ABD Gıda Ambalajlarında Geri Dönüştürülmüş Plastiklerin Düzenleyici Uyum Rehberi
Güncellenme tarihi
Genel Bakış
Gıda ambalajlarındaki geri dönüştürülmüş plastiklere ilişkin ABD FDA gerekliliklerini anlamak başvuru ve pazara erişim için önemlidir. Bir İtirazsızlık Yazısı (NOL) almak gönüllü olsa da geri dönüşüm sürecini doğrular. Kimlerin başvurabileceğini, birincil/ikincil/üçüncül yöntemleri ve gıda teması senaryolarının veri ihtiyaçlarını açıklayarak süreci kolaylaştırırız. Uyum ve sektör kabulü arayan üretici ve ihracatçılar için temel bilgidir.
Arka Plan: ABD Gıda Teması Geri Dönüştürülmüş Plastik Kuralları
ABD, gıda ambalajlarında geri dönüştürülmüş plastik kullanımına izin verir. Denetimden sorumlu kurum: ABD Gıda ve İlaç Dairesi (FDA). FDA bünyesindeki Gıda Katkı Maddeleri Güvenliği Ofisi (OFAS), belirli plastik geri dönüşüm süreçlerini değerlendirir. Gıda ambalajlarında uyumlu kullanımı düzenleyen ve yönlendiren mevzuat ve rehberler şunlardır:- Federal Düzenlemeler: Federal Gıda, İlaç ve Kozmetik Yasası (FD&C Act)
- Federal Düzenlemeler: Federal Düzenlemeler Kanunu Başlık 21 (21 CFR)
İtirazsızlık Yazısı (NOL)
ABD'de gıda temasına yönelik geri dönüştürülmüş plastik kaydı genellikle üreticilerin FDA'dan İtirazsızlık Yazısı (NOL) istemesini ifade eder. Yasal olarak zorunlu olmasa da yazı, FDA'nın geri dönüşüm sürecine olumlu değerlendirmesi olarak görülebilir ve sektörde yaygın kabul görür. ABD'ye ihracat yapan işletmelerin proaktif NOL başvurusu yapması güçlü biçimde önerilir.NOL Başvurusunu Kimler Yapabilir?
- Geri dönüştürülmüş plastik üreticileri
- Plastik geri dönüşüm ekipmanı üreticileri
- Geri dönüştürülmüş plastik kullanıcıları (üreticiyle ortak başvurabilir)
Geri Dönüşüm Süreçleri
Birincil Geri Dönüşüm
Gıda temas ürünlerinin üretiminde oluşan kırpıntıları ham madde olarak kapalı döngüde geri dönüştürür. İyi üretim uygulamalarına uyularak bu kırpıntılar gıda ambalajına yeniden işlenir.İkincil Geri Dönüşüm
Fiziksel geri dönüşüm olarak da bilinir; öğütme, eritme, ekstrüzyon gibi mekanik yöntemler kullanır. Yeniden işlenen plastiğin polimer bileşimini ve yapısını değiştirmeden ham maddedeki kalıntı kirleticileri uzaklaştırmayı amaçlar.Üçüncül Geri Dönüşüm
Kimyasal geri dönüşüm olarak da bilinir. Malzemeyi kimyasal olarak monomer veya oligomerlere ayırır; rafinasyon, damıtma ve saflaştırmayla kalıntı kirleticileri giderir. Saf monomerler kimyasal tepkimelerle yeniden polimerleştirilerek yeni plastik granüller üretilir. Üç sürecin tamamı FDA NOL başvurusu yapabilir.NOL Başvurusu Veri Gereklilikleri
Veri ihtiyaçları, geri dönüştürülmüş plastiklerin gıda ambalajındaki farklı kullanım senaryolarına göre değişir.
Belirli Amaçlanan Kullanım
Geri dönüştürülmüş plastikler, oda sıcaklığında veya soğukta saklanan çiğ meyve, sebze ve kabuklu yumurta dâhil Tip VIII gıdalarla temas eder. Gerekli veriler: geri dönüşüm süreci, amaçlanan kullanım açıklamaları ve uyum test raporu.
Genel Amaçlanan Kullanım
Geri dönüştürülmüş plastikler her tür gıdayla temas eder ve yüksek sıcaklıkta sterilizasyon içeren koşullarda kullanılabilir. Gerekli veriler: süreç ve kullanım açıklamaları, uyum test raporu ve temsili kirletici test raporu.
Temsili kirletici test raporu: yaygın adıyla zorlama testi, sürecin yeterli dekontaminasyon kapasitesini doğrular. İkincil (fiziksel) ve üçüncül (kimyasal) geri dönüşümde uygulanır; birincil geri dönüşüm muaftır.
Başvuru İş Akışı
Genel Amaçlanan Kullanım Başvurusu
Belirli Amaçlanan Kullanım Başvurusu
REACH24H Hizmetleri
- Başvuru Öncesi Düzenleyici Uyum Analizi
- Genel Kullanım NOL Başvurusu (temsili kirletici testi içerir)
- Belirli Kullanım NOL Başvurusu
- Birincil Geri Dönüşüm NOL Başvurusu
- Temsili Kirletici Testi Gözetimi
- FDA ile Resmî İletişim ve PNC Sorguları
- Düzenleyici Bilgi Güncelleme Hizmeti
REACH24H Güçlü Yönleri
- Çin, ABD, AB, Kanada ve MERCOSUR dâhil başlıca küresel düzenlemelerde derin araştırma ve gıda temas malzemesi uyum uzmanlığı.
- Tüm başvuru türlerinde kanıtlanmış başarı
- Temsili kirletici testleri için güvenilir laboratuvar kaynakları
- ABD, Birleşik Krallık, İrlanda, Güney Kore, Japonya ve Singapur'da bağlı şirketleri bulunan çok uluslu ekip
Sonuç
FDA, gıda ambalajlarında geri dönüştürülmüş plastiklere izin verir. NOL, süreç doğrulamak için gönüllü ancak yaygın kabul gören bir adımdır. Üretici ve ihracatçıların başvurması teşvik edilir.
REACH24H, geri dönüştürülmüş plastiklerin gıda teması uyumu için kapsamlı profesyonel hizmetlerle pazara erişimi kolaylaştırır. Daha fazla bilgi ve sorularınız için bizimle iletişime geçin ; e-posta adresimiz: customer@reach24h.com.