แนวทางปฏิบัติตามกฎระเบียบพลาสติกรีไซเคิลสำหรับบรรจุภัณฑ์อาหารในสหรัฐฯ
อัปเดตเมื่อ
ภาพรวม
การเข้าใจข้อกำหนดกฎหมาย FDA สำหรับพลาสติกรีไซเคิลบรรจุภัณฑ์อาหารสำคัญต่อการขึ้นทะเบียนและเข้าสู่ตลาด แม้การขอ หนังสือไม่คัดค้าน (NOL) เป็นไปโดยสมัครใจ แต่ช่วยยืนยันกระบวนการรีไซเคิล เราช่วยให้ขั้นตอนง่ายขึ้น โดยอธิบายผู้มีสิทธิยื่น วิธีปฐมภูมิ ทุติยภูมิ ตติยภูมิ และข้อมูลตามรูปแบบสัมผัสอาหาร เป็นข้อมูลจำเป็นสำหรับผู้ผลิตและผู้ส่งออกที่ต้องการความสอดคล้องและการยอมรับในอุตสาหกรรม
ความเป็นมา: กฎสหรัฐฯ สำหรับพลาสติกรีไซเคิลสัมผัสอาหาร
สหรัฐฯ อนุญาตพลาสติกรีไซเคิลในบรรจุภัณฑ์อาหาร ภายใต้การกำกับของ องค์การอาหารและยาสหรัฐฯ (FDA)สำนักงานความปลอดภัยวัตถุเจือปนอาหาร (OFAS) ใน FDA ประเมินกระบวนการรีไซเคิลพลาสติกเฉพาะ กฎและแนวทางที่กำกับการใช้อย่างสอดคล้องในบรรจุภัณฑ์อาหาร ได้แก่:- กฎของรัฐบาลกลาง: กฎหมายอาหาร ยา และเครื่องสำอางแห่งสหรัฐฯ (FD&C Act)
- กฎของรัฐบาลกลาง: ประมวลกฎระเบียบรัฐบาลกลาง หัวข้อ 21 (21 CFR)
หนังสือไม่คัดค้าน (NOL)
ในสหรัฐฯ การขึ้นทะเบียนพลาสติกรีไซเคิลสัมผัสอาหารโดยทั่วไปหมายถึงผู้ผลิตขอหนังสือไม่คัดค้าน (NOL) จาก FDA แม้กฎหมายไม่บังคับ แต่ถือเป็นการประเมินเชิงบวกของ FDA ต่อกระบวนการ และได้รับการยอมรับสูงในอุตสาหกรรม ขอแนะนำอย่างยิ่งให้ผู้ส่งออกพลาสติกรีไซเคิลไปสหรัฐฯ ยื่นขอ NOL เชิงรุกใครยื่นขอ NOL ได้
- ผู้ผลิตพลาสติกรีไซเคิล
- ผู้ผลิตอุปกรณ์รีไซเคิลพลาสติก
- ผู้ใช้พลาสติกรีไซเคิล (ยื่นร่วมกับผู้ผลิตได้)
กระบวนการรีไซเคิล
การรีไซเคิลปฐมภูมิ
ใช้เศษจากการผลิตผลิตภัณฑ์สัมผัสอาหารเป็นวัตถุดิบและรีไซเคิลในระบบปิด โดยปฏิบัติตามวิธีการที่ดีในการผลิต แล้วแปรรูปกลับเป็นบรรจุภัณฑ์อาหารการรีไซเคิลทุติยภูมิ
หรือรีไซเคิลทางกายภาพ ใช้การบด หลอม อัดรีด และวิธีทางกลอื่น เพื่อกำจัดสารปนเปื้อนตกค้างในวัตถุดิบ โดยคงองค์ประกอบและโครงสร้างพอลิเมอร์ของพลาสติกที่แปรรูปการรีไซเคิลตติยภูมิ
หรือรีไซเคิลทางเคมี ย่อยวัสดุเป็นมอนอเมอร์หรือโอลิโกเมอร์ แล้วปรับสภาพ กลั่น และทำให้บริสุทธิ์เพื่อกำจัดสารปนเปื้อนตกค้าง จากนั้นพอลิเมอไรซ์มอนอเมอร์บริสุทธิ์ด้วยปฏิกิริยาเคมีเป็นเม็ดพลาสติกใหม่ ทั้งสามกระบวนการยื่นขอ NOL จาก FDA ได้ข้อมูลที่ต้องใช้ยื่นขอ NOL
ข้อกำหนดข้อมูลแตกต่างตามสถานการณ์ใช้พลาสติกรีไซเคิลในบรรจุภัณฑ์อาหาร
การใช้งานเฉพาะที่ตั้งใจไว้
พลาสติกรีไซเคิลสัมผัสอาหารประเภท VIII เช่น ผลไม้และผักดิบ และไข่ทั้งเปลือก เก็บที่อุณหภูมิห้องหรือแช่เย็น ข้อมูล: คำอธิบายกระบวนการ การใช้งาน และรายงานทดสอบความสอดคล้อง
การใช้งานทั่วไปที่ตั้งใจไว้
พลาสติกรีไซเคิลสัมผัสอาหารทุกประเภท โดยอาจใช้กับการฆ่าเชื้ออุณหภูมิสูง ข้อมูล: คำอธิบายกระบวนการ การใช้งาน รายงานทดสอบความสอดคล้อง และรายงานทดสอบสารปนเปื้อนตัวแทน
รายงานทดสอบสารปนเปื้อนตัวแทน: ทดสอบซึ่งมักเรียกว่าการทดสอบแบบท้าทาย เพื่อยืนยันว่ากระบวนการกำจัดการปนเปื้อนได้เพียงพอ ใช้กับการรีไซเคิลทุติยภูมิ (กายภาพ) และตติยภูมิ (เคมี) ส่วนปฐมภูมิได้รับยกเว้น
ขั้นตอนการยื่น
คำขอสำหรับการใช้งานทั่วไป
คำขอสำหรับการใช้งานเฉพาะ
บริการ REACH24H
- วิเคราะห์ความสอดคล้องก่อนยื่นคำขอ
- คำขอ NOL การใช้งานทั่วไป (มีการทดสอบสารปนเปื้อนตัวแทน)
- คำขอ NOL การใช้งานเฉพาะ
- คำขอ NOL การรีไซเคิลปฐมภูมิ
- กำกับดูแลการทดสอบสารปนเปื้อนตัวแทน
- สื่อสารอย่างเป็นทางการกับ FDA และสอบถาม PNC
- บริการปรับปรุงข้อมูลกฎระเบียบ
จุดแข็งของ REACH24H
- เชี่ยวชาญวัสดุสัมผัสอาหารและศึกษากฎตลาดสำคัญทั่วโลกเชิงลึก เช่น จีน สหรัฐฯ สหภาพยุโรป แคนาดา MERCOSUR และอื่น ๆ
- ความสำเร็จที่พิสูจน์แล้วในคำขอทุกประเภท
- เครือข่ายห้องปฏิบัติการที่เชื่อถือได้สำหรับสารปนเปื้อนตัวแทน
- ทีมข้ามชาติ มีบริษัทย่อยในสหรัฐฯ สหราชอาณาจักร ไอร์แลนด์ เกาหลีใต้ ญี่ปุ่น และสิงคโปร์
บทสรุป
FDA อนุญาตพลาสติกรีไซเคิลในบรรจุภัณฑ์อาหาร การขอ NOL เป็นขั้นตอนสมัครใจแต่ได้รับการยอมรับสูงเพื่อยืนยันกระบวนการ ขอสนับสนุนให้ผู้ผลิตและผู้ส่งออกยื่นขอ
REACH24H ให้บริการความสอดคล้องพลาสติกรีไซเคิลสัมผัสอาหารครบวงจรอย่างมืออาชีพ ช่วยให้เข้าสู่ตลาดสะดวกขึ้น สำหรับข้อมูลเพิ่มเติมและข้อซักถาม โปรด ติดต่อเรา ทาง customer@reach24h.com.