EFSA atualiza avaliação de risco de BFR nos alimentos: implicações para FCM de plástico reciclado

O que concluiu a EFSA sobre os 27 BFR?

Os retardadores de chama bromados reduzem a inflamabilidade de materiais de equipamentos elétricos e eletrónicos, plásticos, têxteis e outros produtos de consumo. Alguns BFR são persistentes e bioacumuláveis e podem entrar no corpo através de alimentos, poeiras e outras vias ambientais.

O Painel dos Contaminantes na Cadeia Alimentar da EFSA chegou às seguintes conclusões principais:

• O fosfato de tris(2,3-dibromopropilo) (TDBPP, CAS 126-72-7), o dibromoneopentilglicol (DBNPG, CAS 3296-90-0) e o álcool tribromoneopentílico (TBNPA, CAS 1522-92-5) foram considerados genotóxicos e cancerígenos.

• O 4-(1,2-dibromoetil)-1,2-dibromociclohexano (DBE-DBCH) foi considerado genotóxico, com base em resultados positivos de mutagenicidade in vitro em células de mamíferos.

• Foram relatados toxicidade reprodutiva ou de desenvolvimento e/ou efeitos neurotóxicos ou de neurodesenvolvimento para DBNPG, tetrabromoftalato de bis(2-etilhexilo) (BEH-TEBP), 2,3,4,5-tetrabromobenzoato de 2-etilhexilo (EH-TBB), decabromodifeniletano (DBDPE) e TDBP-TAZTO.

• Identificaram-se pontos de referência para seis substâncias, mas a EFSA não conseguiu derivar um valor de orientação baseado na saúde para nenhum dos 27 BFR.

Apenas foram apresentados dados de ocorrência à EFSA para oito substâncias. Com dados quantitativos insuficientes para várias, só foi possível estimar a exposição alimentar a partir desses dados para BTBPE e HBB. A caracterização do risco de ambas ficou incompleta por falta de pontos de referência adequados.

Com estimativas limitadas de exposição alimentar da literatura científica, a EFSA caracterizou o risco de BEH-TEBP, EH-TBB e DBDPE. O Painel concluiu que a exposição alimentar atual não suscitava preocupação de saúde para os efeitos e cenários avaliados. Esta conclusão não deve ser alargada aos outros BFR, cujos dados de perigo, ocorrência alimentar ou exposição continuam insuficientes.

A EFSA recomendou mais dados de ocorrência alimentar, biomonitorização, genotoxicidade e estudos toxicológicos, e melhor acesso aos dados originais dos estudos.

Porque são relevantes os FCM de plástico reciclado?

A EFSA citou um estudo de 2024 de 203 produtos de consumo comprados nos Estados Unidos, incluindo artigos para servir alimentos e utensílios de cozinha de plástico reciclado. Cerca de 15% dos artigos em contacto com alimentos analisados continham BFR.

Os investigadores sugeriram entrada por contaminação dos fluxos de reciclagem com plásticos de resíduos eletrónicos ou outros originalmente fabricados com retardadores de chama.

O estudo não demonstra que 15% dos FCM de plástico reciclado no mercado da UE contêm BFR; a deteção, por si só, também não prova migração para alimentos ou incumprimento. Ilustra uma via prática de contaminação que recicladores e fornecedores devem abordar.

Em geral, os BFR não têm função prevista em FCM. A presença pode indicar entrada de resíduos elétricos e eletrónicos, plásticos automóveis, plásticos de engenharia retardadores de chama ou outros fluxos inadequados em material destinado à reciclagem para contacto alimentar.

Que significa o parecer no quadro das regras da UE para FCM de plástico reciclado?

O parecer EFSA não altera o Regulamento (UE) 2022/1616 da Comissão, que regula materiais e objetos de plástico reciclado destinados ao contacto com alimentos.

O Regulamento exige produzir plástico reciclado por uma via regulamentar adequada, baseada numa tecnologia de reciclagem apropriada ou numa tecnologia nova em desenvolvimento. A EFSA avalia processos e tecnologias pertinentes; a Comissão Europeia e os Estados-Membros são responsáveis pelas decisões de autorização regulamentar.

O regime vigente já dá grande importância a:

• origem e qualidade das entradas plásticas;

• controlos de recolha, triagem e pré-processamento;

• desempenho de descontaminação;

• funcionamento das instalações em condições definidas;

• garantia da qualidade, boas práticas de fabrico e rastreabilidade; e

• documentação comprovativa de conformidade.

As orientações da Comissão Europeia sobre reciclagem de plástico para contacto alimentar explicam que contaminantes químicos podem resultar de uso anterior, uso indevido ou contaminação cruzada na recolha. Como identidades e concentrações podem ser imprevisíveis, controlos de entradas e processos são essenciais.

O novo parecer reforça o princípio existente: verificar apenas o polímero ou a percentagem reciclada não demonstra segurança química.

Ações prioritárias para recicladores e fornecedores de FCM

1. Identifique e controle o fluxo de reciclagem

Documente a origem das matérias recicladas, a recolha e triagem, e a possível entrada de resíduos sem contacto alimentar. Os controlos devem abordar resíduos eletrónicos, plásticos automóveis e plásticos de engenharia retardadores de chama quando relevantes.

2. Reforce provas dos fornecedores e rastreabilidade

As especificações devem definir entradas aceitáveis, fluxos excluídos, pureza dos polímeros e controlo da contaminação. Os registos devem permitir rastrear lotes afetados às fontes e condições de processamento.

3. Aplique rastreio baseado no risco

Se a origem ou triagem indicar risco de BFR, considere uma análise por etapas. O rastreio de bromo total pode ser um indicador inicial, seguido, quando justificado, de confirmação dirigida por métodos como GC-MS ou LC-MS/MS.

Interprete os resultados no contexto do material, contacto alimentar previsto e requisitos aplicáveis. O bromo total não identifica um BFR individual, e detetar uma substância não prova por si só migração para alimentos.

4. Separe avaliação de contaminação e validação do processo

O rastreio dirigido de contaminantes e os ensaios de desafio do processo respondem a questões distintas. O rastreio investiga possíveis substâncias específicas; os ensaios avaliam a eficiência de descontaminação em condições definidas.

Nenhuma atividade substitui o controlo de entradas, a gestão de processos ou provas completas de conformidade.

5. Acompanhe a EFSA e a gestão de riscos da UE

O parecer identifica lacunas relevantes de ocorrência alimentar, exposição e toxicologia. Recicladores, fornecedores e utilizadores a jusante devem acompanhar se as recomendações EFSA originam programas adicionais de monitorização, pedidos de dados ou medidas posteriores de gestão de riscos da UE.

Como a REACH24H apoia a conformidade de FCM de plástico reciclado

Quem fabrica, fornece ou usa plásticos reciclados para contacto alimentar pode precisar de integrar controlo de entradas, provas de descontaminação, planeamento analítico e documentação regulamentar numa estratégia única.

A REACH24H pode apoiar através de:

• avaliação regulamentar prévia à candidatura;

• preparação e coordenação de pedidos de avaliação de segurança EFSA de processos de reciclagem;

• desenvolvimento da estratégia de ensaios de desafio e supervisão de estudos; e

• comunicação regulamentar e acompanhamento contínuo da legislação da UE.

Leituras recomendadas

• Autorização de FCM de plástico reciclado da UE e avaliação de segurança EFSA

• Conformidade de materiais em contacto com alimentos (FCM) da UE

• UE propõe alterações ao Regulamento (UE) 2022/1616 sobre FCM de plástico reciclado

• Conformidade de materiais em contacto com alimentos e plástico reciclado

Fontes oficiais

• EFSA: atualização da avaliação de risco de retardadores de chama bromados emergentes e novos nos alimentos

• Página temática EFSA: retardadores de chama bromados

• Comissão Europeia: reciclagem de plástico para contacto alimentar

• Regulamento (UE) 2022/1616 da Comissão