دليل الامتثال التنظيمي للبلاستيك المعاد تدويره لتعبئة الأغذية في الولايات المتحدة
آخر تحديث في
نظرة عامة
فهم متطلبات FDA القانونية للبلاستيك المعاد تدويره لتعبئة الأغذية مهم للتسجيل ودخول السوق. ورغم أن الحصول على خطاب عدم الممانعة (NOL) طوعي، فإنه يتحقق من عملية إعادة التدوير. نبسّط الإجراءات، موضحين المؤهلين للتقديم والطرق الأولية والثانوية والثالثية وبيانات سيناريوهات التلامس الغذائي. معلومات أساسية للمصنّعين والمصدّرين الساعين للامتثال والاعتراف الصناعي.
الخلفية: القواعد الأمريكية للبلاستيك المعاد تدويره لملامسة الأغذية
تسمح الولايات المتحدة بالبلاستيك المعاد تدويره في تعبئة الأغذية تحت إشراف إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA). ويتولى مكتب سلامة المضافات الغذائية (OFAS) التابع لها تقييم عمليات محددة لإعادة تدوير البلاستيك. وتشمل اللوائح والإرشادات المنظمة والموجهة للاستخدام الممتثل في تعبئة الأغذية:- اللوائح الاتحادية: القانون الاتحادي للأغذية والأدوية ومستحضرات التجميل (FD&C Act)
- اللوائح الاتحادية: الباب 21 من مدونة اللوائح الاتحادية (21 CFR)
خطاب عدم الممانعة (NOL)
يشير تسجيل البلاستيك المعاد تدويره لملامسة الأغذية في الولايات المتحدة عادةً إلى طلب المصنّعين خطاب عدم ممانعة (NOL) من FDA. ورغم أنه غير ملزم قانوناً، يمكن اعتباره تقييماً إيجابياً من FDA لعملية إعادة التدوير، ويحظى باعتراف واسع في الصناعة. ويُوصى بشدة أن يبادر المصدّرون إلى السوق الأمريكية بطلبه.من يمكنه طلب NOL
- مصنّعو البلاستيك المعاد تدويره
- مصنّعو معدات إعادة تدوير البلاستيك
- مستخدمو البلاستيك المعاد تدويره (يمكن التقديم مع المصنّع)
عمليات إعادة التدوير
إعادة التدوير الأولية
تستخدم قصاصات إنتاج منتجات ملامسة الأغذية كمواد خام، وتعيد تدويرها في نظام مغلق. ومع الالتزام بممارسات التصنيع الجيد، تُعاد معالجتها إلى عبوات غذائية.إعادة التدوير الثانوية
تُسمّى أيضاً الفيزيائية، وتعالج البلاستيك ميكانيكياً بالطحن والصهر والبثق وغيرها. تهدف لإزالة الملوثات المتبقية من المادة الخام مع إبقاء تركيب البوليمر وبنيته دون تغيير.إعادة التدوير الثالثية
تُسمّى أيضاً الكيميائية، وتفكك المواد كيميائياً إلى مونومرات أو أوليغومرات، ثم تُكرّر وتُقطّر وتُنقّى لإزالة الملوثات المتبقية. وتُعاد بلمرة المونومرات النقية بتفاعلات كيميائية لإنتاج حبيبات جديدة. يمكن للعمليات الثلاث طلب NOL من FDA.متطلبات بيانات طلب NOL
تختلف البيانات بحسب سيناريو استخدام البلاستيك المعاد تدويره في تعبئة الأغذية.
الاستخدام المقصود المحدد
بلاستيك معاد تدويره يلامس أغذية النوع VIII، ومنها الفواكه والخضروات النيئة والبيض بقشره، في حرارة الغرفة أو التخزين المبرد. البيانات: وصف العملية والاستخدام المقصود وتقرير اختبار الامتثال.
الاستخدام المقصود العام
بلاستيك يلامس جميع أنواع الأغذية وقد تشمل ظروفه التعقيم بدرجات عالية. البيانات: وصف العملية والاستخدام وتقرير اختبار الامتثال وتقرير اختبار الملوثات البديلة.
تقرير اختبار الملوثات البديلة: يُجرى الاختبار، المعروف باختبار التحدي، للتحقق من قدرة العملية الكافية على إزالة التلوث. ينطبق على التدوير الثانوي (الفيزيائي) والثالثي (الكيميائي)، ويُعفى الأولي منه.
مسار الطلب
طلب الاستخدام المقصود العام
طلب الاستخدام المقصود المحدد
خدمات REACH24H
- تحليل الامتثال التنظيمي قبل الطلب
- طلب NOL للاستخدام العام (يتضمن اختبار الملوثات البديلة)
- طلب NOL للاستخدام المحدد
- طلب NOL للتدوير الأولي
- الإشراف على اختبار الملوثات البديلة
- التواصل الرسمي مع FDA واستفسارات PNC
- خدمة تحديث المعلومات التنظيمية
مزايا REACH24H
- تخصص في امتثال مواد ملامسة الأغذية وبحث متعمق في قواعد الأسواق الرئيسية، ومنها الصين والولايات المتحدة والاتحاد الأوروبي وكندا وMERCOSUR وغيرها.
- نجاح مثبت في جميع أنواع الطلبات
- موارد مختبرية موثوقة لاختبار الملوثات البديلة
- فريق متعدد الجنسيات وشركات تابعة في الولايات المتحدة والمملكة المتحدة وأيرلندا وكوريا الجنوبية واليابان وسنغافورة
الخلاصة
تسمح FDA بالبلاستيك المعاد تدويره في تعبئة الأغذية. وNOL خطوة طوعية واسعة الاعتراف للتحقق من عمليات التدوير. ويُشجَّع المصنّعون والمصدّرون على طلبه.
تقدم REACH24H خدمات شاملة ومهنية لامتثال البلاستيك المعاد تدويره لملامسة الأغذية، لتيسير دخول السوق. لمزيد من المعلومات والاستفسارات، يمكنكم التواصل معنا عبر customer@reach24h.com.