Autorización de FCM de plástico reciclado en la UE y evaluación de seguridad de la EFSA
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Descripción general
Como fabricante, proveedor de equipos o usuario de plásticos reciclados destinados al mercado europeo, ¿qué debe saber sobre la normativa de la UE para estos plásticos en contacto con alimentos? ¿Cómo garantizar el cumplimiento y facilitar el acceso al mercado? Este artículo analiza en profundidad la normativa de la UE sobre plásticos reciclados para contacto alimentario, centrándose en la solicitud de dictamen científico (SOL), las tecnologías de reciclado adecuadas y los datos necesarios para el cumplimiento.Marco normativo de los plásticos reciclados para envases alimentarios
La legislación de la Unión Europea establece que todos los procesos de producción de plásticos reciclados destinados al contacto alimentario (excepto los procesos de reciclado en circuito cerrado) deben presentar una solicitud de evaluación de seguridad ante la Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria (EFSA). En la UE, los plásticos reciclados utilizados en contacto con alimentos deben cumplir los siguientes reglamentos:- Reglamento marco sobre materiales en contacto con alimentos: Reglamento (CE) 1935/2004
- Reglamento sobre plásticos reciclados para contacto alimentario: Reglamento (UE) 2022/1616
- Los monómeros y aditivos utilizados en plásticos reciclados deben cumplir el Reglamento (UE) 10/2011
- La producción de plásticos reciclados debe seguir las buenas prácticas de fabricación: Reglamento (CE) n.º 2023/2006
Dictamen científico (SOL)
Según el Reglamento (UE) 2022/1616 sobre plásticos reciclados, solo pueden utilizarse en contacto con alimentos los plásticos reciclados producidos mediante procesos autorizados por la Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria (EFSA). Las empresas que exportan productos de plástico reciclado al mercado de la UE deben solicitar un dictamen científico (excepto para los procesos de reciclado en circuito cerrado). La EFSA evalúa la conformidad de los plásticos reciclados según la tecnología y los procesos utilizados y emite un dictamen científico sobre el proceso solicitado. Una vez obtenido un SOL favorable, la EFSA acepta el proceso.¿Quién puede presentar una solicitud?
- Fabricantes de plásticos reciclados
- Fabricantes de equipos de reciclado de plásticos
- Usuarios de plásticos reciclados (pueden presentar la solicitud conjuntamente con el fabricante)
Tecnología de reciclado adecuada
En la UE, un proceso de reciclado debe reconocerse primero como tecnología de reciclado adecuada para poder proceder al registro ante la EFSA. Actualmente, las tecnologías adecuadas definidas por la UE incluyen:- Reciclado mecánico de PET
- Reciclado en circuito cerrado
Datos requeridos
Para la tecnología de reciclado mecánico de PET, la documentación necesaria incluye información del material de entrada, una descripción completa del proceso de descontaminación, un informe del ensayo de desafío y un informe de ensayos de conformidad.
Ensayo de desafío: ensayo diseñado específicamente que utiliza sustancias químicas de distintos pesos moleculares y polaridades para simular todos los contaminantes posibles del material reciclado y demostrar la eficiencia de descontaminación del proceso de reciclado.
Ensayo de conformidad: ensayo exigido por el Reglamento de la UE sobre plásticos en contacto con alimentos (UE) n.º 10/2011. Incluye ensayos de migración específica, migración global, metales pesados y migración de aminas aromáticas primarias.
Para el reciclado en circuito cerrado, el gestor del sistema debe establecer un esquema de reciclado que incluya el nombre y los miembros del sistema y describa su funcionamiento. El sistema exige que el uso previsto de los materiales reciclados se limite al mismo fin que antes del reciclado.
Flujo de solicitud
¿Qué puede hacer REACH24H por usted?
- Análisis de cumplimiento regulatorio previo a la solicitud
- Solicitud de dictamen científico de la EFSA
- Supervisión del ensayo de desafío
- Comunicación y consultas oficiales con la EFSA
- Servicio de actualizaciones regulatorias
¿Qué distingue a REACH24H?
- Especialización en conformidad de materiales en contacto con alimentos e investigación exhaustiva de las principales normativas mundiales, incluidas las de China, Estados Unidos, la UE, Canadá, MERCOSUR, etc.
- Amplia experiencia en cumplimiento normativo en los mercados europeos y americanos
- Recursos de laboratorio fiables con experiencia demostrada en ensayos de desafío
- Apoyo de un equipo multinacional, con filiales en EE. UU., Reino Unido, Irlanda, Corea del Sur, Japón y Singapur
Conclusión
Cumplir la normativa de la UE sobre plásticos reciclados para contacto alimentario no es sencillo. Debe elegir la tecnología adecuada, solicitar los SOL y mantenerse al día con los cambios normativos. Todo el proceso exige conocimientos especializados y precisión. Aquí es donde destaca REACH24H. Como líder mundial en cumplimiento normativo, nos especializamos en la normativa de la UE sobre envases de plástico reciclado en contacto con alimentos. Contacte con nosotros hoy y dé el primer paso para facilitar el acceso al mercado de la UE.Preguntas frecuentes
1. ¿Cuál es el reglamento de la UE sobre materiales en contacto con alimentos?
El Reglamento (CE) n.º 1935/2004 establece un marco jurídico armonizado en la UE que recoge los principios generales de seguridad e inercia aplicables a todos los materiales en contacto con alimentos (FCM). Este reglamento garantiza que los materiales destinados al contacto alimentario no comprometan la seguridad alimentaria ni la salud humana.
2. ¿Qué es el Reglamento EU 10/2011 sobre materiales plásticos en contacto con alimentos?
El Reglamento (UE) 10/2011 establece requisitos de seguridad para los materiales y objetos plásticos diseñados para entrar en contacto con alimentos. Es una medida específica para estos materiales, tal como se contempla en el Reglamento marco europeo (UE) 1935/2004.
3. ¿Qué significa reciclado en circuito cerrado?
Es un proceso que recicla exclusivamente plásticos procedentes de entidades que operan en ciclos cerrados (fabricación, distribución o restauración) y participan en un esquema de reciclado certificado.
El plástico de entrada procede únicamente de materiales y objetos destinados y utilizados para contacto alimentario. El esquema excluye la recogida como materia prima plástica de materiales y objetos entregados a consumidores para utilizarlos fuera de las instalaciones y/o del control de las entidades participantes.
El plástico reciclado solo se utiliza para fabricar materiales y objetos plásticos destinados al contacto con los mismos alimentos y en las mismas condiciones previstas para los materiales y objetos recogidos, cuya conformidad con el Reglamento (UE) n.º 10/2011 se verificó inicialmente.
4. ¿Qué es el reciclado mecánico de PET?
El reciclado mecánico de PET convierte residuos plásticos de PET posconsumo en materiales nuevos y utilizables mediante procesos físicos, como clasificación, limpieza, trituración, fusión y extrusión, sin alterar la estructura química del polímero.