MFDS da Coreia revê normas de FCM: DEHP, DEHA e PP reciclado
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ATUALIZAÇÃO REGULAMENTAR DE FCM NA COREIA DO SUL
O Ministério da Segurança dos Alimentos e Medicamentos da Coreia do Sul (MFDS) emitiu a Notificação n.º 2026-24 em 27 de março de 2026, revendo as Normas e especificações para utensílios, recipientes e embalagens. As revisões atualizam os limites de migração de DEHP e DEHA para o PVC, introduzem critérios de reconhecimento para polipropileno reciclado fisicamente e esclarecem a terminologia regulamentar. As empresas que fornecem materiais ou artigos em contacto com alimentos à Coreia do Sul devem analisar as alterações no âmbito da sua avaliação de conformidade de FCM na Coreia.
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Aceda às principais revisões, datas de aplicação e questões de conformidade.
Normas coreanas de FCM: principais alterações em resumo
A revisão baseia-se na Notificação MFDS n.º 2026-24. Afeta as especificações do PVC, o reconhecimento de matérias-primas de PP reciclado fisicamente e a interpretação da terminologia das normas coreanas para materiais em contacto com alimentos.
| Área regulamentar | Principal revisão | Data de aplicação | Empresas abrangidas |
|---|---|---|---|
| DEHP no PVC | O limite de migração passa de ≤1.5 mg/L para não detetado. | 27 de março de 2027 | Fornecedores de materiais de PVC, transformadores e empresas de embalagens alimentares |
| DEHA no PVC | O limite mantém-se em ≤18 mg/L, mas o resultado para o DEHA deve ser não detetado em películas aderentes. | 27 de março de 2027 | Fornecedores e fabricantes de materiais de PVC para películas aderentes alimentares |
| PP reciclado fisicamente | Foram acrescentados critérios de reconhecimento para matérias-primas elegíveis de PP reciclado fisicamente. | 27 de março de 2026 | Fornecedores de PP reciclado, operadores de reciclagem e fabricantes de embalagens |
| Terminologia e estrutura | Foi acrescentada uma secção explicativa da terminologia e reorganizada a estrutura dos artigos. | 27 de março de 2026 | Fornecedores de materiais, fabricantes, importadores e instituições de ensaio |
Limites de migração revistos de DEHP e DEHA para o PVC
Para alinhar as especificações do PVC com as normas gerais de fabrico que proíbem determinados plastificantes e esclarecer a aplicação dos requisitos, o MFDS reviu os limites de migração de DEHP e DEHA nos materiais de PVC.
| Parâmetro de ensaio | Limite de migração anterior | Novo limite de migração |
|---|---|---|
| Ftalato de di-(2-etil-hexilo) (DEHP) | ≤1.5 mg/L | Não detetado |
| Adipato de di-(2-etil-hexilo) (DEHA) | ≤18 mg/L | ≤18 mg/L; O DEHA não deve ser detetado em películas aderentes alimentares |
Os limites revistos de DEHP e DEHA estão sujeitos a um período transitório de 12 meses e serão formalmente aplicados a partir de 27 de março de 2027.
Critérios de reconhecimento para polipropileno reciclado fisicamente
As normas anteriores reconheciam requisitos de segurança para PET reciclado fisicamente. As normas revistas alargam o âmbito ao introduzir critérios de reconhecimento para polipropileno reciclado fisicamente.
Para reduzir os riscos de contaminação durante a utilização e eliminação, os materiais de entrada de PP reciclado devem cumprir condições prévias específicas:
Material de entrada único: os materiais de entrada devem ser constituídos por PP puro.
Recolha controlada: o PP deve ser recuperado através de um sistema fechado e controlado que impeça a exposição a fontes de contaminação não alimentar.
Restrições de impressão: a superfície da garrafa não deve ser impressa diretamente, exceto quando se utiliza tinta separável por álcalis.
Sem adesivos: não devem ser utilizados adesivos nos materiais de entrada elegíveis.
Requisitos de limpeza: os materiais devem ser cuidadosamente limpos para garantir a ausência de impurezas.
A inclusão do PP reciclado não significa automaticamente que todo o PP pós-consumo seja aceitável. As empresas devem primeiro determinar se o seu sistema de recolha e os materiais de entrada cumprem os critérios de reconhecimento.
Novas explicações terminológicas e estrutura reorganizada
Para reduzir diferenças de interpretação entre intervenientes do setor e instituições de ensaio, as normas revistas acrescentam às disposições gerais uma secção dedicada à explicação da terminologia.
São definidos termos essenciais, incluindo monómero, copolímero, matérias-primas de resina sintética reciclada fisicamente, produtos de borracha para lactentes e consumo de permanganato de potássio. O MFDS também reorganizou e simplificou a estrutura dos artigos.
Datas de entrada em vigor e medidas de conformidade recomendadas
A maioria das normas revistas, incluindo as explicações terminológicas e os critérios de reconhecimento do PP reciclado fisicamente, entrou em vigor em 27 de março de 2026. Os limites de migração revistos de DEHP e DEHA para o PVC serão aplicáveis a partir de 27 de março de 2027.
Rever a aplicabilidade aos materiais: identificar se as matérias-primas, os materiais intermédios ou os artigos acabados em contacto com alimentos fornecidos estão abrangidos pelos requisitos afetados de PVC ou PP reciclado.
Verificar formulações e especificações: as empresas relacionadas com PVC devem rever a utilização de plastificantes e as especificações de migração aplicáveis durante o período transitório.
Avaliar os materiais de entrada de PP reciclado: confirmar se os sistemas de recolha e as práticas de impressão, utilização de adesivos e limpeza cumprem os novos critérios de reconhecimento.
Atualizar a documentação técnica: alinhar as especificações, os planos de ensaio e a informação da cadeia de abastecimento com as normas coreanas revistas.
Perguntas frequentes
Quando se aplicam os limites de migração revistos de DEHP e DEHA?
Os limites revistos aplicam-se a partir de 27 de março de 2027. O MFDS concedeu um período transitório de 12 meses para estas alterações relativas ao PVC.
A revisão permite todo o PP reciclado fisicamente para contacto com alimentos?
Não. A revisão estabelece critérios de reconhecimento para PP reciclado fisicamente, incluindo requisitos de pureza do material, recolha controlada, impressão, adesivos e limpeza.
Como a REACH24H pode apoiar a conformidade de FCM na Coreia
A REACH24H pode apoiar fornecedores de materiais, fabricantes, importadores e empresas de materiais em contacto com alimentos na avaliação dos requisitos coreanos aplicáveis. Saiba mais sobre o nosso serviço de conformidade de materiais em contacto com alimentos na Coreia.
Avaliação da aplicabilidade regulamentar: identificar as normas coreanas pertinentes em função do material, da composição e do uso previsto em contacto com alimentos.
Análise de lacunas de conformidade: comparar a informação do produto, as especificações e os documentos de suporte com os requisitos aplicáveis.
Apoio a ensaios e documentação: apoiar estratégias de ensaios de conformidade e a preparação ou revisão da documentação técnica pertinente.
Precisa de apoio para cumprir a regulamentação coreana de FCM?
Envie informação sobre o material, a composição e a utilização prevista para avaliar as normas coreanas aplicáveis e a via de conformidade.
Leituras recomendadas
Coreia do Sul propõe alterações às Normas e especificações para utensílios, recipientes e embalagens
Recursos oficiais
Escrito por
REACH24H FCM Compliance Team
REACH24H
A equipa de materiais em contacto com alimentos (FCM) da REACH24H é especializada em conformidade regulamentar global para materiais em contacto com alimentos e materiais reciclados. Abrangemos mercados como a China, os EUA, a UE, o Canadá e o MERCOSUR e contamos com mais de 10 anos de experiência comprovada em pedidos de novas substâncias, com conhecimento aprofundado dos requisitos específicos de cada categoria. Os nossos serviços cobrem todo o ciclo de vida do produto, desde matérias-primas, pedidos de novos ingredientes e intermediários até à conformidade do produto final.