Cấp phép FCM nhựa tái chế EU và đánh giá an toàn của EFSA
Cập nhật ngày
Tổng quan
Là nhà sản xuất, nhà cung cấp thiết bị hoặc đơn vị sử dụng nhựa tái chế hướng tới thị trường châu Âu, bạn cần biết gì về quy định EU cho nhựa tái chế tiếp xúc thực phẩm? Làm sao bảo đảm tuân thủ và tiếp cận thị trường thuận lợi? Bài viết này phân tích sâu về quy định EU về nhựa tái chế tiếp xúc thực phẩm, tập trung vào hồ sơ xin Thư ý kiến khoa học (SOL), công nghệ tái chế phù hợp và dữ liệu cần thiết để tuân thủ.Bối cảnh pháp lý về nhựa tái chế dùng cho bao bì thực phẩm
Pháp luật Liên minh châu Âu quy định mọi quy trình sản xuất nhựa tái chế dùng tiếp xúc thực phẩm (trừ quy trình tái chế vòng kín) phải nộp hồ sơ đánh giá an toàn tới Cơ quan An toàn thực phẩm châu Âu (EFSA). Tại EU, nhựa tái chế dùng tiếp xúc thực phẩm phải tuân thủ các quy định sau:- Quy định khung về vật liệu tiếp xúc thực phẩm: Quy định (EC) 1935/2004
- Quy định về nhựa tái chế tiếp xúc thực phẩm: Quy định (EU) 2022/1616
- Monome và phụ gia dùng trong nhựa tái chế phải tuân thủ Quy định (EU) 10/2011
- Sản xuất nhựa tái chế phải tuân thủ Thực hành sản xuất tốt: Quy định (EC) số 2023/2006
Thư ý kiến khoa học (SOL)
Theo Quy định (EU) 2022/1616 về nhựa tái chế, chỉ nhựa tái chế được sản xuất bằng quy trình do Cơ quan An toàn thực phẩm châu Âu (EFSA) cấp phép mới được dùng tiếp xúc thực phẩm. Doanh nghiệp xuất khẩu sản phẩm nhựa tái chế sang EU phải xin Thư ý kiến khoa học (trừ quy trình tái chế vòng kín). EFSA đánh giá sự tuân thủ của nhựa tái chế dựa trên công nghệ và quy trình sử dụng, đồng thời ban hành ý kiến khoa học về quy trình đăng ký. Khi có kết luận SOL tích cực, quy trình được EFSA chấp nhận.Ai có thể nộp hồ sơ?
- Nhà sản xuất nhựa tái chế
- Nhà sản xuất thiết bị tái chế nhựa
- Đơn vị sử dụng nhựa tái chế (có thể nộp chung với nhà sản xuất)
Công nghệ tái chế phù hợp
Tại EU, một quy trình tái chế trước tiên phải được công nhận là công nghệ tái chế phù hợp mới có thể đăng ký với EFSA. Hiện các công nghệ phù hợp do EU xác định gồm:- Tái chế cơ học PET
- Tái chế vòng kín
Yêu cầu dữ liệu
Đối với tái chế cơ học PET, hồ sơ cần có thông tin nguyên liệu đầu vào, mô tả đầy đủ quy trình khử nhiễm, báo cáo thử nghiệm thách thức và báo cáo thử nghiệm tuân thủ.
Thử nghiệm thách thức: thử nghiệm được thiết kế riêng, sử dụng hóa chất có khối lượng phân tử và độ phân cực khác nhau để mô phỏng mọi chất ô nhiễm có thể có trong vật liệu tái chế, qua đó chứng minh hiệu suất khử nhiễm của quy trình.
Thử nghiệm tuân thủ: thử nghiệm theo Quy định EU về nhựa tiếp xúc thực phẩm (EU) số 10/2011, gồm thử di trú riêng, di trú tổng thể, kim loại nặng và di trú amin thơm bậc một.
Với tái chế vòng kín, đơn vị quản lý hệ thống phải thiết lập chương trình tái chế, nêu tên, thành viên và mô tả cách vận hành hệ thống. Hệ thống yêu cầu mục đích sử dụng dự kiến của vật liệu tái chế chỉ được giới hạn ở cùng mục đích trước khi tái chế.
Quy trình nộp hồ sơ
REACH24H có thể hỗ trợ bạn thế nào?
- Phân tích tuân thủ quy định trước khi nộp
- Hồ sơ xin Thư ý kiến khoa học của EFSA
- Giám sát thử nghiệm thách thức
- Trao đổi và tham vấn chính thức với EFSA
- Dịch vụ cập nhật thông tin quy định
Điểm khác biệt của REACH24H
- Chuyên về tuân thủ vật liệu tiếp xúc thực phẩm và nghiên cứu sâu các quy định chủ đạo trên thế giới, gồm Trung Quốc, Hoa Kỳ, EU, Canada, MERCOSUR, v.v.
- Chuyên môn toàn diện về tuân thủ quy định tại thị trường châu Âu và châu Mỹ
- Nguồn lực phòng thử nghiệm đáng tin cậy, có chuyên môn đã được chứng minh về thử nghiệm thách thức
- Nhóm đa quốc gia, có công ty con tại Hoa Kỳ, Vương quốc Anh, Ireland, Hàn Quốc, Nhật Bản và Singapore
Kết luận
Tuân thủ quy định EU về nhựa tái chế tiếp xúc thực phẩm là việc không đơn giản. Bạn cần chọn công nghệ phù hợp, xin SOL và cập nhật thay đổi pháp lý. Toàn bộ quy trình đòi hỏi chuyên môn và độ chính xác. Đây là thế mạnh của REACH24H. Là đơn vị hàng đầu toàn cầu về tuân thủ quy định, chúng tôi chuyên về các quy định EU cho bao bì nhựa tái chế tiếp xúc thực phẩm. Liên hệ chúng tôi ngay hôm nay và thực hiện bước đầu để tiếp cận thuận lợi thị trường EU.Câu hỏi thường gặp
1. Quy định EU về vật liệu tiếp xúc thực phẩm là gì?
Quy định (EC) số 1935/2004 thiết lập khung pháp lý hài hòa của EU, nêu các nguyên tắc chung về an toàn và tính trơ áp dụng cho mọi vật liệu tiếp xúc thực phẩm (FCM). Quy định bảo đảm vật liệu dự kiến tiếp xúc thực phẩm không ảnh hưởng tới an toàn thực phẩm hoặc sức khỏe con người.
2. Quy định EU 10/2011 về vật liệu nhựa tiếp xúc thực phẩm là gì?
Quy định (EU) 10/2011 đặt ra yêu cầu an toàn cho vật liệu và sản phẩm nhựa được thiết kế để tiếp xúc thực phẩm. Đây là biện pháp riêng cho nhựa tiếp xúc thực phẩm được đề cập trong Quy định khung châu Âu (EU) 1935/2004.
3. Tái chế vòng kín nghĩa là gì?
Đó là quy trình chỉ tái chế nhựa từ các đơn vị hoạt động trong chu trình khép kín (sản xuất/phân phối/dịch vụ ăn uống) và tham gia chương trình tái chế được chứng nhận.
Nhựa đầu vào chỉ bắt nguồn từ vật liệu và sản phẩm vừa được dự kiến vừa đã dùng để tiếp xúc thực phẩm. Chương trình không thu gom làm nhựa đầu vào các vật liệu và sản phẩm đã cấp cho người tiêu dùng để sử dụng ngoài cơ sở và/hoặc ngoài sự kiểm soát của các đơn vị tham gia.
Nhựa tái chế chỉ được dùng sản xuất vật liệu và sản phẩm nhựa tiếp xúc cùng loại thực phẩm, trong cùng điều kiện dự kiến của vật liệu và sản phẩm đã thu gom, và đã được xác minh ban đầu là tuân thủ Quy định (EU) số 10/2011.
4. Tái chế cơ học PET là gì?
Tái chế cơ học PET chuyển chất thải nhựa PET sau tiêu dùng thành vật liệu mới có thể sử dụng, bằng các quá trình vật lý như phân loại, làm sạch, nghiền, nóng chảy và đùn mà không thay đổi cấu trúc hóa học của polyme.