EU-Zulassung recycelter Kunststoff-Lebensmittelkontaktmaterialien und EFSA-Sicherheitsbewertung
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Überblick
Als Hersteller, Ausrüster oder Verwender von recycelten Kunststoffen mit dem Ziel, den europäischen Markt zu bedienen, was sollten Sie über die EU-Vorschriften für recycelte Kunststoffe mit Lebensmittelkontakt wissen? Wie können Sie die Einhaltung der Vorschriften und einen reibungslosen Marktzugang sicherstellen? Dieser Artikel befasst sich eingehend mit den EU-Vorschriften für recycelte Kunststoffe mit Lebensmittelkontakt, mit Schwerpunkt auf dem Antrag auf ein wissenschaftliches Stellungnahmeschreiben (SOL), geeigneten Recyclingtechnologien und den Datenanforderungen für die Einhaltung der Vorschriften.Regulatorischer Hintergrund zu recycelten Kunststoffen für Lebensmittelverpackungen
Die Rechtsvorschriften der Europäischen Union schreiben vor, dass für alle Herstellungsverfahren für recycelte Kunststoffe, die für Anwendungen mit Lebensmittelkontakt bestimmt sind (ausgenommen Recyclingverfahren im geschlossenen Kreislauf), ein Antrag auf Sicherheitsbewertung bei der Europäischen Behörde für Lebensmittelsicherheit (EFSA) eingereicht werden muss. In der EU müssen recycelte Kunststoffe mit Lebensmittelkontakt die folgenden Vorschriften erfüllen:- Rahmenverordnung für Materialien mit Lebensmittelkontakt: Verordnung (EG) 1935/2004
- Verordnung über recycelte Kunststoffe mit Lebensmittelkontakt: Verordnung (EU) 2022/1616
- Für recycelte Kunststoffe verwendete Monomere und Additive müssen der Verordnung (EU) 10/2011 entsprechen
- Die Herstellung recycelter Kunststoffe muss der Guten Herstellungspraxis entsprechen: Verordnung (EG) Nr. 2023/2006
Wissenschaftliches Stellungnahmeschreiben (SOL)
Gemäß der Verordnung (EU) 2022/1616 über recycelte Kunststoffe dürfen nur recycelte Kunststoffe, die mithilfe von Verfahren hergestellt wurden, die von der Europäischen Behörde für Lebensmittelsicherheit (EFSA) zugelassen sind, für Anwendungen mit Lebensmittelkontakt verwendet werden. Für Unternehmen, die recycelte Kunststoffprodukte auf den EU-Markt exportieren, ist ein Antrag auf ein wissenschaftliches Stellungnahmeschreiben erforderlich (ausgenommen Recyclingverfahren im geschlossenen Kreislauf). Die EFSA bewertet die Konformität recycelter Kunststoffe anhand der verwendeten Technologie und Verfahren und gibt eine wissenschaftliche Stellungnahme zu dem beantragten Verfahren ab. Sobald ein positives SOL-Ergebnis vorliegt, wird das Verfahren von der EFSA akzeptiert.Wer kann einen Antrag stellen?
- Hersteller recycelter Kunststoffe
- Hersteller von Anlagen für recycelte Kunststoffe
- Verwender recycelter Kunststoffe (der Antrag kann gemeinsam mit dem Hersteller recycelter Kunststoffe eingereicht werden)
Geeignete Recyclingtechnologie
In der EU muss ein Recyclingverfahren zunächst als geeignete Recyclingtechnologie anerkannt werden, bevor die Registrierung bei der EFSA erfolgen kann. Zu den derzeit von der EU definierten geeigneten Recyclingtechnologien gehören:- Mechanisches PET-Recycling
- Recycling im geschlossenen Kreislauf
Datenanforderungen
Für die Technologie des mechanischen PET-Recyclings umfasst die erforderliche Dokumentation Informationen zum Eingangsmaterial, eine vollständige Beschreibung des Dekontaminationsverfahrens, den Bericht über den Challenge-Test und den Konformitätsprüfbericht.
Challenge-Test: ein speziell entwickelter Test, bei dem chemische Stoffe mit unterschiedlichen Molekulargewichten und Polaritäten verwendet werden, um alle möglichen Kontaminanten zu simulieren, die im recycelten Material vorhanden sein können, und dadurch die Dekontaminationseffizienz des Recyclingverfahrens nachzuweisen.
Konformitätsprüfung: die gemäß der EU-Verordnung über Kunststoffe mit Lebensmittelkontakt (EU) Nr. 10/2011 erforderliche Prüfung. Sie umfasst die Prüfung der spezifischen Migration, die Prüfung der Gesamtmigration, die Prüfung auf Schwermetalle und die Prüfung der Migration primärer aromatischer Amine.
Bei der Recyclingtechnologie im geschlossenen Kreislauf muss der Betreiber des Recyclingsystems ein Recyclingschema erstellen, das den Namen und die Mitglieder des Recyclingsystems enthalten und den Betriebsablauf des Recyclingsystems beschreiben sollte. Im Recyclingsystem im geschlossenen Kreislauf dürfen die recycelten Materialien nur für denselben Zweck wie vor dem Recycling verwendet werden.
Antragsverfahren
Was kann REACH24H für Sie tun?
- Analyse der regulatorischen Konformität vor der Antragstellung
- Antrag auf ein wissenschaftliches Stellungnahmeschreiben der EFSA
- Überwachung des Challenge-Tests
- Offizielle Kommunikation und Anfragen bei der EFSA
- Service zur Aktualisierung regulatorischer Informationen
Was unterscheidet REACH24H von anderen Anbietern?
- Umfassende Expertise in der regulatorischen Konformität auf den europäischen und amerikanischen Märkten
- Zuverlässige Laborressourcen mit nachgewiesener Expertise bei Challenge-Tests
- Unterstützung durch ein multinationales Team mit Tochtergesellschaften in den USA, im Vereinigten Königreich, in Irland, Südkorea, Japan und Singapur
Fazit
Die Einhaltung der EU-Vorschriften für recycelte Kunststoffe mit Lebensmittelkontakt ist keine leichte Aufgabe. Sie müssen die richtige Recyclingtechnologie auswählen, SOL-Anträge stellen und sich über regulatorische Änderungen auf dem Laufenden halten. Der gesamte Prozess erfordert Fachwissen und Präzision. Genau hier zeichnet sich REACH24H aus. Als weltweit führendes Unternehmen im Bereich der regulatorischen Konformität sind wir auf EU-Vorschriften für recycelte Kunststoffverpackungen mit Lebensmittelkontakt spezialisiert. Kontaktieren Sie uns noch heute und machen Sie den ersten Schritt zu einem reibungslosen Marktzugang in der EU.FAQ
1. Was ist die EU-Verordnung für Materialien mit Lebensmittelkontakt?
Die Verordnung (EG) Nr. 1935/2004 schafft einen harmonisierten Rechtsrahmen der EU und legt die allgemeinen Sicherheits- und Inertheitsgrundsätze fest, die für alle Materialien mit Lebensmittelkontakt (FCM) gelten. Diese Verordnung stellt sicher, dass Materialien, die für den Kontakt mit Lebensmitteln bestimmt sind, die Lebensmittelsicherheit oder die menschliche Gesundheit nicht beeinträchtigen.
2. Was regelt die Verordnung EU 10/2011 für Kunststoffe mit Lebensmittelkontakt?
Die Verordnung (EU) 10/2011 legt Sicherheitsanforderungen für Kunststoffmaterialien und -gegenstände fest, die dazu bestimmt sind, mit Lebensmitteln in Kontakt zu kommen. Diese Verordnung ist eine spezifische Maßnahme für Materialien mit Lebensmittelkontakt aus Kunststoff, wie sie in der europäischen Rahmenverordnung (EU) 1935/2004 erwähnt werden.
3. Was bedeutet Recycling im geschlossenen Kreislauf?
Recycling im geschlossenen Kreislauf ist ein Verfahren, bei dem ausschließlich Kunststoffe von Unternehmen recycelt werden, die an geschlossenen Kreisläufen (Herstellung/Vertrieb/Gastronomie) beteiligt sind und an einem zertifizierten Recyclingschema teilnehmen.
Das Eingangsmaterial aus Kunststoff stammt ausschließlich aus Materialien und Gegenständen, die für den Lebensmittelkontakt bestimmt sind und dafür verwendet wurden. Das Schema schließt die Sammlung von Materialien und Gegenständen als Eingangsmaterial aus Kunststoff aus, wenn diese den Verbrauchern zur Verwendung außerhalb der Räumlichkeiten und/oder der Kontrolle der am Recyclingschema beteiligten Unternehmen bereitgestellt wurden.
Der recycelte Kunststoff wird ausschließlich zur Herstellung von Kunststoffmaterialien und -gegenständen für den Kontakt mit denselben Lebensmitteln und unter denselben Bedingungen verwendet, für die die gesammelten Materialien und Gegenstände bestimmt waren und deren Konformität mit der Verordnung (EU) Nr. 10/2011 ursprünglich überprüft wurde.
4. Was ist mechanisches PET-Recycling?
Beim mechanischen PET-Recycling werden Kunststoffabfälle aus PET nach dem Gebrauch durch physikalische Verfahren wie Sortieren, Reinigen, Zerkleinern, Schmelzen und Extrudieren in neue, verwendbare Materialien umgewandelt, ohne die chemische Struktur des Polymers zu verändern.