
การอนุญาต FCM พลาสติกรีไซเคิลของสหภาพยุโรปและการประเมินความปลอดภัยของ EFSA
อัปเดตเมื่อ
ภาพรวม
ในฐานะผู้ผลิต ผู้จัดหาอุปกรณ์ หรือผู้ใช้พลาสติกรีไซเคิลที่มุ่งสู่ตลาดยุโรป คุณควรรู้อะไรเกี่ยวกับกฎสหภาพยุโรปสำหรับพลาสติกรีไซเคิลสัมผัสอาหาร และจะปฏิบัติตามกฎพร้อมเข้าถึงตลาดอย่างราบรื่นได้อย่างไร บทความนี้วิเคราะห์เจาะลึก กฎสหภาพยุโรปสำหรับพลาสติกรีไซเคิลสัมผัสอาหารโดยเน้นการขอหนังสือความเห็นทางวิทยาศาสตร์ (SOL) เทคโนโลยีรีไซเคิลที่เหมาะสม และข้อมูลที่ต้องใช้เพื่อปฏิบัติตามข้อกำหนดภูมิหลังกฎระเบียบพลาสติกรีไซเคิลสำหรับบรรจุภัณฑ์อาหาร
กฎหมายสหภาพยุโรปกำหนดให้กระบวนการผลิตพลาสติกรีไซเคิลสำหรับสัมผัสอาหารทั้งหมด (ยกเว้นการรีไซเคิลแบบวงจรปิด) ต้องยื่นคำขอประเมินความปลอดภัยต่อ หน่วยงานความปลอดภัยอาหารแห่งยุโรป (EFSA)ในสหภาพยุโรป พลาสติกรีไซเคิลสำหรับสัมผัสอาหารต้องเป็นไปตามกฎต่อไปนี้:- กฎระเบียบกรอบสำหรับวัสดุสัมผัสอาหาร: กฎระเบียบ (EC) 1935/2004
- กฎระเบียบพลาสติกรีไซเคิลสำหรับสัมผัสอาหาร: กฎระเบียบ (EU) 2022/1616
- มอนอเมอร์และสารเติมแต่งที่ใช้ในพลาสติกรีไซเคิลต้องเป็นไปตาม กฎระเบียบ (EU) 10/2011
- การผลิตพลาสติกรีไซเคิลต้องเป็นไปตามหลักเกณฑ์วิธีการที่ดีในการผลิต: กฎระเบียบ (EC) เลขที่ 2023/2006
หนังสือความเห็นทางวิทยาศาสตร์ (SOL)
ตามกฎระเบียบ (EU) 2022/1616 ว่าด้วยพลาสติกรีไซเคิล เฉพาะพลาสติกรีไซเคิลที่ผลิตด้วยกระบวนการซึ่งหน่วยงานความปลอดภัยอาหารแห่งยุโรป (EFSA) อนุญาตเท่านั้นที่ใช้สัมผัสอาหารได้ บริษัทที่ส่งออกผลิตภัณฑ์พลาสติกรีไซเคิลสู่สหภาพยุโรปต้องขอหนังสือความเห็นทางวิทยาศาสตร์ (ยกเว้นกระบวนการรีไซเคิลแบบวงจรปิด) EFSA ประเมินความสอดคล้องโดยอาศัยเทคโนโลยีและกระบวนการที่ใช้ และออกความเห็นทางวิทยาศาสตร์เกี่ยวกับกระบวนการที่ยื่น เมื่อได้ข้อสรุป SOL เชิงบวก EFSA จะยอมรับกระบวนการนั้นใครยื่นคำขอได้บ้าง?
- ผู้ผลิตพลาสติกรีไซเคิล
- ผู้ผลิตอุปกรณ์รีไซเคิลพลาสติก
- ผู้ใช้พลาสติกรีไซเคิล (ยื่นร่วมกับผู้ผลิตได้)
เทคโนโลยีรีไซเคิลที่เหมาะสม
ในสหภาพยุโรป กระบวนการรีไซเคิลต้องได้รับการยอมรับว่าเป็นเทคโนโลยีที่เหมาะสมก่อนจึงจะลงทะเบียนกับ EFSA ได้ ปัจจุบันเทคโนโลยีที่สหภาพยุโรปกำหนดว่าเหมาะสม ได้แก่:- การรีไซเคิล PET เชิงกล
- การรีไซเคิลแบบวงจรปิด
ข้อมูลที่ต้องใช้
เอกสารสำหรับการรีไซเคิล PET เชิงกลประกอบด้วยข้อมูลวัสดุขาเข้า คำอธิบายกระบวนการกำจัดสิ่งปนเปื้อนอย่างครบถ้วน รายงานการทดสอบแบบชาเลนจ์ และรายงานการทดสอบความสอดคล้อง
การทดสอบแบบชาเลนจ์: การทดสอบที่ออกแบบเฉพาะ ใช้สารเคมีที่มีน้ำหนักโมเลกุลและสภาพขั้วต่างกันเพื่อจำลองสิ่งปนเปื้อนที่เป็นไปได้ทั้งหมดในวัสดุรีไซเคิล และแสดงประสิทธิภาพการกำจัดสิ่งปนเปื้อนของกระบวนการ
การทดสอบความสอดคล้อง: การทดสอบที่กำหนดตามกฎระเบียบพลาสติกสัมผัสอาหารของสหภาพยุโรป (EU) เลขที่ 10/2011 รวมการทดสอบการแพร่ย้ายจำเพาะ การแพร่ย้ายโดยรวม โลหะหนัก และการแพร่ย้ายแอมีนอะโรมาติกปฐมภูมิ
สำหรับการรีไซเคิลแบบวงจรปิด ผู้จัดการระบบต้องจัดทำโครงการรีไซเคิลที่ระบุชื่อและสมาชิก ตลอดจนอธิบายวิธีดำเนินงาน ระบบกำหนดให้วัตถุประสงค์การใช้วัสดุรีไซเคิลจำกัดอยู่ที่วัตถุประสงค์เดียวกับก่อนรีไซเคิล
ขั้นตอนการยื่น

REACH24H ช่วยคุณได้อย่างไร?
- วิเคราะห์ความสอดคล้องก่อนยื่นคำขอ
- การขอหนังสือความเห็นทางวิทยาศาสตร์จาก EFSA
- การกำกับดูแลการทดสอบแบบชาเลนจ์
- การสื่อสารและสอบถามอย่างเป็นทางการกับ EFSA
- บริการปรับปรุงข้อมูลกฎระเบียบ
สิ่งที่ทำให้ REACH24H แตกต่าง
- เชี่ยวชาญด้านความสอดคล้องของวัสดุสัมผัสอาหารและวิจัยกฎสำคัญทั่วโลกอย่างลึกซึ้ง รวมถึง จีน, สหรัฐฯ, สหภาพยุโรป, แคนาดา MERCOSUR เป็นต้น
- ความเชี่ยวชาญครอบคลุมด้านกฎระเบียบในตลาดยุโรปและอเมริกา
- เครือข่ายห้องปฏิบัติการที่เชื่อถือได้และมีความเชี่ยวชาญด้านการทดสอบแบบชาเลนจ์ที่พิสูจน์แล้ว
- ทีมข้ามชาติ มีบริษัทย่อยในสหรัฐฯ สหราชอาณาจักร ไอร์แลนด์ เกาหลีใต้ ญี่ปุ่น และสิงคโปร์
บทสรุป
การปฏิบัติตามกฎสหภาพยุโรปสำหรับพลาสติกรีไซเคิลสัมผัสอาหารไม่ใช่เรื่องง่าย คุณต้องเลือกเทคโนโลยีที่เหมาะสม ขอ SOL และติดตามกฎที่เปลี่ยนไป ทุกขั้นตอนต้องใช้ความเชี่ยวชาญและความแม่นยำ นี่คือจุดเด่นของ REACH24H ในฐานะผู้นำระดับโลกด้านความสอดคล้องตามกฎระเบียบ เราเชี่ยวชาญกฎสหภาพยุโรปสำหรับบรรจุภัณฑ์พลาสติกรีไซเคิลสัมผัสอาหาร ติดต่อเรา วันนี้ และเริ่มก้าวแรกสู่การเข้าถึงตลาดสหภาพยุโรปอย่างราบรื่นคำถามที่พบบ่อย
1. กฎระเบียบสหภาพยุโรปสำหรับวัสดุสัมผัสอาหารคืออะไร?
กฎระเบียบ (EC) เลขที่ 1935/2004 วางกรอบกฎหมายร่วมของสหภาพยุโรป โดยกำหนดหลักความปลอดภัยและความเฉื่อยทั่วไปสำหรับวัสดุสัมผัสอาหาร (FCM) ทั้งหมด เพื่อให้วัสดุที่ตั้งใจให้สัมผัสอาหารไม่กระทบความปลอดภัยอาหารหรือสุขภาพมนุษย์
2. กฎระเบียบ EU 10/2011 สำหรับวัสดุพลาสติกสัมผัสอาหารคืออะไร?
กฎระเบียบ (EU) 10/2011 กำหนดความปลอดภัยของวัสดุและสิ่งของพลาสติกที่ออกแบบให้สัมผัสอาหาร เป็นมาตรการเฉพาะสำหรับพลาสติกสัมผัสอาหารตามที่ระบุในกฎระเบียบกรอบยุโรป (EU) 1935/2004
3. การรีไซเคิลแบบวงจรปิดหมายถึงอะไร?
เป็นกระบวนการรีไซเคิลเฉพาะพลาสติกจากหน่วยงานที่ดำเนินงานในวงจรปิด (การผลิต/การกระจายสินค้า/บริการอาหาร) และเข้าร่วมโครงการรีไซเคิลที่ได้รับการรับรอง
พลาสติกขาเข้ามาจากวัสดุและสิ่งของที่ทั้งตั้งใจให้ใช้และใช้สัมผัสอาหารเท่านั้น โครงการไม่รับเก็บวัสดุและสิ่งของเป็นพลาสติกขาเข้าหากเคยส่งให้ผู้บริโภคใช้ภายนอกสถานที่และ/หรือนอกการควบคุมของหน่วยงานที่เข้าร่วม
พลาสติกรีไซเคิลใช้ผลิตวัสดุและสิ่งของพลาสติกสำหรับสัมผัสอาหารชนิดเดียวกัน ภายใต้เงื่อนไขเดียวกับที่กำหนดให้วัสดุและสิ่งของที่เก็บรวบรวมมา และได้ตรวจสอบความสอดคล้องกับกฎระเบียบ (EU) เลขที่ 10/2011 ตั้งแต่แรกแล้วเท่านั้น
4. การรีไซเคิล PET เชิงกลคืออะไร?
การรีไซเคิล PET เชิงกลเปลี่ยนขยะพลาสติก PET หลังผู้บริโภคเป็นวัสดุใหม่ที่ใช้ได้ ด้วยกระบวนการทางกายภาพ เช่น คัดแยก ทำความสะอาด บด หลอม และอัดรีด โดยไม่เปลี่ยนโครงสร้างเคมีของพอลิเมอร์
