ترخيص مواد ملامسة الأغذية من البلاستيك المعاد تدويره في الاتحاد الأوروبي وتقييم السلامة لدى EFSA
آخر تحديث في
نظرة عامة
بصفتكم مصنّعًا أو مورّد معدات أو مستخدمًا للبلاستيك المعاد تدويره يستهدف السوق الأوروبية، ما الذي ينبغي معرفته عن قواعد الاتحاد الأوروبي لهذا البلاستيك الملامس للأغذية؟ وكيف تضمنون الامتثال وسلاسة دخول السوق؟ تتناول هذه المقالة بالتفصيل قواعد الاتحاد الأوروبي للبلاستيك المعاد تدويره الملامس للأغذية، مع التركيز على طلب خطاب الرأي العلمي (SOL)، وتقنيات إعادة التدوير المناسبة، والبيانات اللازمة للامتثال.الخلفية التنظيمية للبلاستيك المعاد تدويره المستخدم في عبوات الأغذية
تُلزم تشريعات الاتحاد الأوروبي جميع عمليات إنتاج البلاستيك المعاد تدويره المخصص لملامسة الأغذية (باستثناء عمليات إعادة التدوير في حلقة مغلقة) بتقديم طلب تقييم سلامة إلى الهيئة الأوروبية لسلامة الأغذية (EFSA). وفي الاتحاد الأوروبي، يجب أن يلتزم البلاستيك المعاد تدويره الملامس للأغذية باللوائح التالية:- اللائحة الإطارية لمواد ملامسة الأغذية: اللائحة (EC) 1935/2004
- لائحة البلاستيك المعاد تدويره الملامس للأغذية: اللائحة (EU) 2022/1616
- يجب أن تلتزم المونومرات والمواد المضافة المستخدمة في البلاستيك المعاد تدويره بأحكام اللائحة (EU) 10/2011
- يجب أن يتبع إنتاج البلاستيك المعاد تدويره ممارسات التصنيع الجيدة: اللائحة (EC) رقم 2023/2006
خطاب الرأي العلمي (SOL)
وفقًا للائحة (EU) 2022/1616 بشأن البلاستيك المعاد تدويره، لا يجوز استخدامه في ملامسة الأغذية إلا إذا أُنتج بعمليات مرخصة من الهيئة الأوروبية لسلامة الأغذية (EFSA). ويجب على الشركات المصدّرة لمنتجات البلاستيك المعاد تدويره إلى الاتحاد الأوروبي طلب خطاب رأي علمي (باستثناء عمليات الحلقة المغلقة). تقيّم EFSA الامتثال استنادًا إلى التقنية والعمليات المستخدمة وتصدر رأيًا علميًا بشأن العملية المقدمة. وبعد الحصول على نتيجة إيجابية في SOL، تقبل EFSA العملية.من يمكنه التقديم؟
- مصنّعو البلاستيك المعاد تدويره
- مصنّعو معدات إعادة تدوير البلاستيك
- مستخدمو البلاستيك المعاد تدويره (يمكن التقديم مع المصنّع)
تقنية إعادة التدوير المناسبة
في الاتحاد الأوروبي، يجب أولًا الاعتراف بعملية إعادة التدوير كتقنية مناسبة قبل متابعة التسجيل لدى EFSA. وتشمل التقنيات التي يحددها الاتحاد الأوروبي حاليًا بأنها مناسبة:- إعادة التدوير الميكانيكية لمادة PET
- إعادة التدوير في حلقة مغلقة
متطلبات البيانات
تشمل وثائق إعادة التدوير الميكانيكية لمادة PET معلومات المواد الداخلة، ووصفًا كاملًا لعملية إزالة الملوثات، وتقرير اختبار التحدي، وتقرير اختبار الامتثال.
اختبار التحدي: اختبار مصمم خصيصًا يستخدم مواد كيميائية مختلفة الأوزان الجزيئية والقطبية لمحاكاة جميع الملوثات المحتملة في المادة المعاد تدويرها، لإثبات كفاءة إزالة الملوثات في العملية.
اختبار الامتثال: الاختبار المطلوب بموجب لائحة الاتحاد الأوروبي للبلاستيك الملامس للأغذية (EU) رقم 10/2011. ويشمل اختبارات الهجرة النوعية والهجرة الكلية والمعادن الثقيلة وهجرة الأمينات العطرية الأولية.
في تقنية الحلقة المغلقة، يجب على مدير النظام إنشاء مخطط إعادة تدوير يتضمن اسم النظام وأعضاءه ويصف تشغيله. ويشترط النظام اقتصار الاستخدام المقصود للمواد المعاد تدويرها على الغرض نفسه الذي استُخدمت له قبل إعادة التدوير.
مسار الطلب
كيف يمكن أن تساعدكم REACH24H؟
- تحليل الامتثال التنظيمي قبل الطلب
- طلب خطاب الرأي العلمي من EFSA
- الإشراف على اختبار التحدي
- التواصل والاستفسارات الرسمية مع EFSA
- خدمة تحديث المعلومات التنظيمية
ما الذي يميّز REACH24H؟
- التخصص في امتثال مواد ملامسة الأغذية والبحث المتعمق في القواعد الرئيسية عالميًا، بما فيها قواعد الصين، الولايات المتحدة، الاتحاد الأوروبي، وكندا وMERCOSUR وغيرها.
- خبرة شاملة في الامتثال التنظيمي بالأسواق الأوروبية والأمريكية
- موارد مختبرية موثوقة ذات خبرة مثبتة في اختبارات التحدي
- فريق متعدد الجنسيات وشركات تابعة في الولايات المتحدة والمملكة المتحدة وأيرلندا وكوريا الجنوبية واليابان وسنغافورة
الخلاصة
إن الامتثال لقواعد الاتحاد الأوروبي للبلاستيك المعاد تدويره الملامس للأغذية ليس أمرًا سهلًا. يجب اختيار التقنية المناسبة وطلب SOL ومتابعة التغييرات التنظيمية، وهو ما يتطلب خبرة ودقة في جميع المراحل. وهنا تبرز REACH24H. فبصفتنا جهة رائدة عالميًا في الامتثال التنظيمي، نتخصص في قواعد الاتحاد الأوروبي لعبوات البلاستيك المعاد تدويره الملامسة للأغذية. تواصلوا معنا اليوم واتخذوا الخطوة الأولى نحو دخول سلس إلى سوق الاتحاد الأوروبي.الأسئلة الشائعة
1. ما لائحة الاتحاد الأوروبي لمواد ملامسة الأغذية؟
تضع اللائحة (EC) رقم 1935/2004 إطارًا قانونيًا منسقًا للاتحاد الأوروبي، يتضمن المبادئ العامة للسلامة والخمول التي تسري على جميع مواد ملامسة الأغذية (FCM). وتضمن ألا تضر المواد المقصودة لملامسة الأغذية بسلامة الغذاء أو بصحة الإنسان.
2. ما لائحة EU 10/2011 للمواد البلاستيكية الملامسة للأغذية؟
تحدد اللائحة (EU) 10/2011 متطلبات السلامة للمواد والأدوات البلاستيكية المصممة لملامسة الأغذية. وهي تدبير خاص بهذه المواد، كما ورد في اللائحة الإطارية الأوروبية (EU) 1935/2004.
3. ماذا تعني إعادة التدوير في حلقة مغلقة؟
هي عملية تقتصر على إعادة تدوير البلاستيك من جهات تعمل في دورات مغلقة (التصنيع/التوزيع/تقديم الطعام) وتشارك في مخطط إعادة تدوير معتمد.
يأتي البلاستيك الداخل فقط من مواد وأدوات مخصصة لملامسة الأغذية واستُخدمت لهذا الغرض. ويستبعد المخطط جمعها كمدخلات بلاستيكية إذا قُدمت للمستهلكين لاستخدامها خارج مقار الجهات المشاركة و/أو خارج سيطرتها.
لا يُستخدم البلاستيك المعاد تدويره إلا لتصنيع مواد وأدوات بلاستيكية تلامس الأغذية نفسها وفي الظروف نفسها التي خُصصت لها المواد والأدوات المجموعة، والتي تم التحقق أولًا من امتثالها للائحة (EU) رقم 10/2011.
4. ما إعادة التدوير الميكانيكية لمادة PET؟
تحوّل إعادة التدوير الميكانيكية نفايات بلاستيك PET بعد الاستهلاك إلى مواد جديدة قابلة للاستخدام بعمليات فيزيائية مثل الفرز والتنظيف والتمزيق والصهر والبثق، دون تغيير التركيب الكيميائي للبوليمر.