AB Geri Dönüştürülmüş Plastik FCM İzni ve EFSA Güvenlik Değerlendirmesi
Güncellenme tarihi
Genel Bakış
Avrupa pazarını hedefleyen bir geri dönüştürülmüş plastik üreticisi, ekipman tedarikçisi veya kullanıcısı olarak, gıda teması için geri dönüştürülmüş plastiklere ilişkin AB kuralları hakkında neleri bilmelisiniz? Uyumu ve sorunsuz pazar erişimini nasıl sağlayabilirsiniz? Bu makale, gıda temasında kullanılan geri dönüştürülmüş plastiklere ilişkin AB kurallarınıBilimsel Görüş Mektubu (SOL) başvurusu, uygun geri dönüşüm teknolojileri ve uyum için gereken veriler açısından ayrıntılı olarak inceler.Gıda Ambalajı İçin Geri Dönüştürülmüş Plastiklerin Düzenleyici Arka Planı
Avrupa Birliği mevzuatı, gıda temasına yönelik geri dönüştürülmüş plastiklerin tüm üretim süreçleri için (kapalı döngü süreçleri hariç) şu kuruma güvenlik değerlendirme başvurusu yapılmasını zorunlu kılar: Avrupa Gıda Güvenliği Otoritesi (EFSA). AB'de gıda temasında kullanılan geri dönüştürülmüş plastikler şu tüzüklere uymalıdır:- Gıda Temas Malzemeleri Çerçeve Tüzüğü: (EC) 1935/2004 sayılı Tüzük
- Gıda Teması İçin Geri Dönüştürülmüş Plastikler Tüzüğü: (EU) 2022/1616 sayılı Tüzük
- Geri dönüştürülmüş plastiklerdeki monomer ve katkılar şu tüzüğe uymalıdır: (EU) 10/2011 sayılı Tüzük
- Geri dönüştürülmüş plastik üretimi İyi Üretim Uygulamalarına uymalıdır: (EC) 2023/2006 sayılı Tüzük
Bilimsel Görüş Mektubu (SOL)
Geri dönüştürülmüş plastiklere ilişkin (EU) 2022/1616 sayılı Tüzüğe göre, yalnızca Avrupa Gıda Güvenliği Otoritesinin (EFSA) izin verdiği süreçlerle üretilen geri dönüştürülmüş plastikler gıda temasında kullanılabilir. AB pazarına bu ürünleri ihraç eden şirketler için Bilimsel Görüş Mektubu başvurusu gerekir (kapalı döngü süreçleri hariç). EFSA, kullanılan teknoloji ve süreçlere dayanarak uyumu değerlendirir ve başvurulan süreç hakkında bilimsel görüş yayımlar. Olumlu SOL sonucu alındığında süreç EFSA tarafından kabul edilir.Kimler Başvurabilir?
- Geri dönüştürülmüş plastik üreticileri
- Plastik geri dönüşüm ekipmanı üreticileri
- Geri dönüştürülmüş plastik kullanıcıları (üreticiyle ortak başvurabilir)
Uygun Geri Dönüşüm Teknolojisi
AB'de bir geri dönüşüm süreci, EFSA kaydına geçmeden önce uygun geri dönüşüm teknolojisi olarak tanınmalıdır. AB'nin hâlen uygun kabul ettiği teknolojiler şunlardır:- Mekanik PET Geri Dönüşümü
- Kapalı Döngü Geri Dönüşüm
Veri Gereklilikleri
Mekanik PET geri dönüşümünde gereken belgeler; girdi malzeme bilgileri, dekontaminasyon sürecinin tam açıklaması, zorlama testi raporu ve uygunluk testi raporudur.
Zorlama testi: geri dönüştürülmüş malzemede bulunabilecek tüm kirleticileri simüle etmek için farklı molekül ağırlığı ve polaritedeki kimyasalları kullanan, sürecin dekontaminasyon etkinliğini gösteren özel tasarlanmış testtir.
Uygunluk testi: AB Gıda Temas Plastikleri (EU) 10/2011 sayılı Tüzüğü kapsamında gereken testtir. Spesifik migrasyon, toplam migrasyon, ağır metal ve birincil aromatik amin migrasyonu testlerini içerir.
Kapalı döngü teknolojisinde sistem yöneticisi, sistemin adı ve üyeleri ile işleyişini içeren bir geri dönüşüm planı kurmalıdır. Sistem, geri dönüştürülmüş malzemelerin amaçlanan kullanımının geri dönüşüm öncesiyle aynı amaçla sınırlandırılmasını gerektirir.
Başvuru İş Akışı
REACH24H Size Nasıl Yardımcı Olabilir?
- Başvuru Öncesi Düzenleyici Uyum Analizi
- EFSA Bilimsel Görüş Mektubu Başvurusu
- Zorlama Testi Gözetimi
- EFSA ile Resmî İletişim ve Bilgi Talebi
- Düzenleyici Bilgi Güncelleme Hizmeti
REACH24H'yi Farklı Kılan Nedir?
- Avrupa ve Amerika pazarlarında düzenleyici uyuma ilişkin kapsamlı uzmanlık
- Zorlama testinde kanıtlanmış uzmanlığa sahip güvenilir laboratuvar kaynakları
- ABD, Birleşik Krallık, İrlanda, Güney Kore, Japonya ve Singapur'da bağlı şirketleri bulunan çok uluslu ekip
Sonuç
Gıda teması için geri dönüştürülmüş plastiklere ilişkin AB kurallarına uymak kolay değildir. Doğru teknolojiyi seçmeli, SOL başvurularını yapmalı ve düzenleme değişikliklerini izlemelisiniz. Tüm süreç uzmanlık ve titizlik gerektirir. REACH24H burada öne çıkar. Düzenleyici uyumda küresel lider olarak, gıdayla temas eden geri dönüştürülmüş plastik ambalajlara ilişkin AB kurallarında uzmanız. Bizimle iletişime geçin ve AB pazarına sorunsuz erişim için ilk adımı bugün atın.Sık Sorulan Sorular
1. Gıda temas malzemeleri için AB tüzüğü nedir?
(EC) 1935/2004 sayılı Tüzük, tüm gıda temas malzemeleri (FCM) için genel güvenlik ve inertlik ilkelerini belirleyen uyumlaştırılmış bir AB hukuk çerçevesi kurar. Gıda temasına yönelik malzemelerin gıda güvenliğini veya insan sağlığını tehlikeye atmamasını sağlar.
2. Plastik gıda temas malzemelerine ilişkin EU 10/2011 tüzüğü nedir?
(EU) 10/2011 sayılı Tüzük, gıdayla temas etmek üzere tasarlanmış plastik malzeme ve eşyalara güvenlik şartları getirir. Avrupa Çerçeve Tüzüğü (EU) 1935/2004'te belirtilen plastik gıda temas malzemelerine özel bir tedbirdir.
3. Kapalı döngü geri dönüşüm ne demektir?
Yalnızca kapalı döngülerde (üretim/dağıtım/yemek hizmeti) faaliyet gösteren ve sertifikalı bir geri dönüşüm sistemine katılan kuruluşların plastiklerini geri dönüştüren süreçtir.
Plastik girdi yalnızca gıda temasına yönelik olan ve bu amaçla kullanılmış malzeme ve eşyalardan gelir. Sistem, katılımcı kuruluşların tesisleri ve/veya kontrolü dışında kullanılmak üzere tüketicilere verilmiş malzeme ve eşyaların plastik girdi olarak toplanmasını dışlar.
Geri dönüştürülmüş plastik yalnızca toplanan malzeme ve eşyalarla aynı gıdalar ve aynı koşullar için plastik malzeme ve eşya üretiminde kullanılır; bunların (EU) 10/2011 sayılı Tüzüğe uygunluğu başlangıçta doğrulanmış olmalıdır.
4. Mekanik PET geri dönüşümü nedir?
Mekanik PET geri dönüşümü, polimerin kimyasal yapısını değiştirmeden ayırma, temizleme, parçalama, eritme ve ekstrüzyon gibi fiziksel işlemlerle tüketim sonrası PET plastik atıklarını kullanılabilir yeni malzemelere dönüştürür.