Công bố sản phẩm mỹ phẩm Việt Nam – DAS - ASEAN

Thị trường mỹ phẩm Việt Nam tăng trưởng nhưng chịu giám sát chặt của Cục Quản lý Dược Việt Nam (DAS). Hướng dẫn trình bày công bố, thủ tục và tuân thủ để kinh doanh mỹ phẩm hợp pháp.

Hiểu quy định mỹ phẩm ASEAN

Chính Hiệp hội các Quốc gia Đông Nam Á (ASEAN) đã đưa ra Hệ thống Hòa hợp Quy định Mỹ phẩm ASEAN (AHCRS) để thống nhất an toàn, chất lượng tại 11 nước thành viên: Malaysia, Thái Lan, Việt Nam, Myanmar, Campuchia, Lào, Singapore, Indonesia, Philippines, Brunei và Timor-Leste. Từ khi thực hiện đầy đủ Chỉ thị mỹ phẩm ASEAN (ACD) năm 2008, mỹ phẩm sản xuất/bán ở một nước ASEAN có thể bán ở nước khác nếu đáp ứng công bố địa phương. Vẫn phải công bố riêng từng nước để tuân thủ quy định sở tại.

Văn bản quy định công bố mỹ phẩm Việt Nam

Cơ quan có thẩm quyền Việt Nam

Chính Bộ Y tế (MoH) xây dựng và ban hành các quy định mỹ phẩm chính ở Việt Nam. Cơ quan Cục Quản lý Dược Việt Nam (DAV) thuộc MoH ban hành quy tắc, biện pháp thi hành, xử lý công bố và hậu kiểm.

Ai có thể xin công bố mỹ phẩm ở Việt Nam?

Chỉ doanh nghiệp tại Việt Nam được công bố với DAV và đưa sản phẩm ra thị trường. Nhà xuất khẩu có thể lập công ty con, chọn nhà phân phối địa phương tin cậy, có kinh nghiệm hoặc công ty tư vấn bên thứ ba.

Quy trình công bố mỹ phẩm Việt Nam

Bước 1: Rà soát công thức và bao bì

Bảo đảm công thức và bao bì phù hợp tiêu chuẩn Việt Nam.

Bước 2: chuẩn bị nhãn tiếng Việt

Nhãn phải có hướng dẫn dùng, đơn vị công bố và cảnh báo bằng tiếng Việt.

Bước 3: xin tài khoản NSW

Trước khi vào NSW (Cơ chế một cửa quốc gia), phải xin tài khoản doanh nghiệp NSW.

Bước 4: nộp trực tuyến và thanh toán

Nộp hồ sơ qua NSW để DAV xem xét, đồng thời nộp phí hành chính: 21 USD mỗi sản phẩm.

Bước 5: phê duyệt công bố

DAV mất khoảng 1 tháng xem xét. Nếu hồ sơ hợp lệ, đầy đủ, DAV cấp số tiếp nhận công bố có hiệu lực 5 năm.

Thời gian hoàn tất: 2–3 tháng.

Hồ sơ công bố mỹ phẩm Việt Nam

• Nhãn hiệu và tên sản phẩm

• Loại sản phẩm (ví dụ chăm sóc da, tóc, trang điểm)

• Mục đích sử dụng

• Thông tin nhà sản xuất/nhập khẩu/đóng gói/đơn vị công bố

• Nước xuất xứ

• Giấy chứng nhận lưu hành tự do (CFS): tiếng Anh hoặc tiếng Việt

• Danh sách thành phần đầy đủ

• Giấy ủy quyền (LoA): chủ nhãn hiệu cấp cho đơn vị công bố, tiếng Anh hoặc tiếng Việt, bản sao công chứng và hợp pháp hóa lãnh sự

Lưu ý: hướng dẫn dùng, đơn vị công bố và cảnh báo trên nhãn phải bằng tiếng Việt để đạt quy định. Tra cứu tình trạng pháp lý thành phần bằng CÔNG CỤ TRA CỨU THÀNH PHẦN MỸ PHẨM để tìm kiếm toàn diện.

REACH24H có thể hỗ trợ như thế nào

REACH24H chuyên hỗ trợ mỹ phẩm đáp ứng quy định Việt Nam. Dịch vụ gồm:

• Rà soát thành phần mỹ phẩm cấm/hạn chế ở Việt Nam

• Rà soát tuân thủ công thức và nhãn

• Chuẩn bị và nộp hồ sơ, gồm nhãn tiếng Việt

• Hỗ trợ công bố trực tuyến qua cổng DAV

• Cập nhật và cảnh báo thường xuyên thay đổi quy định mỹ phẩm Việt Nam

Vì sao tin tưởng chuyên môn của REACH24H

REACH24H giúp hơn 1,000 doanh nghiệp mỹ phẩm toàn cầu tuân thủ. Giải pháp sáng tạo tạo khác biệt. Nếu có câu hỏi, hãy liên hệ chúng tôi qua customer@reach24h.com. 

Câu hỏi thường gặp

H: Thành phần mới cần phê duyệt hay chỉ sản phẩm công thức cuối? Nếu thành phần chưa trong danh mục cho phép thì sao?

Đ: Việt Nam không có thủ tục riêng đăng ký thành phần mỹ phẩm mới. Có thể dùng nếu không bị cấm và tuân thủ phụ lục ACD.

H: Công bố mỹ phẩm Việt Nam theo công thức thay vì mã sản phẩm?

Đ: Có. Theo công thức. Mỗi công bố phải có đủ thông tin, hồ sơ, gồm công thức từng SKU/màu/mùi.

H: Đăng ký mỹ phẩm (DAV phê duyệt) mất bao lâu? Khoảng 2–3 tháng?

Đ: Tùy trường hợp, thường trung bình 1.5 đến 2 tháng. Nếu DAV phản đối hoặc cần làm rõ, thời gian có thể kéo dài theo độ phức tạp trả lời.

H: Kết quả UVA in vitro (giá trị PA) có hỗ trợ tuyên bố chống nắng trên nhãn Việt Nam không?

Đ: Việt Nam theo Hướng dẫn Nhãn Chống nắng ASEAN, cần bảo vệ cả UVB và UVA. Thường biểu thị chống UV bằng SPF (UVB); tuyên bố UVA cần thêm PA làm căn cứ.

H: DAV phê duyệt có cần nhãn không?

Đ: Nhãn không chính thức nằm trong hồ sơ bắt buộc, nhưng DAV có thể yêu cầu khi phê duyệt. Khi đó nhãn gốc phải đúng quy định; DAV có thể xem kỹ và phản đối tuyên bố quá mức hoặc gây hiểu nhầm.

H: Sữa tắm có được tuyên bố “kháng khuẩn” (kháng khuẩn) không?

Đ: Về lý thuyết có thể là tuyên bố phụ của mỹ phẩm, nhưng DAV thường chất vấn hoặc từ chối vì có thể hàm ý điều trị. Doanh nghiệp nên thận trọng.

H: Mỹ phẩm/chăm sóc cá nhân nhập Việt Nam cần xét danh mục NCI không?

Đ: Mỹ phẩm hoặc chất tẩy rửa thành phẩm không cần kiểm tra Danh mục Hóa chất Quốc gia Việt Nam (NCI). Nguyên liệu nhập riêng dưới dạng chất có thể thuộc quản lý hóa chất và phát sinh nghĩa vụ danh mục, khai báo.

H: Nhãn phải tiếng Việt lúc đăng ký hay có thể bổ sung sau?

Đ: Cần nhãn tiếng Việt khi đăng ký. Hoàn tất rồi có thể dán nhãn tiếng Việt lên bao bì gốc.

H: Nguyên liệu mỹ phẩm nhập khẩu có đăng ký như sản phẩm không?

Đ: Việt Nam không có đăng ký thành phần. Tập trung đăng ký sản phẩm; thành phần phải đáp ứng ACD.