Notifikasi Produk Kosmetik Vietnam – DAS - ASEAN

Pasar kosmetik Vietnam berkembang, dengan pengawasan ketat Administrasi Obat Vietnam (DAS). Panduan ini memuat notifikasi, prosedur dan kepatuhan untuk pemasaran kosmetik secara sah.

Memahami Aturan Kosmetik ASEAN

Pihak Perhimpunan Bangsa-Bangsa Asia Tenggara (ASEAN) memperkenalkan Skema Regulasi Kosmetik Harmonisasi ASEAN (AHCRS) untuk standar keselamatan dan mutu seragam di 11 negara anggotanya: Malaysia, Thailand, Vietnam, Myanmar, Kamboja, Laos, Singapura, Indonesia, Filipina, Brunei dan Timor-Leste. Sejak penerapan penuh ASEAN Cosmetic Directive (ACD), yaitu Pedoman Kosmetik ASEAN pada 2008, kosmetik yang dibuat atau dijual di satu negara ASEAN dapat dipasarkan di negara lain bila memenuhi notifikasi lokal. Notifikasi terpisah di tiap negara tetap diperlukan.

Dokumen Aturan Notifikasi Kosmetik Vietnam

Otoritas Berwenang Vietnam

Pihak Kementerian Kesehatan (MoH) merumuskan dan menerbitkan aturan kosmetik utama Vietnam. Badan Administrasi Obat Vietnam (DAV) di bawah MoH menerbitkan aturan pelaksanaan, memproses notifikasi dan mengawasi pascapasar.

Siapa Dapat Mengajukan Notifikasi Kosmetik di Vietnam?

Hanya perusahaan di wilayah Vietnam dapat mengajukan ke DAV dan memasarkan produk. Eksportir dapat membuat anak perusahaan, memakai distributor lokal berpengalaman dan tepercaya atau konsultan pihak ketiga.

Proses Notifikasi Kosmetik Vietnam

Langkah 1: Tinjauan formula dan kemasan

Pastikan formula dan kemasan memenuhi standar Vietnam.

Langkah 2: siapkan label Vietnam

Label harus memuat cara pakai, entitas notifikasi dan peringatan dalam bahasa Vietnam.

Langkah 3: ajukan akun NSW

Sebelum mengakses NSW (National Single Window), ajukan akun perusahaan NSW.

Langkah 4: pengiriman daring dan pembayaran

Kirim dokumen lewat NSW. DAV meninjau berkas dan pemohon membayar biaya administrasi: 21 USD per produk.

Langkah 5: persetujuan notifikasi

DAV perlu sekitar 1 bulan meninjau berkas. Jika sah dan lengkap, DAV menerbitkan nomor penerimaan notifikasi yang berlaku 5 tahun.

Waktu penyelesaian: 2–3 bulan.

Dokumen Notifikasi Kosmetik Vietnam

• Merek dan nama produk

• Jenis produk (misalnya perawatan kulit, rambut, riasan)

• Penggunaan yang dimaksud

• Informasi produsen/importir/pengemas/pemohon

• Negara asal

• Sertifikat Penjualan Bebas (CFS): bahasa Inggris atau Vietnam

• Daftar bahan lengkap

• Surat Otorisasi (LoA): dari pemilik merek kepada pemohon, bahasa Inggris atau Vietnam, salinan dinotariskan dan dilegalisasi konsulat

Catatan: cara pakai, entitas notifikasi dan peringatan label harus dalam bahasa Vietnam untuk memenuhi standar. Cari status aturan bahan Anda memakai ALAT PENCARIAN BAHAN KOSMETIK untuk pencarian lengkap.

Dukungan REACH24H

REACH24H berspesialisasi pada kepatuhan kosmetik Vietnam. Layanan meliputi:

• Tinjauan bahan kosmetik dilarang/dibatasi di Vietnam

• Tinjauan kepatuhan formula dan label

• Penyiapan dan pengiriman dokumen, termasuk label Vietnam

• Bantuan notifikasi daring melalui portal DAV

• Pembaruan dan peringatan rutin perubahan aturan kosmetik Vietnam

Mengapa Memercayai Keahlian REACH24H

REACH24H membantu lebih dari 1,000 perusahaan kosmetik global memenuhi kepatuhan. Solusi inovatif membedakan kami. Untuk pertanyaan, hubungi kami melalui customer@reach24h.com. 

Pertanyaan Umum

T: Apakah bahan kosmetik baru perlu persetujuan, atau hanya produk formula akhir? Bagaimana bila bahan belum dalam daftar positif?

J: Vietnam tidak memiliki prosedur khusus registrasi bahan baru. Bahan dapat dipakai bila tidak dilarang dan sesuai lampiran ACD.

T: Apakah notifikasi kosmetik Vietnam berdasarkan formula, bukan tiap referensi produk?

J: Ya. Berdasarkan formula. Tiap notifikasi memuat semua informasi dan dokumen wajib, termasuk formula tiap SKU/warna/aroma.

T: Berapa lama registrasi kosmetik (persetujuan DAV)? Sekitar 2–3 bulan?

J: Berbeda menurut kasus, biasanya rata-rata 1.5 sampai 2 bulan. Keberatan atau klarifikasi DAV dapat memperpanjang waktu sesuai kerumitan jawaban.

T: Bisakah uji UVA in vitro (nilai PA) mendukung klaim tabir surya pada label Vietnam?

J: Vietnam mengikuti Pedoman Label Tabir Surya ASEAN, yang mensyaratkan perlindungan UVB dan UVA. Perlindungan UV biasanya berupa SPF (UVB). Klaim UVA juga perlu PA sebagai bukti.

T: Apakah label diperlukan untuk persetujuan DAV?

J: Label tidak resmi terdaftar sebagai dokumen wajib notifikasi, tetapi DAV dapat memintanya saat persetujuan. Label asli harus patuh; DAV dapat meninjau dan menolak klaim berlebihan atau menyesatkan.

T: Bisakah mengklaim “antibakteri” (kháng khuẩn) untuk sabun mandi?

J: Secara teori dapat menjadi klaim sekunder kosmetik, tetapi DAV sering mempertanyakan atau menolak karena menyiratkan fungsi terapi. Perusahaan perlu berhati-hati.

T: Apakah kosmetik atau perawatan pribadi impor perlu memeriksa inventaris NCI Vietnam?

J: Kosmetik atau pembersih jadi tidak perlu memeriksa Inventaris Bahan Kimia Nasional Vietnam (NCI). Bahan mentah yang diimpor sebagai zat tunggal mungkin tunduk pada aturan kimia, termasuk kemungkinan pencantuman inventaris dan deklarasi.

T: Haruskah label berbahasa Vietnam saat registrasi, atau dapat ditambah setelah selesai?

J: Label Vietnam diperlukan selama registrasi. Setelah selesai, label Vietnam dapat ditambahkan pada kemasan asli.

T: Apakah bahan kosmetik impor perlu registrasi yang sama dengan produk kosmetik?

J: Vietnam tidak memiliki registrasi bahan. Fokusnya registrasi produk, dengan bahan yang memenuhi aturan ACD.