Notificación de productos cosméticos en Vietnam – DAS - ASEAN

Vietnam ofrece un mercado cosmético creciente, sujeto a estricta supervisión de la Administración de Medicamentos de Vietnam (DAS). Esta guía cubre notificación, procedimientos y medidas para comercializar cosméticos legalmente.

Entender las normas cosméticas ASEAN

La Asociación de Naciones del Sudeste Asiático (ASEAN) introdujo el Sistema Armonizado ASEAN de Regulación de Cosméticos (AHCRS) para uniformar la seguridad y calidad en sus 11 Estados miembros: Malasia, Tailandia, Vietnam, Myanmar, Camboya, Laos, Singapur, Indonesia, Filipinas, Brunéi y Timor-Leste. Desde la plena aplicación de la Directiva ASEAN sobre Cosméticos (ACD) en 2008, los cosméticos fabricados o vendidos en un país ASEAN pueden comercializarse en otros si cumplen las notificaciones locales. Las empresas deben completar notificaciones separadas en cada país.

Documentos normativos vietnamitas sobre notificación cosmética

Autoridad competente en Vietnam

El Ministerio de Salud (MoH) formula y emite las principales normas cosméticas de Vietnam. La Administración de Medicamentos de Vietnam (DAV) dependiente del MoH emite medidas y reglas específicas, procesa notificaciones y realiza vigilancia poscomercialización.

¿Quién puede solicitar la notificación cosmética en Vietnam?

Solo una empresa establecida en Vietnam puede notificar ante DAV y comercializar productos. Los exportadores pueden crear una filial, elegir un distribuidor local fiable y experimentado o una consultora externa.

Proceso de notificación cosmética en Vietnam

Paso 1: Revisión de fórmula y envase

Asegure que fórmula y envase cumplan las normas vietnamitas.

Paso 2: preparación de etiquetas en vietnamita

Las etiquetas deben incluir instrucciones, entidad notificante y precauciones en vietnamita.

Paso 3: solicitar cuenta NSW

Antes de acceder a NSW (Ventanilla Única Nacional), debe solicitarse una cuenta empresarial NSW.

Paso 4: presentación y pago en línea

Presente los documentos mediante NSW. DAV revisará el expediente y el solicitante pagará la tasa administrativa: 21 USD por producto.

Paso 5: aprobación de la notificación

DAV tarda alrededor de 1 mes en revisar el expediente. Si lo considera válido y completo, emite un número de recepción de notificación válido durante 5 años.

Plazo de finalización: 2–3 meses.

Documentos para la notificación cosmética vietnamita

• Marca y nombre del producto

• Tipo de producto (p. ej., cuidado cutáneo, capilar o maquillaje)

• Uso previsto

• Datos del fabricante/importador/envasador/solicitante

• País de origen

• Certificado de Libre Venta (CFS): en inglés o vietnamita

• Lista completa de ingredientes

• Carta de autorización (LoA): del titular de la marca al solicitante, en inglés o vietnamita, copia notariada y legalizada por el consulado

Nota: las instrucciones, entidad notificante y precauciones de la etiqueta deben estar en vietnamita para cumplir las normas. Consulte el estado normativo de sus ingredientes con nuestra HERRAMIENTA DE BÚSQUEDA DE INGREDIENTES COSMÉTICOS para una búsqueda exhaustiva.

Cómo puede ayudar REACH24H

REACH24H se especializa en el cumplimiento de las normas cosméticas vietnamitas. Servicios:

• Revisión de ingredientes cosméticos prohibidos/restringidos en Vietnam

• Revisión del cumplimiento de fórmulas y etiquetas

• Preparación y presentación documental, incluidas etiquetas vietnamitas

• Ayuda para notificar en línea por el portal DAV

• Actualizaciones y alertas periódicas sobre cambios normativos vietnamitas

Por qué confiar en la experiencia de REACH24H

REACH24H ha ayudado a más de 1,000 empresas cosméticas mundiales a cumplir la normativa. Nuestras soluciones innovadoras nos distinguen. Para cualquier consulta, puede contactarnos a través de customer@reach24h.com. 

Preguntas frecuentes

P: ¿Los ingredientes cosméticos nuevos requieren aprobación? ¿O solo el producto formulado final? ¿Qué sucede si el ingrediente nuevo no figura en la lista positiva?

R: No existe un procedimiento específico de registro de ingredientes nuevos en Vietnam. Pueden usarse si no están prohibidos y se utilizan conforme a los anexos ACD.

P: ¿La notificación cosmética vietnamita se basa en la fórmula y no en cada referencia?

R: Sí. Se basa en la fórmula. Cada notificación debe incluir toda la información y documentos exigidos, incluida la fórmula de cada SKU/tono/aroma.

P: ¿Cuánto tarda el registro cosmético (aprobación DAV)? ¿Unos 2–3 meses?

R: Varía según el caso; normalmente promedia 1.5 a 2 meses. Las objeciones o aclaraciones de DAV pueden ampliar el plazo según la complejidad de la respuesta.

P: ¿Pueden los ensayos UVA in vitro (valor PA) respaldar las alegaciones de protección solar en Vietnam?

R: Vietnam sigue las directrices ASEAN de etiquetado solar, que exigen protección UVB y UVA. La protección UV suele expresarse con SPF (UVB). Si se alega protección UVA, debe incluirse también PA como respaldo.

P: ¿Se exigen etiquetas para la aprobación DAV?

R: La etiqueta no figura oficialmente como documento obligatorio de notificación, pero DAV puede solicitarla durante la aprobación. En ese caso, la etiqueta original debe cumplir las normas; DAV puede revisarla y objetar alegaciones exageradas o engañosas.

P: ¿Podemos alegar «antibacteriano» (kháng khuẩn) en un gel corporal?

R: En teoría puede ser una alegación cosmética secundaria, pero DAV suele cuestionarla o rechazarla por posible función terapéutica. Debe actuarse con cautela.

P: ¿Los cosméticos o productos de cuidado personal importados deben comprobar el inventario NCI vietnamita?

R: Los cosméticos o limpiadores terminados no requieren verificar el Inventario Nacional de Sustancias Químicas (NCI). Las materias primas importadas como sustancias individuales pueden quedar bajo la normativa química, con posibles obligaciones de inventario y declaración.

P: ¿La etiqueta debe estar en vietnamita durante el registro, o puede añadirse al finalizar?

R: Se requieren etiquetas vietnamitas durante el registro. Una vez finalizado, puede añadirse una etiqueta vietnamita al envase original.

P: ¿Los ingredientes cosméticos importados siguen el mismo registro que los productos cosméticos?

R: Vietnam no tiene registro de ingredientes. Se registran los productos y sus ingredientes deben cumplir las normas ACD.