Notifikasi Produk Kosmetik Singapura – HSA – ASEAN

Pasar kosmetik Singapura mensyaratkan standar ketat di bawah Otoritas Ilmu Kesehatan (HSA). Artikel ini menjelaskan notifikasi, dokumen dan langkah penting agar produk memenuhi standar keamanan dan mutu untuk masuk pasar Singapura.

Memahami Aturan Kosmetik ASEAN

Perhimpunan Bangsa-Bangsa Asia Tenggara (ASEAN) membentuk Skema Regulasi Kosmetik Harmonisasi ASEAN (AHCRS) untuk standar keamanan dan mutu seragam bagi kosmetik di 11 negara anggotanya: Malaysia, Thailand, Vietnam, Myanmar, Kamboja, Laos, Singapura, Indonesia, Filipina, Brunei dan Timor-Leste. Pada 2008, ASEAN Cosmetic Directive (ACD), yaitu Pedoman Kosmetik ASEAN diterapkan penuh sehingga kosmetik yang dibuat atau dijual di satu negara ASEAN dapat dipasarkan di negara lain bila memenuhi notifikasi lokal. Namun, tiap negara tetap memerlukan notifikasi produk terpisah.

Dokumen Aturan Notifikasi Kosmetik Singapura

Otoritas Berwenang di Singapura

Pihak Otoritas Ilmu Kesehatan (HSA), badan resmi Kementerian Kesehatan Singapura, berwenang mengatur dan memberi izin kosmetik untuk manusia di Singapura. Unit Pengendalian Kosmetik (CCU) dalam HSA dibentuk untuk melaksanakan pengawasan kosmetik.

Penanggung Jawab untuk Notifikasi Kosmetik Singapura

Notifikasi dilakukan penanggung jawab (RP), perusahaan terdaftar lokal di Singapura yang bertanggung jawab memasarkan kosmetik. Dapat berupa importir, produsen, distributor atau pengecer.

Langkah Notifikasi Kosmetik Singapura

Singapura mewajibkan notifikasi sebelum pemasaran kosmetik, yang dikelola Otoritas Ilmu Kesehatan (HSA).

Langkah 1: siapkan informasi produk

Pastikan formula dan kemasan sesuai persyaratan HSA.

Langkah 2: ajukan akun CRIS

Sebelum mengakses sistem HAS, ajukan akun perusahaan CRIS (Layanan Registrasi dan Identifikasi Klien).

Langkah 3: kirim notifikasi daring dan bayar

Masuk portal HSA PRISM (Sistem Informasi Regulasi Farmasi) untuk mengirim informasi produk terperinci. Notifikasi diisi dalam bahasa Inggris. Setelah memastikan seluruh data, bayar biaya administrasi.

Langkah 4: terima tanda penerimaan notifikasi

Setelah pengiriman berhasil, Anda menerima tanda penerimaan berisi nama perusahaan, produk dan nomor notifikasi. Dengan itu produk dapat dipasarkan di Singapura. HSA tidak meninjau informasi pada tahap notifikasi; Anda harus memastikan kepatuhan lokal. Periksa status bahan melalui ALAT PENCARIAN BAHAN KOSMETIK untuk pencarian lengkap.

Dokumen Penting Kepatuhan Kosmetik Singapura

Setelah persetujuan notifikasi, perusahaan harus menyusun Berkas Informasi Produk (PIF) untuk kepatuhan saat inspeksi. Dokumen PIF mencakup:

Informasi Administratif dan Produk

• Nomor notifikasi dari HSA

• Izin usaha perwakilan lokal

• Daftar bahan lengkap

• Foto dan label produk

• Bukti praktik manufaktur yang baik (GMP)

Data Spesifikasi Mutu Bahan

• Spesifikasi dan metode analisis bahan kosmetik

• Data keamanan bahan dari sumber tepercaya (misalnya CIR, SCCP, ACSB atau produsen)

Data Spesifikasi Mutu Produk Jadi

• Formula kuantitatif produk

• Proses produksi

• Spesifikasi mutu dan metode uji produk

• Laporan uji stabilitas produk

Data Keamanan dan Efektivitas

• Penilaian keamanan kosmetik

• Data reaksi merugikan

• Laporan efektivitas pendukung klaim

Dukungan REACH24H untuk Notifikasi Kosmetik HSA

• Tinjauan bahan terlarang/dibatasi di Singapura

• Tinjauan kepatuhan formula dan label

• Proses notifikasi kosmetik Singapura

• Layanan penanggung jawab (RP) Singapura

• Konsultasi ahli kepatuhan kosmetik Singapura

• Pembaruan dan peringatan rutin aturan kosmetik Singapura

Mengapa Memercayai Keahlian REACH24H

REACH24H membantu lebih dari 1,000 perusahaan kosmetik global memenuhi kepatuhan. Solusi inovatif membedakan kami. Untuk pertanyaan, hubungi kami melalui customer@reach24h.com.