إخطار منتجات التجميل في سنغافورة – HSA – ASEAN

تتطلب سوق سنغافورة معايير صارمة تديرها هيئة العلوم الصحية (HSA). يوضح المقال الإخطار والوثائق والخطوات الأساسية لتلبية معايير السلامة والجودة والدخول الناجح للسوق.

فهم قواعد التجميل في ASEAN

أنشأت رابطة دول جنوب شرق آسيا (ASEAN) نظام ASEAN المنسق لتنظيم مستحضرات التجميل (AHCRS) لتعزيز معايير متسقة للسلامة والجودة في مستحضرات التجميل عبر دولها الأعضاء الـ11: ماليزيا, تايلاند, فيتنام، ميانمار وكمبوديا ولاوس، سنغافورة, إندونيسيا، والفلبين وبروناي وتيمور الشرقية. وفي 2008، كان توجيه آسيان لمستحضرات التجميل (ACD) قد طُبّق بالكامل، بما يسمح بتسويق مستحضرات مصنعة أو مبيعة ببلد ASEAN في الدول الأخرى إذا استوفت الإخطارات المحلية. ومع ذلك، يلزم إخطار منفصل بكل بلد.

وثائق تنظيم إخطار التجميل في سنغافورة

السلطة المختصة في سنغافورة

إن هيئة العلوم الصحية (HSA)، وهي هيئة قانونية تابعة لوزارة الصحة السنغافورية، مخولة بتنظيم وترخيص مستحضرات الاستخدام البشري. وأُنشئت وحدة الرقابة على التجميل (CCU) داخل HSA لإدارة الرقابة التنظيمية.

الجهة المسؤولة عن إخطار مستحضرات التجميل في سنغافورة

يجب أن يقدم الإخطار شخص مسؤول (RP)، أي شركة مسجلة محليًا في سنغافورة مسؤولة عن طرح المستحضر. قد تكون مستوردًا أو منتجًا أو موزعًا أو بائع تجزئة.

خطوات إخطار التجميل في سنغافورة

تلزم سنغافورة بإتمام الإخطار قبل التسويق، بإدارة هيئة العلوم الصحية (HSA).

الخطوة 1: إعداد بيانات المنتج

تأكد من امتثال التركيبة والتعبئة لمتطلبات HSA.

الخطوة 2: طلب حساب CRIS

قبل دخول نظام HAS، يجب طلب حساب الشركة CRIS (خدمة تسجيل العملاء وتحديد هويتهم).

الخطوة 3: الإخطار والدفع إلكترونيًا

ادخل بوابة HSA المسماة PRISM (نظام المعلومات التنظيمية الصيدلانية) لتقديم تفاصيل المنتج بالإنجليزية. أكد جميع البيانات ثم ادفع الرسم الإداري.

الخطوة 4: استلام إقرار الإخطار

بعد التقديم الناجح، تتلقى إقرارًا باسم الشركة والمنتج ورقم الإخطار يسمح بالتسويق في سنغافورة. لا تراجع HSA البيانات في مرحلة الإخطار، لذا يجب ضمان الامتثال المحلي. تحقق من وضع المكونات باستخدام أداة البحث عن مكونات التجميل لبحث شامل.

وثائق أساسية لامتثال التجميل في سنغافورة

بعد الموافقة على الإخطار، يجب إعداد ملف معلومات المنتج (PIF) للحفاظ على الامتثال أثناء التفتيش. ويشمل PIF ما يلي:

تفاصيل إدارية وبيانات المنتج

• رقم الإخطار الصادر عن HSA

• الرخصة التجارية للممثل المحلي

• قائمة المكونات الكاملة

• صور المنتج وملصقاته

• أدلة ممارسات التصنيع الجيد (GMP)

بيانات مواصفات جودة المكونات

• مواصفات المكونات وطرق تحليلها

• بيانات سلامة المكونات من مصادر موثوقة (مثل CIR أو SCCP أو ACSB أو المصنّع)

بيانات مواصفات جودة المنتج النهائي

• التركيبة الكمية للمنتج

• عملية الإنتاج

• مواصفات جودة المنتج وطرق اختباره

• تقارير اختبار ثبات المنتج

بيانات السلامة والفعالية

• تقييم سلامة المستحضر

• بيانات التفاعلات الضارة

• تقرير فعالية يدعم الادعاءات

كيف تدعم REACH24H إخطار التجميل HSA

• مراجعة المكونات المحظورة/المقيدة بسنغافورة

• مراجعة امتثال التركيبات والملصقات

• عمليات إخطار التجميل في سنغافورة

• خدمات الشخص المسؤول (RP) في سنغافورة

• استشارات متخصصة بامتثال التجميل السنغافوري

• تحديثات وتنبيهات دورية لقواعد التجميل السنغافورية

لماذا تثق بخبرة REACH24H؟

ساعدت REACH24H أكثر من 1,000 شركة تجميل عالمية على الامتثال. تميزنا حلولنا المبتكرة. لأي سؤال، يمكنكم التواصل معنا عبر customer@reach24h.com.