Singapur Kozmetik Ürün Bildirimi – HSA – ASEAN

Singapur kozmetik pazarı, Sağlık Bilimleri Otoritesi (HSA) tarafından yönetilen sıkı standartlara uyum gerektirir. Bu makale, güvenlik ve kaliteyle başarılı pazar girişi için bildirim, belgeler ve temel adımları açıklar.

ASEAN Kozmetik Kurallarını Anlamak

Güneydoğu Asya Uluslar Birliği (ASEAN), ASEAN Uyumlaştırılmış Kozmetik Düzenleme Sistemini (AHCRS) şu ürünlerde tutarlı güvenlik ve kalite için kurdu: kozmetikler ; 11 üye devletin tamamında: Malezya, Tayland, Vietnam, Myanmar, Kamboçya, Laos, Singapur, Endonezya, Filipinler, Brunei ve Timor-Leste. 2008'de şu direktif tamamen uygulandı: ASEAN Kozmetik Direktifi (ACD) . Böylece bir ASEAN ülkesinde üretilen/satılan kozmetik, yerel bildirim şartlarıyla diğer üyelerde pazarlanabilir. Ancak her ülkede ayrı ürün bildirimi gerekir.

Singapur Kozmetik Bildirimi Mevzuat Belgeleri

Yetkili makamın bulunduğu ülke: Singapur

Yetkili kurum Sağlık Bilimleri Otoritesi (HSA), Singapur Sağlık Bakanlığına bağlı yasal bir kuruldur; insan kullanımına yönelik kozmetiği düzenler ve ruhsatlandırır. HSA içindeki Kozmetik Kontrol Birimi (CCU), kozmetik mevzuat denetimi için kurulmuştur.

Sorumlu kişi kapsamı: Singapur Kozmetik Bildirimi

Bildirimi, ürünü pazara sunmaktan sorumlu Singapur'da kayıtlı şirket olan Sorumlu Kişi (RP) yapmalıdır. İthalatçı, üretici, dağıtıcı veya perakendeci olabilir.

Singapur Kozmetik Bildirim Adımları

Singapur kozmetik pazarlamasından önce bildirim ister. Bildirimi Sağlık Bilimleri Otoritesi (HSA) yönetir.

Adım 1: Ürün bilgilerini hazırlayın

Formül ve ambalajın HSA şartlarına uygunluğunu sağlayın.

Adım 2: CRIS hesabına başvurun

HAS sistemine erişmeden CRIS (Müşteri Kayıt ve Tanımlama Hizmeti) şirket hesabına başvurulmalıdır.

Adım 3: Çevrim içi bildirim ve ödeme

Ayrıntılı ürün bilgileri için HSA PRISM (İlaç Mevzuat Bilgi Sistemi) portalına girin. Bildirimi İngilizce doldurun. Bilgileri doğruladıktan sonra idari ücreti ödeyin.

Adım 4: Bildirim alındısını alın

Başarılı sunumdan sonra şirket, ürün ve bildirim numaralı alındı gelir; bununla Singapur'da pazarlayabilirsiniz. HSA bildirimde ürün bilgilerini incelemez, yerel uyumu siz sağlamalısınız. İçeriklerin mevzuat durumunu araştırmak için: KOZMETİK İÇERİK ARAMA ARACI ile kapsamlı arama yapın.

Singapur Kozmetik Uyumu için Temel Belgeler

Bildirim onayından sonra şirketler şu dosyayı hazırlamalıdır: Ürün Bilgi Dosyası (PIF) ; denetimde uyumu korumak için. Dosya kısaltması: PIF ; içeriği:

İdari ve Ürün Bilgileri

• HSA bildirim numarası

• Yerel temsilci işletme ruhsatı

• Tam içerik listesi

• Ürün fotoğrafları ve etiketler

• İyi Üretim Uygulamaları (GMP) kanıtı

İçerik Kalite Spesifikasyon Verileri

• Kozmetik içeriklerin spesifikasyonları ve analiz yöntemleri

• Güvenilir kaynaklardan içerik güvenlik verileri (ör. CIR, SCCP, ACSB veya üretici)

Bitmiş Ürün Kalite Spesifikasyon Verileri

• Nicel ürün formülü

• Üretim süreci

• Ürün kalite spesifikasyonları ve test yöntemleri

• Ürün stabilite test raporları

Güvenlik ve Etkinlik Verileri

• Kozmetik güvenlilik değerlendirmesi

• Advers reaksiyon verileri

• Ürün iddialarını destekleyen etkinlik raporu

REACH24H HSA Kozmetik Bildirimine Nasıl Yardım Eder?

• Singapur'da yasaklı/kısıtlı içerik incelemesi

• Formül ve etiket uyum incelemesi

• Singapur kozmetik bildirim süreçleri

• Singapur Sorumlu Kişi (RP) hizmetleri

• Singapur kozmetik uyumu uzman danışmanlığı

• Singapur kozmetik kurallarına düzenli güncelleme ve uyarılar

REACH24H Uzmanlığına Neden Güvenmelisiniz?

REACH24H dünya çapında 1,000'den fazla kozmetik şirketinin uyumuna yardım etti. Yenilikçi çözümlerimizle ayrışırız. Sorularınız için bizimle iletişime geçin E-posta: customer@reach24h.com.