Công bố sản phẩm mỹ phẩm Singapore – HSA – ASEAN

Thị trường mỹ phẩm Singapore đòi hỏi tiêu chuẩn nghiêm ngặt do Cơ quan Khoa học Y tế (HSA) quản lý. Bài viết trình bày quy trình công bố, hồ sơ và bước thiết yếu để doanh nghiệp đáp ứng an toàn, chất lượng và vào thị trường thành công.

Hiểu quy định mỹ phẩm ASEAN

Hiệp hội các Quốc gia Đông Nam Á (ASEAN) lập Hệ thống Hòa hợp Quy định Mỹ phẩm ASEAN (AHCRS) nhằm thống nhất tiêu chuẩn an toàn, chất lượng cho mỹ phẩm tại 11 nước thành viên: Malaysia, Thái Lan, Việt Nam, Myanmar, Campuchia, Lào, Singapore, Indonesia, Philippines, Brunei và Timor-Leste. Năm 2008, Chỉ thị mỹ phẩm ASEAN (ACD) được thực hiện đầy đủ, cho phép mỹ phẩm sản xuất/bán tại một nước ASEAN được bán ở nước khác nếu đáp ứng công bố địa phương. Tuy nhiên, mỗi nước vẫn cần công bố riêng.

Văn bản quy định công bố mỹ phẩm Singapore

Cơ quan có thẩm quyền tại Singapore

Chính Cơ quan Khoa học Y tế (HSA), cơ quan pháp định thuộc Bộ Y tế Singapore, có quyền quản lý và cấp phép mỹ phẩm dùng cho người tại Singapore. Đơn vị Kiểm soát Mỹ phẩm (CCU) thuộc HSA được lập để thực thi quản lý mỹ phẩm.

Bên chịu trách nhiệm về Công bố mỹ phẩm Singapore

Công bố do bên chịu trách nhiệm (RP), doanh nghiệp đăng ký tại Singapore chịu trách nhiệm đưa mỹ phẩm ra thị trường, thực hiện. Có thể là nhà nhập khẩu, sản xuất, phân phối hoặc bán lẻ.

Các bước công bố mỹ phẩm Singapore

Singapore yêu cầu công bố trước khi bán mỹ phẩm. HSA (Cơ quan Khoa học Y tế) quản lý việc công bố.

Bước 1: chuẩn bị thông tin sản phẩm

Bảo đảm công thức và bao bì đáp ứng HSA.

Bước 2: xin tài khoản CRIS

Trước khi vào hệ thống HAS, phải xin tài khoản doanh nghiệp CRIS (Dịch vụ Đăng ký và Nhận dạng Khách hàng).

Bước 3: công bố trực tuyến và thanh toán

Vào cổng HSA PRISM (Hệ thống Thông tin Quản lý Dược) để nộp thông tin sản phẩm chi tiết bằng tiếng Anh. Xác nhận toàn bộ thông tin rồi nộp phí hành chính.

Bước 4: nhận xác nhận công bố

Sau khi nộp thành công, nhận xác nhận ghi tên doanh nghiệp, sản phẩm và số công bố; nhờ đó có thể bán tại Singapore. HSA không xét thông tin ở bước công bố nên doanh nghiệp phải tự bảo đảm tuân thủ địa phương. Tra cứu tình trạng thành phần bằng CÔNG CỤ TRA CỨU THÀNH PHẦN MỸ PHẨM để tìm kiếm toàn diện.

Hồ sơ thiết yếu để tuân thủ mỹ phẩm Singapore

Sau phê duyệt công bố, doanh nghiệp phải lập Hồ sơ Thông tin Sản phẩm (PIF) để tuân thủ khi thanh tra. Hồ sơ PIF gồm:

Thông tin hành chính và sản phẩm

• Số công bố do HSA cấp

• Giấy phép kinh doanh bên đại diện địa phương

• Danh sách thành phần đầy đủ

• Ảnh và nhãn sản phẩm

• Bằng chứng thực hành sản xuất tốt (GMP)

Dữ liệu tiêu chuẩn chất lượng nguyên liệu

• Tiêu chuẩn và phương pháp phân tích thành phần mỹ phẩm

• Dữ liệu an toàn thành phần từ nguồn tin cậy (ví dụ CIR, SCCP, ACSB hoặc nhà sản xuất)

Dữ liệu tiêu chuẩn chất lượng thành phẩm

• Công thức định lượng sản phẩm

• Quy trình sản xuất

• Tiêu chuẩn chất lượng và phương pháp thử sản phẩm

• Báo cáo thử độ ổn định sản phẩm

Dữ liệu an toàn và hiệu quả

• Đánh giá an toàn mỹ phẩm

• Dữ liệu phản ứng bất lợi

• Báo cáo hiệu quả hỗ trợ tuyên bố

REACH24H hỗ trợ công bố mỹ phẩm HSA như thế nào

• Rà soát thành phần cấm/hạn chế tại Singapore

• Rà soát tuân thủ công thức và nhãn

• Quy trình công bố mỹ phẩm Singapore

• Dịch vụ bên chịu trách nhiệm (RP) Singapore

• Tư vấn chuyên môn tuân thủ mỹ phẩm Singapore

• Cập nhật và cảnh báo thường xuyên quy định mỹ phẩm Singapore

Vì sao tin tưởng chuyên môn của REACH24H

REACH24H giúp hơn 1,000 doanh nghiệp mỹ phẩm toàn cầu tuân thủ. Giải pháp sáng tạo tạo khác biệt. Nếu có câu hỏi, hãy liên hệ chúng tôi qua customer@reach24h.com.