การแจ้งผลิตภัณฑ์เครื่องสำอางสิงคโปร์ – HSA – ASEAN

ตลาดเครื่องสำอางสิงคโปร์กำหนดมาตรฐานเข้มงวดโดยหน่วยงานวิทยาศาสตร์สุขภาพ (HSA) บทความนี้อธิบายการแจ้ง เอกสารและขั้นตอนสำคัญเพื่อให้บริษัทตรงมาตรฐานปลอดภัยและคุณภาพและเข้าตลาดได้สำเร็จ

เข้าใจกฎเครื่องสำอาง ASEAN

สมาคมประชาชาติแห่งเอเชียตะวันออกเฉียงใต้ (ASEAN) ตั้งระบบกฎเครื่องสำอางสอดคล้อง ASEAN (AHCRS) เพื่อมาตรฐานปลอดภัยและคุณภาพสม่ำเสมอสำหรับ เครื่องสำอาง ใน 11 ประเทศสมาชิก: มาเลเซีย, ไทย, เวียดนาม, เมียนมา กัมพูชา ลาว, สิงคโปร์, อินโดนีเซีย, ฟิลิปปินส์ บรูไน และติมอร์-เลสเต ใน 2008 ข้อกำหนดเครื่องสำอางอาเซียน (ACD) ใช้เต็มรูปแบบ ทำให้เครื่องสำอางที่ผลิตหรือขายในประเทศ ASEAN หนึ่งขายในสมาชิกอื่นได้เมื่อแจ้งตามกฎท้องถิ่น แต่แต่ละประเทศยังต้องแจ้งแยก

เอกสารกฎการแจ้งเครื่องสำอางสิงคโปร์

หน่วยงานกำกับใน สิงคโปร์

องค์กร หน่วยงานวิทยาศาสตร์สุขภาพ (HSA)เป็นหน่วยงานตามกฎหมายของกระทรวงสาธารณสุขสิงคโปร์ มีอำนาจกำกับและอนุญาตเครื่องสำอางใช้กับมนุษย์ หน่วยควบคุมเครื่องสำอาง (CCU) ใน HSA ตั้งขึ้นเพื่อดำเนินการกำกับเครื่องสำอาง

ผู้รับผิดชอบสำหรับ การแจ้งเครื่องสำอางสิงคโปร์

การแจ้งทำโดยผู้รับผิดชอบ (RP) ซึ่งเป็นบริษัทจดทะเบียนในสิงคโปร์ที่รับผิดชอบนำสินค้าออกตลาด อาจเป็นผู้นำเข้า ผู้ผลิต ผู้จำหน่ายหรือร้านค้าปลีก

ขั้นตอนแจ้งเครื่องสำอางสิงคโปร์

สิงคโปร์ต้องแจ้งก่อนขายเครื่องสำอาง โดยหน่วยงานวิทยาศาสตร์สุขภาพ (HSA) ดูแล.

ขั้นตอน 1: เตรียมข้อมูลผลิตภัณฑ์

ให้สูตรและบรรจุภัณฑ์ตรงข้อกำหนด HSA

ขั้นตอน 2: ขอบัญชี CRIS

ก่อนเข้าสู่ระบบ HAS ต้องขอบัญชีบริษัท CRIS (บริการลงทะเบียนและระบุตัวลูกค้า)

ขั้นตอน 3: แจ้งออนไลน์และจ่ายเงิน

เข้า HSA PRISM (ระบบข้อมูลกำกับยา) ยื่นรายละเอียดสินค้าเป็นภาษาอังกฤษ ยืนยันข้อมูลทั้งหมดแล้วจ่ายค่าธรรมเนียม

ขั้นตอน 4: รับหนังสือยืนยันการแจ้ง

หลังยื่นสำเร็จ จะได้รับหนังสือแสดงชื่อบริษัท สินค้าและเลขแจ้ง ใช้ขายสินค้าในสิงคโปร์ได้ HSA ไม่ตรวจข้อมูลระหว่างแจ้ง บริษัทจึงต้องรับรองว่าตรงกฎท้องถิ่น ตรวจสถานะส่วนผสมด้วย เครื่องมือค้นหาส่วนผสมเครื่องสำอาง เพื่อค้นหาครบถ้วน

เอกสารจำเป็นสำหรับเครื่องสำอางสิงคโปร์

หลังอนุมัติแจ้ง บริษัทต้องจัดทำ แฟ้มข้อมูลผลิตภัณฑ์ (PIF) เพื่อรักษาการปฏิบัติตามเมื่อถูกตรวจ โดย PIF ประกอบด้วย:

ข้อมูลบริหารและผลิตภัณฑ์

• เลขแจ้งจาก HSA

• ใบอนุญาตธุรกิจตัวแทนท้องถิ่น

• รายการส่วนผสมทั้งหมด

• รูปสินค้าและฉลาก

• หลักฐานการผลิตที่ดี (GMP)

ข้อมูลมาตรฐานคุณภาพส่วนผสม

• มาตรฐานและวิธีวิเคราะห์ส่วนผสมเครื่องสำอาง

• ข้อมูลปลอดภัยจากแหล่งเชื่อถือได้ เช่น CIR, SCCP, ACSB หรือผู้ผลิต

ข้อมูลมาตรฐานคุณภาพสินค้าสำเร็จ

• สูตรเชิงปริมาณของผลิตภัณฑ์

• กระบวนการผลิต

• มาตรฐานคุณภาพและวิธีทดสอบสินค้า

• รายงานทดสอบความคงตัวของผลิตภัณฑ์

ข้อมูลปลอดภัยและประสิทธิภาพ

• ประเมินความปลอดภัยเครื่องสำอาง

• ข้อมูลอาการไม่พึงประสงค์

• รายงานประสิทธิภาพรองรับการกล่าวอ้าง

REACH24H ช่วยแจ้งเครื่องสำอาง HSA อย่างไร

• ทบทวนส่วนผสมห้าม/จำกัดในสิงคโปร์

• ทบทวนสูตรและฉลากตามกฎ

• ขั้นตอนแจ้งเครื่องสำอางสิงคโปร์

• บริการผู้รับผิดชอบ (RP) สิงคโปร์

• ผู้เชี่ยวชาญให้คำปรึกษากฎเครื่องสำอางสิงคโปร์

• อัปเดตและเตือนกฎเครื่องสำอางสิงคโปร์เป็นประจำ

เหตุใดจึงไว้วางใจความเชี่ยวชาญของ REACH24H

REACH24H ช่วยกว่า 1,000 บริษัทเครื่องสำอางทั่วโลกปฏิบัติกฎ โซลูชันสร้างสรรค์ทำให้แตกต่าง หากมีคำถาม ติดต่อเรา ทาง customer@reach24h.com.