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Industriechemikalien

BIS-FMCS-Zertifizierung für Chemikalien in Indien: Das müssen Sie wissen

Aktualisiert am

Übersicht über BIS FMCS

Zertifizierungssystem für ausländische Hersteller (FMCS) wird geregelt durch das Büro für indische Normen (BIS) in Übereinstimmung mit dem BIS-Gesetz, 2016, und den Verordnungen des Büros für indische Normen zur Konformitätsbewertung, 2018. Das Zertifizierungssystem ermöglicht es ausländischen Herstellern, ihre Geschäftstätigkeit in Indien nach Erhalt der BIS-Lizenz fortzuführen. Das Zertifizierungssystem ist bislang nicht für alle Produktkategorien verpflichtend. Bestimmte Waren dürfen jedoch, wie von der indischen Regierung im Rahmen von Bezeichnung: Quality Control Orders (QCOs).angekündigt, nur mit dem Standardzeichen und einer BIS-Lizenz nach Indien eingeführt werden. QCOs werden je nach Produktkategorie von verschiedenen Regulierungsbehörden oder Ministerien in Indien unter der Aufsicht zentralstaatlicher Stellen geregelt. QCOs werden mit ihrem Inkrafttretensdatum im Amtsblatt von Indien veröffentlicht. Nach dem Inkrafttreten eines QCO darf außer mit einer gültigen Lizenz oder Konformitätsbescheinigung (CoC) des BIS keine Person ein oder mehrere vom QCO erfasste Produkte ohne Standardzeichen herstellen, importieren, vertreiben, verkaufen, vermieten, verpachten, lagern oder zum Verkauf ausstellen. Um das Datum des Inkrafttretens und Aktualisierungen der QCOs zu erfahren, bitte hier klicken.

Zuständige Behörde

Im Rahmen des Zertifizierungssystems für ausländische Hersteller (FMCS) verwaltet das Büro für indische Normen das Produktzertifizierungsprogramm für ausländische Hersteller.

Verpflichtung

Hersteller, deren Unternehmen oder Betriebsstätten außerhalb Indiens liegen, müssen ihren Antrag im Rahmen des Zertifizierungssystems für ausländische Hersteller (FMCS) einreichen, um eine BIS-Lizenz zu erhalten und die Konformität ihrer Produkte mit den geltenden indischen Standardspezifikationen sicherzustellen.

Bevollmächtigter indischer Vertreter (AIR)

Gemäß BIS-Regel 16B (4) von 1987 muss ein ausländischer Antragsteller zunächst einen Bevollmächtigten indischen Vertreter (AIR) benennen, wenn er eine BIS-Lizenz erhalten möchte. Der AIR muss seinen Wohnsitz in Indien haben und ist dafür verantwortlich, im Namen des ausländischen Antragstellers die Einhaltung der BIS-Vorschriften und -Regelungen sicherzustellen. Weitere Informationen zum AIR finden Sie hier.

Verpflichtende BIS-Zertifizierungssysteme

Das BIS bietet vier Arten verpflichtender Zertifizierungssysteme an. Für spezifische Vorschriften für Chemikalien gibt es zwei Systeme:

BIS-FMCS-Zertifizierungsverfahren (für das ISI-Zeichensystem)


BIS-FMCS-Zertifizierungsverfahren (System I)

Chemikalien, die unter BIS-System I und System II reguliert sind

Im Rahmen des ISI-Zeichensystems (System I): Liste der regulierten Chemikalien, Düngemittel, Polymere und Textilien

Lfd. Nr.Indische StandardspezifikationChemikalien, Düngemittel, Polymere und TextilienDatum der Umsetzung
1IS 252: 2013Ätznatron – Spezifikation2018.04.03
2IS 10116: 2015Borsäure – Spezifikation2019.05.16
3IS 15573Polyaluminiumchlorid2020.02.01
4IS 695Essigsäure2024.08.03
5IS 2833Anilin2024.08.03
6IS 517Methanol2024.08.03
7IS 5158: 1987Spezifikation für Phthalsäureanhydrid, technisch2023.06.22
8IS 8058: 2018Pyridin2024.03.13
9IS 16113: 2013Gamma-Picolin2024.03.13
10IS 16112: 2013Beta-Picolin2024.03.13
11IST 12084: 2018Morpholin2024.08.01
12IST 297: 2001Natriumsulfid, technisch2020.12.14
13IST 7129: 1992Kaliumcarbonat, wasserfrei2024.03.13
14IST 170: 2004Aceton2024.03.13
15IST 4581: 1978Phosphortrichlorid, rein und analytisches Reagenz2020.12.14
16IST 11744: 1986Phosphorpentachlorid, technisch2020.12.14
17IST 11657: 1986Phosphoroxychlorid, technisch2020.12.14
18IST 2080: 2021Stabilisiertes Wasserstoffperoxid2022.11.24
19IST 3205: 1984Gefälltes Bariumcarbonat, technisch2020.12.14
20IST 12928: 1990Gefälltes Barium für die Keramik- und Glasindustrie2020.12.14
21IST 4505: 2015Natriumformaldehydsulfoxylat2020.12.14
22IST 6100: 1984Natriumtripolyphosphat, wasserfrei, technisch2024.03.13
23IST 14709: 1999n-Butylacrylat2023.12.22
24IST 336: 1973Ether2021.12.22
25IST 5295: 1985Ethylenglykol2021.12.22
26IST 537: 2011Toluol2024.12.22
27IST 15030: 2001Terephthalsäure2023.06.22
28IST 14707: 1999Methylacrylat2025.03.31
29IST 14708: 1999Ethylacrylat2025.03.31
30IST 12345: 1988Vinylacetatmonomer2025.03.31
31IST 4105: 2020Styrol (Vinylbenzol)2024.04.24
32IST 5149: 2020Maleinsäureanhydrid, technisch2024.04.24
33IST 12540: 1988Acrylnitril2024.04.24
34IST 17265: 2019100 Prozent. Polyester-Spinngarn, grau und weiß (PSY)2023.10.05
35IST 17261: 2019Polyester-Endlosfilament, vollständig verstrecktes Garn (FDY)2023.10.05
36IST 17264: 2019Polyester-Industriegarn (IDY)2023.07.03
37IST 17262: 2019Teiltexturiertes Polyestergarn (POY)2023.10.05
38IST 17263: 2019Polyester-Stapelfasern (PSF)2023.04.03
39IST 7328: 2020

Polyethylenmaterial für Formgebung und Extrusion

 (i) Polyethylen niedriger Dichte (LDPE) 

(ii) Lineares Polyethylen niedriger Dichte (LLDPE) 

(iii) Polyethylen hoher Dichte (HDPE)

2024.01.05
40IST 11356: 2020Styrol-Butadien-Kautschuklatex2021.10.12
41IST 16481: 2016Synthetische Mikrofasern zur Verwendung in zementgebundenen Matrizen2023.04.03
42IST 12795: 2020Lineares Alkylbenzol2023.04.03
43IST 13601: 1993Ethylen-Vinylacetat-Copolymere (EVA)2024.04.03
44IST 7686: 2020Bezeichnung: 3(N, N-Diethyl) Aminophenol2021.11.22
45IST 4566: 2020Methylenchlorid (Dichlormethan)2023.11.20
46IST 2012: 2006Roter Phosphor2021.11.23
47IST 17077: 2019/ISO 19062-1: 2015Acrylnitril-Butadien-Styrol (ABS)2023.06.12
48IST 869: 2020Ethylendichlorid2024.03.12
49IST 17370: 2020p-Xylol2024.03.19
50IS 14434: 1998Polycarbonat2024.03.12
51IS 17397 (Teil 1): 2020/ISO 16365-1: 2014Polyurethane2024.03.19
52IS 17442: 2020Vinylchlorid-Monomer2024.03.12
53IS 17450: 20201,3 Phenylendiamin2022.10.25
54IS 10931: 1984Laurinsäure2024.04.24
55IS 12029: 1986Fettsäureöl2024.04.24
56IS 12067: 1987Palmfettsäuren2024.04.24
57IS 12068: 1987Reiskleie-Fettsäuren2024.04.24
58IS 12069: 1987Kokosfettsäuren2024.04.24
59IS 12124: 1987Kautschuksamen-Fettsäuren2023.10.24
60IS 12361: 1988Hydrierte Reiskleie-Fettsäuren2024.04.24
61IS 17658: 2021Polyvinylchlorid (PVC)-Homopolymer2024.08.24
62IS 10951: 2020Polypropylen-(PP)-Materialien für Formgebung und Extrusion2024.08.24
63IS 17042 (Teil-1): 2020/ISO 22241-1: 2019Dieselmotoren – NOx-Reduktionsmittel AUS 322024.08.24
64IS 8637:2020H-Säure2025.05.12
65IS 11557:1986K-Säure2025.05.12
66IS 18340:2023Vinylsulfon2025.05.12

Informationsquelle: https://www.bis.gov.in/product-certification/products-under-compulsory-certification/scheme-i-mark-scheme/

Gesamtzahl der von der Abteilung für Chemikalien und Petrochemikalien im Vorjahr bei der WTO notifizierten chemischen QCOs

Chemische QCOsIndischer StandardDatum der WTO-NotifizierungBIS-Regelungen gemäß Anhang II
2 Im August bei der WTO notifizierte chemische QCOs (beide werden unter Regelung I erfasst)
Polyvinylchlorid-(PVC)-Homopolymere (CAS-Nr. 9002-86-2)IS 17658: 202111.08.2023Regelung I
Polypropylen (PP)-Materialien zum Formen und Extrudieren (CAS-Nr. 9003-07-0)IS 10951: 202015.08.2023Schema-I
9-Chemikalien-QCOs, die der WTO im September für Schema-I notifiziert wurden
Dieselmotoren – NOx-Reduktionsmittel AUS 32 (CAS-Nr. 57-13-6), identisch mit HarnstoffIS 17042 (Teil 1): 2020/ISO 22241-1: 201913.09.2023Schema-I
Kalzinierte Tonerde (CAS-Nr. 1344-28-1)IS 17441 (Teil 1): 202113.09.2023Schema-I
Toluoldiisocyanat (CAS-Nr. 26471-62-5)IS 17916: 202213.09.2023Schema-I
Natriumcyanid (CAS-Nr. 143-33-9)IS 11782: 198613.09.2023Schema-I
Monocrotophos (CAS-Nr. 6923-22-4)IS 8025: 199013.09.2023Schema-I
Harnstoff in Industriequalität (57-13-6)IS 1781: 202213.09.2023Schema-I
Captafol (CAS-Nr. 2425-06-1)IS 10300: 202313.09.2023Schema-I
Ethylenoxid (CAS-Nr. 75-21-8)IS 5573: 198413.09.2023Schema-I
Wasserfreies Ammoniak (CAS-Nr. 7664-41-7)IS 662: 202013.09.2023Schema-I

Unter dem obligatorischen Registrierungsschema (Schema-II): Liste der regulierten Chemikalien

Lfd. Nr.Nummer der indischen Norm (IS)ProdukteDatum der Umsetzung
1.IS 798:2020Orthophosphorsäure2022.12.10
2IS 17439:2020Polyphosphorsäure2022.12.22
3.IS 17412:2020Trimethylphosphit2022.10.03

Allgemeine Unterschiede zwischen Schema-I und Schema-II


Wesentliche UnterschiedeSchema-ISchema-II
AntragsformularHauptantragsformular-V gemäß den BIS-Vorschriften zur Konformitätsbewertung, 2018 Schema-IHauptantragsformular-I gemäß den BIS-Vorschriften zur Konformitätsbewertung, 2018-Schema-II
InspektionsauditBIS erteilt eine Lizenz, nachdem ein Inspektionsbesuch am Fabrikstandort durchgeführt wurde.BIS erteilt dem Hersteller eine Lizenz auf Grundlage der Selbsterklärung der Produktkonformität.
Formulare zur Benennung eines AIRAusländische Hersteller müssen über die Formulare Nr. VI und VII gemäß den BIS-Vorschriften zur Konformitätsbewertung, 2018, Schema-I, einen bevollmächtigten indischen Vertreter benennen/ernennen.Ausländische Hersteller, die verpflichtet sind, einen indischen Vertreter zu benennen, sind in Formular IIIA, Formular IIIB und Formular IV gemäß den BIS-Vorschriften zur Konformitätsbewertung, 2018, Schema-II, festgelegt.
Art der Einreichung des AntragsDie Einreichung des Antrags beim BIS ist im manuellen Verfahren möglich.Im Fall von Schema-II ist das Online-Portal (CRS) für die Antragseinreichung konzipiert.
Zeitrahmen für die Erteilung der LizenzDas Verfahren zur Erteilung der Lizenz soll innerhalb von 90 Arbeitstagen, abgeschlossen werden, sofern sämtliche Unterlagen vorliegen und die Konformität des Produkts im ersten Prüfungsdurchgang als zufriedenstellend festgestellt wird.Das Verfahren zur Erteilung der Lizenz soll innerhalb von 20 Arbeitstage, vorausgesetzt, dass alle Unterlagen vorliegen und die Konformität des Produkts bereits bei der ersten Prüfung als zufriedenstellend festgestellt wird.
KennzeichnungssystemNach Erteilung der Lizenz sind die ISI-Kennzeichen zu verwenden; die jährliche Kennzeichnungsgebühr ist im Voraus zu entrichten.ISI-KennzeichnungNach Erteilung der Lizenz wird dem Hersteller das Standardzeichen ausgestellt.CRS-Kennzeichnung
Kennzeichnung und EtikettierungDas Farbschema gilt für das ISI-Kennzeichen gemäß Scheme-1 nicht.Das Farbschema des Standardzeichens muss Anhang III entsprechen, der Scheme-II beigefügt ist.
Aufgeführte ChemikalienDerzeit umfasst Scheme-1 60 Chemikalien unter der Kategorie Chemikalien, Düngemittel, Polymere und Textilien.Derzeit umfasst Scheme-II drei Chemikalien.

Gültigkeit: Die Lizenz gemäß Scheme-I wird zunächst für bis zu 2 Jahre erteilt. Danach muss die Lizenz für bis zu 5 Jahre verlängert werden.

Staatliche Gebühren

Kennzeichensystem des Indian Standard Institution (Scheme-I)

Lfd. Nr.Anwendbare Gebührenarten/GebührenBezeichnung: In INR
1.Antragsgebühr (nicht erstattungsfähig)₹1,000
2.Besondere Besuchskosten für InspektionenJe nach Umständen unterschiedlich
3.PrüfgebührJe nach Umständen unterschiedlich
4.Jährliche Lizenzgebühr₹1,000
5.Gebühr für den Verlängerungsantrag (nicht erstattungsfähig)₹1,000
6.Verspätungsgebühr für die Verlängerung₹ 5,000
7.KennzeichnungsgebührJe nach Umständen unterschiedlich
8.Ausstellung einer Ersatzlizenz
Für ausländische Hersteller ist eine Bankgarantie in Höhe von 10,000 USD einzureichen.

Weitere Informationen zu Gebühren und Kosten finden Sie bitte hier.

Obligatorisches Registrierungssystem (Scheme-II)

Lfd. Nr.Anwendbare Gebührenarten/GebührenBezeichnung: In INR
1.Antragsgebühr (nicht erstattungsfähig)₹1,000
2.Bearbeitungsgebühr je Antrag für die Erteilung einer Lizenz₹50,000
3.Für Anträge mit mehr als einem Prüfbericht wird zusätzlich berechnet₹20,000 je zusätzlichem Prüfbericht
4.Jährliche Lizenzgebühr₹1,000
5.Gebühr für den Verlängerungsantrag (nicht erstattungsfähig)₹1,000
Hinweis: Wird eine Verlängerung für einen Zeitraum von mehr als zwei Jahren beantragt, wird für jedes weitere Jahr ₹25,000 berechnet; die Gebühr ist für den Gültigkeitszeitraum der Lizenz im Voraus zu entrichten.

 Weitere Informationen zu Gebühren und Kosten finden Sie bitte hier.

Dienstleistungen von REACH24H

  • Vorbereitung und Einreichung des Antrags beim BIS

  • Bestellung eines zugelassenen indischen Vertreters (AIR)

  • Anfragen und Kommunikation mit den zuständigen Behörden

  • Unterstützung bei Werksinspektionen für das ISI-Kennzeichnungssystem

  • Verlängerung und Änderungen der Zertifikate

  • Unterstützung bei Kennzeichnung und Etikettierung nach Erteilung der Lizenz

  • Individuelle Schulungen

Für andere Dienstleistungen können Sie sich gerne an uns wenden unter customer@reach24h.com.

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