
BIS-FMCS-Zertifizierung für Chemikalien in Indien: Das müssen Sie wissen
Aktualisiert am
Übersicht über BIS FMCS
Zertifizierungssystem für ausländische Hersteller (FMCS) wird geregelt durch das Büro für indische Normen (BIS) in Übereinstimmung mit dem BIS-Gesetz, 2016, und den Verordnungen des Büros für indische Normen zur Konformitätsbewertung, 2018. Das Zertifizierungssystem ermöglicht es ausländischen Herstellern, ihre Geschäftstätigkeit in Indien nach Erhalt der BIS-Lizenz fortzuführen. Das Zertifizierungssystem ist bislang nicht für alle Produktkategorien verpflichtend. Bestimmte Waren dürfen jedoch, wie von der indischen Regierung im Rahmen von Bezeichnung: Quality Control Orders (QCOs).angekündigt, nur mit dem Standardzeichen und einer BIS-Lizenz nach Indien eingeführt werden. QCOs werden je nach Produktkategorie von verschiedenen Regulierungsbehörden oder Ministerien in Indien unter der Aufsicht zentralstaatlicher Stellen geregelt. QCOs werden mit ihrem Inkrafttretensdatum im Amtsblatt von Indien veröffentlicht. Nach dem Inkrafttreten eines QCO darf außer mit einer gültigen Lizenz oder Konformitätsbescheinigung (CoC) des BIS keine Person ein oder mehrere vom QCO erfasste Produkte ohne Standardzeichen herstellen, importieren, vertreiben, verkaufen, vermieten, verpachten, lagern oder zum Verkauf ausstellen. Um das Datum des Inkrafttretens und Aktualisierungen der QCOs zu erfahren, bitte hier klicken.
Zuständige Behörde
Im Rahmen des Zertifizierungssystems für ausländische Hersteller (FMCS) verwaltet das Büro für indische Normen das Produktzertifizierungsprogramm für ausländische Hersteller.
Verpflichtung
Hersteller, deren Unternehmen oder Betriebsstätten außerhalb Indiens liegen, müssen ihren Antrag im Rahmen des Zertifizierungssystems für ausländische Hersteller (FMCS) einreichen, um eine BIS-Lizenz zu erhalten und die Konformität ihrer Produkte mit den geltenden indischen Standardspezifikationen sicherzustellen.
Bevollmächtigter indischer Vertreter (AIR)
Gemäß BIS-Regel 16B (4) von 1987 muss ein ausländischer Antragsteller zunächst einen Bevollmächtigten indischen Vertreter (AIR) benennen, wenn er eine BIS-Lizenz erhalten möchte. Der AIR muss seinen Wohnsitz in Indien haben und ist dafür verantwortlich, im Namen des ausländischen Antragstellers die Einhaltung der BIS-Vorschriften und -Regelungen sicherzustellen. Weitere Informationen zum AIR finden Sie hier.
Verpflichtende BIS-Zertifizierungssysteme
Das BIS bietet vier Arten verpflichtender Zertifizierungssysteme an. Für spezifische Vorschriften für Chemikalien gibt es zwei Systeme:
System I: Zeichensystem für das Zeichen der Indian Standard Institution (ISI-Zeichensystem)
System II: Verpflichtendes Registrierungssystem (CRS)
BIS-FMCS-Zertifizierungsverfahren (für das ISI-Zeichensystem)
Chemikalien, die unter BIS-System I und System II reguliert sind
Im Rahmen des ISI-Zeichensystems (System I): Liste der regulierten Chemikalien, Düngemittel, Polymere und Textilien
| Lfd. Nr. | Indische Standardspezifikation | Chemikalien, Düngemittel, Polymere und Textilien | Datum der Umsetzung |
| 1 | IS 252: 2013 | Ätznatron – Spezifikation | 2018.04.03 |
| 2 | IS 10116: 2015 | Borsäure – Spezifikation | 2019.05.16 |
| 3 | IS 15573 | Polyaluminiumchlorid | 2020.02.01 |
| 4 | IS 695 | Essigsäure | 2024.08.03 |
| 5 | IS 2833 | Anilin | 2024.08.03 |
| 6 | IS 517 | Methanol | 2024.08.03 |
| 7 | IS 5158: 1987 | Spezifikation für Phthalsäureanhydrid, technisch | 2023.06.22 |
| 8 | IS 8058: 2018 | Pyridin | 2024.03.13 |
| 9 | IS 16113: 2013 | Gamma-Picolin | 2024.03.13 |
| 10 | IS 16112: 2013 | Beta-Picolin | 2024.03.13 |
| 11 | IST 12084: 2018 | Morpholin | 2024.08.01 |
| 12 | IST 297: 2001 | Natriumsulfid, technisch | 2020.12.14 |
| 13 | IST 7129: 1992 | Kaliumcarbonat, wasserfrei | 2024.03.13 |
| 14 | IST 170: 2004 | Aceton | 2024.03.13 |
| 15 | IST 4581: 1978 | Phosphortrichlorid, rein und analytisches Reagenz | 2020.12.14 |
| 16 | IST 11744: 1986 | Phosphorpentachlorid, technisch | 2020.12.14 |
| 17 | IST 11657: 1986 | Phosphoroxychlorid, technisch | 2020.12.14 |
| 18 | IST 2080: 2021 | Stabilisiertes Wasserstoffperoxid | 2022.11.24 |
| 19 | IST 3205: 1984 | Gefälltes Bariumcarbonat, technisch | 2020.12.14 |
| 20 | IST 12928: 1990 | Gefälltes Barium für die Keramik- und Glasindustrie | 2020.12.14 |
| 21 | IST 4505: 2015 | Natriumformaldehydsulfoxylat | 2020.12.14 |
| 22 | IST 6100: 1984 | Natriumtripolyphosphat, wasserfrei, technisch | 2024.03.13 |
| 23 | IST 14709: 1999 | n-Butylacrylat | 2023.12.22 |
| 24 | IST 336: 1973 | Ether | 2021.12.22 |
| 25 | IST 5295: 1985 | Ethylenglykol | 2021.12.22 |
| 26 | IST 537: 2011 | Toluol | 2024.12.22 |
| 27 | IST 15030: 2001 | Terephthalsäure | 2023.06.22 |
| 28 | IST 14707: 1999 | Methylacrylat | 2025.03.31 |
| 29 | IST 14708: 1999 | Ethylacrylat | 2025.03.31 |
| 30 | IST 12345: 1988 | Vinylacetatmonomer | 2025.03.31 |
| 31 | IST 4105: 2020 | Styrol (Vinylbenzol) | 2024.04.24 |
| 32 | IST 5149: 2020 | Maleinsäureanhydrid, technisch | 2024.04.24 |
| 33 | IST 12540: 1988 | Acrylnitril | 2024.04.24 |
| 34 | IST 17265: 2019 | 100 Prozent. Polyester-Spinngarn, grau und weiß (PSY) | 2023.10.05 |
| 35 | IST 17261: 2019 | Polyester-Endlosfilament, vollständig verstrecktes Garn (FDY) | 2023.10.05 |
| 36 | IST 17264: 2019 | Polyester-Industriegarn (IDY) | 2023.07.03 |
| 37 | IST 17262: 2019 | Teiltexturiertes Polyestergarn (POY) | 2023.10.05 |
| 38 | IST 17263: 2019 | Polyester-Stapelfasern (PSF) | 2023.04.03 |
| 39 | IST 7328: 2020 | Polyethylenmaterial für Formgebung und Extrusion (i) Polyethylen niedriger Dichte (LDPE) (ii) Lineares Polyethylen niedriger Dichte (LLDPE) (iii) Polyethylen hoher Dichte (HDPE) | 2024.01.05 |
| 40 | IST 11356: 2020 | Styrol-Butadien-Kautschuklatex | 2021.10.12 |
| 41 | IST 16481: 2016 | Synthetische Mikrofasern zur Verwendung in zementgebundenen Matrizen | 2023.04.03 |
| 42 | IST 12795: 2020 | Lineares Alkylbenzol | 2023.04.03 |
| 43 | IST 13601: 1993 | Ethylen-Vinylacetat-Copolymere (EVA) | 2024.04.03 |
| 44 | IST 7686: 2020 | Bezeichnung: 3(N, N-Diethyl) Aminophenol | 2021.11.22 |
| 45 | IST 4566: 2020 | Methylenchlorid (Dichlormethan) | 2023.11.20 |
| 46 | IST 2012: 2006 | Roter Phosphor | 2021.11.23 |
| 47 | IST 17077: 2019/ISO 19062-1: 2015 | Acrylnitril-Butadien-Styrol (ABS) | 2023.06.12 |
| 48 | IST 869: 2020 | Ethylendichlorid | 2024.03.12 |
| 49 | IST 17370: 2020 | p-Xylol | 2024.03.19 |
| 50 | IS 14434: 1998 | Polycarbonat | 2024.03.12 |
| 51 | IS 17397 (Teil 1): 2020/ISO 16365-1: 2014 | Polyurethane | 2024.03.19 |
| 52 | IS 17442: 2020 | Vinylchlorid-Monomer | 2024.03.12 |
| 53 | IS 17450: 2020 | 1,3 Phenylendiamin | 2022.10.25 |
| 54 | IS 10931: 1984 | Laurinsäure | 2024.04.24 |
| 55 | IS 12029: 1986 | Fettsäureöl | 2024.04.24 |
| 56 | IS 12067: 1987 | Palmfettsäuren | 2024.04.24 |
| 57 | IS 12068: 1987 | Reiskleie-Fettsäuren | 2024.04.24 |
| 58 | IS 12069: 1987 | Kokosfettsäuren | 2024.04.24 |
| 59 | IS 12124: 1987 | Kautschuksamen-Fettsäuren | 2023.10.24 |
| 60 | IS 12361: 1988 | Hydrierte Reiskleie-Fettsäuren | 2024.04.24 |
| 61 | IS 17658: 2021 | Polyvinylchlorid (PVC)-Homopolymer | 2024.08.24 |
| 62 | IS 10951: 2020 | Polypropylen-(PP)-Materialien für Formgebung und Extrusion | 2024.08.24 |
| 63 | IS 17042 (Teil-1): 2020/ISO 22241-1: 2019 | Dieselmotoren – NOx-Reduktionsmittel AUS 32 | 2024.08.24 |
| 64 | IS 8637:2020 | H-Säure | 2025.05.12 |
| 65 | IS 11557:1986 | K-Säure | 2025.05.12 |
| 66 | IS 18340:2023 | Vinylsulfon | 2025.05.12 |
Informationsquelle: https://www.bis.gov.in/product-certification/products-under-compulsory-certification/scheme-i-mark-scheme/
Gesamtzahl der von der Abteilung für Chemikalien und Petrochemikalien im Vorjahr bei der WTO notifizierten chemischen QCOs
| Chemische QCOs | Indischer Standard | Datum der WTO-Notifizierung | BIS-Regelungen gemäß Anhang II |
| 2 Im August bei der WTO notifizierte chemische QCOs (beide werden unter Regelung I erfasst) | |||
| Polyvinylchlorid-(PVC)-Homopolymere (CAS-Nr. 9002-86-2) | IS 17658: 2021 | 11.08.2023 | Regelung I |
| Polypropylen (PP)-Materialien zum Formen und Extrudieren (CAS-Nr. 9003-07-0) | IS 10951: 2020 | 15.08.2023 | Schema-I |
| 9-Chemikalien-QCOs, die der WTO im September für Schema-I notifiziert wurden | |||
| Dieselmotoren – NOx-Reduktionsmittel AUS 32 (CAS-Nr. 57-13-6), identisch mit Harnstoff | IS 17042 (Teil 1): 2020/ISO 22241-1: 2019 | 13.09.2023 | Schema-I |
| Kalzinierte Tonerde (CAS-Nr. 1344-28-1) | IS 17441 (Teil 1): 2021 | 13.09.2023 | Schema-I |
| Toluoldiisocyanat (CAS-Nr. 26471-62-5) | IS 17916: 2022 | 13.09.2023 | Schema-I |
| Natriumcyanid (CAS-Nr. 143-33-9) | IS 11782: 1986 | 13.09.2023 | Schema-I |
| Monocrotophos (CAS-Nr. 6923-22-4) | IS 8025: 1990 | 13.09.2023 | Schema-I |
| Harnstoff in Industriequalität (57-13-6) | IS 1781: 2022 | 13.09.2023 | Schema-I |
| Captafol (CAS-Nr. 2425-06-1) | IS 10300: 2023 | 13.09.2023 | Schema-I |
| Ethylenoxid (CAS-Nr. 75-21-8) | IS 5573: 1984 | 13.09.2023 | Schema-I |
| Wasserfreies Ammoniak (CAS-Nr. 7664-41-7) | IS 662: 2020 | 13.09.2023 | Schema-I |
Unter dem obligatorischen Registrierungsschema (Schema-II): Liste der regulierten Chemikalien
| Lfd. Nr. | Nummer der indischen Norm (IS) | Produkte | Datum der Umsetzung |
| 1. | IS 798:2020 | Orthophosphorsäure | 2022.12.10 |
| 2 | IS 17439:2020 | Polyphosphorsäure | 2022.12.22 |
| 3. | IS 17412:2020 | Trimethylphosphit | 2022.10.03 |
Allgemeine Unterschiede zwischen Schema-I und Schema-II
| Wesentliche Unterschiede | Schema-I | Schema-II |
| Antragsformular | Hauptantragsformular-V gemäß den BIS-Vorschriften zur Konformitätsbewertung, 2018 Schema-I | Hauptantragsformular-I gemäß den BIS-Vorschriften zur Konformitätsbewertung, 2018-Schema-II |
| Inspektionsaudit | BIS erteilt eine Lizenz, nachdem ein Inspektionsbesuch am Fabrikstandort durchgeführt wurde. | BIS erteilt dem Hersteller eine Lizenz auf Grundlage der Selbsterklärung der Produktkonformität. |
| Formulare zur Benennung eines AIR | Ausländische Hersteller müssen über die Formulare Nr. VI und VII gemäß den BIS-Vorschriften zur Konformitätsbewertung, 2018, Schema-I, einen bevollmächtigten indischen Vertreter benennen/ernennen. | Ausländische Hersteller, die verpflichtet sind, einen indischen Vertreter zu benennen, sind in Formular IIIA, Formular IIIB und Formular IV gemäß den BIS-Vorschriften zur Konformitätsbewertung, 2018, Schema-II, festgelegt. |
| Art der Einreichung des Antrags | Die Einreichung des Antrags beim BIS ist im manuellen Verfahren möglich. | Im Fall von Schema-II ist das Online-Portal (CRS) für die Antragseinreichung konzipiert. |
| Zeitrahmen für die Erteilung der Lizenz | Das Verfahren zur Erteilung der Lizenz soll innerhalb von 90 Arbeitstagen, abgeschlossen werden, sofern sämtliche Unterlagen vorliegen und die Konformität des Produkts im ersten Prüfungsdurchgang als zufriedenstellend festgestellt wird. | Das Verfahren zur Erteilung der Lizenz soll innerhalb von 20 Arbeitstage, vorausgesetzt, dass alle Unterlagen vorliegen und die Konformität des Produkts bereits bei der ersten Prüfung als zufriedenstellend festgestellt wird. |
| Kennzeichnungssystem | Nach Erteilung der Lizenz sind die ISI-Kennzeichen zu verwenden; die jährliche Kennzeichnungsgebühr ist im Voraus zu entrichten.![]() | Nach Erteilung der Lizenz wird dem Hersteller das Standardzeichen ausgestellt.![]() |
| Kennzeichnung und Etikettierung | Das Farbschema gilt für das ISI-Kennzeichen gemäß Scheme-1 nicht. | Das Farbschema des Standardzeichens muss Anhang III entsprechen, der Scheme-II beigefügt ist. |
| Aufgeführte Chemikalien | Derzeit umfasst Scheme-1 60 Chemikalien unter der Kategorie Chemikalien, Düngemittel, Polymere und Textilien. | Derzeit umfasst Scheme-II drei Chemikalien. |
Gültigkeit: Die Lizenz gemäß Scheme-I wird zunächst für bis zu 2 Jahre erteilt. Danach muss die Lizenz für bis zu 5 Jahre verlängert werden.
Staatliche Gebühren
Kennzeichensystem des Indian Standard Institution (Scheme-I)
| Lfd. Nr. | Anwendbare Gebührenarten/Gebühren | Bezeichnung: In INR |
| 1. | Antragsgebühr (nicht erstattungsfähig) | ₹1,000 |
| 2. | Besondere Besuchskosten für Inspektionen | Je nach Umständen unterschiedlich |
| 3. | Prüfgebühr | Je nach Umständen unterschiedlich |
| 4. | Jährliche Lizenzgebühr | ₹1,000 |
| 5. | Gebühr für den Verlängerungsantrag (nicht erstattungsfähig) | ₹1,000 |
| 6. | Verspätungsgebühr für die Verlängerung | ₹ 5,000 |
| 7. | Kennzeichnungsgebühr | Je nach Umständen unterschiedlich |
| 8. | Ausstellung einer Ersatzlizenz | |
| Für ausländische Hersteller ist eine Bankgarantie in Höhe von 10,000 USD einzureichen. | ||
Weitere Informationen zu Gebühren und Kosten finden Sie bitte hier.
Obligatorisches Registrierungssystem (Scheme-II)
| Lfd. Nr. | Anwendbare Gebührenarten/Gebühren | Bezeichnung: In INR |
| 1. | Antragsgebühr (nicht erstattungsfähig) | ₹1,000 |
| 2. | Bearbeitungsgebühr je Antrag für die Erteilung einer Lizenz | ₹50,000 |
| 3. | Für Anträge mit mehr als einem Prüfbericht wird zusätzlich berechnet | ₹20,000 je zusätzlichem Prüfbericht |
| 4. | Jährliche Lizenzgebühr | ₹1,000 |
| 5. | Gebühr für den Verlängerungsantrag (nicht erstattungsfähig) | ₹1,000 |
| Hinweis: Wird eine Verlängerung für einen Zeitraum von mehr als zwei Jahren beantragt, wird für jedes weitere Jahr ₹25,000 berechnet; die Gebühr ist für den Gültigkeitszeitraum der Lizenz im Voraus zu entrichten. | ||
Weitere Informationen zu Gebühren und Kosten finden Sie bitte hier.
Dienstleistungen von REACH24H
Vorbereitung und Einreichung des Antrags beim BIS
Bestellung eines zugelassenen indischen Vertreters (AIR)
Anfragen und Kommunikation mit den zuständigen Behörden
Unterstützung bei Werksinspektionen für das ISI-Kennzeichnungssystem
Verlängerung und Änderungen der Zertifikate
Unterstützung bei Kennzeichnung und Etikettierung nach Erteilung der Lizenz
Individuelle Schulungen
Für andere Dienstleistungen können Sie sich gerne an uns wenden unter customer@reach24h.com.
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