اعتماد المواد الكيميائية وفق BIS FMCS في الهند: ما تحتاج إلى معرفته
آخر تحديث في
نظرة عامة على BIS FMCS
برنامج اعتماد المصنّعين الأجانب (FMCS) يخضع لتنظيم مكتب المعايير الهندية (BIS) بموجب قانون BIS لعام 2016، وكذلك لوائح مكتب المعايير الهندية (تقييم المطابقة) لعام 2018. يتيح البرنامج للمصنّع الأجنبي مواصلة أعماله في الهند بعد الحصول على ترخيص BIS. والبرنامج ليس إلزاميًا حاليًا لجميع فئات المنتجات. لكن لا يجوز استيراد بعض السلع إلى الهند إلا بعلامة المعايير وترخيص BIS، وفقًا لما تعلنه الحكومة الهندية بموجب أوامر مراقبة الجودة (QCOs).تنظم جهات أو وزارات هندية مختلفة أوامر QCOs تحت إشراف إدارات الحكومة المركزية بحسب فئات المنتجات. وتُنشر هذه الأوامر في الجريدة الرسمية الهندية مع تاريخ تطبيقها. وبعد دخول أمر QCO حيز التنفيذ، لا يجوز لأي شخص، دون ترخيص أو شهادة مطابقة (CoC) سارية من BIS، تصنيع أي منتج يشمله الأمر أو استيراده أو توزيعه أو بيعه أو تأجيره أو تمويل تأجيره أو تخزينه أو عرضه للبيع دون علامة المعايير. لمعرفة مواعيد بدء أوامر QCOs وتحديثاتها، انقر هنا.
الجهة المختصة
بموجب برنامج اعتماد المصنّعين الأجانب (FMCS)، يتولى مكتب المعايير الهندية إدارة برنامج اعتماد المنتجات للمصنّعين الأجانب.
الالتزام
يجب على المصنّعين الذين تقع شركاتهم أو منشآتهم خارج الهند تقديم طلب برنامج اعتماد المصنّعين الأجانب (FMCS) للحصول على ترخيص BIS لضمان مطابقة منتجاتهم لمواصفات المعايير الهندية المنطبقة.
الممثل الهندي المعتمد (AIR)
وفقًا للقاعدة BIS 16B (4) لعام 1987، على مقدم الطلب الأجنبي الراغب في ترخيص BIS تعيين ممثل هندي معتمد (AIR) أولًا. ويجب أن يكون AIR مقيمًا في الهند ومسؤولًا عن ضمان الامتثال لقواعد ولوائح BIS نيابة عن مقدم الطلب الأجنبي. لمزيد من المعلومات عن AIR، انقر هنا.
برامج الاعتماد الإلزامي لدى BIS
يقدم BIS أربعة أنواع من برامج الاعتماد الإلزامي. ولتنظيم مواد كيميائية محددة، يوجد برنامجان:
البرنامج-I: برنامج علامة مؤسسة المعايير الهندية (برنامج علامة ISI)
البرنامج-II: برنامج التسجيل الإلزامي (CRS)
عملية اعتماد BIS FMCS (لبرنامج علامة ISI)
المواد الكيميائية الخاضعة للبرنامج-I والبرنامج-II لدى BIS
ضمن برنامج علامة ISI (البرنامج-I): قائمة المواد الكيميائية والأسمدة والبوليمرات والمنسوجات الخاضعة للتنظيم
| الرقم | مواصفة المعيار الهندي | المواد الكيميائية والأسمدة والبوليمرات والمنسوجات | تاريخ التطبيق |
| 1 | IS 252: 2013 | الصودا الكاوية - المواصفة | 2018.04.03 |
| 2 | IS 10116: 2015 | حمض البوريك - المواصفة | 2019.05.16 |
| 3 | IS 15573 | بولي كلوريد الألومنيوم | 2020.02.01 |
| 4 | IS 695 | حمض الأسيتيك | 2024.08.03 |
| 5 | IS 2833 | الأنيلين | 2024.08.03 |
| 6 | IS 517 | الميثانول | 2024.08.03 |
| 7 | IS 5158: 1987 | مواصفة أنهيدريد الفثاليك من الدرجة التقنية | 2023.06.22 |
| 8 | IS 8058: 2018 | البيريدين | 2024.03.13 |
| 9 | IS 16113: 2013 | غاما بيكولين | 2024.03.13 |
| 10 | IS 16112: 2013 | بيتا بيكولين | 2024.03.13 |
| 11 | IS 12084: 2018 | المورفولين | 2024.08.01 |
| 12 | IS 297: 2001 | كبريتيد الصوديوم من الدرجة التقنية | 2020.12.14 |
| 13 | IS 7129: 1992 | كربونات البوتاسيوم اللامائية | 2024.03.13 |
| 14 | IS 170: 2004 | الأسيتون | 2024.03.13 |
| 15 | IS 4581: 1978 | ثلاثي كلوريد الفوسفور النقي وللاستخدام ككاشف تحليلي | 2020.12.14 |
| 16 | IS 11744: 1986 | خماسي كلوريد الفوسفور من الدرجة التقنية | 2020.12.14 |
| 17 | IS 11657: 1986 | أوكسي كلوريد الفوسفور من الدرجة التقنية | 2020.12.14 |
| 18 | IS 2080: 2021 | بيروكسيد الهيدروجين المثبّت | 2022.11.24 |
| 19 | IS 3205: 1984 | كربونات الباريوم المرسّبة من الدرجة التقنية | 2020.12.14 |
| 20 | IS 12928: 1990 | الباريوم المرسّب لصناعة السيراميك والزجاج | 2020.12.14 |
| 21 | IS 4505: 2015 | فورمالدهيد سلفوكسيلات الصوديوم | 2020.12.14 |
| 22 | IS 6100: 1984 | ثلاثي بولي فوسفات الصوديوم اللامائي من الدرجة التقنية | 2024.03.13 |
| 23 | IS 14709: 1999 | أكريلات ن-بيوتيل | 2023.12.22 |
| 24 | IS 336: 1973 | الإيثر | 2021.12.22 |
| 25 | IS 5295: 1985 | إيثيلين غليكول | 2021.12.22 |
| 26 | IS 537: 2011 | التولوين | 2024.12.22 |
| 27 | IS 15030: 2001 | حمض التيريفثاليك | 2023.06.22 |
| 28 | IS 14707: 1999 | أكريلات الميثيل | 2025.03.31 |
| 29 | IS 14708: 1999 | أكريلات الإيثيل | 2025.03.31 |
| 30 | IS 12345: 1988 | مونومر أسيتات الفينيل | 2025.03.31 |
| 31 | IS 4105: 2020 | الستايرين (فينيل البنزين) | 2024.04.24 |
| 32 | IS 5149: 2020 | أنهيدريد المالييك من الدرجة التقنية | 2024.04.24 |
| 33 | IS 12540: 1988 | الأكريلونيتريل | 2024.04.24 |
| 34 | IS 17265: 2019 | خيوط بوليستر مغزولة خام وبيضاء بنسبة 100 بالمئة (PSY) | 2023.10.05 |
| 35 | IS 17261: 2019 | خيوط بوليستر ذات شعيرات مستمرة مسحوبة بالكامل (FDY) | 2023.10.05 |
| 36 | IS 17264: 2019 | خيوط بوليستر صناعية (IDY) | 2023.07.03 |
| 37 | IS 17262: 2019 | خيوط بوليستر موجهة جزئيًا (POY) | 2023.10.05 |
| 38 | IS 17263: 2019 | ألياف بوليستر قصيرة (PSF) | 2023.04.03 |
| 39 | IS 7328: 2020 | مادة البولي إيثيلين للقولبة والبثق (i) بولي إيثيلين منخفض الكثافة (LDPE) (ii) بولي إيثيلين خطي منخفض الكثافة (LLDPE) (iii) بولي إيثيلين عالي الكثافة (HDPE) | 2024.01.05 |
| 40 | IS 11356: 2020 | لاتكس مطاط الستايرين-بوتاديين | 2021.10.12 |
| 41 | IS 16481: 2016 | ألياف دقيقة اصطناعية للاستخدام في مصفوفة إسمنتية | 2023.04.03 |
| 42 | IS 12795: 2020 | ألكيل بنزين خطي | 2023.04.03 |
| 43 | IS 13601: 1993 | بوليمرات مشتركة من الإيثيلين وأسيتات الفينيل (EVA) | 2024.04.03 |
| 44 | IS 7686: 2020 | 3(N, N-ثنائي إيثيل) أمينوفينول | 2021.11.22 |
| 45 | IS 4566: 2020 | كلوريد الميثيلين (ثنائي كلورو الميثان) | 2023.11.20 |
| 46 | IS 2012: 2006 | الفوسفور الأحمر | 2021.11.23 |
| 47 | IS 17077 : 2019/ISO 19062-1 : 2015 | أكريلونيتريل بوتاديين ستايرين (ABS) | 2023.06.12 |
| 48 | IS 869: 2020 | ثنائي كلوريد الإيثيلين | 2024.03.12 |
| 49 | IS 17370: 2020 | بارا-زايلين | 2024.03.19 |
| 50 | IS 14434: 1998 | بولي كربونات | 2024.03.12 |
| 51 | IS 17397 (Part 1) : 2020/ISO 16365-1 : 2014 | بولي يوريثانات | 2024.03.19 |
| 52 | IS 17442: 2020 | مونومر كلوريد الفينيل | 2024.03.12 |
| 53 | IS 17450: 2020 | 1,3 فينيلين ثنائي الأمين | 2022.10.25 |
| 54 | IS 10931: 1984 | حمض اللوريك | 2024.04.24 |
| 55 | IS 12029: 1986 | زيت حمضي | 2024.04.24 |
| 56 | IS 12067: 1987 | أحماض دهنية من النخيل | 2024.04.24 |
| 57 | IS 12068: 1987 | أحماض دهنية من نخالة الأرز | 2024.04.24 |
| 58 | IS 12069: 1987 | أحماض دهنية من جوز الهند | 2024.04.24 |
| 59 | IS 12124: 1987 | أحماض دهنية من بذور شجرة المطاط | 2023.10.24 |
| 60 | IS 12361: 1988 | أحماض دهنية مهدرجة من نخالة الأرز | 2024.04.24 |
| 61 | IS 17658: 2021 | بوليمر متجانس من بولي كلوريد الفينيل (PVC) | 2024.08.24 |
| 62 | IS 10951: 2020 | مواد البولي بروبيلين (PP) للقولبة والبثق | 2024.08.24 |
| 63 | IS 17042 (Part-1): 2020/ISO 22241-1: 2019 | محركات الديزل – عامل اختزال NOx من نوع AUS 32 | 2024.08.24 |
| 64 | IS 8637:2020 | حمض H | 2025.05.12 |
| 65 | IS 11557:1986 | حمض K | 2025.05.12 |
| 66 | IS 18340:2023 | فينيل سلفون | 2025.05.12 |
مصدر المعلومات: https://www.bis.gov.in/product-certification/products-under-compulsory-certification/scheme-i-mark-scheme/
إجمالي أوامر QCO الكيميائية التي أخطرت بها إدارة المواد الكيميائية والبتروكيماويات منظمة WTO في العام السابق
| أوامر QCO الكيميائية | المعيار الهندي | تاريخ إخطار WTO | برامج BIS وفقًا للجدول-II |
| إخطار WTO بعدد 2 من أوامر QCO الكيميائية في أغسطس (كلاهما ضمن البرنامج-I) | |||
| بوليمرات متجانسة من بولي كلوريد الفينيل (PVC) (رقم CAS 9002-86-2) | IS 17658: 2021 | 11.08.2023 | البرنامج-I |
| مواد البولي بروبيلين (PP) للقولبة والبثق (رقم CAS 9003-07-0) | IS 10951: 2020 | 15.08.2023 | البرنامج-I |
| إخطار WTO بعدد 9 أوامر QCO كيميائية في سبتمبر للبرنامج-I | |||
| محركات الديزل - عامل اختزال NOx من نوع AUS 32 (رقم CAS 57-13-6)، وهو اليوريا نفسها | IS 17042 (Part-1): 2020/ISO 22241-1: 2019 | 13.09.2023 | البرنامج-I |
| ألومينا مكلّسة (رقم CAS 1344-28-1) | IS 17441 (Part 1): 2021 | 13.09.2023 | البرنامج-I |
| ثنائي إيزوسيانات التولوين (رقم CAS 26471-62-5) | IS 17916: 2022 | 13.09.2023 | البرنامج-I |
| سيانيد الصوديوم (رقم CAS 143-33-9) | IS 11782: 1986 | 13.09.2023 | البرنامج-I |
| مونوكروتوفوس (رقم CAS 6923-22-4) | IS 8025: 1990 | 13.09.2023 | البرنامج-I |
| يوريا من الدرجة الصناعية (57-13-6) | IS 1781: 2022 | 13.09.2023 | البرنامج-I |
| كابتافول (رقم CAS 2425-06-1) | IS 10300: 2023 | 13.09.2023 | البرنامج-I |
| أكسيد الإيثيلين (رقم CAS 75-21-8) | IS 5573: 1984 | 13.09.2023 | البرنامج-I |
| أمونيا لامائية (رقم CAS 7664-41-7) | IS 662: 2020 | 13.09.2023 | البرنامج-I |
ضمن برنامج التسجيل الإلزامي (البرنامج-II): قائمة المواد الكيميائية الخاضعة للتنظيم
| الرقم | رقم المعيار الهندي (IS) | المنتجات | تاريخ التطبيق |
| 1. | IS 798:2020 | حمض الأورثوفوسفوريك | 2022.12.10 |
| 2 | IS 17439:2020 | حمض البولي فوسفوريك | 2022.12.22 |
| 3. | IS 17412:2020 | فوسفيت ثلاثي الميثيل | 2022.10.03 |
الفروق العامة بين البرنامج-I والبرنامج-II
| الفروق الرئيسية | البرنامج-I | البرنامج-II |
| نموذج الطلب | نموذج الطلب الرئيسي V المحدد في لوائح BIS (تقييم المطابقة) لعام 2018، البرنامج-I | نموذج الطلب الرئيسي I المحدد في لوائح BIS (تقييم المطابقة) لعام 2018، البرنامج-II |
| تدقيق المفتش | يمنح BIS الترخيص بعد إجراء زيارة تفتيش لموقع المصنع. | يمنح BIS الترخيص للمصنّع بناءً على الإقرار الذاتي بمطابقة المنتج. |
| نماذج تعيين AIR | يجب على المصنّعين الأجانب تعيين أو ترشيح ممثل هندي معتمد من خلال النموذجين VI وVII المحددين في لوائح BIS (تقييم المطابقة) لعام 2018، البرنامج-I. | المصنّعون الأجانب المطلوب منهم ترشيح ممثل هندي محددون في النماذج IIIA وIIIB وIV بموجب لوائح BIS (تقييم المطابقة) لعام 2018، البرنامج-II. |
| طريقة تقديم الطلب | يمكن تقديم الطلب إلى BIS بالطريقة اليدوية. | في البرنامج-II، صُممت بوابة CRS الإلكترونية لتقديم الطلبات. |
| المدة اللازمة لمنح الترخيص | يُتوقع إكمال عملية منح الترخيص خلال 90 يوم عمل, شريطة اعتبار جميع المستندات ومطابقة المنتج مُرضية من التقييم الأول. | يُتوقع إكمال عملية منح الترخيص خلال 20 يوم عمل, شريطة اعتبار جميع المستندات ومطابقة المنتج مُرضية من التقييم الأول. |
| برنامج وضع العلامة | بعد منح الترخيص، يجب استخدام علامات ISI ودفع رسوم العلامة السنوية مقدمًا. | بعد منح الترخيص، تُصدر علامة المعايير للمصنّع. |
| وضع العلامات والوسم | لا ينطبق نظام الألوان على علامة ISI وفق البرنامج-1. | يجب أن يتوافق نظام ألوان علامة المعايير مع الملحق-III المرفق بالبرنامج-II. |
| المواد الكيميائية المدرجة | يشمل البرنامج-1 حاليًا 60 مادة كيميائية تحت عنوان المواد الكيميائية والأسمدة والبوليمرات والمنسوجات. | يشمل البرنامج-II حاليًا ثلاث مواد كيميائية. |
الصلاحية: يُمنح ترخيص البرنامج-I مبدئيًا لمدة تصل إلى 2 سنة. وبعدها يجب تجديده لمدة تصل إلى 5 سنوات.
الرسوم الحكومية
برنامج علامة مؤسسة المعايير الهندية (البرنامج-I)
| الرقم | أنواع الرسوم والتكاليف المنطبقة | بالروبية الهندية INR |
| 1. | رسوم الطلب (غير مستردة) | ₹1,000 |
| 2. | نفقات الزيارة الخاصة للتفتيش | تختلف بحسب الظروف |
| 3. | رسوم الاختبار | تختلف بحسب الظروف |
| 4. | رسوم الترخيص السنوية | ₹1,000 |
| 5. | رسوم طلب التجديد (غير مستردة) | ₹1,000 |
| 6. | رسوم التأخر في التجديد | ₹ 5,000 |
| 7. | رسوم العلامة | تختلف بحسب الظروف |
| 8. | إصدار نسخة من الترخيص | |
| يجب على المصنّعين الأجانب تقديم ضمان بنكي بقيمة 10,000 USD. | ||
لمزيد من المعلومات عن الرسوم والتكاليف، انقر هنا.
برنامج التسجيل الإلزامي (البرنامج-II)
| الرقم | أنواع الرسوم والتكاليف المنطبقة | بالروبية الهندية INR |
| 1. | رسوم الطلب (غير مستردة) | ₹1,000 |
| 2. | رسوم معالجة كل طلب لمنح الترخيص | ₹50,000 |
| 3. | تُفرض رسوم إضافية على الطلبات التي تتضمن أكثر من تقرير اختبار واحد. | ₹20,000 لكل تقرير اختبار إضافي |
| 4. | رسوم الترخيص السنوية | ₹1,000 |
| 5. | رسوم طلب التجديد (غير مستردة) | ₹1,000 |
| ملاحظة: عند طلب التجديد لأكثر من عامين، تُفرض ₹25,000 عن كل عام إضافي، ويجب دفع الرسوم مقدمًا عن فترة صلاحية الترخيص. | ||
لمزيد من المعلومات عن الرسوم والتكاليف، انقر هنا.
خدمات REACH24H
إعداد الطلب وتقديمه إلى BIS
تعيين الممثل الهندي المعتمد (AIR)
الاستفسارات والتواصل مع الجهات المختصة
المساعدة في تفتيش المصنع لبرنامج علامة ISI
تجديد الشهادات وتعديلها
دعم العلامات والوسم بعد منح الترخيص
تدريب مخصص
لخدمات أخرى، يُرجى التواصل معنا على customer@reach24h.com.
لماذا تختار REACH24H
أكثر من 8,000 عميل راضٍ: خدمنا حتى الآن أكثر من 8,000 شركة كيميائية، مع تقديم خدمات امتثال تنظيمي شاملة تغطي مجموعة واسعة من الدول والمناطق.
خبرات ومهارات لغوية متنوعة: يمتلك فريق خبرائنا خلفيات مهنية متنوعة ومهارات لغوية شاملة لتقديم خدمات امتثال تنظيمي فعّالة ومتنوعة وعالية الجودة.
تغطية مناطق متعددة: تقدم REACH24H خدمات امتثال كيميائي متكاملة تغطي الصين والاتحاد الأوروبي والمملكة المتحدة والولايات المتحدة وكندا وأوراسيا وتركيا واليابان وكوريا وتايلاند والفلبين وفيتنام وماليزيا والهند وسنغافورة وأستراليا ونيوزيلندا وغيرها.
قسم متخصص للمواد الكيميائية الصناعية: يضم قسم المواد الكيميائية الصناعية لدينا إدارات متخصصة لشؤون REACH التنظيمية، وامتثال GHS وEHS، وتسجيل المواد الكيميائية في آسيا والمحيط الهادئ، وأعمال اليابان، والخدمات التقنية.