Certificación química BIS FMCS en la India: lo que debe saber

Panorama de BIS FMCS

El régimen de Certificación de Fabricantes Extranjeros (FMCS) está regulado por la Oficina de Normas de la India (BIS) conforme a la Ley BIS de 2016, y al Reglamento de la Oficina de Normas de la India (Evaluación de la conformidad) de 2018. Este régimen permite a los fabricantes extranjeros continuar sus actividades en la India tras obtener la licencia BIS. Actualmente no es obligatorio para todas las categorías de productos. Sin embargo, determinadas mercancías solo pueden importarse en la India con la marca de conformidad y una licencia BIS, según lo anunciado por el Gobierno de la India mediante las Órdenes de control de calidad (QCOs).Las QCOs son reguladas por diversos organismos o ministerios de la India bajo la supervisión de departamentos del Gobierno central según las categorías de productos. Se publican en el boletín oficial de la India con su fecha de aplicación. Una vez que una QCO entra en vigor, salvo que se disponga de una licencia o certificado de conformidad (CoC) válido de BIS, nadie podrá fabricar, importar, distribuir, vender, alquilar, arrendar, almacenar o exponer para la venta productos incluidos en la QCO sin una marca de conformidad. Para conocer las fechas de entrada en vigor y las novedades de las QCOs, haga clic aquí.

Autoridad competente

En el marco del Régimen de Certificación de Fabricantes Extranjeros (FMCS), la Oficina de Normas de la India gestiona el programa de certificación de productos de fabricantes extranjeros.

Obligación

Los fabricantes cuyas empresas o instalaciones se encuentran fuera de la India deben presentar una solicitud al Régimen de Certificación de Fabricantes Extranjeros (FMCS) para obtener una licencia BIS que garantice la conformidad de sus productos con las especificaciones de las normas indias aplicables.

Representante autorizado en la India (AIR)

Conforme a la regla BIS 16B (4) de 1987, un solicitante extranjero que desee obtener una licencia BIS debe designar primero un representante autorizado en la India (AIR). El AIR debe residir en la India y garantizar el cumplimiento de las normas y reglamentos BIS en nombre del solicitante extranjero. Para más información sobre el AIR, haga clic aquí.

Regímenes de certificación obligatoria BIS

BIS ofrece cuatro tipos de regímenes de certificación obligatoria. Para la regulación de determinados productos químicos existen dos:

• Régimen-I: régimen de la marca de la Institución de Normas de la India (Régimen de la marca ISI)

• Régimen-II: Régimen de registro obligatorio (CRS)

Proceso de certificación BIS FMCS (para el régimen de la marca ISI)

Productos químicos regulados por los regímenes BIS I y II

En el régimen de la marca ISI (Régimen-I): Lista de productos químicos, fertilizantes, polímeros y textiles regulados

Fuente de información: https://www.bis.gov.in/product-certification/products-under-compulsory-certification/scheme-i-mark-scheme/

Total de QCOs químicas notificadas a la OMC por el Departamento de Productos Químicos y Petroquímicos el año anterior

En el Régimen de registro obligatorio (Régimen-II): lista de productos químicos regulados

Diferencias generales entre el Régimen-I y el Régimen-II

Principales diferencias	Régimen-I	Régimen-II
Formulario de solicitud	Formulario principal de solicitud V indicado en el Reglamento BIS (Evaluación de la conformidad) de 2018, Régimen-I	Formulario principal de solicitud I indicado en el Reglamento BIS (Evaluación de la conformidad) de 2018, Régimen-II
Auditoría del inspector	BIS concede una licencia tras realizar una visita de inspección a la fábrica.	BIS concede una licencia al fabricante basándose en la autodeclaración de conformidad del producto.
Formularios para designar al AIR	Los fabricantes extranjeros deben designar o nombrar un representante autorizado en la India mediante los formularios VI y VII establecidos en el Reglamento BIS (Evaluación de la conformidad) de 2018, Régimen-I.	Los fabricantes extranjeros que deben nombrar un representante en la India figuran en los formularios IIIA, IIIB y IV del Reglamento BIS (Evaluación de la conformidad) de 2018, Régimen-II.
Modalidad de presentación de la solicitud	La presentación de solicitudes a BIS se realiza por vía manual.	Para el Régimen-II existe un portal en línea (CRS) destinado a presentar solicitudes.
Plazo para conceder la licencia	Se prevé completar la concesión de la licencia en un plazo de 90 días laborables, siempre que toda la documentación y la conformidad del producto se consideren satisfactorias desde la primera evaluación.	Se prevé completar la concesión de la licencia en un plazo de 20 días laborables, siempre que toda la documentación y la conformidad del producto se consideren satisfactorias desde la primera evaluación.
Régimen de marcado	Tras concederse la licencia, deben utilizarse las marcas ISI y pagarse por adelantado la tasa anual de marcado.	Tras concederse la licencia, se emite la marca de conformidad al fabricante.
Marcado y etiquetado	El esquema de colores no se aplica a la marca ISI del Régimen-1.	El esquema de colores de la marca de conformidad debe ajustarse al Anexo-III adjunto al Régimen-II.
Productos químicos incluidos	Actualmente, el Régimen-1 incluye 60 productos químicos en la categoría de productos químicos, fertilizantes, polímeros y textiles.	Actualmente, el Régimen-II incluye tres productos químicos.

Validez: La licencia del Régimen-I se concede inicialmente por un máximo de 2 años. Después debe renovarse por un máximo de 5 años.

Tasas gubernamentales

Régimen de la marca de la Institución de Normas de la India (Régimen-I)

Para más información sobre tasas y cargos, haga clic aquí.

Régimen de registro obligatorio (Régimen-II)

 Para más información sobre tasas y cargos, haga clic aquí.

Servicios de REACH24H

• Preparación y presentación de solicitudes a BIS

• Designación del representante autorizado en la India (AIR)

• Consultas y comunicación con las autoridades competentes

• Asistencia en la inspección de fábrica para el régimen de la marca ISI

• Renovación y modificación de certificados

• Apoyo en marcado y etiquetado tras concederse la licencia

• Formación personalizada

Para otros servicios, no dude en contactar con nosotros en customer@reach24h.com.

Por qué elegir REACH24H

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