
การรับรองสารเคมี BIS FMCS ในอินเดีย: สิ่งที่ต้องรู้
อัปเดตเมื่อ
ภาพรวม BIS FMCS
โครงการรับรองผู้ผลิตต่างประเทศ (FMCS) อยู่ภายใต้การกำกับของ สำนักงานมาตรฐานอินเดีย (BIS) ตาม กฎหมาย BIS ปี 2016 และ ข้อบังคับสำนักงานมาตรฐานอินเดีย (การประเมินความสอดคล้อง) ปี 2018โครงการนี้ช่วยให้ผู้ผลิตต่างประเทศดำเนินธุรกิจในอินเดียต่อได้หลังได้รับใบอนุญาต BIS ปัจจุบันยังไม่บังคับกับผลิตภัณฑ์ทุกประเภท แต่สินค้าบางชนิดนำเข้าอินเดียได้เมื่อมีเครื่องหมายมาตรฐานและใบอนุญาต BIS ตามที่รัฐบาลอินเดียประกาศภายใต้ คำสั่งควบคุมคุณภาพ (QCOs)QCOs อยู่ภายใต้การกำกับของหน่วยงานหรือกระทรวงต่าง ๆ ในอินเดีย โดยหน่วยงานรัฐบาลกลางกำกับดูแลตามประเภทผลิตภัณฑ์ QCOs เผยแพร่ในราชกิจจานุเบกษาอินเดียพร้อมวันที่เริ่มใช้ หลัง QCO มีผลใช้บังคับ หากไม่มี ใบอนุญาตหรือใบรับรองความสอดคล้อง (CoC) ที่ถูกต้องจาก BIS ห้ามบุคคลใดผลิต นำเข้า จำหน่าย ขาย ให้เช่า ให้เช่าระยะยาว เก็บ หรือจัดแสดงเพื่อขายผลิตภัณฑ์ภายใต้ QCO โดยไม่มีเครื่องหมายมาตรฐาน ดูวันเริ่มใช้และข้อมูลปรับปรุง QCOs ได้โดย คลิกที่นี่.
หน่วยงานที่มีอำนาจ
ภายใต้โครงการรับรองผู้ผลิตต่างประเทศ (FMCS) สำนักงานมาตรฐานอินเดีย เป็นผู้บริหารโครงการรับรองผลิตภัณฑ์สำหรับผู้ผลิตต่างประเทศ
หน้าที่
ผู้ผลิตที่บริษัทหรือสถานประกอบการอยู่นอกอินเดียต้องยื่นคำขอโครงการรับรองผู้ผลิตต่างประเทศ (FMCS) เพื่อรับใบอนุญาต BIS และทำให้ผลิตภัณฑ์สอดคล้องกับข้อกำหนดมาตรฐานอินเดียที่เกี่ยวข้อง
ผู้แทนที่ได้รับอนุญาตในอินเดีย (AIR)
ตามกฎ BIS 16B (4) ปี 1987 ผู้ยื่นคำขอต่างประเทศที่ต้องการใบอนุญาต BIS ต้องแต่งตั้งผู้แทนที่ได้รับอนุญาตในอินเดีย (AIR) ก่อน โดย AIR ต้องเป็นผู้พำนักในอินเดียและรับผิดชอบให้มีการปฏิบัติตามกฎและข้อบังคับ BIS แทนผู้ยื่นคำขอต่างประเทศ ดูข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับ AIR ได้โดย คลิกที่นี่.
โครงการรับรองภาคบังคับ BIS
BIS มีโครงการรับรองภาคบังคับสี่ประเภท สำหรับข้อกำหนดสารเคมีบางชนิดมีสองโครงการ:
โครงการ-I: โครงการเครื่องหมายสถาบันมาตรฐานอินเดีย (โครงการเครื่องหมาย ISI)
โครงการ-II: โครงการขึ้นทะเบียนภาคบังคับ (CRS)
กระบวนการรับรอง BIS FMCS (สำหรับโครงการเครื่องหมาย ISI)
สารเคมีภายใต้โครงการ-I และโครงการ-II ของ BIS
ภายใต้โครงการเครื่องหมาย ISI (โครงการ-I): รายการสารเคมี ปุ๋ย พอลิเมอร์ และสิ่งทอที่อยู่ภายใต้การกำกับ
| ลำดับ | ข้อกำหนดมาตรฐานอินเดีย | สารเคมี ปุ๋ย พอลิเมอร์ และสิ่งทอ | วันเริ่มใช้ |
| 1 | IS 252: 2013 | โซดาไฟ - ข้อกำหนด | 2018.04.03 |
| 2 | IS 10116: 2015 | กรดบอริก - ข้อกำหนด | 2019.05.16 |
| 3 | IS 15573 | พอลิอะลูมิเนียมคลอไรด์ | 2020.02.01 |
| 4 | IS 695 | กรดแอซีติก | 2024.08.03 |
| 5 | IS 2833 | แอนิลีน | 2024.08.03 |
| 6 | IS 517 | เมทานอล | 2024.08.03 |
| 7 | IS 5158: 1987 | ข้อกำหนดพทาลิกแอนไฮไดรด์เกรดเทคนิค | 2023.06.22 |
| 8 | IS 8058: 2018 | ไพริดีน | 2024.03.13 |
| 9 | IS 16113: 2013 | แกมมาพิโคลีน | 2024.03.13 |
| 10 | IS 16112: 2013 | บีตาพิโคลีน | 2024.03.13 |
| 11 | IS 12084: 2018 | มอร์โฟลีน | 2024.08.01 |
| 12 | IS 297: 2001 | โซเดียมซัลไฟด์เกรดเทคนิค | 2020.12.14 |
| 13 | IS 7129: 1992 | โพแทสเซียมคาร์บอเนตปราศจากน้ำ | 2024.03.13 |
| 14 | IS 170: 2004 | อะซิโตน | 2024.03.13 |
| 15 | IS 4581: 1978 | ฟอสฟอรัสไตรคลอไรด์บริสุทธิ์และเกรดสารวิเคราะห์ | 2020.12.14 |
| 16 | IS 11744: 1986 | ฟอสฟอรัสเพนตะคลอไรด์เกรดเทคนิค | 2020.12.14 |
| 17 | IS 11657: 1986 | ฟอสฟอรัสออกซีคลอไรด์เกรดเทคนิค | 2020.12.14 |
| 18 | IS 2080: 2021 | ไฮโดรเจนเปอร์ออกไซด์ชนิดทำให้เสถียร | 2022.11.24 |
| 19 | IS 3205: 1984 | แบเรียมคาร์บอเนตตกตะกอนเกรดเทคนิค | 2020.12.14 |
| 20 | IS 12928: 1990 | แบเรียมตกตะกอนสำหรับอุตสาหกรรมเซรามิกและแก้ว | 2020.12.14 |
| 21 | IS 4505: 2015 | โซเดียมฟอร์มาลดีไฮด์ซัลฟอกซิเลต | 2020.12.14 |
| 22 | IS 6100: 1984 | โซเดียมไตรพอลิฟอสเฟตปราศจากน้ำเกรดเทคนิค | 2024.03.13 |
| 23 | IS 14709: 1999 | n-บิวทิลอะคริเลต | 2023.12.22 |
| 24 | IS 336: 1973 | อีเทอร์ | 2021.12.22 |
| 25 | IS 5295: 1985 | เอทิลีนไกลคอล | 2021.12.22 |
| 26 | IS 537: 2011 | โทลูอีน | 2024.12.22 |
| 27 | IS 15030: 2001 | กรดเทเรฟทาลิก | 2023.06.22 |
| 28 | IS 14707: 1999 | เมทิลอะคริเลต | 2025.03.31 |
| 29 | IS 14708: 1999 | เอทิลอะคริเลต | 2025.03.31 |
| 30 | IS 12345: 1988 | ไวนิลแอซีเตตมอนอเมอร์ | 2025.03.31 |
| 31 | IS 4105: 2020 | สไตรีน (ไวนิลเบนซีน) | 2024.04.24 |
| 32 | IS 5149: 2020 | มาเลอิกแอนไฮไดรด์เกรดเทคนิค | 2024.04.24 |
| 33 | IS 12540: 1988 | อะคริโลไนไตรล์ | 2024.04.24 |
| 34 | IS 17265: 2019 | เส้นด้ายปั่นพอลิเอสเตอร์ 100 เปอร์เซ็นต์ สีดิบและสีขาว (PSY) | 2023.10.05 |
| 35 | IS 17261: 2019 | เส้นด้ายฟิลาเมนต์ต่อเนื่องพอลิเอสเตอร์ชนิดดึงยืดเต็มที่ (FDY) | 2023.10.05 |
| 36 | IS 17264: 2019 | เส้นด้ายพอลิเอสเตอร์สำหรับอุตสาหกรรม (IDY) | 2023.07.03 |
| 37 | IS 17262: 2019 | เส้นด้ายพอลิเอสเตอร์ชนิดจัดเรียงตัวบางส่วน (POY) | 2023.10.05 |
| 38 | IS 17263: 2019 | เส้นใยสั้นพอลิเอสเตอร์ (PSF) | 2023.04.03 |
| 39 | IS 7328: 2020 | วัสดุพอลิเอทิลีนสำหรับการขึ้นรูปและการอัดรีด (i) พอลิเอทิลีนความหนาแน่นต่ำ (LDPE) (ii) พอลิเอทิลีนความหนาแน่นต่ำเชิงเส้น (LLDPE) (iii) พอลิเอทิลีนความหนาแน่นสูง (HDPE) | 2024.01.05 |
| 40 | IS 11356: 2020 | น้ำยางสไตรีน-บิวทาไดอีน | 2021.10.12 |
| 41 | IS 16481: 2016 | เส้นใยสังเคราะห์ขนาดเล็กสำหรับวัสดุพื้นซีเมนต์ | 2023.04.03 |
| 42 | IS 12795: 2020 | แอลคิลเบนซีนเชิงเส้น | 2023.04.03 |
| 43 | IS 13601: 1993 | โคพอลิเมอร์เอทิลีนไวนิลแอซีเตต (EVA) | 2024.04.03 |
| 44 | IS 7686: 2020 | 3(N, N-ไดเอทิล) อะมิโนฟีนอล | 2021.11.22 |
| 45 | IS 4566: 2020 | เมทิลีนคลอไรด์ (ไดคลอโรมีเทน) | 2023.11.20 |
| 46 | IS 2012: 2006 | ฟอสฟอรัสแดง | 2021.11.23 |
| 47 | IS 17077 : 2019/ISO 19062-1 : 2015 | อะคริโลไนไตรล์บิวทาไดอีนสไตรีน (ABS) | 2023.06.12 |
| 48 | IS 869: 2020 | เอทิลีนไดคลอไรด์ | 2024.03.12 |
| 49 | IS 17370: 2020 | พาราไซลีน | 2024.03.19 |
| 50 | IS 14434: 1998 | พอลิคาร์บอเนต | 2024.03.12 |
| 51 | IS 17397 (Part 1) : 2020/ISO 16365-1 : 2014 | พอลิยูรีเทน | 2024.03.19 |
| 52 | IS 17442: 2020 | ไวนิลคลอไรด์มอนอเมอร์ | 2024.03.12 |
| 53 | IS 17450: 2020 | 1,3 ฟีนิลีนไดเอมีน | 2022.10.25 |
| 54 | IS 10931: 1984 | กรดลอริก | 2024.04.24 |
| 55 | IS 12029: 1986 | น้ำมันกรด | 2024.04.24 |
| 56 | IS 12067: 1987 | กรดไขมันจากปาล์ม | 2024.04.24 |
| 57 | IS 12068: 1987 | กรดไขมันจากรำข้าว | 2024.04.24 |
| 58 | IS 12069: 1987 | กรดไขมันจากมะพร้าว | 2024.04.24 |
| 59 | IS 12124: 1987 | กรดไขมันจากเมล็ดยางพารา | 2023.10.24 |
| 60 | IS 12361: 1988 | กรดไขมันจากรำข้าวผ่านไฮโดรจีเนชัน | 2024.04.24 |
| 61 | IS 17658: 2021 | โฮโมพอลิเมอร์พอลิไวนิลคลอไรด์ (PVC) | 2024.08.24 |
| 62 | IS 10951: 2020 | วัสดุพอลิโพรพิลีน (PP) สำหรับการขึ้นรูปและการอัดรีด | 2024.08.24 |
| 63 | IS 17042 (Part-1): 2020/ISO 22241-1: 2019 | เครื่องยนต์ดีเซล – สารลด NOx AUS 32 | 2024.08.24 |
| 64 | IS 8637:2020 | กรด H | 2025.05.12 |
| 65 | IS 11557:1986 | กรด K | 2025.05.12 |
| 66 | IS 18340:2023 | ไวนิลซัลโฟน | 2025.05.12 |
แหล่งข้อมูล: https://www.bis.gov.in/product-certification/products-under-compulsory-certification/scheme-i-mark-scheme/
จำนวน QCO สารเคมีทั้งหมดที่กรมสารเคมีและปิโตรเคมีแจ้งต่อ WTO ในปีก่อน
| QCO สารเคมี | มาตรฐานอินเดีย | วันที่แจ้งต่อ WTO | โครงการ BIS ตามบัญชี-II |
| QCO สารเคมี 2 ฉบับที่แจ้งต่อ WTO ในเดือนสิงหาคม (ทั้งสองฉบับอยู่ภายใต้โครงการ-I) | |||
| โฮโมพอลิเมอร์พอลิไวนิลคลอไรด์ (PVC) (เลข CAS 9002-86-2) | IS 17658: 2021 | 11.08.2023 | โครงการ-I |
| วัสดุพอลิโพรพิลีน (PP) สำหรับการขึ้นรูปและการอัดรีด (เลข CAS 9003-07-0) | IS 10951: 2020 | 15.08.2023 | โครงการ-I |
| QCO สารเคมี 9 ฉบับที่แจ้งต่อ WTO ในเดือนกันยายนสำหรับโครงการ-I | |||
| เครื่องยนต์ดีเซล - สารลด NOx AUS 32 (เลข CAS 57-13-6) ซึ่งเป็นสารเดียวกับยูเรีย | IS 17042 (Part-1): 2020/ISO 22241-1: 2019 | 13.09.2023 | โครงการ-I |
| อะลูมินาเผา (เลข CAS 1344-28-1) | IS 17441 (Part 1): 2021 | 13.09.2023 | โครงการ-I |
| โทลูอีนไดไอโซไซยาเนต (เลข CAS 26471-62-5) | IS 17916: 2022 | 13.09.2023 | โครงการ-I |
| โซเดียมไซยาไนด์ (เลข CAS 143-33-9) | IS 11782: 1986 | 13.09.2023 | โครงการ-I |
| โมโนโครโตฟอส (เลข CAS 6923-22-4) | IS 8025: 1990 | 13.09.2023 | โครงการ-I |
| ยูเรียเกรดอุตสาหกรรม (57-13-6) | IS 1781: 2022 | 13.09.2023 | โครงการ-I |
| แคปตาโฟล (เลข CAS 2425-06-1) | IS 10300: 2023 | 13.09.2023 | โครงการ-I |
| เอทิลีนออกไซด์ (เลข CAS 75-21-8) | IS 5573: 1984 | 13.09.2023 | โครงการ-I |
| แอมโมเนียปราศจากน้ำ (เลข CAS 7664-41-7) | IS 662: 2020 | 13.09.2023 | โครงการ-I |
ภายใต้โครงการขึ้นทะเบียนภาคบังคับ (โครงการ-II): รายการสารเคมีที่อยู่ภายใต้การกำกับ
| ลำดับ | เลขมาตรฐานอินเดีย (IS) | ผลิตภัณฑ์ | วันเริ่มใช้ |
| 1. | IS 798:2020 | กรดออร์โทฟอสฟอริก | 2022.12.10 |
| 2 | IS 17439:2020 | กรดพอลิฟอสฟอริก | 2022.12.22 |
| 3. | IS 17412:2020 | ไตรเมทิลฟอสไฟต์ | 2022.10.03 |
ความแตกต่างทั่วไปของโครงการ-I และโครงการ-II
| ความแตกต่างหลัก | โครงการ-I | โครงการ-II |
| แบบคำขอ | แบบคำขอหลัก V ตามข้อบังคับ BIS (การประเมินความสอดคล้อง) ปี 2018 โครงการ-I | แบบคำขอหลัก I ตามข้อบังคับ BIS (การประเมินความสอดคล้อง) ปี 2018 โครงการ-II |
| การตรวจประเมินโดยผู้ตรวจ | BIS ออกใบอนุญาตหลังเข้าตรวจสถานที่ตั้งโรงงาน | BIS ออกใบอนุญาตให้ผู้ผลิตโดยอาศัยการรับรองความสอดคล้องของผลิตภัณฑ์ด้วยตนเอง |
| แบบฟอร์มแต่งตั้ง AIR | ผู้ผลิตต่างประเทศต้องแต่งตั้งหรือเสนอชื่อผู้แทนที่ได้รับอนุญาตในอินเดียผ่านแบบฟอร์ม VI และ VII ตามข้อบังคับ BIS (การประเมินความสอดคล้อง) ปี 2018 โครงการ-I | ผู้ผลิตต่างประเทศที่ต้องเสนอชื่อผู้แทนในอินเดียระบุไว้ในแบบฟอร์ม IIIA, IIIB และ IV ภายใต้ข้อบังคับ BIS (การประเมินความสอดคล้อง) ปี 2018 โครงการ-II |
| วิธีการยื่นคำขอ | สามารถยื่นคำขอต่อ BIS ด้วยวิธีเอกสารด้วยตนเอง | สำหรับโครงการ-II มีพอร์ทัลออนไลน์ CRS ที่ออกแบบสำหรับยื่นคำขอ |
| ระยะเวลาออกใบอนุญาต | คาดว่ากระบวนการออกใบอนุญาตจะเสร็จภายใน 90 วันทำการ, โดยเอกสารทั้งหมดและความสอดคล้องของผลิตภัณฑ์ต้องผ่านเกณฑ์ตั้งแต่การพิจารณาครั้งแรก | คาดว่ากระบวนการออกใบอนุญาตจะเสร็จภายใน 20 วันทำการ, โดยเอกสารทั้งหมดและความสอดคล้องของผลิตภัณฑ์ต้องผ่านเกณฑ์ตั้งแต่การพิจารณาครั้งแรก |
| ระบบเครื่องหมาย | หลังได้รับใบอนุญาต ต้องใช้เครื่องหมาย ISI และชำระค่าธรรมเนียมเครื่องหมายรายปีล่วงหน้า![]() | หลังได้รับใบอนุญาต จะออกเครื่องหมายมาตรฐานให้ผู้ผลิต![]() |
| การทำเครื่องหมายและฉลาก | ไม่มีการกำหนดชุดสีสำหรับเครื่องหมาย ISI ตามโครงการ-1 | ชุดสีเครื่องหมายมาตรฐานต้องเป็นไปตามภาคผนวก-III แนบท้ายโครงการ-II |
| สารเคมีที่อยู่ในรายการ | ปัจจุบันโครงการ-1 มีสารเคมี 60 ชนิดภายใต้กลุ่มสารเคมี ปุ๋ย พอลิเมอร์ และสิ่งทอ | ปัจจุบันโครงการ-II มีสารเคมีสามชนิด |
อายุ: ใบอนุญาตภายใต้โครงการ-I ออกครั้งแรกได้สูงสุด 2 ปี หลังจากนั้นต้องต่ออายุได้สูงสุด 5 ปี
ค่าธรรมเนียมภาครัฐ
โครงการเครื่องหมายสถาบันมาตรฐานอินเดีย (โครงการ-I)
| ลำดับ | ประเภทค่าธรรมเนียมและค่าใช้จ่ายที่เกี่ยวข้อง | หน่วย INR |
| 1. | ค่าคำขอ (ไม่คืนเงิน) | ₹1,000 |
| 2. | ค่าใช้จ่ายสำหรับการเข้าตรวจพิเศษ | แตกต่างตามสถานการณ์ |
| 3. | ค่าทดสอบ | แตกต่างตามสถานการณ์ |
| 4. | ค่าใบอนุญาตรายปี | ₹1,000 |
| 5. | ค่าคำขอต่ออายุ (ไม่คืนเงิน) | ₹1,000 |
| 6. | ค่าต่ออายุล่าช้า | ₹ 5,000 |
| 7. | ค่าเครื่องหมาย | แตกต่างตามสถานการณ์ |
| 8. | การออกใบอนุญาตฉบับสำเนา | |
| ผู้ผลิตต่างประเทศต้องยื่นหนังสือค้ำประกันธนาคารมูลค่า 10,000 USD | ||
ดูรายละเอียดค่าธรรมเนียมและค่าใช้จ่ายเพิ่มเติมได้โดย คลิกที่นี่.
โครงการขึ้นทะเบียนภาคบังคับ (โครงการ-II)
| ลำดับ | ประเภทค่าธรรมเนียมและค่าใช้จ่ายที่เกี่ยวข้อง | หน่วย INR |
| 1. | ค่าคำขอ (ไม่คืนเงิน) | ₹1,000 |
| 2. | ค่าดำเนินการต่อคำขอออกใบอนุญาต | ₹50,000 |
| 3. | คำขอที่มีรายงานทดสอบมากกว่าหนึ่งฉบับต้องเสียค่าใช้จ่ายเพิ่ม | ₹20,000 ต่อรายงานทดสอบเพิ่มเติมแต่ละฉบับ |
| 4. | ค่าใบอนุญาตรายปี | ₹1,000 |
| 5. | ค่าคำขอต่ออายุ (ไม่คืนเงิน) | ₹1,000 |
| หมายเหตุ: เมื่อต่ออายุเกินสองปี จะเรียกเก็บ ₹25,000 ต่อปีที่เพิ่มขึ้น และต้องชำระค่าธรรมเนียมล่วงหน้าตลอดอายุใบอนุญาต | ||
ดูรายละเอียดค่าธรรมเนียมและค่าใช้จ่ายเพิ่มเติมได้โดย คลิกที่นี่.
บริการ REACH24H
เตรียมและยื่นคำขอต่อ BIS
แต่งตั้งผู้แทนที่ได้รับอนุญาตในอินเดีย (AIR)
สอบถามและสื่อสารกับหน่วยงานที่มีอำนาจ
ช่วยตรวจโรงงานสำหรับโครงการเครื่องหมาย ISI
ต่ออายุและแก้ไขใบรับรอง
สนับสนุนเครื่องหมายและฉลากหลังได้รับใบอนุญาต
การฝึกอบรมตามความต้องการ
สำหรับบริการอื่น โปรด ติดต่อเรา ที่ customer@reach24h.com.
เหตุผลที่เลือก REACH24H
ลูกค้าพึงพอใจมากกว่า 8,000 ราย: จนถึงปัจจุบัน เราให้บริการบริษัทเคมีมากกว่า 8,000 แห่ง ด้วยบริการปฏิบัติตามกฎระเบียบอย่างครอบคลุมในหลายประเทศและภูมิภาค
ความเชี่ยวชาญและทักษะภาษาหลากหลาย: ทีมผู้เชี่ยวชาญมีพื้นฐานวิชาชีพหลากหลายและทักษะภาษาครอบคลุม เพื่อให้บริการปฏิบัติตามกฎระเบียบที่มีประสิทธิภาพ หลากหลาย และคุณภาพสูง
ครอบคลุมหลายภูมิภาค: REACH24H ให้บริการปฏิบัติตามกฎสารเคมีครบวงจร ครอบคลุมจีน สหภาพยุโรป สหราชอาณาจักร สหรัฐฯ แคนาดา ยูเรเชีย ตุรกี ญี่ปุ่น เกาหลี ไทย ฟิลิปปินส์ เวียดนาม มาเลเซีย อินเดีย สิงคโปร์ ออสเตรเลีย นิวซีแลนด์ และอื่น ๆ
ฝ่ายสารเคมีอุตสาหกรรมเฉพาะทาง: ฝ่ายสารเคมีอุตสาหกรรมของเราประกอบด้วยหน่วยงานเฉพาะด้านกฎ REACH การปฏิบัติตาม GHS และ EHS การขึ้นทะเบียนสารเคมีเอเชียแปซิฟิก ธุรกิจญี่ปุ่น และบริการเทคนิค



