Chứng nhận hóa chất BIS FMCS tại Ấn Độ: Những điều cần biết
Cập nhật ngày
Tổng quan BIS FMCS
Chương trình chứng nhận nhà sản xuất nước ngoài (FMCS) được quản lý bởi Cục Tiêu chuẩn Ấn Độ (BIS) theo Đạo luật BIS năm 2016, và Quy định của Cục Tiêu chuẩn Ấn Độ (Đánh giá sự phù hợp) năm 2018. Chương trình cho phép nhà sản xuất nước ngoài tiếp tục kinh doanh tại Ấn Độ sau khi được cấp giấy phép BIS. Hiện chương trình chưa bắt buộc với mọi nhóm sản phẩm. Tuy nhiên, một số hàng hóa chỉ được nhập khẩu vào Ấn Độ khi có dấu tiêu chuẩn và giấy phép BIS, theo công bố của Chính phủ Ấn Độ trong Các lệnh kiểm soát chất lượng (QCOs).QCOs do các cơ quan hoặc bộ khác nhau của Ấn Độ quản lý dưới sự giám sát của các cơ quan Chính phủ trung ương theo từng nhóm sản phẩm. QCOs được đăng trên công báo Ấn Độ kèm ngày áp dụng. Sau khi QCO có hiệu lực, trừ khi có Giấy phép hoặc Giấy chứng nhận sự phù hợp (CoC) hợp lệ của BIS, không ai được sản xuất, nhập khẩu, phân phối, bán, cho thuê, lưu kho hoặc trưng bày để bán sản phẩm thuộc QCO mà không có dấu tiêu chuẩn. Để biết ngày có hiệu lực và cập nhật QCOs, vui lòng nhấp vào đây.
Cơ quan có thẩm quyền
Trong Chương trình chứng nhận nhà sản xuất nước ngoài (FMCS), Cục Tiêu chuẩn Ấn Độ quản lý chương trình chứng nhận sản phẩm cho nhà sản xuất nước ngoài.
Nghĩa vụ
Nhà sản xuất có doanh nghiệp hoặc cơ sở nằm ngoài Ấn Độ phải nộp hồ sơ Chương trình chứng nhận nhà sản xuất nước ngoài (FMCS) để được cấp giấy phép BIS, bảo đảm sản phẩm phù hợp với các quy cách Tiêu chuẩn Ấn Độ áp dụng.
Đại diện được ủy quyền tại Ấn Độ (AIR)
Theo Quy tắc BIS 16B (4) năm 1987, người nộp đơn nước ngoài muốn được cấp giấy phép BIS phải chỉ định Đại diện được ủy quyền tại Ấn Độ (AIR) trước tiên. AIR phải là người cư trú tại Ấn Độ và chịu trách nhiệm bảo đảm tuân thủ các quy tắc, quy định BIS thay mặt người nộp đơn nước ngoài. Để biết thêm về AIR, vui lòng nhấp vào đây.
Các chương trình chứng nhận bắt buộc BIS
BIS cung cấp bốn loại chương trình chứng nhận bắt buộc. Với quy định về một số hóa chất cụ thể, có hai chương trình:
Chương trình-I: Chương trình dấu Viện Tiêu chuẩn Ấn Độ (Chương trình dấu ISI)
Chương trình-II: Chương trình đăng ký bắt buộc (CRS)
Quy trình chứng nhận BIS FMCS (cho Chương trình dấu ISI)
Hóa chất thuộc Chương trình-I và Chương trình-II của BIS
Theo Chương trình dấu ISI (Chương trình-I): Danh mục hóa chất, phân bón, polyme và dệt may được quản lý
| STT | Quy cách Tiêu chuẩn Ấn Độ | Hóa chất, phân bón, polyme và dệt may | Ngày áp dụng |
| 1 | IS 252: 2013 | Xút ăn da - Quy cách | 2018.04.03 |
| 2 | IS 10116: 2015 | Axit boric - Quy cách | 2019.05.16 |
| 3 | IS 15573 | Polyaluminium clorua | 2020.02.01 |
| 4 | IS 695 | Axit axetic | 2024.08.03 |
| 5 | IS 2833 | Anilin | 2024.08.03 |
| 6 | IS 517 | Metanol | 2024.08.03 |
| 7 | IS 5158: 1987 | Quy cách anhydrit phtalic cấp kỹ thuật | 2023.06.22 |
| 8 | IS 8058: 2018 | Pyridin | 2024.03.13 |
| 9 | IS 16113: 2013 | Gamma picolin | 2024.03.13 |
| 10 | IS 16112: 2013 | Beta picolin | 2024.03.13 |
| 11 | IS 12084: 2018 | Morpholin | 2024.08.01 |
| 12 | IS 297: 2001 | Natri sulfua cấp kỹ thuật | 2020.12.14 |
| 13 | IS 7129: 1992 | Kali cacbonat khan | 2024.03.13 |
| 14 | IS 170: 2004 | Axeton | 2024.03.13 |
| 15 | IS 4581: 1978 | Phospho triclorua tinh khiết và thuốc thử phân tích | 2020.12.14 |
| 16 | IS 11744: 1986 | Phospho pentaclorua cấp kỹ thuật | 2020.12.14 |
| 17 | IS 11657: 1986 | Phospho oxyclorua cấp kỹ thuật | 2020.12.14 |
| 18 | IS 2080: 2021 | Hydro peroxit ổn định | 2022.11.24 |
| 19 | IS 3205: 1984 | Bari cacbonat kết tủa cấp kỹ thuật | 2020.12.14 |
| 20 | IS 12928: 1990 | Bari kết tủa cho ngành gốm và thủy tinh | 2020.12.14 |
| 21 | IS 4505: 2015 | Natri formaldehyd sulfoxylat | 2020.12.14 |
| 22 | IS 6100: 1984 | Natri tripolyphosphat khan cấp kỹ thuật | 2024.03.13 |
| 23 | IS 14709: 1999 | n-Butyl acrylat | 2023.12.22 |
| 24 | IS 336: 1973 | Ete | 2021.12.22 |
| 25 | IS 5295: 1985 | Etylen glycol | 2021.12.22 |
| 26 | IS 537: 2011 | Toluen | 2024.12.22 |
| 27 | IS 15030: 2001 | Axit terephtalic | 2023.06.22 |
| 28 | IS 14707: 1999 | Metyl acrylat | 2025.03.31 |
| 29 | IS 14708: 1999 | Etyl acrylat | 2025.03.31 |
| 30 | IS 12345: 1988 | Monome vinyl axetat | 2025.03.31 |
| 31 | IS 4105: 2020 | Styren (vinyl benzen) | 2024.04.24 |
| 32 | IS 5149: 2020 | Anhydrit maleic cấp kỹ thuật | 2024.04.24 |
| 33 | IS 12540: 1988 | Acrylonitril | 2024.04.24 |
| 34 | IS 17265: 2019 | Sợi kéo từ xơ polyester 100 phần trăm dạng mộc và trắng (PSY) | 2023.10.05 |
| 35 | IS 17261: 2019 | Sợi filament liên tục polyester kéo giãn hoàn toàn (FDY) | 2023.10.05 |
| 36 | IS 17264: 2019 | Sợi polyester công nghiệp (IDY) | 2023.07.03 |
| 37 | IS 17262: 2019 | Sợi polyester định hướng một phần (POY) | 2023.10.05 |
| 38 | IS 17263: 2019 | Xơ ngắn polyester (PSF) | 2023.04.03 |
| 39 | IS 7328: 2020 | Vật liệu polyetylen dùng cho đúc và đùn (i) Polyetylen mật độ thấp (LDPE) (ii) Polyetylen tuyến tính mật độ thấp (LLDPE) (iii) Polyetylen mật độ cao (HDPE) | 2024.01.05 |
| 40 | IS 11356: 2020 | Latex cao su styren-butadien | 2021.10.12 |
| 41 | IS 16481: 2016 | Vi sợi tổng hợp dùng trong nền xi măng | 2023.04.03 |
| 42 | IS 12795: 2020 | Alkyl benzen tuyến tính | 2023.04.03 |
| 43 | IS 13601: 1993 | Copolyme etylen vinyl axetat (EVA) | 2024.04.03 |
| 44 | IS 7686: 2020 | 3(N, N-dietyl) aminophenol | 2021.11.22 |
| 45 | IS 4566: 2020 | Metylen clorua (diclorometan) | 2023.11.20 |
| 46 | IS 2012: 2006 | Phospho đỏ | 2021.11.23 |
| 47 | IS 17077 : 2019/ISO 19062-1 : 2015 | Acrylonitril butadien styren (ABS) | 2023.06.12 |
| 48 | IS 869: 2020 | Etylen diclorua | 2024.03.12 |
| 49 | IS 17370: 2020 | p-Xylen | 2024.03.19 |
| 50 | IS 14434: 1998 | Polycacbonat | 2024.03.12 |
| 51 | IS 17397 (Part 1) : 2020/ISO 16365-1 : 2014 | Polyurethan | 2024.03.19 |
| 52 | IS 17442: 2020 | Monome vinyl clorua | 2024.03.12 |
| 53 | IS 17450: 2020 | 1,3-Phenylendiamin | 2022.10.25 |
| 54 | IS 10931: 1984 | Axit lauric | 2024.04.24 |
| 55 | IS 12029: 1986 | Dầu axit | 2024.04.24 |
| 56 | IS 12067: 1987 | Axit béo từ cọ | 2024.04.24 |
| 57 | IS 12068: 1987 | Axit béo từ cám gạo | 2024.04.24 |
| 58 | IS 12069: 1987 | Axit béo từ dừa | 2024.04.24 |
| 59 | IS 12124: 1987 | Axit béo từ hạt cao su | 2023.10.24 |
| 60 | IS 12361: 1988 | Axit béo cám gạo hydro hóa | 2024.04.24 |
| 61 | IS 17658: 2021 | Homopolyme polyvinyl clorua (PVC) | 2024.08.24 |
| 62 | IS 10951: 2020 | Vật liệu polypropylene (PP) dùng cho đúc và đùn | 2024.08.24 |
| 63 | IS 17042 (Part-1): 2020/ISO 22241-1: 2019 | Động cơ diesel – Chất khử NOx AUS 32 | 2024.08.24 |
| 64 | IS 8637:2020 | Axit H | 2025.05.12 |
| 65 | IS 11557:1986 | Axit K | 2025.05.12 |
| 66 | IS 18340:2023 | Vinyl sulfon | 2025.05.12 |
Nguồn thông tin: https://www.bis.gov.in/product-certification/products-under-compulsory-certification/scheme-i-mark-scheme/
Tổng số QCO hóa chất được Cục Hóa chất và Hóa dầu thông báo tới WTO trong năm trước
| QCO hóa chất | Tiêu chuẩn Ấn Độ | Ngày thông báo WTO | Chương trình BIS theo Phụ lục-II |
| 2 QCO hóa chất được thông báo tới WTO trong tháng 8 (cả hai thuộc Chương trình-I) | |||
| Homopolyme polyvinyl clorua (PVC) (số CAS 9002-86-2) | IS 17658: 2021 | 11.08.2023 | Chương trình-I |
| Vật liệu polypropylene (PP) dùng cho đúc và đùn (số CAS 9003-07-0) | IS 10951: 2020 | 15.08.2023 | Chương trình-I |
| 9 QCO hóa chất được thông báo tới WTO trong tháng 9 cho Chương trình-I | |||
| Động cơ diesel - Chất khử NOx AUS 32 (số CAS 57-13-6), tương đương urê | IS 17042 (Part-1): 2020/ISO 22241-1: 2019 | 13.09.2023 | Chương trình-I |
| Alumina nung (số CAS 1344-28-1) | IS 17441 (Part 1): 2021 | 13.09.2023 | Chương trình-I |
| Toluen diisocyanat (số CAS 26471-62-5) | IS 17916: 2022 | 13.09.2023 | Chương trình-I |
| Natri cyanua (số CAS 143-33-9) | IS 11782: 1986 | 13.09.2023 | Chương trình-I |
| Monocrotophos (số CAS 6923-22-4) | IS 8025: 1990 | 13.09.2023 | Chương trình-I |
| Urê cấp công nghiệp (57-13-6) | IS 1781: 2022 | 13.09.2023 | Chương trình-I |
| Captafol (số CAS 2425-06-1) | IS 10300: 2023 | 13.09.2023 | Chương trình-I |
| Etylen oxit (số CAS 75-21-8) | IS 5573: 1984 | 13.09.2023 | Chương trình-I |
| Amoniac khan (số CAS 7664-41-7) | IS 662: 2020 | 13.09.2023 | Chương trình-I |
Theo Chương trình đăng ký bắt buộc (Chương trình-II): Danh mục hóa chất được quản lý
| STT | Số Tiêu chuẩn Ấn Độ (IS) | Sản phẩm | Ngày áp dụng |
| 1. | IS 798:2020 | Axit orthophosphoric | 2022.12.10 |
| 2 | IS 17439:2020 | Axit polyphosphoric | 2022.12.22 |
| 3. | IS 17412:2020 | Trimetyl phosphit | 2022.10.03 |
Khác biệt chung giữa Chương trình-I và Chương trình-II
| Khác biệt chính | Chương trình-I | Chương trình-II |
| Đơn đăng ký | Đơn chính theo Mẫu V quy định trong Quy định BIS (Đánh giá sự phù hợp) năm 2018, Chương trình-I | Đơn chính theo Mẫu I quy định trong Quy định BIS (Đánh giá sự phù hợp) năm 2018, Chương trình-II |
| Kiểm tra của thanh tra viên | BIS cấp giấy phép sau khi đến kiểm tra tại nhà máy. | BIS cấp giấy phép cho nhà sản xuất dựa trên việc tự công bố sự phù hợp của sản phẩm. |
| Mẫu chỉ định AIR | Nhà sản xuất nước ngoài phải chỉ định hoặc đề cử Đại diện được ủy quyền tại Ấn Độ qua Mẫu VI và VII theo Quy định BIS (Đánh giá sự phù hợp) năm 2018, Chương trình-I. | Nhà sản xuất nước ngoài phải đề cử đại diện tại Ấn Độ được quy định trong Mẫu IIIA, IIIB và IV của Quy định BIS (Đánh giá sự phù hợp) năm 2018, Chương trình-II. |
| Phương thức nộp hồ sơ | Có thể nộp hồ sơ tới BIS theo phương thức thủ công. | Với Chương trình-II, cổng trực tuyến CRS được thiết kế để nộp hồ sơ. |
| Thời gian cấp giấy phép | Dự kiến hoàn tất việc cấp giấy phép trong 90 ngày làm việc, với điều kiện toàn bộ tài liệu và sự phù hợp của sản phẩm được xác nhận là đạt yêu cầu ngay lần đánh giá đầu tiên. | Dự kiến hoàn tất việc cấp giấy phép trong 20 ngày làm việc, với điều kiện toàn bộ tài liệu và sự phù hợp của sản phẩm được xác nhận là đạt yêu cầu ngay lần đánh giá đầu tiên. |
| Chương trình gắn dấu | Sau khi được cấp giấy phép, phải sử dụng dấu ISI và nộp trước phí gắn dấu hằng năm. | Sau khi cấp giấy phép, dấu tiêu chuẩn được cấp cho nhà sản xuất. |
| Gắn dấu và ghi nhãn | Quy định màu sắc không áp dụng cho dấu ISI theo Chương trình-1. | Màu sắc của dấu tiêu chuẩn phải theo Phụ lục-III kèm Chương trình-II. |
| Hóa chất được liệt kê | Hiện Chương trình-1 bao gồm 60 hóa chất trong nhóm hóa chất, phân bón, polyme và dệt may. | Hiện Chương trình-II bao gồm ba hóa chất. |
Hiệu lực: Giấy phép Chương trình-I ban đầu được cấp tối đa 2 năm. Sau đó phải gia hạn tối đa 5 năm.
Phí nhà nước
Chương trình dấu Viện Tiêu chuẩn Ấn Độ (Chương trình-I)
| STT | Các loại phí áp dụng | Bằng INR |
| 1. | Phí nộp đơn (không hoàn lại) | ₹1,000 |
| 2. | Chi phí chuyến kiểm tra đặc biệt | Thay đổi theo hoàn cảnh |
| 3. | Phí thử nghiệm | Thay đổi theo hoàn cảnh |
| 4. | Phí giấy phép hằng năm | ₹1,000 |
| 5. | Phí nộp đơn gia hạn (không hoàn lại) | ₹1,000 |
| 6. | Phí gia hạn muộn | ₹ 5,000 |
| 7. | Phí gắn dấu | Thay đổi theo hoàn cảnh |
| 8. | Cấp bản sao giấy phép | |
| Nhà sản xuất nước ngoài phải nộp bảo lãnh ngân hàng trị giá 10,000 USD. | ||
Để biết thêm về phí và lệ phí, vui lòng nhấp vào đây.
Chương trình đăng ký bắt buộc (Chương trình-II)
| STT | Các loại phí áp dụng | Bằng INR |
| 1. | Phí nộp đơn (không hoàn lại) | ₹1,000 |
| 2. | Phí xử lý cho mỗi đơn xin cấp giấy phép | ₹50,000 |
| 3. | Hồ sơ có nhiều hơn một báo cáo thử nghiệm phải trả thêm phí. | ₹20,000 cho mỗi báo cáo thử nghiệm bổ sung |
| 4. | Phí giấy phép hằng năm | ₹1,000 |
| 5. | Phí nộp đơn gia hạn (không hoàn lại) | ₹1,000 |
| Lưu ý: Khi xin gia hạn trên hai năm, mỗi năm thêm phải trả ₹25,000 và phí phải được nộp trước cho thời hạn hiệu lực của giấy phép. | ||
Để biết thêm về phí và lệ phí, vui lòng nhấp vào đây.
Dịch vụ REACH24H
Chuẩn bị và nộp hồ sơ tới BIS
Chỉ định Đại diện được ủy quyền tại Ấn Độ (AIR)
Hỏi đáp và trao đổi với cơ quan có thẩm quyền
Hỗ trợ kiểm tra nhà máy cho Chương trình dấu ISI
Gia hạn và thay đổi giấy chứng nhận
Hỗ trợ gắn dấu và ghi nhãn sau khi được cấp giấy phép
Đào tạo theo yêu cầu
Về các dịch vụ khác, vui lòng liên hệ với chúng tôi qua customer@reach24h.com.
Vì sao chọn REACH24H
Hơn 8,000 khách hàng hài lòng: Đến nay, chúng tôi đã phục vụ hơn 8,000 doanh nghiệp hóa chất bằng các dịch vụ tuân thủ toàn diện, bao phủ nhiều quốc gia và khu vực.
Chuyên môn và năng lực ngôn ngữ đa dạng: Đội ngũ chuyên gia có nền tảng chuyên môn đa dạng và năng lực ngôn ngữ toàn diện, cung cấp dịch vụ tuân thủ hiệu quả, đa dạng và chất lượng cao.
Bao phủ nhiều khu vực: REACH24H cung cấp dịch vụ tuân thủ hóa chất trọn gói cho nhiều khu vực, gồm Trung Quốc, EU, Anh, Hoa Kỳ, Canada, Á-Âu, Thổ Nhĩ Kỳ, Nhật Bản, Hàn Quốc, Thái Lan, Philippines, Việt Nam, Malaysia, Ấn Độ, Singapore, Úc, New Zealand và các khu vực khác.
Bộ phận hóa chất công nghiệp chuyên trách: Bộ phận Hóa chất Công nghiệp của chúng tôi gồm các phòng chuyên trách về quy định REACH, tuân thủ GHS và EHS, đăng ký hóa chất châu Á-Thái Bình Dương, kinh doanh Nhật Bản và dịch vụ kỹ thuật.