
Sertifikasi Bahan Kimia BIS FMCS di India: Hal yang Perlu Diketahui
Diperbarui pada
Gambaran Umum BIS FMCS
Skema Sertifikasi Produsen Asing (FMCS) diatur oleh Biro Standar India (BIS) sesuai dengan Undang-Undang BIS Tahun 2016, dan Peraturan Biro Standar India (Penilaian Kesesuaian) Tahun 2018. Skema ini memungkinkan produsen asing melanjutkan bisnisnya di India setelah memperoleh Lisensi BIS. Saat ini, skema tersebut belum wajib untuk semua kategori produk. Namun, barang tertentu hanya dapat diimpor ke India dengan Tanda Standar dan lisensi BIS sebagaimana diumumkan Pemerintah India melalui Perintah Pengendalian Mutu (QCOs).QCOs diatur oleh berbagai badan atau kementerian di India di bawah pengawasan departemen Pemerintah Pusat berdasarkan kategori produknya. QCOs diterbitkan dalam lembaran negara India beserta tanggal penerapannya. Setelah QCO berlaku, kecuali berdasarkan Lisensi atau Sertifikat Kesesuaian (CoC) yang sah dari BIS, tidak seorang pun boleh memproduksi, mengimpor, mendistribusikan, menjual, menyewakan, menyimpan, atau memamerkan untuk dijual produk yang dicakup QCO tanpa Tanda Standar. Untuk tanggal mulai berlaku dan pembaruan QCOs, silakan klik di sini.
Otoritas Kompeten
Dalam Skema Sertifikasi Produsen Asing (FMCS), Biro Standar India mengelola program sertifikasi produk untuk produsen asing.
Kewajiban
Produsen yang perusahaan atau fasilitasnya berada di luar India wajib mengajukan permohonan Skema Sertifikasi Produsen Asing (FMCS) untuk mendapatkan Lisensi BIS agar produknya memenuhi spesifikasi Standar India yang berlaku.
Perwakilan Resmi India (AIR)
Sesuai Aturan BIS 16B (4) Tahun 1987, pemohon asing yang ingin mendapatkan Lisensi BIS harus terlebih dahulu menunjuk Perwakilan Resmi India (AIR). AIR harus merupakan penduduk India dan bertanggung jawab memastikan kepatuhan terhadap aturan serta peraturan BIS atas nama pemohon asing. Untuk informasi lebih lanjut tentang AIR, silakan klik di sini.
Skema Sertifikasi Wajib BIS
BIS menawarkan empat jenis skema sertifikasi wajib. Untuk regulasi bahan kimia tertentu, terdapat dua skema:
Skema-I: Skema Tanda Lembaga Standar India (Skema Tanda ISI)
Skema-II: Skema Pendaftaran Wajib (CRS)
Proses Sertifikasi BIS FMCS (untuk Skema Tanda ISI)
Bahan Kimia yang Diatur dalam Skema-I dan Skema-II BIS
Dalam Skema Tanda ISI (Skema-I): Daftar Bahan Kimia, Pupuk, Polimer, dan Tekstil yang Diatur
| No. | Spesifikasi Standar India | Bahan Kimia, Pupuk, Polimer, dan Tekstil | Tanggal Penerapan |
| 1 | IS 252: 2013 | Soda kaustik - Spesifikasi | 2018.04.03 |
| 2 | IS 10116: 2015 | Asam borat - Spesifikasi | 2019.05.16 |
| 3 | IS 15573 | Polialuminium klorida | 2020.02.01 |
| 4 | IS 695 | Asam asetat | 2024.08.03 |
| 5 | IS 2833 | Anilina | 2024.08.03 |
| 6 | IS 517 | Metanol | 2024.08.03 |
| 7 | IS 5158: 1987 | Spesifikasi anhidrida ftalat kelas teknis | 2023.06.22 |
| 8 | IS 8058: 2018 | Piridina | 2024.03.13 |
| 9 | IS 16113: 2013 | Gama pikolina | 2024.03.13 |
| 10 | IS 16112: 2013 | Beta pikolina | 2024.03.13 |
| 11 | IS 12084: 2018 | Morfolina | 2024.08.01 |
| 12 | IS 297: 2001 | Natrium sulfida kelas teknis | 2020.12.14 |
| 13 | IS 7129: 1992 | Kalium karbonat anhidrat | 2024.03.13 |
| 14 | IS 170: 2004 | Aseton | 2024.03.13 |
| 15 | IS 4581: 1978 | Fosfor triklorida murni dan reagen analitis | 2020.12.14 |
| 16 | IS 11744: 1986 | Fosfor pentaklorida kelas teknis | 2020.12.14 |
| 17 | IS 11657: 1986 | Fosfor oksiklorida kelas teknis | 2020.12.14 |
| 18 | IS 2080: 2021 | Hidrogen peroksida terstabilkan | 2022.11.24 |
| 19 | IS 3205: 1984 | Barium karbonat endapan kelas teknis | 2020.12.14 |
| 20 | IS 12928: 1990 | Barium endapan untuk industri keramik dan kaca | 2020.12.14 |
| 21 | IS 4505: 2015 | Natrium formaldehida sulfoksilat | 2020.12.14 |
| 22 | IS 6100: 1984 | Natrium tripolifosfat anhidrat kelas teknis | 2024.03.13 |
| 23 | IS 14709: 1999 | n-Butil akrilat | 2023.12.22 |
| 24 | IS 336: 1973 | Eter | 2021.12.22 |
| 25 | IS 5295: 1985 | Etilena glikol | 2021.12.22 |
| 26 | IS 537: 2011 | Toluena | 2024.12.22 |
| 27 | IS 15030: 2001 | Asam tereftalat | 2023.06.22 |
| 28 | IS 14707: 1999 | Metil akrilat | 2025.03.31 |
| 29 | IS 14708: 1999 | Etil akrilat | 2025.03.31 |
| 30 | IS 12345: 1988 | Monomer vinil asetat | 2025.03.31 |
| 31 | IS 4105: 2020 | Stirena (vinil benzena) | 2024.04.24 |
| 32 | IS 5149: 2020 | Anhidrida maleat kelas teknis | 2024.04.24 |
| 33 | IS 12540: 1988 | Akrilonitril | 2024.04.24 |
| 34 | IS 17265: 2019 | Benang pintal poliester 100 persen mentah dan putih (PSY) | 2023.10.05 |
| 35 | IS 17261: 2019 | Benang filamen kontinu poliester yang ditarik penuh (FDY) | 2023.10.05 |
| 36 | IS 17264: 2019 | Benang poliester industri (IDY) | 2023.07.03 |
| 37 | IS 17262: 2019 | Benang poliester berorientasi sebagian (POY) | 2023.10.05 |
| 38 | IS 17263: 2019 | Serat stapel poliester (PSF) | 2023.04.03 |
| 39 | IS 7328: 2020 | Bahan polietilena untuk pencetakan dan ekstrusi (i) Polietilena densitas rendah (LDPE) (ii) Polietilena linear densitas rendah (LLDPE) (iii) Polietilena densitas tinggi (HDPE) | 2024.01.05 |
| 40 | IS 11356: 2020 | Lateks karet stirena-butadiena | 2021.10.12 |
| 41 | IS 16481: 2016 | Serat mikro sintetis untuk matriks berbasis semen | 2023.04.03 |
| 42 | IS 12795: 2020 | Alkil benzena linear | 2023.04.03 |
| 43 | IS 13601: 1993 | Kopolimer etilena vinil asetat (EVA) | 2024.04.03 |
| 44 | IS 7686: 2020 | 3(N, N-dietil) aminofenol | 2021.11.22 |
| 45 | IS 4566: 2020 | Metilena klorida (diklorometana) | 2023.11.20 |
| 46 | IS 2012: 2006 | Fosfor merah | 2021.11.23 |
| 47 | IS 17077 : 2019/ISO 19062-1 : 2015 | Akrilonitril butadiena stirena (ABS) | 2023.06.12 |
| 48 | IS 869: 2020 | Etilena diklorida | 2024.03.12 |
| 49 | IS 17370: 2020 | p-Xilena | 2024.03.19 |
| 50 | IS 14434: 1998 | Polikarbonat | 2024.03.12 |
| 51 | IS 17397 (Part 1) : 2020/ISO 16365-1 : 2014 | Poliuretan | 2024.03.19 |
| 52 | IS 17442: 2020 | Monomer vinil klorida | 2024.03.12 |
| 53 | IS 17450: 2020 | 1,3-Fenilendiamina | 2022.10.25 |
| 54 | IS 10931: 1984 | Asam laurat | 2024.04.24 |
| 55 | IS 12029: 1986 | Minyak asam | 2024.04.24 |
| 56 | IS 12067: 1987 | Asam lemak sawit | 2024.04.24 |
| 57 | IS 12068: 1987 | Asam lemak dedak padi | 2024.04.24 |
| 58 | IS 12069: 1987 | Asam lemak kelapa | 2024.04.24 |
| 59 | IS 12124: 1987 | Asam lemak biji karet | 2023.10.24 |
| 60 | IS 12361: 1988 | Asam lemak dedak padi terhidrogenasi | 2024.04.24 |
| 61 | IS 17658: 2021 | Homopolimer polivinil klorida (PVC) | 2024.08.24 |
| 62 | IS 10951: 2020 | Bahan polipropilena (PP) untuk pencetakan dan ekstrusi | 2024.08.24 |
| 63 | IS 17042 (Part-1): 2020/ISO 22241-1: 2019 | Mesin diesel – Agen pereduksi NOx AUS 32 | 2024.08.24 |
| 64 | IS 8637:2020 | Asam H | 2025.05.12 |
| 65 | IS 11557:1986 | Asam K | 2025.05.12 |
| 66 | IS 18340:2023 | Vinil sulfon | 2025.05.12 |
Sumber informasi: https://www.bis.gov.in/product-certification/products-under-compulsory-certification/scheme-i-mark-scheme/
Total QCO Bahan Kimia yang Dinotifikasikan kepada WTO oleh Departemen Bahan Kimia dan Petrokimia pada Tahun Sebelumnya
| QCO Bahan Kimia | Standar India | Tanggal notifikasi WTO | Skema BIS sesuai Jadwal-II |
| 2 QCO bahan kimia dinotifikasikan kepada WTO pada Agustus (keduanya tercakup dalam Skema-I) | |||
| Homopolimer polivinil klorida (PVC) (No. CAS 9002-86-2) | IS 17658: 2021 | 11.08.2023 | Skema-I |
| Bahan polipropilena (PP) untuk pencetakan dan ekstrusi (No. CAS 9003-07-0) | IS 10951: 2020 | 15.08.2023 | Skema-I |
| 9 QCO bahan kimia dinotifikasikan kepada WTO pada September untuk Skema-I | |||
| Mesin diesel - Agen pereduksi NOx AUS 32 (No. CAS 57-13-6), sama dengan urea | IS 17042 (Part-1): 2020/ISO 22241-1: 2019 | 13.09.2023 | Skema-I |
| Alumina terkalsinasi (No. CAS 1344-28-1) | IS 17441 (Part 1): 2021 | 13.09.2023 | Skema-I |
| Toluena diisosianat (No. CAS 26471-62-5) | IS 17916: 2022 | 13.09.2023 | Skema-I |
| Natrium sianida (No. CAS 143-33-9) | IS 11782: 1986 | 13.09.2023 | Skema-I |
| Monokrotofos (No. CAS 6923-22-4) | IS 8025: 1990 | 13.09.2023 | Skema-I |
| Urea kelas industri (57-13-6) | IS 1781: 2022 | 13.09.2023 | Skema-I |
| Kaptafol (No. CAS 2425-06-1) | IS 10300: 2023 | 13.09.2023 | Skema-I |
| Etilena oksida (No. CAS 75-21-8) | IS 5573: 1984 | 13.09.2023 | Skema-I |
| Amonia anhidrat (No. CAS 7664-41-7) | IS 662: 2020 | 13.09.2023 | Skema-I |
Dalam Skema Pendaftaran Wajib (Skema-II): Daftar Bahan Kimia yang Diatur
| No. | Nomor Standar India (IS) | Produk | Tanggal Penerapan |
| 1. | IS 798:2020 | Asam ortofosfat | 2022.12.10 |
| 2 | IS 17439:2020 | Asam polifosfat | 2022.12.22 |
| 3. | IS 17412:2020 | Trimetil fosfit | 2022.10.03 |
Perbedaan Umum antara Skema-I dan Skema-II
| Perbedaan Utama | Skema-I | Skema-II |
| Formulir Pengajuan | Formulir Permohonan Utama V sebagaimana ditetapkan dalam Peraturan BIS (Penilaian Kesesuaian) Tahun 2018, Skema-I | Formulir Permohonan Utama I sebagaimana ditetapkan dalam Peraturan BIS (Penilaian Kesesuaian) Tahun 2018, Skema-II |
| Audit Inspektur | BIS memberikan lisensi setelah melakukan kunjungan inspeksi ke lokasi pabrik. | BIS memberikan lisensi kepada produsen berdasarkan pernyataan kesesuaian produk secara mandiri. |
| Formulir Penunjukan AIR | Produsen asing harus menunjuk atau menominasikan Perwakilan Resmi India melalui Formulir VI dan VII sebagaimana ditetapkan dalam Peraturan BIS (Penilaian Kesesuaian) Tahun 2018, Skema-I. | Produsen asing yang wajib menominasikan perwakilan India ditetapkan dalam Formulir IIIA, IIIB, dan IV berdasarkan Peraturan BIS (Penilaian Kesesuaian) Tahun 2018, Skema-II. |
| Cara Pengajuan Permohonan | Pengajuan permohonan kepada BIS tersedia secara manual. | Untuk Skema-II, tersedia portal daring CRS untuk mengajukan permohonan. |
| Jangka Waktu Pemberian Lisensi | Proses pemberian lisensi diperkirakan selesai dalam 90 hari kerja, dengan syarat seluruh dokumentasi dan kesesuaian produk dinyatakan memuaskan sejak pemeriksaan pertama. | Proses pemberian lisensi diperkirakan selesai dalam 20 hari kerja, dengan syarat seluruh dokumentasi dan kesesuaian produk dinyatakan memuaskan sejak pemeriksaan pertama. |
| Skema Penandaan | Setelah lisensi diberikan, tanda ISI harus digunakan dan biaya penandaan tahunan dibayar di muka.![]() | Setelah lisensi diberikan, Tanda Standar diterbitkan kepada produsen.![]() |
| Penandaan dan Pelabelan | Skema warna tidak berlaku untuk tanda ISI menurut Skema-1. | Skema warna Tanda Standar harus sesuai Lampiran-III yang dilampirkan pada Skema-II. |
| Bahan Kimia yang Terdaftar | Saat ini, Skema-1 mencakup 60 bahan kimia dalam kategori Bahan Kimia, Pupuk, Polimer, dan Tekstil. | Saat ini, Skema-II mencakup tiga bahan kimia. |
Masa berlaku: Lisensi berdasarkan Skema-I pada awalnya diberikan untuk paling lama 2 tahun. Setelah itu, lisensi perlu diperpanjang untuk paling lama 5 tahun.
Biaya Pemerintah
Skema Tanda Lembaga Standar India (Skema-I)
| No. | Jenis Biaya yang Berlaku | Dalam INR |
| 1. | Biaya permohonan (tidak dapat dikembalikan) | ₹1,000 |
| 2. | Biaya kunjungan khusus untuk inspeksi | Bervariasi menurut keadaan |
| 3. | Biaya pengujian | Bervariasi menurut keadaan |
| 4. | Biaya lisensi tahunan | ₹1,000 |
| 5. | Biaya permohonan perpanjangan (tidak dapat dikembalikan) | ₹1,000 |
| 6. | Denda keterlambatan perpanjangan | ₹ 5,000 |
| 7. | Biaya penandaan | Bervariasi menurut keadaan |
| 8. | Penerbitan duplikat lisensi | |
| Produsen asing harus menyerahkan jaminan bank sebesar 10,000 USD. | ||
Untuk informasi lebih lanjut tentang biaya, silakan klik di sini.
Skema Pendaftaran Wajib (Skema-II)
| No. | Jenis Biaya yang Berlaku | Dalam INR |
| 1. | Biaya permohonan (tidak dapat dikembalikan) | ₹1,000 |
| 2. | Biaya pemrosesan per permohonan pemberian lisensi | ₹50,000 |
| 3. | Permohonan dengan lebih dari satu laporan pengujian dikenai biaya tambahan. | ₹20,000 untuk setiap laporan pengujian tambahan |
| 4. | Biaya lisensi tahunan | ₹1,000 |
| 5. | Biaya permohonan perpanjangan (tidak dapat dikembalikan) | ₹1,000 |
| Catatan: Untuk perpanjangan lebih dari dua tahun, dikenakan ₹25,000 untuk setiap tahun tambahan. Biaya harus dibayar di muka untuk masa berlaku lisensi. | ||
Untuk informasi lebih lanjut tentang biaya, silakan klik di sini.
Layanan REACH24H
Persiapan dan pengajuan permohonan kepada BIS
Penunjukan Perwakilan Resmi India (AIR)
Pertanyaan dan komunikasi dengan otoritas berwenang
Bantuan inspeksi pabrik untuk Skema Tanda ISI
Perpanjangan dan perubahan sertifikat
Dukungan penandaan dan pelabelan setelah lisensi diberikan
Pelatihan Khusus
Untuk layanan lain, silakan hubungi kami di customer@reach24h.com.
Alasan Memilih REACH24H
Lebih dari 8,000 Klien Puas: Hingga kini kami telah melayani lebih dari 8,000 perusahaan kimia dengan layanan kepatuhan regulasi menyeluruh yang mencakup berbagai negara dan kawasan.
Keahlian dan Kemampuan Bahasa yang Beragam: Tim ahli kami memiliki beragam latar belakang profesional dan kemampuan bahasa yang luas untuk menyediakan layanan kepatuhan regulasi yang efisien, beragam, dan berkualitas tinggi.
Cakupan Berbagai Kawasan: REACH24H menyediakan layanan kepatuhan bahan kimia terpadu yang mencakup Tiongkok, Uni Eropa, Inggris, AS, Kanada, Eurasia, Turki, Jepang, Korea, Thailand, Filipina, Vietnam, Malaysia, India, Singapura, Australia, Selandia Baru, dan lainnya.
Divisi Bahan Kimia Industri Khusus: Divisi Bahan Kimia Industri kami memiliki departemen khusus untuk urusan regulasi REACH, kepatuhan GHS dan EHS, pendaftaran bahan kimia Asia-Pasifik, bisnis Jepang, dan layanan teknis.



