China adota Código de Ecologia e Ambiente: o que precisa de saber
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ATUALIZAÇÃO DA REGULAMENTAÇÃO QUÍMICA DA CHINA
Em 12 de março de 2026, a China adotou o Código de Ecologia e Ambiente da República Popular da China, que entrará em vigor em 15 de agosto de 2026. Para as empresas químicas que fabricam, importam, vendem ou utilizam substâncias na China, o Código reforça o controlo do risco ambiental na origem, a gestão de novos poluentes e o registo de novas substâncias químicas no âmbito do China REACH ao abrigo da Ordem n.º 12 do MEE.
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Pontos essenciais para as empresas químicas
O Código de Ecologia e Ambiente não se limita a consolidar a legislação ambiental. Para as empresas químicas, reforça a base jurídica do controlo do risco ambiental na origem, da comunicação de informações sobre substâncias químicas, da gestão de novos poluentes e do registo de novas substâncias químicas.
O China REACH mantém um papel central. As empresas que produzem ou importam novas substâncias químicas devem continuar a avaliar se o registo ou a notificação no âmbito do China REACH é necessário antes do fabrico ou da importação.
O controlo de novos poluentes ganha maior relevância. O Código oferece uma base jurídica mais sólida para gerir os novos poluentes sujeitos a controlo prioritário, incluindo proibições, restrições ou outras medidas de controlo do risco. As empresas poderão também ter de acompanhar a conformidade regulamentar relativa a novos poluentes na China.
A responsabilidade da cadeia de abastecimento aumenta. Os utilizadores a jusante podem enfrentar exigências de conformidade ao utilizarem substâncias químicas não registadas, sujeitas a restrições ou com documentação insuficiente.
As sanções tornam-se mais severas. As infrações relativas a novas substâncias químicas ou a novos poluentes sujeitos a controlo prioritário podem resultar em multas mais elevadas, restrição ou suspensão da produção ou encerramento nos casos graves.
O que é o Código de Ecologia e Ambiente da China?
O Código de Ecologia e Ambiente é o primeiro quadro jurídico unificado da China dedicado à proteção ecológica e ambiental. Consolida várias leis ambientais numa estrutura codificada e visa proporcionar uma base mais sistemática para a prevenção da poluição, a proteção ecológica, o desenvolvimento verde e hipocarbónico e a responsabilidade jurídica.
O Código contém cinco secções e 1,242 artigos, abrangendo disposições gerais, prevenção e controlo da poluição, proteção ecológica, desenvolvimento verde e hipocarbónico, responsabilidade jurídica e disposições complementares. Para as empresas químicas, as partes mais relevantes são as relativas ao controlo do risco de poluição por substâncias químicas, aos novos poluentes e ao registo de novas substâncias químicas ao abrigo da Ordem n.º 12 do MEE.
| Aspeto | O que muda | Implicação para a conformidade |
|---|---|---|
| Quadro jurídico sistemático | Os requisitos ambientais são consolidados num quadro codificado mais claro. | As empresas químicas devem rever as obrigações de conformidade no desenvolvimento, fabrico, importação, utilização, armazenamento e eliminação de produtos. |
| Prevenção na origem | O Código destaca a prevenção do risco na origem, em vez de apenas o tratamento no final do processo. | As empresas devem integrar verificações de conformidade na China na I&D, nas compras, na conceção de formulações e na introdução de matérias-primas. |
| Gestão de novos poluentes | A avaliação do risco de poluição química e a gestão de novos poluentes sujeitos a controlo prioritário recebem maior apoio jurídico. | As substâncias devem ser verificadas à luz dos requisitos chineses de controlo de novos poluentes e das restrições ou proibições pertinentes. |
| Responsabilidade jurídica | O Código reforça o quadro de responsabilidade por infrações relativas a novas substâncias químicas e poluentes controlados. | As empresas não devem depender apenas de verificações na fase de expedição; a gestão contínua das condições do certificado e a rastreabilidade da cadeia de abastecimento ganham importância. |
Disposições essenciais para a gestão de substâncias químicas
Para as empresas químicas, as alterações mais significativas encontram-se no capítulo 34 da secção II, que estabelece um quadro de controlo do risco de poluição por substâncias químicas. As empresas devem ler estas disposições em conjunto com as atuais Medidas para o Registo de Gestão Ambiental de Novas Substâncias Químicas e a consulta de 2026 do MEE sobre o projeto de revisão.
| Disposição | Requisito essencial | Ação prática de conformidade |
|---|---|---|
| Artigo 645 | Estabelece um sistema coordenado de controlo e gestão do risco ambiental dos novos poluentes. | Acompanhar a lista chinesa de controlo de novos poluentes e avaliar se as substâncias da carteira estão sujeitas a restrições, proibições ou medidas de controlo do risco. |
| Artigo 647 | Apoia os inquéritos periódicos do MEE sobre poluição química. | Manter registos exatos da identidade das substâncias, propriedades físico-químicas, quantidades, utilizações, características de perigo, emissões e fluxos da cadeia de abastecimento. |
| Artigo 649 | Proporciona uma base jurídica para avaliar riscos de poluição química e estabelecer uma lista de novos poluentes sujeitos a controlo prioritário. | Verificar se as substâncias são proibidas, restringidas ou sujeitas a requisitos adicionais de controlo do risco ambiental. Considerar a revisão dos requisitos de conformidade relativa a novos poluentes na China aplicáveis. |
| Artigo 650 | Exige que as empresas que produzem ou importam novas substâncias químicas solicitem ao MEE o registo de gestão ambiental antes da produção ou importação. | Efetuar uma verificação no IECSC, determinar se a substância é «nova» e selecionar a via adequada do China REACH, como notificação para arquivo, registo simplificado, registo regular, ou registo de gestão de novas utilizações. |
Sanções mais rigorosas por infrações de conformidade química
O Código aumenta significativamente as consequências do incumprimento para as empresas químicas. As infrações relativas a novos poluentes sujeitos a controlo prioritário, o incumprimento das condições do certificado de registo ou a produção/importação sem registo de novas substâncias químicas podem originar multas mais elevadas e medidas administrativas.
| Tipo de infração | Multa potencial | Medidas adicionais |
|---|---|---|
| Incumprimento de proibições ou restrições relativas a novos poluentes sujeitos a controlo prioritário | RMB 100,000–500,000; sem correção, RMB 500,000–1,000,000 | Restrição da produção, suspensão para correção, suspensão da atividade ou encerramento das instalações em casos graves |
| Violação dos requisitos de um certificado de registo de novas substâncias químicas | RMB 200,000–1,000,000; sem correção, RMB 1,000,000–2,000,000 | Restrição ou suspensão da produção, revogação do certificado, suspensão da atividade ou encerramento em casos graves |
| Produção, importação ou utilização de novas substâncias químicas não registadas | As multas podem atingir RMB 2,000,000, consoante a infração e a situação da sua correção | Restrição ou suspensão da produção, encerramento e possível responsabilidade a jusante na cadeia de abastecimento |
O que significa o Código para a conformidade com o China REACH?
O Código deve ser lido em conjunto com o sistema chinês vigente de registo de novas substâncias químicas. Ao abrigo das Medidas para o Registo de Gestão Ambiental de Novas Substâncias Químicas (Ordem n.º 12 do MEE), uma substância química não incluída no Inventário de Substâncias Químicas Existentes na China (IECSC) pode ser considerada nova e exigir registo ou notificação antes do fabrico ou da importação.
O MEE também publicou um projeto de revisão da Ordem n.º 12 do MEE para consulta pública em 11 de junho de 2026, juntamente com a Minuta de revisão para consulta pública. As empresas devem acompanhar o texto final, pois a revisão poderá afetar a interpretação do âmbito de aplicação, os limiares de registo, os requerentes, os prazos e as regras de inclusão no IECSC.
Na prática, o Código reforça a importância da conformidade com o China REACH em três áreas:
Controlo prévio à colocação no mercado: as empresas não devem fabricar nem importar novas substâncias químicas na China antes de confirmar a via de registo exigida.
Gestão das condições do certificado: as quantidades, utilizações e tipos de atividade aprovados, as medidas de controlo do risco ambiental e as obrigações após o registo devem ser acompanhados continuamente.
Verificação da cadeia de abastecimento: os utilizadores a jusante devem verificar se as matérias-primas, os produtos intermédios e as substâncias formuladas estão devidamente registados, isentos ou incluídos no IECSC. Se a documentação dos fornecedores estiver incompleta, as empresas poderão necessitar de uma revisão estruturada da conformidade da cadeia de fornecedores chineses.
Implicação prática: as empresas que planeiem introduzir na China novas substâncias, polímeros, produtos intermédios, preparações funcionais ou substâncias sujeitas a gestão ambiental de novas utilizações devem confirmar a situação no IECSC e a via do China REACH antes do desenvolvimento de produtos, da expedição de amostras, da importação ou do fornecimento comercial.
Lista de verificação antes da entrada em vigor do Código
Antes de 15 de agosto de 2026, as empresas químicas devem rever a carteira de substâncias relacionadas com a China e a exposição da cadeia de abastecimento. A lista seguinte pode ajudar as equipas de assuntos regulamentares, EHS, I&D, compras e cadeia de abastecimento a definir prioridades.
| Ação | Finalidade | Resultado recomendado |
|---|---|---|
| Verificar a situação no IECSC | Determinar se uma substância é existente ou nova ao abrigo do China REACH. | Resultado da verificação pública ou confidencial no IECSC e avaliação da via de registo |
| Confirmar a via de registo | Identificar se se aplica a notificação para arquivo, o registo simplificado, o registo regular ou o registo de gestão de novas utilizações. | Memorando sobre a via do China REACH, incluindo volume, utilização, estatuto de polímero e perigos |
| Rever a exposição a novos poluentes | Avaliar se as substâncias estão sujeitas ao controlo de novos poluentes ou ao risco de futura inclusão na lista. | Resultado da verificação de novos poluentes e plano de mitigação do risco |
| Verificar FDS, rótulos e comunicação de perigos | Assegurar a coerência das informações de perigo com o GHS da China e os requisitos de segurança química. | Documentos de FDS e rótulos segundo o GHS da China revistos |
| Auditar a documentação dos fornecedores | Evitar matérias-primas cuja situação perante o China REACH, o IECSC ou as restrições não esteja clara. | Declaração do fornecedor, dados de identidade das substâncias, provas de registo e classificação do risco da carteira |
Como a REACH24H pode apoiar as empresas químicas
A REACH24H apoia fabricantes estrangeiros, exportadores, formuladores, distribuidores, importadores e utilizadores a jusante na avaliação do impacto do Código de Ecologia e Ambiente, da Ordem n.º 12 do MEE e dos requisitos de gestão de novos poluentes no acesso ao mercado chinês e na conformidade química contínua.
Avaliação da aplicabilidade do China REACH: determinar se uma substância exige registo de novas substâncias químicas ao abrigo da Ordem n.º 12 do MEE.
Verificação no IECSC: apoiar pesquisas públicas e confidenciais no IECSC e interpretar questões sobre identidade das substâncias, número CAS, polímeros, UVCB e gestão de novas utilizações.
Estratégia da via de registo: avaliar opções de notificação para arquivo, registo simplificado, registo regular e registo de gestão de novas utilizações.
Revisão do dossiê e das lacunas de dados: avaliar requisitos físico-químicos, toxicológicos, ecotoxicológicos, de PBT, QSAR, comparação por analogia e estratégia de ensaios.
Revisão da conformidade relativa a novos poluentes: verificar as carteiras de substâncias à luz da orientação chinesa de controlo de novos poluentes e recomendar ações de mitigação do risco.
Conformidade da cadeia de abastecimento: rever declarações de fornecedores, provas de registo, FDS, rótulos e responsabilidades de comunicação a jusante.
Gestão após o registo: apoiar relatórios da primeira atividade, relatórios anuais, alterações do certificado, divulgação de informações e obrigações contínuas de controlo do risco através do portal de serviços governamentais do MEE.
Perguntas frequentes
O Código de Ecologia e Ambiente substitui a Ordem n.º 12 do MEE?
Não. O Código proporciona um quadro jurídico de nível superior para a proteção ecológica e ambiental. A Ordem n.º 12 do MEE continua a ser o principal regulamento de execução do registo de gestão ambiental de novas substâncias químicas, enquanto o projeto de revisão do MEE de 2026 poderá ajustar o sistema pormenorizado de registo.
Quem deve prestar atenção a este Código?
Os fabricantes químicos, exportadores estrangeiros, importadores chineses, formuladores, utilizadores a jusante, distribuidores e equipas de conformidade da cadeia de abastecimento devem rever o impacto do Código nas obrigações de registo de novas substâncias químicas, controlo de novos poluentes, gestão de fornecedores e comunicação de perigos.
Qual é o primeiro passo de uma empresa que planeia importar uma substância química para a China?
O primeiro passo é confirmar se a substância consta do IECSC. Se não constar ou estiver sujeita a gestão ambiental de novas utilizações, as empresas devem avaliar a via aplicável do China REACH antes da expedição, dos ensaios, da importação de amostras ou do fornecimento comercial.
O China REACH afeta apenas substâncias químicas perigosas?
Não. O China REACH centra-se em saber se uma substância química é «nova» no quadro do MEE e se exige registo ou notificação. As propriedades perigosas, a persistência, a bioacumulação, a toxicidade e a exposição podem afetar os requisitos de dados e as medidas de controlo do risco, mas uma substância não precisa de ser classificada como perigosa para exigir avaliação.
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Recursos oficiais
Ordem nº 12 do MEE: Medidas de Registo para Gestão Ambiental de Novas Substâncias Químicas
MEE: carta de consulta pública sobre o projeto de revisão das Medidas
Precisa de confirmar se a sua substância exige registo no âmbito do China REACH?
A REACH24H pode ajudar a verificar a situação no IECSC, determinar a via de registo aplicável, rever lacunas de dados e criar uma estratégia prática de conformidade química na China antes da expedição ou da entrada no mercado.
Escrito por
REACH24H China REACH Compliance Team
A equipa de conformidade REACH da China da REACH24H possui mais de 15 anos de experiência aprofundada em conformidade regulamentar e inclui quatro toxicologistas certificados na China. Mantemos canais de comunicação próximos e duradouros com o Ministério da Ecologia e do Ambiente (MEE). Os nossos especialistas técnicos foram convidados pelo Centro de Gestão de Resíduos Sólidos e Substâncias Químicas (SCC) para apresentar sessões especializadas sobre abordagens sem ensaios, abrangendo os princípios, âmbitos de aplicação e casos práticos das metodologias QSAR e Read-Across.