La Cina adotta il Codice ecologico e ambientale: cosa è necessario sapere
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AGGIORNAMENTO NORMATIVO SULLE SOSTANZE CHIMICHE IN CINA
Il 12 marzo 2026, la Cina ha adottato il Codice ecologico e ambientale della Repubblica Popolare Cinese, che entrerà in vigore il 15 agosto 2026. Per le aziende chimiche che producono, importano, vendono o utilizzano sostanze in Cina, il Codice rafforza il controllo dei rischi ambientali alla fonte, la gestione dei nuovi inquinanti e la registrazione delle nuove sostanze chimiche ai sensi del China REACH ai sensi del decreto MEE n. 12.
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Punti chiave per le aziende chimiche
Il Codice ecologico e ambientale non si limita a consolidare la legislazione ambientale. Per le imprese chimiche, rafforza la base giuridica per il controllo dei rischi ambientali alla fonte, la comunicazione delle informazioni sulle sostanze chimiche, la gestione dei nuovi inquinanti e la registrazione delle nuove sostanze chimiche.
Il China REACH rimane centrale. Le aziende che producono o importano nuove sostanze chimiche devono continuare a valutare se sia necessaria la registrazione o la notifica ai sensi del China REACH prima della produzione o dell'importazione.
I controlli sui nuovi inquinanti assumono maggiore rilevanza. Il Codice fornisce una base giuridica più solida per la gestione dei principali nuovi inquinanti soggetti a controllo, comprese misure di divieto, restrizione o altre misure di controllo dei rischi. Le aziende potrebbero inoltre dover monitorare la conformità normativa cinese sui nuovi inquinanti.
Aumenta la responsabilità nella catena di approvvigionamento. Gli utilizzatori a valle potrebbero subire pressioni in materia di conformità quando utilizzano sostanze chimiche non registrate, soggette a restrizioni o documentate in modo inadeguato.
Le sanzioni diventano più severe. Le violazioni riguardanti nuove sostanze chimiche o nuovi inquinanti chiave sottoposti a controllo possono comportare multe più elevate, restrizioni alla produzione, sospensione o, nei casi gravi, la chiusura.
Che cos’è il Codice cinese in materia di ecologia e ambiente?
Il Codice in materia di ecologia e ambiente è il primo quadro giuridico unificato cinese dedicato alla protezione dell’ecologia e dell’ambiente. Esso riunisce molteplici leggi ambientali in una struttura codificata ed è concepito per fornire una base più sistematica alla prevenzione dell’inquinamento, alla protezione ecologica, allo sviluppo verde e a basse emissioni di carbonio, nonché alla responsabilità giuridica.
Il Codice contiene cinque sezioni e 1,242 articoli, riguardanti le disposizioni generali, la prevenzione e il controllo dell’inquinamento, la protezione ecologica, lo sviluppo verde e a basse emissioni di carbonio, nonché la responsabilità giuridica e le disposizioni supplementari. Per le imprese chimiche, le parti più rilevanti sono quelle relative al controllo dei rischi di inquinamento delle sostanze chimiche, ai nuovi inquinanti e alla registrazione delle nuove sostanze chimiche ai sensi del decreto MEE n. 12.
| Dimensione | Cosa cambia | Significato ai fini della conformità |
|---|---|---|
| Quadro giuridico sistematico | I requisiti ambientali sono riuniti in un quadro codificato più chiaro. | Le imprese chimiche dovrebbero riesaminare gli obblighi di conformità relativi allo sviluppo dei prodotti, alla produzione, all’importazione, all’uso, allo stoccaggio e allo smaltimento. |
| Prevenzione alla fonte | Il Codice pone l’accento sulla prevenzione dei rischi alla fonte, anziché limitarsi al trattamento a valle del processo. | Le imprese dovrebbero integrare i controlli di conformità in Cina nelle attività di ricerca e sviluppo, approvvigionamento, progettazione delle formule e introduzione delle materie prime. |
| Gestione dei nuovi inquinanti | La valutazione dei rischi di inquinamento chimico e la gestione dei nuovi inquinanti chiave sottoposti a controllo ricevono un maggiore sostegno giuridico. | Le sostanze dovrebbero essere verificate rispetto ai requisiti cinesi di controllo dei nuovi inquinanti e alle pertinenti misure di restrizione o divieto. |
| Responsabilità giuridica | Il Codice rafforza il quadro della responsabilità per le violazioni riguardanti nuove sostanze chimiche e inquinanti sottoposti a controllo. | Le imprese non dovrebbero affidarsi esclusivamente ai controlli nella fase di spedizione; diventano più importanti la gestione continuativa delle condizioni dei certificati e la tracciabilità della catena di approvvigionamento. |
Disposizioni chiave per la gestione delle sostanze chimiche
Per le imprese chimiche, le modifiche più rilevanti si trovano nel Capitolo 34 della Sezione II, che stabilisce un quadro per il controllo dei rischi di inquinamento delle sostanze chimiche. Le imprese dovrebbero leggere tali disposizioni insieme alle vigenti Misure per la registrazione della gestione ambientale delle nuove sostanze chimiche e alla 2026 consultazione pubblica del MEE sulla bozza di revisione.
| Disposizione | Requisito fondamentale | Azione pratica ai fini della conformità |
|---|---|---|
| Articolo 645 | Istituisce un sistema coordinato di controllo e gestione dei rischi ambientali per i nuovi inquinanti. | Monitorare l’elenco cinese dei nuovi inquinanti sottoposti a controllo e valutare se le sostanze presenti nel proprio portafoglio siano soggette a misure di restrizione, divieto o controllo dei rischi. |
| Articolo 647 | Supporta le indagini periodiche sull’inquinamento chimico condotte dal MEE. | Mantenere registri accurati relativi all’identità delle sostanze, alle proprietà fisico-chimiche, ai quantitativi, agli usi, alle caratteristiche di pericolo, alle emissioni e ai flussi della catena di approvvigionamento. |
| Articolo 649 | Fornisce una base giuridica per la valutazione dei rischi di inquinamento chimico e per l’istituzione di un Elenco dei nuovi inquinanti chiave sottoposti a controllo. | Verificare se le sostanze sono vietate, soggette a restrizioni o a requisiti aggiuntivi di controllo del rischio ambientale. Si consiglia di consultare conformità relativa ai nuovi inquinanti in Cina . |
| Articolo 650 | Impone alle aziende che producono o importano nuove sostanze chimiche di richiedere la registrazione per la gestione ambientale presso il MEE prima della produzione o dell’importazione. | Eseguire una verifica dell’IECSC, determinare se la sostanza è “nuova” e selezionare il percorso China REACH appropriato, ad esempio notifica di registrazione, registrazione semplificata, registrazione ordinaria, oppure registrazione per la gestione ambientale dei nuovi usi. |
Sanzioni più severe per le violazioni della conformità chimica
Il Codice innalza significativamente il livello di rischio in materia di conformità per le aziende chimiche. Le violazioni relative a nuovi inquinanti soggetti a controllo prioritario, il mancato rispetto delle condizioni del certificato di registrazione o la produzione/importazione senza registrazione della nuova sostanza chimica possono comportare multe più elevate e misure amministrative.
| Tipo di violazione | Ammenda potenziale | Misure aggiuntive |
|---|---|---|
| Mancato rispetto delle misure di divieto o restrizione per i nuovi inquinanti soggetti a controllo prioritario | RMB 100,000–500,000; se non viene corretto, RMB 500,000–1,000,000 | Restrizione della produzione, sospensione per adeguamento, sospensione dell’attività o, nei casi gravi, chiusura dell’impianto |
| Violazione dei requisiti previsti dal certificato di registrazione di una nuova sostanza chimica | RMB 200,000–1,000,000; se non viene corretto, RMB 1,000,000–2,000,000 | Restrizione della produzione, sospensione, revoca del certificato, sospensione dell’attività o, nei casi gravi, chiusura |
| Produzione, importazione o utilizzo di nuove sostanze chimiche non registrate | Le ammende possono raggiungere RMB 2,000,000, a seconda della violazione e dello stato di adeguamento | Restrizione della produzione, sospensione, chiusura e possibile responsabilità della catena di approvvigionamento a valle |
Cosa significa il Codice per la conformità China REACH?
Il Codice deve essere letto congiuntamente al sistema esistente di registrazione delle nuove sostanze chimiche in Cina. Ai sensi delle Misure per la registrazione della gestione ambientale delle nuove sostanze chimiche (Ordinanza MEE n. 12), una sostanza chimica non inclusa nell’Inventario delle sostanze chimiche esistenti in Cina (IECSC) può essere considerata una nuova sostanza chimica e può richiedere la registrazione o la notifica prima della produzione o dell’importazione.
Il MEE ha inoltre pubblicato una bozza di revisione dell’Ordinanza MEE n. 12 per la consultazione pubblica il 11 giugno 2026, insieme alla Bozza di revisione per i commenti del pubblico. Le aziende devono monitorare il testo definitivo, poiché la revisione potrebbe incidere sull’interpretazione dell’ambito di applicazione, sulle soglie di registrazione, sui richiedenti, sulle tempistiche e sulle regole per l’inclusione nell’IECSC.
In termini pratici, il Codice rafforza l’importanza della conformità China REACH in tre aree:
Controllo pre-commercializzazione: le aziende non devono produrre o importare una nuova sostanza chimica in Cina prima di aver confermato il percorso di registrazione richiesto.
Gestione delle condizioni del certificato: la quantità approvata, l’uso, il tipo di attività, le misure di controllo del rischio ambientale e gli obblighi successivi alla registrazione devono essere monitorati continuamente.
Verifica della catena di approvvigionamento: gli utilizzatori a valle devono verificare se le materie prime, gli intermedi e le sostanze formulate sono correttamente registrati, esentati o inclusi nell’IECSC. Qualora la documentazione del fornitore sia incompleta, le aziende potrebbero dover effettuare una strutturata verifica della conformità della catena di fornitura cinese.
Implicazione pratica: le aziende che intendono introdurre in Cina nuove sostanze, polimeri, intermedi, preparati funzionali o sostanze soggette alla gestione ambientale dei nuovi usi devono confermare il relativo stato nell’IECSC e il percorso China REACH prima dello sviluppo del prodotto, della spedizione di campioni, dell’importazione o della fornitura commerciale.
Lista di controllo per la conformità prima dell’entrata in vigore del Codice
Prima del 15 agosto 2026, le aziende chimiche dovrebbero esaminare il proprio portafoglio di sostanze e l’esposizione della catena di approvvigionamento con riferimento alla Cina. La seguente lista di controllo può aiutare i team normativi, EHS, R&S, acquisti e catena di approvvigionamento a stabilire le priorità delle azioni.
| Azione | Obiettivo | Risultato consigliato |
|---|---|---|
| Verificare lo stato nell’IECSC | Determinare se una sostanza è esistente o nuova ai sensi di China REACH. | Risultato della verifica pubblica o riservata dell’IECSC e valutazione del percorso di registrazione |
| Confermare il percorso di registrazione | Individuare se si applica la notifica di registrazione, la registrazione semplificata, la registrazione ordinaria o la registrazione per la gestione dei nuovi usi. | Memorandum sul percorso China REACH con considerazioni su volume, uso, stato del polimero e pericoli |
| Esaminare l’esposizione ai nuovi inquinanti | Valutare se le sostanze sono soggette al controllo dei nuovi inquinanti o al rischio di futura inclusione negli elenchi. | Risultato dello screening dei nuovi inquinanti e piano di mitigazione del rischio |
| Verificare SDS, etichette e comunicazione dei pericoli | Garantire che le informazioni sui pericoli siano coerenti con il GHS cinese e con i requisiti di sicurezza chimica. | Verificato documenti SDS ed etichette conformi al GHS cinese . |
| Verificare la documentazione dei fornitori | Evitare di utilizzare materie prime con uno stato non chiaro ai sensi di China REACH, dell’IECSC o delle restrizioni applicabili. | Dichiarazione del fornitore, dati sull’identità della sostanza, prove della registrazione e classificazione del rischio del portafoglio |
Come REACH24H può supportare le aziende chimiche
REACH24H supporta produttori esteri, esportatori, formulatori, distributori, importatori e utilizzatori a valle nella valutazione dell’impatto che il Codice ecologico e ambientale, l’Ordinanza MEE n. 12 e i requisiti di gestione dei nuovi inquinanti possono avere sull’accesso al mercato cinese e sulla conformità chimica continuativa.
Valutazione dell’applicabilità di China REACH: determinare se una sostanza comporta la registrazione di una nuova sostanza chimica ai sensi dell’Ordinanza MEE n. 12.
Verifica dell’IECSC: supportare le ricerche pubbliche e riservate nell’IECSC e interpretare le questioni relative all’identità della sostanza, al numero CAS, ai polimeri, alle UVCB e alla gestione dei nuovi usi.
Strategia del percorso di registrazione: valutare le opzioni di notifica di registrazione, registrazione semplificata, registrazione ordinaria e registrazione per la gestione dei nuovi usi.
Revisione del dossier e delle lacune nei dati: valutare i requisiti relativi a proprietà fisico-chimiche, tossicologia, ecotossicologia, PBT, QSAR, read-across e strategia di sperimentazione.
Revisione della conformità relativa ai nuovi inquinanti: esaminare i portafogli di sostanze alla luce dell’orientamento della Cina sul controllo dei nuovi inquinanti e raccomandare azioni di mitigazione dei rischi.
Conformità della catena di approvvigionamento: esaminare le dichiarazioni dei fornitori, le prove di registrazione, le SDS, le etichette e le responsabilità di comunicazione a valle.
Gestione post-registrazione: supportare le relazioni sulle prime attività, le relazioni annuali, le modifiche ai certificati, la divulgazione delle informazioni e gli obblighi continuativi di controllo dei rischi tramite il portale dei servizi governativi MEE.
FAQ
Il Codice ecologico e ambientale sostituisce il Decreto MEE n. 12?
No. Il Codice fornisce un quadro giuridico di livello superiore per la protezione ecologica e ambientale. Il Decreto MEE n. 12 rimane il principale regolamento attuativo per la registrazione ai fini della gestione ambientale delle nuove sostanze chimiche, mentre il progetto di revisione 2026 del MEE potrebbe modificare ulteriormente il sistema di registrazione dettagliato.
Chi dovrebbe prestare attenzione a questo Codice?
I produttori di sostanze chimiche, gli esportatori esteri, gli importatori in Cina, i formulatori, gli utilizzatori a valle, i distributori e i team responsabili della conformità della catena di approvvigionamento dovrebbero esaminare l’impatto del Codice sulla registrazione delle nuove sostanze chimiche, sul controllo dei nuovi inquinanti, sulla gestione dei fornitori e sugli obblighi di comunicazione dei pericoli.
Qual è il primo passo per un’azienda che intende importare una sostanza chimica in Cina?
Il primo passo consiste nel verificare se la sostanza è iscritta nell’IECSC. Se la sostanza non è iscritta o è soggetta alla gestione ambientale di nuovi usi, le aziende dovrebbero valutare il percorso China REACH applicabile prima della spedizione, delle prove, dell’importazione di campioni o della fornitura commerciale.
Il China REACH riguarda esclusivamente le sostanze chimiche pericolose?
No. Il China REACH si concentra sul fatto che una sostanza chimica sia “nuova” ai sensi del quadro MEE e sull’eventuale assoggettamento a registrazione o notifica. Le proprietà pericolose, la persistenza, la bioaccumulabilità, la tossicità e l’esposizione possono incidere sui requisiti relativi ai dati e sulle misure di controllo dei rischi, ma una sostanza non deve necessariamente essere classificata come sostanza chimica pericolosa per richiedere una valutazione.
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Risorse ufficiali
MEE: lettera di consultazione pubblica sul progetto di revisione delle misure
MEE: progetto di revisione sottoposto a consultazione pubblica
Devi verificare se la tua sostanza è soggetta alla registrazione China REACH?
REACH24H può aiutarti a verificare lo stato nell’IECSC, determinare il percorso di registrazione applicabile, esaminare le lacune nei dati e definire una strategia pratica di conformità per le sostanze chimiche in Cina prima della spedizione o dell’ingresso nel mercato.
Scritto da
REACH24H China REACH Compliance Team
Il team di REACH24H dedicato alla conformità a China REACH vanta oltre 15 anni di esperienza approfondita nella conformità normativa e comprende quattro tossicologi cinesi certificati. Manteniamo da tempo stretti canali di comunicazione con il Ministero dell’Ecologia e dell’Ambiente (MEE). I nostri esperti tecnici sono stati invitati presso il Centro per la gestione dei rifiuti solidi e delle sostanze chimiche (SCC) a tenere incontri specialistici di condivisione delle conoscenze sugli approcci senza sperimentazione, illustrando i principi, gli ambiti di applicazione e casi di studio pratici delle metodologie QSAR e Read-Across.