Tiongkok Mengesahkan Kitab Hukum Ekologi dan Lingkungan: Hal yang Perlu Anda Ketahui
Diperbarui pada
PEMBARUAN REGULASI BAHAN KIMIA TIONGKOK
Pada 12 Maret 2026, Tiongkok mengesahkan Kitab Hukum Ekologi dan Lingkungan Hidup Republik Rakyat Tiongkok, yang akan berlaku pada 15 Agustus 2026. Bagi perusahaan kimia yang memproduksi, mengimpor, menjual, atau menggunakan zat di Tiongkok, Kitab Hukum ini memperkuat pengendalian risiko lingkungan di sumber, pengelolaan polutan baru, dan pendaftaran zat kimia baru China REACH berdasarkan Perintah MEE No. 12.
Navigasi cepat
Langsung menuju bagian utama artikel ini.
Poin Penting bagi Perusahaan Kimia
Kitab Hukum Ekologi dan Lingkungan tidak hanya mengonsolidasikan peraturan lingkungan. Bagi perusahaan kimia, Kitab Hukum ini memperkuat dasar hukum untuk pengendalian risiko lingkungan di sumber, pelaporan informasi zat kimia, pengelolaan polutan baru, dan pendaftaran zat kimia baru.
China REACH tetap berperan sentral. Perusahaan yang memproduksi atau mengimpor zat kimia baru harus terus menilai apakah pendaftaran atau notifikasi China REACH diperlukan sebelum produksi atau impor.
Pengendalian polutan baru semakin menonjol. Kitab Hukum ini memberikan dasar hukum yang lebih kuat untuk pengelolaan polutan baru yang dikendalikan secara prioritas, termasuk larangan, pembatasan, atau tindakan pengendalian risiko lainnya. Perusahaan mungkin juga perlu memantau kepatuhan regulasi polutan baru di Tiongkok.
Tanggung jawab rantai pasok meningkat. Pengguna hilir dapat menghadapi tuntutan kepatuhan saat menggunakan zat kimia yang belum terdaftar, dibatasi, atau tidak memiliki dokumentasi memadai.
Sanksi menjadi lebih berat. Pelanggaran terkait zat kimia baru atau polutan baru yang dikendalikan secara prioritas dapat mengakibatkan denda lebih tinggi, pembatasan produksi, penghentian sementara, atau penutupan dalam kasus serius.
Apa Itu Kitab Hukum Ekologi dan Lingkungan Tiongkok?
Kitab Hukum Ekologi dan Lingkungan adalah kerangka hukum terpadu pertama Tiongkok yang khusus mengatur perlindungan ekologi dan lingkungan. Kitab Hukum ini menyatukan sejumlah undang-undang lingkungan dalam struktur terkodifikasi dan dirancang untuk memberikan dasar yang lebih sistematis bagi pencegahan pencemaran, perlindungan ekologi, pembangunan hijau dan rendah karbon, serta tanggung jawab hukum.
Kitab Hukum ini memuat lima bagian dan 1,242 pasal, mencakup ketentuan umum, pencegahan dan pengendalian pencemaran, perlindungan ekologi, pembangunan hijau dan rendah karbon, serta tanggung jawab hukum dan ketentuan tambahan. Bagi perusahaan kimia, bagian paling relevan adalah yang berkaitan dengan pengendalian risiko pencemaran zat kimia, polutan baru, dan pendaftaran zat kimia baru berdasarkan Perintah MEE No. 12.
| Aspek | Perubahan | Arti bagi Kepatuhan |
|---|---|---|
| Kerangka hukum sistematis | Persyaratan lingkungan dikonsolidasikan ke dalam kerangka terkodifikasi yang lebih jelas. | Perusahaan kimia harus meninjau kewajiban kepatuhan di seluruh pengembangan produk, produksi, impor, penggunaan, penyimpanan, dan pembuangan. |
| Pencegahan di sumber | Kitab Hukum ini menekankan pencegahan risiko di sumber, bukan hanya pengolahan di akhir proses. | Perusahaan harus memasukkan pemeriksaan kepatuhan Tiongkok ke dalam R&D, pengadaan, perancangan formula, dan penerimaan bahan baku baru. |
| Pengelolaan polutan baru | Penilaian risiko pencemaran kimia dan pengelolaan polutan baru yang dikendalikan secara prioritas memperoleh dukungan hukum lebih kuat. | Zat harus diperiksa terhadap persyaratan pengendalian polutan baru Tiongkok serta tindakan pembatasan atau pelarangan yang relevan. |
| Tanggung jawab hukum | Kitab Hukum ini memperkuat kerangka tanggung jawab atas pelanggaran terkait zat kimia baru dan polutan yang dikendalikan. | Perusahaan tidak boleh hanya mengandalkan pemeriksaan pada tahap pengiriman; pengelolaan berkelanjutan atas ketentuan sertifikat dan ketertelusuran rantai pasok menjadi lebih penting. |
Ketentuan Utama Pengelolaan Zat Kimia
Bagi perusahaan kimia, perubahan paling berdampak terdapat pada Bab 34 Bagian II, yang menetapkan kerangka pengendalian risiko pencemaran zat kimia. Perusahaan harus membaca ketentuan ini bersama Langkah Registrasi Pengelolaan Lingkungan Zat Kimia Baru yang berlaku dan konsultasi publik tahun 2026 oleh MEE mengenai rancangan revisi.
| Ketentuan | Persyaratan Inti | Tindakan Kepatuhan Praktis |
|---|---|---|
| Pasal 645 | Menetapkan sistem pengendalian terkoordinasi dan pengelolaan risiko lingkungan untuk polutan baru. | Pantau daftar pengendalian polutan baru Tiongkok dan nilai apakah zat dalam portofolio Anda terkena pembatasan, larangan, atau tindakan pengendalian risiko. |
| Pasal 647 | Mendukung survei berkala pencemaran kimia oleh MEE. | Simpan catatan akurat mengenai identitas zat, sifat fisikokimia, jumlah, penggunaan, karakteristik bahaya, emisi, dan aliran rantai pasok. |
| Pasal 649 | Memberikan dasar hukum untuk menilai risiko pencemaran kimia dan menetapkan Daftar Polutan Baru yang Dikendalikan Secara Prioritas. | Periksa apakah zat dilarang, dibatasi, atau dikenai persyaratan tambahan pengendalian risiko lingkungan. Pertimbangkan peninjauan kepatuhan polutan baru di Tiongkok beserta persyaratannya. |
| Pasal 650 | Mewajibkan perusahaan yang memproduksi atau mengimpor zat kimia baru mengajukan pendaftaran pengelolaan lingkungan kepada MEE sebelum produksi atau impor. | Lakukan penyaringan IECSC, tentukan apakah zat tersebut “baru”, dan pilih jalur China REACH yang sesuai, seperti notifikasi pencatatan, pendaftaran sederhana, pendaftaran reguler, atau pendaftaran pengelolaan penggunaan baru. |
Sanksi Lebih Ketat atas Pelanggaran Kepatuhan Kimia
Kitab Hukum ini secara signifikan meningkatkan konsekuensi ketidakpatuhan bagi perusahaan kimia. Pelanggaran terkait polutan baru yang dikendalikan secara prioritas, ketidakpatuhan terhadap ketentuan sertifikat pendaftaran, atau produksi/impor tanpa pendaftaran zat kimia baru dapat memicu denda lebih tinggi dan tindakan administratif.
| Jenis pelanggaran | Potensi denda | Tindakan tambahan |
|---|---|---|
| Ketidakpatuhan terhadap larangan atau pembatasan polutan baru yang dikendalikan secara prioritas | RMB 100,000–500,000; jika tidak diperbaiki, RMB 500,000–1,000,000 | Pembatasan produksi, penghentian sementara untuk perbaikan, penghentian kegiatan usaha, atau penutupan fasilitas dalam kasus serius |
| Pelanggaran persyaratan dalam sertifikat pendaftaran zat kimia baru | RMB 200,000–1,000,000; jika tidak diperbaiki, RMB 1,000,000–2,000,000 | Pembatasan atau penghentian sementara produksi, pencabutan sertifikat, penghentian kegiatan usaha, atau penutupan dalam kasus serius |
| Produksi, impor, atau penggunaan zat kimia baru yang belum terdaftar | Denda dapat mencapai RMB 2,000,000, bergantung pada pelanggaran dan status perbaikannya | Pembatasan produksi, penghentian sementara, penutupan, dan kemungkinan tanggung jawab rantai pasok hilir |
Apa Arti Kitab Hukum Ini bagi Kepatuhan China REACH?
Kitab Hukum ini harus dibaca bersama sistem pendaftaran zat kimia baru Tiongkok yang berlaku. Berdasarkan Langkah Registrasi Pengelolaan Lingkungan Zat Kimia Baru (Perintah MEE No. 12), zat kimia yang tidak tercantum dalam Inventaris Zat Kimia yang Ada di Tiongkok (IECSC) dapat dianggap sebagai zat kimia baru dan mungkin memerlukan pendaftaran atau notifikasi sebelum produksi atau impor.
MEE juga menerbitkan rancangan revisi Perintah MEE No. 12 untuk konsultasi publik pada 11 Juni 2026, bersama Rancangan Revisi untuk Masukan Publik. Perusahaan harus memantau naskah final karena revisi dapat memengaruhi penafsiran cakupan, ambang pendaftaran, pemohon, jangka waktu, dan aturan pencantuman dalam IECSC.
Dalam praktiknya, Kitab Hukum ini memperkuat pentingnya kepatuhan China REACH dalam tiga bidang:
Pengendalian prapasar: perusahaan tidak boleh memproduksi atau mengimpor zat kimia baru di Tiongkok sebelum memastikan jalur pendaftaran yang diperlukan.
Pengelolaan ketentuan sertifikat: jumlah, penggunaan, jenis kegiatan yang disetujui, tindakan pengendalian risiko lingkungan, dan kewajiban pascapendaftaran harus dipantau terus-menerus.
Verifikasi rantai pasok: pengguna hilir harus memverifikasi apakah bahan baku, zat antara, dan zat dalam formulasi telah terdaftar dengan benar, dikecualikan, atau tercantum dalam IECSC. Jika dokumentasi pemasok tidak lengkap, perusahaan mungkin memerlukan tinjauan kepatuhan rantai pemasok Tiongkok yang terstruktur.
Implikasi praktis: perusahaan yang berencana memasukkan zat baru, polimer, zat antara, preparat fungsional, atau zat yang dikenai pengelolaan lingkungan untuk penggunaan baru ke Tiongkok harus memastikan status IECSC dan jalur China REACH sebelum pengembangan produk, pengiriman sampel, impor, atau pasokan komersial.
Daftar Periksa Kepatuhan Sebelum Kitab Hukum Berlaku
Sebelum 15 Agustus 2026, perusahaan kimia harus meninjau portofolio zat terkait Tiongkok dan paparan risiko rantai pasok. Daftar periksa berikut dapat membantu tim regulasi, EHS, R&D, pengadaan, dan rantai pasok memprioritaskan tindakan.
| Tindakan | Tujuan | Hasil yang disarankan |
|---|---|---|
| Periksa status IECSC | Tentukan apakah zat tergolong zat yang sudah ada atau zat baru menurut China REACH. | Hasil penyaringan IECSC publik atau rahasia dan penilaian jalur pendaftaran |
| Pastikan jalur pendaftaran | Identifikasi apakah berlaku notifikasi pencatatan, pendaftaran sederhana, pendaftaran reguler, atau pendaftaran pengelolaan penggunaan baru. | Memo jalur China REACH dengan pertimbangan volume, penggunaan, status polimer, dan bahaya |
| Tinjau paparan polutan baru | Nilai apakah zat dikenai pengendalian polutan baru atau berisiko masuk daftar di masa mendatang. | Hasil penyaringan polutan baru dan rencana mitigasi risiko |
| Periksa SDS, label, dan komunikasi bahaya | Pastikan informasi bahaya konsisten dengan GHS Tiongkok dan persyaratan keselamatan kimia. | Dokumen SDS dan label GHS Tiongkok yang telah ditinjau |
| Audit dokumentasi pemasok | Hindari bahan baku yang status China REACH, IECSC, atau pembatasannya tidak jelas. | Pernyataan pemasok, data identitas zat, bukti pendaftaran, dan pemeringkatan risiko portofolio |
Cara REACH24H Mendukung Perusahaan Kimia
REACH24H mendukung produsen luar negeri, eksportir, formulator, distributor, importir, dan pengguna hilir dalam menilai dampak Kitab Hukum Ekologi dan Lingkungan, Perintah MEE No. 12, dan persyaratan pengelolaan polutan baru terhadap akses pasar Tiongkok dan kepatuhan kimia berkelanjutan.
Penilaian penerapan China REACH: menentukan apakah suatu zat memerlukan pendaftaran zat kimia baru berdasarkan Perintah MEE No. 12.
Penyaringan IECSC: mendukung pencarian IECSC publik dan rahasia serta menafsirkan persoalan identitas zat, nomor CAS, polimer, UVCB, dan pengelolaan penggunaan baru.
Strategi jalur pendaftaran: menilai opsi notifikasi pencatatan, pendaftaran sederhana, pendaftaran reguler, dan pendaftaran pengelolaan penggunaan baru.
Tinjauan berkas dan kesenjangan data: mengevaluasi persyaratan fisikokimia, toksikologi, ekotoksikologi, PBT, QSAR, read-across, dan strategi pengujian.
Tinjauan kepatuhan polutan baru: menyaring portofolio zat terhadap arah pengendalian polutan baru Tiongkok dan merekomendasikan tindakan mitigasi risiko.
Kepatuhan rantai pasok: meninjau pernyataan pemasok, bukti pendaftaran, SDS, label, dan tanggung jawab komunikasi hilir.
Pengelolaan pascapendaftaran: mendukung laporan kegiatan pertama, laporan tahunan, perubahan sertifikat, pengungkapan informasi, dan kewajiban pengendalian risiko berkelanjutan melalui portal layanan pemerintah MEE.
Tanya Jawab
Apakah Kitab Hukum Ekologi dan Lingkungan menggantikan Perintah MEE No. 12?
Tidak. Kitab Hukum ini memberikan kerangka hukum yang lebih tinggi untuk perlindungan ekologi dan lingkungan. Perintah MEE No. 12 tetap menjadi peraturan pelaksana inti untuk pendaftaran pengelolaan lingkungan zat kimia baru, sedangkan rancangan revisi MEE tahun 2026 dapat menyesuaikan lebih lanjut rincian sistem pendaftaran.
Siapa yang perlu memperhatikan Kitab Hukum ini?
Produsen kimia, eksportir luar negeri, importir Tiongkok, formulator, pengguna hilir, distributor, dan tim kepatuhan rantai pasok harus meninjau dampak Kitab Hukum ini terhadap kewajiban pendaftaran zat kimia baru, pengendalian polutan baru, pengelolaan pemasok, dan komunikasi bahaya.
Apa langkah pertama bagi perusahaan yang berencana mengimpor bahan kimia ke Tiongkok?
Langkah pertama adalah memastikan apakah zat tercantum dalam IECSC. Jika tidak tercantum atau dikenai pengelolaan lingkungan untuk penggunaan baru, perusahaan harus menilai jalur China REACH yang berlaku sebelum pengiriman, pengujian, impor sampel, atau pasokan komersial.
Apakah China REACH hanya memengaruhi bahan kimia berbahaya?
Tidak. China REACH berfokus pada apakah zat kimia tergolong “baru” dalam kerangka MEE dan apakah zat itu memerlukan pendaftaran atau notifikasi. Sifat berbahaya, persistensi, bioakumulasi, toksisitas, dan paparan dapat memengaruhi persyaratan data dan tindakan pengendalian risiko, tetapi suatu zat tidak perlu diklasifikasikan sebagai bahan kimia berbahaya agar memerlukan penilaian.
Bacaan yang direkomendasikan
Revisi pengelolaan bahan kimia baru: hal yang perlu diketahui merek kosmetik luar negeri
MEE Tiongkok Mengusulkan Revisi Besar Aturan Registrasi Zat Kimia Baru
China Membuka Konsultasi Rancangan Kode Lingkungan: Pengelolaan Zat Baru Lebih Ketat
China REACH: Pendaftaran Zat Kimia Baru berdasarkan Perintah MEE No. 12
Pengelolaan Polutan Baru Tiongkok: Regulasi dan Strategi Kepatuhan Perusahaan
Layanan Terkait
Sumber resmi
Perintah MEE No. 12: Aturan Registrasi Pengelolaan Lingkungan Zat Kimia Baru
MEE: Surat Konsultasi Publik mengenai Rancangan Revisi Langkah-Langkah Pengelolaan
Perlu memastikan apakah zat Anda memerlukan pendaftaran China REACH?
REACH24H dapat membantu memeriksa status IECSC, menentukan jalur pendaftaran yang berlaku, meninjau kesenjangan data, dan menyusun strategi kepatuhan kimia Tiongkok yang praktis sebelum pengiriman atau memasuki pasar.
Ditulis oleh
REACH24H China REACH Compliance Team
Tim Kepatuhan China REACH dari REACH24H memiliki pengalaman mendalam lebih dari 15 tahun dalam kepatuhan regulasi dan mencakup empat ahli toksikologi tersertifikasi Tiongkok. Kami menjaga saluran komunikasi yang erat dan berkelanjutan dengan Kementerian Ekologi dan Lingkungan Hidup (MEE). Para pakar teknis kami diundang ke Solid Waste and Chemicals Management Center (SCC) untuk memberikan sesi berbagi khusus tentang pendekatan tanpa pengujian, mencakup prinsip, cakupan penerapan, dan studi kasus praktis metodologi QSAR serta Read-Across.