China verabschiedet ein Gesetzbuch für Ökologie und Umwelt: Was müssen Sie wissen?
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AKTUALISIERUNG DER CHINESISCHEN CHEMIKALIENREGULIERUNG
Am 12. März 2026, verabschiedete China den Kodex der Volksrepublik China für Ökologie und Umwelt, der am 15. August 2026. in Kraft tritt. Für Chemieunternehmen, die in China Stoffe herstellen, importieren, verkaufen oder verwenden, stärkt der Kodex die Umwelt-Risikokontrolle auf Quellenebene, das Management neuer Schadstoffe und die Registrierung neuer chemischer Stoffe nach China REACH gemäß MEE Order Nr. 12.
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Wichtigste Erkenntnisse für Chemieunternehmen
Der Kodex für Ökologie und Umwelt konsolidiert nicht nur die Umweltgesetzgebung. Für Chemieunternehmen stärkt er die rechtliche Grundlage für die Umwelt-Risikokontrolle auf Quellenebene, die Meldung von Informationen zu chemischen Stoffen, das Management neuer Schadstoffe und die Registrierung neuer chemischer Stoffe.
China REACH bleibt zentral. Unternehmen, die neue chemische Stoffe herstellen oder importieren, sollten weiterhin prüfen, ob vor der Herstellung oder dem Import eine Registrierung oder Notifizierung nach China REACH erforderlich ist.
Die Kontrollen neuer Schadstoffe gewinnen an Bedeutung. Der Kodex schafft eine stärkere rechtliche Grundlage für das Management wichtiger kontrollierter neuer Schadstoffe, einschließlich Verboten, Beschränkungen oder anderer Maßnahmen zur Risikokontrolle. Unternehmen müssen möglicherweise auch die Einhaltung der chinesischen Vorschriften für neue Schadstoffe.
Die Verantwortung in der Lieferkette nimmt zu. Nachgeschaltete Anwender können bei der Verwendung nicht registrierter, beschränkter oder unzureichend dokumentierter chemischer Stoffe mit Compliance-Druck konfrontiert werden.
Die Strafen werden härter. Verstöße im Zusammenhang mit neuen chemischen Stoffen oder wichtigen kontrollierten neuen Schadstoffen können zu höheren Geldbußen, Produktionsbeschränkungen, einer Aussetzung oder in schwerwiegenden Fällen zur Stilllegung führen.
Was ist Chinas Gesetzbuch für Ökologie und Umwelt?
Das Gesetzbuch für Ökologie und Umwelt ist Chinas erster einheitlicher Rechtsrahmen, der dem Schutz von Ökologie und Umwelt gewidmet ist. Es fasst mehrere Umweltgesetze in einer kodifizierten Struktur zusammen und soll eine systematischere Grundlage für die Vermeidung und Bekämpfung von Umweltverschmutzung, den Schutz der Ökosysteme, eine grüne und kohlenstoffarme Entwicklung sowie die rechtliche Haftung schaffen.
Das Gesetzbuch enthält fünf Abschnitte und 1,242 Artikel, die allgemeine Bestimmungen, die Vermeidung und Bekämpfung von Umweltverschmutzung, den Schutz der Ökosysteme, eine grüne und kohlenstoffarme Entwicklung sowie die rechtliche Haftung und ergänzende Bestimmungen abdecken. Für Chemieunternehmen sind insbesondere die Teile zur Kontrolle der Verschmutzungsrisiken durch chemische Stoffe, zu neuen Schadstoffen und zur Registrierung neuer chemischer Stoffe gemäß MEE Order No. 12.
| Dimension | Änderungen | Bedeutung für die Compliance |
|---|---|---|
| Systematischer Rechtsrahmen | Umweltanforderungen werden in einem klareren kodifizierten Rahmen zusammengeführt. | Chemieunternehmen sollten die Compliance-Verpflichtungen entlang der gesamten Wertschöpfungskette überprüfen – von der Produktentwicklung, Herstellung, Einfuhr, Verwendung, Lagerung bis zur Entsorgung. |
| Prävention an der Quelle | Das Gesetzbuch betont die Risikoprävention an der Quelle statt ausschließlich nachgeschalteter Behandlung. | Unternehmen sollten Prüfungen der China-Compliance in Forschung und Entwicklung, Beschaffung, Formulierungsdesign und die Aufnahme von Rohstoffen integrieren. |
| Management neuer Schadstoffe | Die Bewertung von Risiken durch chemische Verschmutzung und das Management wichtiger kontrollierter neuer Schadstoffe erhalten eine stärkere rechtliche Grundlage. | Stoffe sollten anhand der chinesischen Anforderungen zur Kontrolle neuer Schadstoffe sowie der einschlägigen Beschränkungs- oder Verbotsmaßnahmen geprüft werden. |
| Rechtliche Haftung | Das Gesetzbuch stärkt den Haftungsrahmen für Verstöße im Zusammenhang mit neuen Chemikalien und kontrollierten Schadstoffen. | Unternehmen sollten sich nicht nur auf Prüfungen in der Versandphase verlassen; die laufende Verwaltung der Zertifikatsbedingungen und die Rückverfolgbarkeit der Lieferkette gewinnen an Bedeutung. |
Wichtige Bestimmungen für das Management chemischer Stoffe
Für Chemieunternehmen liegen die wichtigsten Änderungen in Kapitel 34 von Abschnitt II, das einen Rahmen für die Kontrolle der Verschmutzungsrisiken durch chemische Stoffe schafft. Unternehmen sollten diese Bestimmungen zusammen mit den aktuellen Maßnahmen zur Registrierung der Umweltverwaltung neuer chemischer Stoffe und der 2026 öffentlichen Konsultation des MEE zum Entwurf der Überarbeitung.
| Bestimmung | Kernanforderung | Praktische Compliance-Maßnahme |
|---|---|---|
| Artikel 645 | Schafft ein koordiniertes Kontroll- und Umweltrisikomanagementsystem für neue Schadstoffe. | Überwachen Sie Chinas Kontrollliste für neue Schadstoffe und bewerten Sie, ob Stoffe in Ihrem Portfolio Beschränkungen, Verboten oder Risikokontrollmaßnahmen unterliegen. |
| Artikel 647 | Unterstützt regelmäßige Untersuchungen zur chemischen Verschmutzung durch das MEE. | Führen Sie genaue Aufzeichnungen über die Identität der Stoffe, ihre physikalisch-chemischen Eigenschaften, Mengen, Verwendungen, Gefahrenmerkmale, Emissionen und Lieferkettenströme. |
| Artikel 649 | Schafft eine rechtliche Grundlage für die Bewertung von Risiken durch chemische Verschmutzung und die Erstellung einer Liste der wichtigen kontrollierten neuen Schadstoffe. | Prüfen Sie, ob Stoffe verboten oder beschränkt sind oder zusätzlichen Anforderungen an die Umwelt-Risikokontrolle unterliegen. Ziehen Sie eine Prüfung der Compliance-Anforderungen für neue Schadstoffe in China in Betracht. |
| Artikel 650 | Unternehmen, die neue chemische Stoffe herstellen oder importieren, müssen vor der Herstellung oder dem Import beim MEE eine Registrierung für das Umweltmanagement beantragen. | Führen Sie eine IECSC-Prüfung durch, bestimmen Sie, ob der Stoff „neu“ ist, und wählen Sie den geeigneten China REACH-Weg, beispielsweise Aktennotifizierung, vereinfachte Registrierung, reguläre Registrierung, oder Registrierung für das Umweltmanagement neuer Verwendungen. |
Strengere Sanktionen bei Verstößen gegen die Chemikalien-Compliance
Der Kodex erhöht die Compliance-Anforderungen für Chemieunternehmen erheblich. Verstöße im Zusammenhang mit wichtigen kontrollierten neuen Schadstoffen, die Nichteinhaltung der Bedingungen einer Registrierungsbescheinigung oder die Herstellung bzw. der Import ohne Registrierung eines neuen chemischen Stoffes können höhere Geldbußen und behördliche Maßnahmen nach sich ziehen.
| Verstoßart | Mögliche Geldbuße | Zusätzliche Maßnahmen |
|---|---|---|
| Nichteinhaltung von Verbots- oder Beschränkungsmaßnahmen für wichtige kontrollierte neue Schadstoffe | RMB 100,000–500,000; bei Nichtbehebung RMB 500,000–1,000,000 | Beschränkung der Produktion, Aussetzung zur Mängelbehebung, Betriebsaussetzung oder Stilllegung der Anlage in schweren Fällen |
| Verstoß gegen die Anforderungen einer Registrierungsbescheinigung für einen neuen chemischen Stoff | RMB 200,000–1,000,000; bei Nichtbehebung RMB 1,000,000–2,000,000 | Beschränkung der Produktion, Aussetzung, Widerruf der Bescheinigung, Betriebsaussetzung oder Stilllegung in schweren Fällen |
| Herstellung, Import oder Verwendung nicht registrierter neuer chemischer Stoffe | Geldbußen können je nach Verstoß und Behebungsstatus bis zu RMB 2,000,000 betragen | Beschränkung der Produktion, Aussetzung, Stilllegung und mögliche Haftung in der nachgelagerten Lieferkette |
Welche Bedeutung hat der Kodex für die China REACH-Compliance?
Der Kodex ist zusammen mit dem bestehenden chinesischen Registrierungssystem für neue chemische Stoffe zu lesen. Nach den Maßnahmen zur Registrierung des Umweltmanagements neuer chemischer Stoffe (MEE Order No. 12) kann ein chemischer Stoff, der nicht im Verzeichnis der in China vorhandenen chemischen Stoffe (IECSC) aufgeführt ist, als neuer chemischer Stoff gelten und vor der Herstellung oder dem Import eine Registrierung oder Notifizierung erfordern.
Das MEE veröffentlichte außerdem einen Entwurf zur Änderung der MEE Order No. 12 zur öffentlichen Konsultation am 11. Juni 2026, zusammen mit dem Entwurf zur Änderung zur öffentlichen Stellungnahme. Unternehmen sollten den endgültigen Wortlaut beobachten, da die Änderung die Auslegung des Geltungsbereichs, Registrierungsschwellen, Antragsteller, Fristen und Regeln für die Aufnahme in die IECSC beeinflussen kann.
In der Praxis unterstreicht der Kodex die Bedeutung der China REACH-Compliance in drei Bereichen:
Kontrolle vor der Markteinführung: Unternehmen sollten in China keinen neuen chemischen Stoff herstellen oder importieren, bevor der erforderliche Registrierungsweg bestätigt wurde.
Management der Bescheinigungsbedingungen: Die genehmigte Menge, Verwendung, Tätigkeitsart, Maßnahmen zur Umwelt-Risikokontrolle und Verpflichtungen nach der Registrierung sollten kontinuierlich überwacht werden.
Überprüfung der Lieferkette: Nachgeschaltete Anwender sollten überprüfen, ob Rohstoffe, Zwischenprodukte und formulierte Stoffe ordnungsgemäß registriert, ausgenommen oder in der IECSC aufgeführt sind. Bei unvollständigen Lieferantendokumenten benötigen Unternehmen möglicherweise eine strukturierte Compliance-Prüfung der chinesischen Lieferkette.
Praktische Konsequenz: Unternehmen, die neue Stoffe, Polymere, Zwischenprodukte, funktionelle Zubereitungen oder Stoffe, die dem Umweltmanagement für neue Verwendungen unterliegen, nach China einführen möchten, sollten ihren IECSC-Status und den China REACH-Weg vor der Produktentwicklung, dem Versand von Proben, dem Import oder der kommerziellen Lieferung bestätigen.
Compliance-Checkliste vor Inkrafttreten des Kodex
Vor dem 15. August 2026 sollten Chemieunternehmen ihr China-bezogenes Stoffportfolio und ihre Exposition gegenüber Risiken in der Lieferkette überprüfen. Die folgende Checkliste kann Regulierungs-, EHS-, F&E-, Beschaffungs- und Lieferkettenteams dabei unterstützen, Maßnahmen zu priorisieren.
| Maßnahme | Zweck | Empfohlenes Ergebnis |
|---|---|---|
| IECSC-Status prüfen | Bestimmen, ob ein Stoff nach China REACH als bestehend oder neu gilt. | Öffentliches oder vertrauliches IECSC-Prüfergebnis und Bewertung des Registrierungswegs |
| Registrierungsweg bestätigen | Feststellen, ob eine Aktennotifizierung, vereinfachte Registrierung, reguläre Registrierung oder Registrierung für das Umweltmanagement neuer Verwendungen gilt. | Vermerk zum China REACH-Weg mit Angaben zu Menge, Verwendung, Polymerstatus und Gefahrenaspekten |
| Exposition gegenüber neuen Schadstoffen prüfen | Bewerten, ob Stoffe der Kontrolle neuer Schadstoffe oder dem Risiko einer künftigen Aufnahme in eine Liste unterliegen. | Prüfergebnis zu neuen Schadstoffen und Plan zur Risikominderung |
| Sicherheitsdatenblätter, Kennzeichnungen und Gefahrenkommunikation prüfen | Sicherstellen, dass die Gefahreninformationen mit dem chinesischen GHS und den Anforderungen an die Chemikaliensicherheit übereinstimmen. | Geprüfte China-GHS-Sicherheitsdatenblätter und Kennzeichnungs dokumente |
| Lieferantendokumentation auditieren | Vermeiden Sie die Verwendung von Rohstoffen mit unklarem China REACH-, IECSC- oder Beschränkungsstatus. | Lieferantenerklärung, Daten zur Stoffidentität, Registrierungsnachweise und Risikoeinstufung des Portfolios |
Wie REACH24H Chemieunternehmen unterstützen kann
REACH24H unterstützt ausländische Hersteller, Exporteure, Formulierer, Händler, Importeure und nachgeschaltete Anwender bei der Bewertung, wie sich der Kodex für Ökologie und Umwelt, die MEE Order No. 12 und die Anforderungen an das Management neuer Schadstoffe auf den Marktzugang in China und die laufende Chemikalien-Compliance auswirken können.
Bewertung der Anwendbarkeit von China REACH: Bestimmen, ob ein Stoff eine Registrierung eines neuen chemischen Stoffes gemäß MEE Order No. 12.
IECSC-Prüfung: Unterstützung bei öffentlichen und vertraulichen IECSC-Suchen sowie Auslegung von Fragen zur Stoffidentität, CAS-Nummer, zu Polymeren, UVCB-Stoffen und zum Umweltmanagement neuer Verwendungen.
Strategie für den Registrierungsweg: Bewertung der Optionen Aktennotifizierung, vereinfachte Registrierung, reguläre Registrierung und Registrierung für das Umweltmanagement neuer Verwendungen.
Überprüfung des Dossiers und der Datenlücken: Bewertung der Anforderungen an physikalisch-chemische, toxikologische und ökotoxikologische Daten sowie an PBT-, QSAR-, Read-across- und Prüfstrategien.
Überprüfung der Compliance in Bezug auf neue Schadstoffe: Abgleich der Stoffportfolios mit Chinas neuen Vorgaben zur Kontrolle von Schadstoffen und Empfehlung von Maßnahmen zur Risikominderung.
Compliance in der Lieferkette: Überprüfung von Lieferantenerklärungen, Registrierungsnachweisen, Sicherheitsdatenblättern, Kennzeichnungen und Verantwortlichkeiten für die Kommunikation nachgeschalteter Akteure.
Management nach der Registrierung: Unterstützung bei Ersttätigkeitsberichten, Jahresberichten, Änderungen von Bescheinigungen, der Informationsoffenlegung und laufenden Verpflichtungen zur Risikokontrolle über das MEE-Portal für Behördendienstleistungen.
FAQ
Ersetzt der Ökologische und Umweltkodex die MEE Order No. 12?
Nein. Der Kodex bietet einen übergeordneten rechtlichen Rahmen für den Schutz der Ökologie und der Umwelt. Die MEE Order No. 12 bleibt die zentrale Durchführungsverordnung für die Registrierung zur Umweltverwaltung neuer chemischer Stoffe, während der Änderungsentwurf des MEE 2026 das detaillierte Registrierungssystem weiter anpassen könnte.
Wer sollte diesen Kodex beachten?
Chemikalienhersteller, Exporteure im Ausland, Importeure in China, Formulierer, nachgeschaltete Anwender, Händler und Compliance-Teams der Lieferkette sollten prüfen, wie sich der Kodex auf die Registrierung neuer chemischer Stoffe, die Kontrolle neuer Schadstoffe, das Lieferantenmanagement und die Verpflichtungen zur Gefahrenkommunikation auswirkt.
Was ist der erste Schritt für ein Unternehmen, das den Import einer Chemikalie nach China plant?
Im ersten Schritt ist zu bestätigen, ob der Stoff im IECSC aufgeführt ist. Ist der Stoff nicht aufgeführt oder unterliegt er der Umweltverwaltung für neue Verwendungen, sollten Unternehmen vor dem Versand, der Prüfung, dem Import von Proben oder der kommerziellen Lieferung den anwendbaren China REACH-Weg bewerten.
Betrifft China REACH ausschließlich gefährliche Chemikalien?
Nein. China REACH konzentriert sich darauf, ob ein chemischer Stoff nach dem MEE-Rahmen „neu“ ist und ob er eine Registrierung oder Notifizierung auslöst. Gefährliche Eigenschaften, Persistenz, Bioakkumulation, Toxizität und Exposition können die Datenanforderungen und Risikokontrollmaßnahmen beeinflussen; ein Stoff muss jedoch nicht als gefährliche Chemikalie eingestuft sein, um eine Bewertung zu erfordern.
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Offizielle Ressourcen
MEE Order No. 12: Maßnahmen zur Registrierung neuer chemischer Stoffe für das Umweltmanagement
MEE: Schreiben zur öffentlichen Konsultation zum Entwurf der Änderung der Maßnahmen
Müssen Sie bestätigen, ob Ihr Stoff eine China REACH-Registrierung auslöst?
REACH24H kann Sie dabei unterstützen, den IECSC-Status zu prüfen, den anwendbaren Registrierungsweg zu bestimmen, Datenlücken zu bewerten und vor dem Versand oder Markteintritt eine praxisnahe Strategie für die Chemikalien-Compliance in China zu entwickeln.
Verfasst von
REACH24H China REACH Compliance Team
Das Team für China-REACH-Compliance von REACH24H verfügt über mehr als 15 Jahre fundierte Erfahrung in der Einhaltung regulatorischer Anforderungen und umfasst vier zertifizierte chinesische Toxikologen. Wir pflegen seit Langem enge Kommunikationsbeziehungen zum Ministerium für Ökologie und Umwelt (MEE). Unsere technischen Fachleute wurden in das Zentrum für das Management von Festabfällen und Chemikalien (SCC) eingeladen, um in speziellen Fachvorträgen Ansätze ohne experimentelle Prüfungen vorzustellen und dabei die Grundsätze, Anwendungsbereiche und praktischen Fallstudien zu QSAR- und Read-Across-Methoden zu behandeln.