ข่าวสารและบทวิเคราะห์อุตสาหกรรม

สารเคมีอุตสาหกรรม

จีนรับรองประมวลกฎหมายระบบนิเวศและสิ่งแวดล้อม: สิ่งที่คุณต้องรู้

อัปเดตเมื่อ

ความคืบหน้ากฎระเบียบสารเคมีของจีน

เมื่อวันที่ 12 มีนาคม 2026จีนได้รับรอง ประมวลกฎหมายนิเวศวิทยาและสิ่งแวดล้อมแห่งสาธารณรัฐประชาชนจีนซึ่งจะมีผลบังคับใช้วันที่ 15 สิงหาคม 2026สำหรับบริษัทเคมีภัณฑ์ที่ผลิต นำเข้า จำหน่าย หรือใช้สารในจีน ประมวลกฎหมายนี้เสริมความเข้มแข็งในการควบคุมความเสี่ยงต่อสิ่งแวดล้อมที่ต้นทาง การจัดการสารมลพิษใหม่ และ การขึ้นทะเบียนสารเคมีใหม่ภายใต้ China REACH ตามคำสั่ง MEE ฉบับที่ 12

วันที่รับรอง: 12 มีนาคม 2026      วันที่มีผลบังคับใช้: 15 สิงหาคม 2026      ประเด็นหลัก: China REACH และสารมลพิษใหม่

ประเด็นสำคัญสำหรับบริษัทเคมีภัณฑ์

ประมวลกฎหมายระบบนิเวศและสิ่งแวดล้อมไม่ได้เป็นเพียงการรวบรวมกฎหมายสิ่งแวดล้อมเท่านั้น สำหรับธุรกิจเคมีภัณฑ์ ประมวลกฎหมายนี้เสริมฐานกฎหมายสำหรับ การควบคุมความเสี่ยงต่อสิ่งแวดล้อมที่ต้นทางการรายงานข้อมูลสารเคมี การจัดการสารมลพิษใหม่ และการขึ้นทะเบียนสารเคมีใหม่

  • China REACH ยังคงมีบทบาทสำคัญ บริษัทที่ผลิตหรือนำเข้าสารเคมีใหม่ควรประเมินต่อไปว่า การขึ้นทะเบียนหรือการแจ้งภายใต้ China REACH เป็นสิ่งจำเป็นก่อนการผลิตหรือการนำเข้าหรือไม่

  • การควบคุมสารมลพิษใหม่มีความสำคัญมากขึ้น ประมวลกฎหมายนี้ให้ฐานกฎหมายที่เข้มแข็งขึ้นสำหรับการจัดการสารมลพิษใหม่ที่อยู่ภายใต้การควบคุมเป็นสำคัญ รวมถึงการห้าม การจำกัด หรือมาตรการควบคุมความเสี่ยงอื่น ๆ บริษัทอาจต้องติดตาม การปฏิบัติตามกฎระเบียบสารมลพิษใหม่ของจีน.

  • ความรับผิดชอบในห่วงโซ่อุปทานเพิ่มขึ้น ผู้ใช้ปลายน้ำอาจเผชิญแรงกดดันด้านการปฏิบัติตามข้อกำหนดเมื่อใช้สารเคมีที่ไม่ได้ขึ้นทะเบียน ถูกจำกัด หรือมีเอกสารไม่เพียงพอ

  • บทลงโทษรุนแรงขึ้น การฝ่าฝืนที่เกี่ยวข้องกับสารเคมีใหม่หรือสารมลพิษใหม่ที่อยู่ภายใต้การควบคุมเป็นสำคัญ อาจนำไปสู่ค่าปรับที่สูงขึ้น การจำกัดการผลิต การระงับการดำเนินงาน หรือการปิดกิจการในกรณีร้ายแรง

ประมวลกฎหมายระบบนิเวศและสิ่งแวดล้อมของจีนคืออะไร?

ประมวลกฎหมายระบบนิเวศและสิ่งแวดล้อมเป็นกรอบกฎหมายรวมฉบับแรกของจีนที่มุ่งคุ้มครองระบบนิเวศและสิ่งแวดล้อมโดยเฉพาะ โดยรวบรวมกฎหมายสิ่งแวดล้อมหลายฉบับไว้ในโครงสร้างประมวลกฎหมาย เพื่อสร้างฐานที่เป็นระบบยิ่งขึ้นสำหรับการป้องกันมลพิษ การคุ้มครองระบบนิเวศ การพัฒนาสีเขียวและคาร์บอนต่ำ และความรับผิดทางกฎหมาย

ประมวลกฎหมายนี้ประกอบด้วย 5 ภาค และ 1,242 มาตราครอบคลุมบททั่วไป การป้องกันและควบคุมมลพิษ การคุ้มครองระบบนิเวศ การพัฒนาสีเขียวและคาร์บอนต่ำ ตลอดจนความรับผิดทางกฎหมายและบทเพิ่มเติม สำหรับบริษัทเคมีภัณฑ์ ส่วนที่เกี่ยวข้องมากที่สุดคือการควบคุมความเสี่ยงมลพิษจากสารเคมี สารมลพิษใหม่ และ การขึ้นทะเบียนสารเคมีใหม่ตามคำสั่ง MEE ฉบับที่ 12.

ประเด็นสิ่งที่เปลี่ยนแปลงความหมายด้านการปฏิบัติตาม
กรอบกฎหมายที่เป็นระบบข้อกำหนดด้านสิ่งแวดล้อมถูกรวบรวมเป็นกรอบประมวลกฎหมายที่ชัดเจนยิ่งขึ้นบริษัทเคมีภัณฑ์ควรทบทวนหน้าที่ด้านการปฏิบัติตามข้อกำหนดตั้งแต่การพัฒนาผลิตภัณฑ์ การผลิต การนำเข้า การใช้ การจัดเก็บ ไปจนถึงการกำจัด
การป้องกันที่ต้นทางประมวลกฎหมายเน้นการป้องกันความเสี่ยงที่ต้นทาง แทนที่จะมุ่งเฉพาะการบำบัดที่ปลายกระบวนการบริษัทควรรวมการตรวจสอบการปฏิบัติตามข้อกำหนดของจีนไว้ใน R&D การจัดซื้อ การออกแบบสูตร และการรับวัตถุดิบใหม่เข้าสู่ระบบ
การจัดการสารมลพิษใหม่การประเมินความเสี่ยงมลพิษจากสารเคมีและการจัดการสารมลพิษใหม่ที่อยู่ภายใต้การควบคุมเป็นสำคัญได้รับการสนับสนุนทางกฎหมายมากขึ้นควรตรวจสอบสารเทียบกับข้อกำหนดควบคุมสารมลพิษใหม่ของจีนและมาตรการจำกัดหรือห้ามที่เกี่ยวข้อง
ความรับผิดทางกฎหมายประมวลกฎหมายเสริมกรอบความรับผิดสำหรับการฝ่าฝืนเกี่ยวกับสารเคมีใหม่และสารมลพิษที่ถูกควบคุมบริษัทไม่ควรพึ่งการตรวจสอบเฉพาะขั้นตอนจัดส่ง การจัดการเงื่อนไขใบรับรองอย่างต่อเนื่องและการตรวจสอบย้อนกลับในห่วงโซ่อุปทานมีความสำคัญมากขึ้น

บทบัญญัติสำคัญด้านการจัดการสารเคมี

สำหรับบริษัทเคมีภัณฑ์ การเปลี่ยนแปลงที่มีผลมากที่สุดอยู่ในบทที่ 34 ของภาค II ซึ่งกำหนดกรอบควบคุมความเสี่ยงมลพิษจากสารเคมี บริษัทควรอ่านบทบัญญัติเหล่านี้ควบคู่กับ มาตรการขึ้นทะเบียนการจัดการสารเคมีใหม่ทางสิ่งแวดล้อม ที่ใช้อยู่ในปัจจุบัน และการรับฟังความคิดเห็นในปี 2026 ของ MEE เกี่ยวกับร่างแก้ไข.

บทบัญญัติข้อกำหนดหลักการปฏิบัติที่นำไปใช้ได้จริง
มาตรา 645จัดตั้งระบบควบคุมร่วมและการจัดการความเสี่ยงต่อสิ่งแวดล้อมสำหรับสารมลพิษใหม่ติดตามบัญชีควบคุมสารมลพิษใหม่ของจีน และประเมินว่าสารในกลุ่มผลิตภัณฑ์ของคุณอยู่ภายใต้มาตรการจำกัด ห้าม หรือควบคุมความเสี่ยงหรือไม่
มาตรา 647สนับสนุนการสำรวจมลพิษจากสารเคมีเป็นระยะโดย MEEเก็บบันทึกที่ถูกต้องเกี่ยวกับเอกลักษณ์สาร สมบัติทางกายภาพและเคมี ปริมาณ การใช้ ลักษณะความเป็นอันตราย การปล่อย และการไหลเวียนในห่วงโซ่อุปทาน
มาตรา 649ให้ฐานกฎหมายสำหรับการประเมินความเสี่ยงมลพิษจากสารเคมีและการจัดทำบัญชีสารมลพิษใหม่ที่อยู่ภายใต้การควบคุมเป็นสำคัญตรวจสอบว่าสารถูกห้าม จำกัด หรืออยู่ภายใต้ข้อกำหนดเพิ่มเติมด้านการควบคุมความเสี่ยงต่อสิ่งแวดล้อมหรือไม่ พิจารณาทบทวน การปฏิบัติตามข้อกำหนดสารมลพิษใหม่ของจีน และข้อกำหนดที่เกี่ยวข้อง
มาตรา 650กำหนดให้บริษัทที่ผลิตหรือนำเข้าสารเคมีใหม่ยื่นคำขอขึ้นทะเบียนการจัดการสิ่งแวดล้อมต่อ MEE ก่อนการผลิตหรือนำเข้าตรวจสอบ IECSC พิจารณาว่าสารเป็นสาร “ใหม่” หรือไม่ และเลือกแนวทาง China REACH ที่เหมาะสม เช่น การแจ้งเพื่อบันทึก, การขึ้นทะเบียนแบบง่าย, การขึ้นทะเบียนแบบปกติหรือ การขึ้นทะเบียนการจัดการการใช้ใหม่.

บทลงโทษที่เข้มงวดขึ้นสำหรับการฝ่าฝืนข้อกำหนดสารเคมี

ประมวลกฎหมายเพิ่มผลกระทบจากการไม่ปฏิบัติตามข้อกำหนดต่อบริษัทเคมีภัณฑ์อย่างมาก การฝ่าฝืนเกี่ยวกับสารมลพิษใหม่ที่อยู่ภายใต้การควบคุมเป็นสำคัญ การไม่ปฏิบัติตามเงื่อนไขใบรับรองการขึ้นทะเบียน หรือการผลิต/นำเข้าสารเคมีใหม่โดยไม่ขึ้นทะเบียน อาจนำไปสู่ค่าปรับที่สูงขึ้นและมาตรการทางปกครอง

ประเภทการฝ่าฝืนค่าปรับที่อาจได้รับมาตรการเพิ่มเติม
ไม่ปฏิบัติตามมาตรการห้ามหรือจำกัดสำหรับสารมลพิษใหม่ที่อยู่ภายใต้การควบคุมเป็นสำคัญ100,000–500,000 หยวน; หากไม่แก้ไข 500,000–1,000,000 หยวนจำกัดการผลิต ระงับเพื่อแก้ไข ระงับธุรกิจ หรือปิดสถานประกอบการในกรณีร้ายแรง
ฝ่าฝืนข้อกำหนดในใบรับรองการขึ้นทะเบียนสารเคมีใหม่200,000–1,000,000 หยวน; หากไม่แก้ไข 1,000,000–2,000,000 หยวนจำกัดหรือระงับการผลิต เพิกถอนใบรับรอง ระงับธุรกิจ หรือปิดกิจการในกรณีร้ายแรง
ผลิต นำเข้า หรือใช้สารเคมีใหม่ที่ไม่ได้ขึ้นทะเบียนค่าปรับอาจสูงถึง 2,000,000 หยวน ขึ้นอยู่กับการฝ่าฝืนและสถานะการแก้ไขจำกัดการผลิต ระงับ ปิดกิจการ และอาจมีความรับผิดในห่วงโซ่อุปทานปลายน้ำ

ประมวลกฎหมายมีความหมายอย่างไรต่อการปฏิบัติตาม China REACH?

ควรอ่านประมวลกฎหมายร่วมกับระบบขึ้นทะเบียนสารเคมีใหม่ของจีนที่มีอยู่ ตาม มาตรการขึ้นทะเบียนการจัดการสารเคมีใหม่ทางสิ่งแวดล้อม (คำสั่ง MEE ฉบับที่ 12) สารเคมีที่ไม่อยู่ในบัญชีรายชื่อสารเคมีที่มีอยู่ของจีน (IECSC) อาจถือเป็นสารเคมีใหม่และอาจต้องขึ้นทะเบียนหรือแจ้งก่อนการผลิตหรือนำเข้า

MEE ยังได้เผยแพร่ ร่างแก้ไขคำสั่ง MEE ฉบับที่ 12 เพื่อรับฟังความคิดเห็นสาธารณะ เมื่อวันที่ 11 มิถุนายน 2026 พร้อมกับ ร่างแก้ไขเพื่อรับฟังความคิดเห็นสาธารณะบริษัทควรติดตามข้อความฉบับสุดท้าย เนื่องจากการแก้ไขอาจส่งผลต่อการตีความขอบเขต เกณฑ์การขึ้นทะเบียน ผู้ยื่นคำขอ ระยะเวลา และกฎการบรรจุใน IECSC

ในทางปฏิบัติ ประมวลกฎหมายเสริมความสำคัญของการปฏิบัติตาม China REACH ใน 3 ด้าน:

  • การควบคุมก่อนออกสู่ตลาด: บริษัทไม่ควรผลิตหรือนำเข้าสารเคมีใหม่ในจีนก่อนยืนยันแนวทางขึ้นทะเบียนที่จำเป็น

  • การจัดการเงื่อนไขใบรับรอง: ควรติดตามปริมาณ การใช้ ประเภทกิจกรรมที่อนุมัติ มาตรการควบคุมความเสี่ยงต่อสิ่งแวดล้อม และหน้าที่หลังขึ้นทะเบียนอย่างต่อเนื่อง

  • การตรวจสอบห่วงโซ่อุปทาน: ผู้ใช้ปลายน้ำควรตรวจสอบว่าวัตถุดิบ สารตัวกลาง และสารในสูตรได้รับการขึ้นทะเบียนอย่างถูกต้อง ได้รับยกเว้น หรืออยู่ใน IECSC หรือไม่ หากเอกสารผู้จำหน่ายไม่ครบถ้วน บริษัทอาจต้องดำเนิน การทบทวนการปฏิบัติตามข้อกำหนดของห่วงโซ่ผู้จำหน่ายจีนอย่างเป็นระบบ.

ผลต่อการปฏิบัติงาน: บริษัทที่วางแผนนำสารใหม่ พอลิเมอร์ สารตัวกลาง ผลิตภัณฑ์ปรุงแต่งเพื่อหน้าที่เฉพาะ หรือสารที่อยู่ภายใต้การจัดการสิ่งแวดล้อมสำหรับการใช้ใหม่เข้าสู่จีน ควรยืนยันสถานะ IECSC และแนวทาง China REACH ก่อนการพัฒนาผลิตภัณฑ์ การส่งตัวอย่าง การนำเข้า หรือการจัดหาเชิงพาณิชย์

รายการตรวจสอบก่อนประมวลกฎหมายมีผลบังคับใช้

ก่อนวันที่ 15 สิงหาคม 2026 บริษัทเคมีภัณฑ์ควรทบทวนกลุ่มสารที่เกี่ยวข้องกับจีนและความเสี่ยงในห่วงโซ่อุปทาน รายการต่อไปนี้ช่วยให้ทีมกฎระเบียบ EHS R&D จัดซื้อ และห่วงโซ่อุปทานจัดลำดับความสำคัญของการดำเนินงานได้

รายการวัตถุประสงค์ผลลัพธ์ที่แนะนำ
ตรวจสอบสถานะ IECSCพิจารณาว่าสารเป็นสารที่มีอยู่หรือสารใหม่ภายใต้ China REACHผลตรวจสอบ IECSC แบบสาธารณะหรือแบบลับ และการประเมินแนวทางขึ้นทะเบียน
ยืนยันแนวทางขึ้นทะเบียนระบุว่าต้องใช้การแจ้งเพื่อบันทึก การขึ้นทะเบียนแบบง่าย การขึ้นทะเบียนแบบปกติ หรือการขึ้นทะเบียนการจัดการการใช้ใหม่บันทึกแนวทาง China REACH พร้อมข้อพิจารณาด้านปริมาณ การใช้ สถานะพอลิเมอร์ และความเป็นอันตราย
ทบทวนความเกี่ยวข้องกับสารมลพิษใหม่ประเมินว่าสารอยู่ภายใต้การควบคุมสารมลพิษใหม่หรือมีความเสี่ยงที่จะถูกบรรจุในบัญชีในอนาคตหรือไม่ผลคัดกรองสารมลพิษใหม่และแผนลดความเสี่ยง
ตรวจสอบ SDS ฉลาก และการสื่อสารความเป็นอันตรายทำให้ข้อมูลความเป็นอันตรายสอดคล้องกับ GHS ของจีนและข้อกำหนดความปลอดภัยสารเคมีเอกสาร SDS และฉลากตาม GHS ของจีน ที่ผ่านการทบทวนแล้ว
ตรวจสอบเอกสารผู้จำหน่ายหลีกเลี่ยงวัตถุดิบที่มีสถานะ China REACH, IECSC หรือข้อจำกัดไม่ชัดเจนคำรับรองผู้จำหน่าย ข้อมูลเอกลักษณ์สาร หลักฐานขึ้นทะเบียน และการจัดอันดับความเสี่ยงของกลุ่มสาร

REACH24H สนับสนุนบริษัทเคมีภัณฑ์ได้อย่างไร

REACH24H สนับสนุนผู้ผลิตต่างประเทศ ผู้ส่งออก ผู้ปรุงสูตร ผู้จัดจำหน่าย ผู้นำเข้า และผู้ใช้ปลายน้ำ ในการประเมินว่าประมวลกฎหมายระบบนิเวศและสิ่งแวดล้อม คำสั่ง MEE ฉบับที่ 12 และข้อกำหนดการจัดการสารมลพิษใหม่อาจส่งผลต่อการเข้าถึงตลาดจีนและการปฏิบัติตามข้อกำหนดสารเคมีอย่างต่อเนื่องอย่างไร

  • การประเมินการบังคับใช้ China REACH: พิจารณาความจำเป็นใน การขึ้นทะเบียนสารเคมีใหม่ตามคำสั่ง MEE ฉบับที่ 12.

  • การตรวจสอบ IECSC: สนับสนุนการค้นหา IECSC แบบสาธารณะและแบบลับ และตีความประเด็นเอกลักษณ์สาร หมายเลข CAS พอลิเมอร์ UVCB และการจัดการการใช้ใหม่

  • กลยุทธ์แนวทางขึ้นทะเบียน: ประเมินทางเลือกการแจ้งเพื่อบันทึก การขึ้นทะเบียนแบบง่าย การขึ้นทะเบียนแบบปกติ และการขึ้นทะเบียนการจัดการการใช้ใหม่

  • การทบทวนเอกสารและช่องว่างข้อมูล: ประเมินข้อกำหนดด้านกายภาพและเคมี พิษวิทยา พิษวิทยาระบบนิเวศ PBT QSAR การเทียบเคียงข้อมูล และกลยุทธ์ทดสอบ

  • การทบทวนการปฏิบัติตามข้อกำหนดสารมลพิษใหม่: คัดกรองกลุ่มสารตามทิศทางควบคุมสารมลพิษใหม่ของจีน และแนะนำมาตรการลดความเสี่ยง

  • การปฏิบัติตามข้อกำหนดในห่วงโซ่อุปทาน: ทบทวนคำรับรองผู้จำหน่าย หลักฐานขึ้นทะเบียน SDS ฉลาก และหน้าที่สื่อสารกับปลายน้ำ

  • การจัดการหลังขึ้นทะเบียน: สนับสนุนรายงานกิจกรรมครั้งแรก รายงานประจำปี การแก้ไขใบรับรอง การเปิดเผยข้อมูล และหน้าที่ควบคุมความเสี่ยงอย่างต่อเนื่องผ่าน พอร์ทัลบริการภาครัฐของ MEE.

คำถามที่พบบ่อย

ประมวลกฎหมายระบบนิเวศและสิ่งแวดล้อมมาแทนคำสั่ง MEE ฉบับที่ 12 หรือไม่?

ไม่ ประมวลกฎหมายให้กรอบกฎหมายระดับสูงขึ้นสำหรับการคุ้มครองระบบนิเวศและสิ่งแวดล้อม คำสั่ง MEE ฉบับที่ 12 ยังคงเป็นกฎหลักในการดำเนินการขึ้นทะเบียนการจัดการสิ่งแวดล้อมของสารเคมีใหม่ ขณะที่ร่างแก้ไขของ MEE ปี 2026 อาจปรับรายละเอียดระบบขึ้นทะเบียนเพิ่มเติม

ใครควรให้ความสนใจประมวลกฎหมายนี้?

ผู้ผลิตสารเคมี ผู้ส่งออกต่างประเทศ ผู้นำเข้าในจีน ผู้ปรุงสูตร ผู้ใช้ปลายน้ำ ผู้จัดจำหน่าย และทีมปฏิบัติตามข้อกำหนดในห่วงโซ่อุปทาน ควรทบทวนว่าประมวลกฎหมายส่งผลต่อหน้าที่ขึ้นทะเบียนสารเคมีใหม่ ควบคุมสารมลพิษใหม่ จัดการผู้จำหน่าย และสื่อสารความเป็นอันตรายอย่างไร

ขั้นตอนแรกของบริษัทที่วางแผนนำเข้าสารเคมีไปจีนคืออะไร?

ขั้นตอนแรกคือยืนยันว่าสารอยู่ใน IECSC หรือไม่ หากไม่อยู่ในบัญชีหรืออยู่ภายใต้การจัดการสิ่งแวดล้อมสำหรับการใช้ใหม่ บริษัทควรประเมินแนวทาง China REACH ที่ใช้บังคับก่อนการจัดส่ง การทดสอบ การนำเข้าตัวอย่าง หรือการจัดหาเชิงพาณิชย์

China REACH มีผลเฉพาะสารเคมีอันตรายหรือไม่?

ไม่ China REACH เน้นว่าสารเคมีเป็นสาร “ใหม่” ภายใต้กรอบ MEE หรือไม่ และต้องขึ้นทะเบียนหรือแจ้งหรือไม่ สมบัติอันตราย ความคงทน การสะสมทางชีวภาพ ความเป็นพิษ และการรับสัมผัส อาจมีผลต่อข้อกำหนดข้อมูลและมาตรการควบคุมความเสี่ยง แต่สารไม่จำเป็นต้องถูกจัดประเภทเป็นสารเคมีอันตรายจึงจะต้องประเมิน

บทความแนะนำ

บริการที่เกี่ยวข้อง

แหล่งข้อมูลทางการ

ต้องการยืนยันว่าสารของคุณต้องขึ้นทะเบียน China REACH หรือไม่?

REACH24H ช่วยตรวจสอบสถานะ IECSC ระบุแนวทางขึ้นทะเบียนที่ใช้บังคับ ทบทวนช่องว่างข้อมูล และสร้างกลยุทธ์ปฏิบัติตามข้อกำหนดสารเคมีของจีนที่ใช้ได้จริงก่อนจัดส่งหรือเข้าสู่ตลาด

REACH24H China REACH Compliance Team

เขียนโดย

REACH24H China REACH Compliance Team

ทีมการปฏิบัติตาม China REACH ของ REACH24H มีประสบการณ์เชิงลึกด้านการปฏิบัติตามกฎระเบียบมากกว่า 15 ปี และมีนักพิษวิทยาที่ได้รับการรับรองของจีนสี่คน เรารักษาช่องทางสื่อสารอย่างใกล้ชิดและยาวนานกับกระทรวงนิเวศวิทยาและสิ่งแวดล้อม (MEE) ผู้เชี่ยวชาญด้านเทคนิคของเราได้รับเชิญจากศูนย์จัดการของเสียแข็งและสารเคมี (SCC) ให้จัดการบรรยายพิเศษเรื่องแนวทางที่ไม่ใช้การทดสอบ ครอบคลุมหลักการ ขอบเขตการประยุกต์ใช้ และกรณีศึกษาภาคปฏิบัติของวิธี QSAR และ Read‑Across