Acesso ao mercado de ingredientes inovadores para rações na China, nos EUA e na UE

Background

À medida que os mercados globais de rações e alimentos para animais de estimação continuam a crescer, ingredientes inovadores para rações estão criando novas oportunidades para fabricantes de ingredientes, empresas de nutrição animal e alimentos para animais de estimação produtores. China, Estados Unidos e União Europeia representam mercados importantes, mas seus marcos regulatórios, vias de acesso ao mercado e requisitos técnicos diferem substancialmente. A evolução dos procedimentos regulatórios e das orientações científicas aumenta ainda mais a complexidade, sobretudo para produtos microbianos e derivados da fermentação. A escolha de uma via inadequada ou a omissão de requisitos críticos de dados pode levar à realização de estudos adicionais, prolongar a análise e atrasar a entrada no mercado.

O planejamento regulatório antecipado é, portanto, essencial para levar ingredientes inovadores para rações ao mercado. Neste webinar, Jasmine Luan, especialista em assuntos regulatórios, comparará os marcos regulatórios, as autoridades competentes e as vias de acesso ao mercado na China, nos EUA e na UE. Ela analisará os principais requisitos técnicos, as oportunidades de reutilização de dados e as considerações específicas de cada mercado. Exemplos ilustrativos de produtos mostrarão como a seleção da via, o planejamento dos estudos e a proteção de dados afetam as estratégias de submissão, os prazos e a comercialização, ajudando as empresas a se prepararem para entrar no mercado e a evitarem armadilhas regulatórias comuns.

Para aumentar as chances de suas perguntas serem respondidas, você pode enviá-las por e-mail antes do webinar.

Contents

Parte 1 — Introdução e posicionamento do produto

• 1.1 Definições padrão e escopo de Innovative Feed Ingredients

• 1.2 Classificação e posicionamento do produto para a entrada no mercado

• 1.3 Avaliação da situação regulatória existente

Parte 2 — Vias de acesso ao mercado na China, nos EUA e na UE

• 2.1 Comparação dos marcos regulatórios

• 2.2 Procedimentos de aprovação e vias de acesso passo a passo

• 2.3 Comparação das vias e critérios de seleção

Parte 3 — Requisitos essenciais de conformidade e otimização de dados

• 3.1 Especificações de fabricação e critérios de identidade do produto

• 3.2 Diretrizes para a preparação do dossiê de segurança e eficácia

• 3.3 Estratégias de reutilização transfronteiriça de dados para reduzir os custos de testes

Parte 4 — Estratégias comerciais, prazos e gestão de riscos

• 4.1 Estimativas de prazos e custos

• 4.2 Proteção de dados e direitos comerciais

• 4.3 Planejamento da submissão e lançamento no mercado

O programa final poderá estar sujeito a pequenas alterações.

Schedule