Perspectiva oficial: avanços da gestão ambiental de substâncias químicas e tendências na regulamentação de novas substâncias na China
Atualizado em
Introdução
Recentemente, a 17.ª conferência Chemical Regulatory Annual Conference (CRAC China 2025) foi concluída com sucesso. No fórum, Liu Hongying, diretora do Departamento de Pesquisa do Centro Tecnológico de Gestão de Resíduos Sólidos e Substâncias Químicas do Ministério da Ecologia e Meio Ambiente, apresentou uma palestra sobre as novas tendências e exigências da gestão ambiental química, bem como os avanços mais recentes e as orientações futuras na regulamentação de novas substâncias químicas.
Novos requisitos para a gestão ambiental química na China
A gestão química mundial atravessa uma transformação decisiva. Diante de desafios cada vez mais complexos, a comunidade internacional busca um sistema mais robusto, sustentável e inteligente, criando marcos globais, reforçando a cooperação internacional e promovendo atualizações regulatórias e inovação tecnológica.
Na China, a gestão ambiental química entrou na fase de governança dos novos poluentes. Para atender às novas exigências, o país aprofunda reformas sistêmicas e constrói gradualmente uma governança moderna centrada na prevenção e no controle dos riscos durante todo o ciclo de vida das substâncias químicas.
Segundo Liu, desde a apresentação do conceito de governança dos novos poluentes na Conferência Nacional de Proteção Ecológica e Ambiental de 2018, o secretário-geral Xi Jinping destacou repetidamente sua importância em diversas reuniões.
O Comitê Central do PCCh e o Conselho de Estado publicaram vários documentos sobre o tema, culminando no Plano de Ação para o Controle de Novos Poluentes de maio de 2022, que impulsionou progressivamente a implementação dos trabalhos.
Em julho de 2024, a terceira sessão plenária do 20.º Comitê Central do PCCh aprovou a Decisão sobre Aprofundar Integralmente a Reforma e Promover a Modernização ao Estilo Chinês. O documento propôs expressamente um sistema de gestão sinérgica, governança dos novos poluentes e controle dos riscos ambientais, orientando essa nova fase.
5 mudanças fundamentais na governança ecológica e ambiental da China
Diante das novas circunstâncias e exigências, a governança ecológica e ambiental chinesa passou por cinco mudanças fundamentais:
Da gestão de quantidades totais e qualidade para a gestão de riscos ambientais;
Do tratamento no final do processo para a gestão de todo o ciclo de vida;
De decisões abrangentes para uma gestão prioritária precisa;
Da governança isolada para a governança colaborativa;
Da prevenção da poluição para a construção de uma comunidade de vida.
Essas mudanças evidenciam a importância crescente de uma gestão ambiental química científica, precisa, coordenada e sustentável na China.
Avanços e tendências na gestão de novas substâncias químicas
Estabelecimento de um sistema sólido de gestão dos riscos ambientais de novas substâncias químicas
As Medidas para o Registro de Gestão Ambiental de Novas Substâncias Químicas (doravante, “Medidas”) são essenciais à legislação chinesa de gestão ambiental química. Sua implementação amadureceu os sistemas regulatórios, políticos e técnicos, avançando continuamente para um sistema sólido de gestão dos riscos ambientais de novas substâncias.
O MEE publicou normas, políticas e documentos técnicos baseados nas Medidas, formando um sistema apoiado pelas Diretrizes de Registro e por diretrizes técnicas de avaliação de riscos ambientais. Ele oferece suporte a seis grupos: requerentes, organização de análise técnica, autoridades reguladoras locais, instituições de ensaio, consultorias e outros envolvidos no registro e na regulamentação de novas substâncias.
Integração ao sistema de controle de novos poluentes
Em 24 de maio de 2022, o Gabinete Geral do Conselho de Estado publicou o Plano de Ação para o Controle de Novos Poluentes, incorporando formalmente a gestão de novas substâncias químicas a esse sistema e exigindo a implementação integral do registro.
O sistema avalia e gerencia os riscos ambientais durante todo o ciclo de vida, aplicando rigorosamente controles de entrada na origem e gestão por categorias para evitar o surgimento de novos poluentes.
Ao combinar a “triagem”, a “avaliação” e o “controle” das substâncias existentes, promove prevenção coordenada dos riscos e uma governança em circuito fechado que integra substâncias novas e existentes no controle de novos poluentes.
Integração ao Código do Meio Ambiente Ecológico e a outros marcos regulatórios fundamentais
Em 30 de abril de 2025, o projeto do Código do Meio Ambiente Ecológico (doravante, “Código”) foi submetido à consulta pública. Durante a consulta, 3,154 pessoas apresentaram 11,179 contribuições, demonstrando grande interesse público.
Os artigos 644 e 645 do projeto estipulam expressamente o sistema de registro de novas substâncias químicas e consideram infração produzir, importar ou utilizar substâncias sem registro.
Além disso, o artigo 1173 eleva a multa máxima por essas infrações para 2 milhões de yuans.
A incorporação do registro ao Código eleva sua posição jurídica e destaca o compromisso chinês com a gestão de novas substâncias, marcando outro avanço no marco regulatório.
Gestão sinérgica das políticas
Para implementar o Plano de Ação para o Controle de Novos Poluentes, o MEE publicou as Orientações sobre o Reforço da Avaliação de Impacto Ambiental de Projetos de Construção que Envolvem Novos Poluentes em Setores Fundamentais (doravante, “Orientações”) em 10 de abril de 2025.
A seção 3, artigo 6 das Orientações estabelece: segundo o IECSC, quando matérias-primas, materiais auxiliares ou produtos forem novas substâncias químicas, ou quando substâncias existentes sujeitas à gestão ambiental de novos usos forem empregadas industrialmente fora dos usos permitidos, o documento de avaliação de impacto ambiental deverá apresentar as exigências de registro ambiental de novas substâncias conforme a regulamentação aplicável.
É a primeira integração formal do registro com outras políticas do MEE. As Orientações exigem que as avaliações de projetos em petroquímica, revestimentos, estamparia e tingimento têxtil, borracha, pesticidas e produtos farmacêuticos reflitam as exigências pertinentes de registro.
A iniciativa reforça o sistema de entrada por registro. Vincular registro e avaliação de impacto fortalece a gestão ambiental nas etapas de produção e importação, controlando o aumento de novos poluentes.
Acesso rigoroso ao registro e prevenção dos riscos ambientais
Liu também analisou brevemente os dados de registros ordinários e simplificados processados, analisados e aprovados entre 2022 e 2024.
Os registros simplificados permaneceram elevados, enquanto os ordinários cresceram continuamente, indicando maior consciência de conformidade e participação empresarial no processo.
Para assegurar a qualidade dos dados, o SCC-MEE reuniu especialistas no ano passado para avaliar 15 relatórios ecotoxicológicos com problemas significativos. Dez foram considerados inadequados para registro devido a graves falhas de qualidade.
A qualidade dos ensaios afeta diretamente a identificação de perigos, as conclusões de avaliação dos riscos e a base científica das decisões de registro. Esse trabalho reflete o compromisso do SCC com o controle da qualidade, que continuará apoiando decisões científicas e a mitigação dos riscos.
Melhoria contínua do Inventário de Substâncias Químicas Existentes na China (IECSC)
O MEE prioriza a gestão e a atualização contínua do IECSC. Em 2025, publicou um anúncio suplementar, elevando o inventário a mais de 47,000 substâncias.
Liu recomendou acompanhar as atualizações para determinar corretamente a situação das substâncias. Lembrou que substâncias produzidas, importadas, vendidas ou utilizadas antes de 15 de outubro de 2003 ainda podem ser incluídas por vias simplificadas de conformidade.
Como a proteção da identidade química de muitas substâncias registradas termina no final deste ano, o MEE publicou em 20 de agosto um lembrete sobre pedidos de prorrogação da divulgação das informações de identificação, prorrogando o prazo de solicitação até 15 de setembro de 2025. Liu instou as empresas pertinentes a apresentar os pedidos rapidamente.
Melhoria contínua da digitalização e dos serviços às empresas
Além de aplicar o registro, o SCC-MEE implementou serviços às empresas, incluindo:
Consulta ao inventário em tempo real na plataforma oficial do MEE, integrando e atualizando dados suplementares para facilitar o acesso.
Sistema integrado de registro de novas substâncias pela internet, permitindo concluir todo o processo online, incluindo envio, acompanhamento e recebimento de certificados eletrônicos.
Página específica de registro no site do Centro, reunindo 12 funções, como consulta de políticas, orientações de serviço e perguntas frequentes, numa única plataforma.
Conclusão
Por fim, diante da evolução nacional e internacional da gestão ambiental química e da implementação mais profunda do registro chinês, Liu apresentou as seguintes recomendações aos setores envolvidos:
Compreender políticas e tendências: acompanhar normas nacionais e internacionais para conhecer as obrigações de conformidade.
Avaliar o perfil químico empresarial: analisar produção, uso e emissões para determinar o atendimento aos requisitos ambientais.
Padronizar o controle dos riscos: implementar registro e notificação de novas substâncias, aplicar medidas de controle e gerenciar substâncias existentes conforme as listas de substâncias químicas prioritárias e de poluentes de controle fundamental.
Antecipar P&D e inovação: desenvolver alternativas sustentáveis a substâncias tóxicas de alto risco, preparar planos preventivos e mecanismos de mitigação para alcançar conformidade e desenvolvimento sustentável.
Para dúvidas sobre o registro de substâncias químicas na China, sinta-se à vontade para entrar em contato pelo endereço customer@reach24h.com. Nossos especialistas terão prazer em apoiar suas necessidades de conformidade.