Perspectiva oficial: avances en gestión ambiental de sustancias químicas y tendencias de regulación de sustancias nuevas en China
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Introducción
Recientemente, la 17.ª conferencia Chemical Regulatory Annual Conference (CRAC China 2025) concluyó con éxito. En el foro, Liu Hongying, directora de la Oficina de Investigación del Centro Tecnológico de Gestión de Residuos Sólidos y Sustancias Químicas del Ministerio de Ecología y Medio Ambiente, pronunció una intervención sobre las nuevas tendencias y requisitos de gestión ambiental química, así como los últimos avances y las futuras orientaciones en la regulación de sustancias químicas nuevas.
Nuevos requisitos de gestión ambiental química en China
La gestión química mundial atraviesa una transformación decisiva. Ante retos cada vez más complejos, la comunidad internacional busca un sistema más sólido, sostenible e inteligente mediante nuevos marcos mundiales, cooperación internacional, actualizaciones normativas e innovación tecnológica.
En China, la gestión ambiental química ha entrado en la fase de control de contaminantes emergentes. Para responder, el país profundiza reformas sistémicas y construye gradualmente una gobernanza moderna centrada en prevenir y controlar riesgos durante todo el ciclo de vida químico.
Según Liu, desde que el concepto de control de contaminantes emergentes se planteó en la Conferencia Nacional de Protección Ecológica y Ambiental de 2018, el secretario general Xi Jinping ha subrayado repetidamente su importancia en diversas reuniones.
El Comité Central del PCCh y el Consejo de Estado han emitido varios documentos al respecto, culminando en el Plan de Acción para el Control de Contaminantes Emergentes de mayo de 2022, que ha impulsado progresivamente su aplicación.
En julio de 2024, la tercera sesión plenaria del 20.º Comité Central del PCCh aprobó la Decisión sobre Profundizar Integralmente la Reforma y Promover la Modernización al Estilo Chino. Propuso expresamente establecer un sistema de gestión sinérgica, control de contaminantes emergentes y control de riesgos ambientales, orientando esta nueva fase.
5 cambios clave en la gobernanza ecológica y ambiental de China
Ante estas circunstancias y requisitos, la gobernanza ecológica y ambiental china ha experimentado cinco cambios clave:
De gestionar cantidades totales y calidad a gestionar riesgos ambientales;
Del tratamiento al final del proceso a la gestión de todo el ciclo de vida;
De decisiones generales a una gestión prioritaria precisa;
De gobernanza aislada a colaborativa;
De prevenir contaminación a construir una comunidad de vida.
Estos cambios destacan la creciente importancia de una gestión ambiental química científica, precisa, coordinada y sostenible en China.
Avances y tendencias de gestión de sustancias químicas nuevas
Establecer un sistema sólido de gestión de riesgos ambientales de sustancias nuevas
Las Medidas para el Registro de Gestión Ambiental de Sustancias Químicas Nuevas (en adelante, «Medidas») son un componente esencial de la legislación china. Su aplicación ha consolidado sistemas regulatorios, políticos y técnicos, avanzando hacia una gestión sólida de riesgos ambientales de sustancias nuevas.
El MEE ha emitido regulaciones, políticas y documentos técnicos basados en las Medidas, formando un sistema sustentado en Directrices de Registro y guías técnicas de evaluación de riesgos. Apoya a seis grupos: solicitantes, organización de revisión técnica, autoridades locales, laboratorios, consultoras y otros participantes en registro y regulación.
Integración en el sistema de control de contaminantes emergentes
El 24 de mayo de 2022, la Oficina General del Consejo de Estado emitió el Plan de Acción para el Control de Contaminantes Emergentes, integrando formalmente la gestión de sustancias nuevas en ese sistema y exigiendo aplicar plenamente su registro.
Así se evalúan y gestionan riesgos durante todo el ciclo de vida, con control estricto de entrada en origen y gestión por categorías para evitar nuevos contaminantes.
Al combinar «cribado», «evaluación» y «control» de sustancias existentes, promueve prevención coordinada y una gobernanza de circuito cerrado que integra sustancias nuevas y existentes.
Integración en el Código de Medio Ambiente Ecológico y otros marcos clave
El 30 de abril de 2025, el proyecto de Código de Medio Ambiente Ecológico (en adelante, «Código») se sometió a consulta pública. Participaron 3,154 personas con 11,179 comentarios, demostrando gran interés público.
Los artículos 644 y 645 del proyecto estipulan el sistema de registro de sustancias nuevas y consideran infracción producir, importar o utilizar sustancias sin registro.
Además, el artículo 1173 eleva la multa máxima por estas infracciones a 2 millones de yuanes.
La incorporación del registro en el Código eleva su rango jurídico y destaca el compromiso chino con la gestión de sustancias nuevas, otro hito del marco regulatorio.
Gestión sinérgica de políticas
Para aplicar el Plan de Acción, el MEE emitió las Opiniones sobre el Refuerzo de la Evaluación de Impacto Ambiental de Proyectos de Construcción con Contaminantes Emergentes en Industrias Clave (en adelante, «Opiniones») el 10 de abril de 2025.
La sección 3, artículo 6 de las Opiniones establece: según el IECSC, si materias primas, auxiliares o productos son sustancias nuevas, o si sustancias existentes sujetas a gestión ambiental de nuevos usos se utilizan industrialmente fuera de usos autorizados, el documento de evaluación de impacto ambiental debe plantear requisitos de registro de gestión ambiental conforme a la normativa.
Es la primera integración formal del registro con otras políticas del MEE. Las evaluaciones de proyectos en petroquímica, recubrimientos, impresión y teñido textil, caucho, plaguicidas y farmacia deben reflejar los requisitos pertinentes de registro.
Vincular registro y evaluación de impacto refuerza el sistema de entrada de sustancias nuevas y la gestión ambiental en producción e importación, controlando el incremento de contaminantes emergentes.
Acceso estricto al registro y prevención de riesgos
Liu repasó brevemente los datos de registros ordinarios y simplificados tramitados, revisados y aprobados entre 2022 y 2024.
Los registros simplificados se mantienen altos y los ordinarios aumentan, señal de mayor conciencia de cumplimiento y participación empresarial.
Para garantizar la calidad, SCC-MEE reunió expertos el año pasado para revisar 15 informes ecotoxicológicos con problemas importantes. Diez resultaron inadecuados para registro por graves deficiencias.
La calidad de ensayos afecta directamente a la identificación de peligros, conclusiones de riesgo y fundamento científico de decisiones. Este trabajo refleja el compromiso de SCC con el control de calidad, que seguirá apoyando decisiones científicas y mitigación de riesgos.
Mejorar continuamente el Inventario de Sustancias Químicas Existentes de China (IECSC)
El MEE prioriza la gestión y actualización continua del IECSC. En 2025 emitió un anuncio complementario, elevando el inventario a más de 47,000 sustancias.
Liu aconsejó seguir actualizaciones para determinar correctamente el estado de las sustancias. Recordó que las producidas, importadas, vendidas o utilizadas antes del 15 de octubre de 2003 aún pueden añadirse mediante vías de cumplimiento simplificadas.
Como la protección de identidad de muchas sustancias registradas termina al finalizar este año, el MEE emitió el 20 de agosto un recordatorio sobre solicitudes de prórroga de divulgación de identificación química, ampliando el plazo de solicitud hasta el 15 de septiembre de 2025. Liu instó a las empresas pertinentes a presentar solicitudes cuanto antes.
Mejorar digitalización y servicios a empresas
Además de aplicar el registro, SCC-MEE implantó servicios empresariales como:
Consulta en tiempo real del inventario en la plataforma oficial MEE, integrando y actualizando datos complementarios para facilitar acceso.
Sistema de registro en línea de ventanilla única, que permite presentar documentos, seguir estados y recibir certificados electrónicos durante todo el proceso.
Página específica de registro en la web del Centro, con 12 funciones como consulta de políticas, guías y preguntas frecuentes en una plataforma.
Conclusión
Finalmente, ante la evolución nacional e internacional de la gestión ambiental química y la profundización del registro chino, Liu recomendó:
Entender políticas y tendencias: seguir normas nacionales e internacionales para conocer obligaciones.
Evaluar el perfil químico empresarial: revisar producción, uso y emisiones para determinar cumplimiento ambiental.
Normalizar control de riesgos: aplicar registro y notificación de sustancias nuevas, medidas de control y gestión de existentes según listas químicas prioritarias y contaminantes de control clave.
Anticipar I+D e innovación: desarrollar alternativas sostenibles a sustancias tóxicas de alto riesgo, planes preventivos y mecanismos de mitigación para cumplir y desarrollarse sosteniblemente.
Para consultas sobre registro químico en China, puede contactarnos en customer@reach24h.com. Nuestros expertos apoyarán sus necesidades de cumplimiento.