AAFCO SRIS na proposta GRAS da FDA de 2026: o que as empresas de alimentos para animais precisam saber
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Para uma visão mais ampla da reforma proposta, consulte a análise da REACH24H sobre a proposta de regulamento GRAS da FDA de 2026.
O que mudaria para o GRAS em alimentos para animais?
No quadro atual, uma empresa pode concluir de forma independente que uma utilização prevista de um ingrediente de alimentos para animais é geralmente reconhecida como segura (GRAS) sem apresentar uma notificação GRAS à FDA.
A proposta de regulamento alteraria esta abordagem. Se adotada em versão final, as empresas que introduzem substâncias no comércio interestadual ao abrigo da disposição GRAS para alimentos para animais teriam, em geral, de notificar a FDA, salvo se se aplicar uma das exceções especificadas. Mais informações sobre o quadro GRAS atual para alimentos para animais estão disponíveis no Programa de Notificação GRAS para Alimentos para Animais.
A FDA propõe que um regulamento final entre em vigor 60 dias após a publicação, com um período de adaptação de 18 meses para o novo requisito de notificação obrigatória.
As empresas que comparam as vias GRAS para alimentos humanos e para animais também podem consultar a análise da REACH24H sobre as principais diferenças entre FDA GRAS para rações e alimentos.
Por que o AAFCO SRIS é relevante
O programa de análise científica de pedidos relativos a ingredientes (SRIS) foi criado pela Association of American Feed Control Officials (AAFCO) e pela Kansas State University Olathe após o Memorando de Entendimento FDA–AAFCO ter expirado em outubro de 2024.
O SRIS começou a aceitar pedidos em 2025 para novas definições de ingredientes de alimentos para animais e alterações de definições existentes. A AAFCO disponibiliza mais informações sobre o programa de análise científica de pedidos relativos a ingredientes (SRIS).
Nos termos da disposição proposta § 570.205(b)(6), contudo, a exceção à notificação GRAS aplicar-se-ia especificamente a ingredientes:
incluídos e utilizados de acordo com o capítulo 6 da Publicação Oficial da AAFCO de 2024; e
que não sejam objeto de uma declaração pública da FDA que expresse preocupação com o seu estatuto GRAS.
Como a proposta da FDA se refere especificamente à edição de 2024, os ingredientes adicionados através do SRIS a edições posteriores da Publicação Oficial da AAFCO não seriam automaticamente abrangidos por esta exceção.
Isto não significa que um ingrediente analisado pelo SRIS seja proibido. As empresas poderão precisar de avaliar separadamente se uma notificação GRAS ou outra via federal é necessária.
O AFIC poderá receber tratamento diferente
A proposta da FDA também prevê uma exceção para certos ingredientes analisados através de um processo estabelecido de consulta da FDA sobre ingredientes de alimentos para animais.
Nos termos da disposição proposta § 570.205(b)(5), não seria necessária uma notificação GRAS quando a FDA tivesse analisado a utilização prevista e indicado publicamente que não tem questões ou preocupações sobre a segurança da substância para essa utilização.
Isto poderá incluir resultados que cumpram os critérios no âmbito do processo de consulta sobre ingredientes de alimentos para animais (AFIC) da FDA.
A distinção prática é a seguinte:
Via | Tratamento proposto |
|---|---|
Publicação Oficial da AAFCO de 2024, capítulo 6 | Poderá beneficiar de uma exceção |
Consulta AFIC que cumpra os critérios | Poderá beneficiar de uma exceção |
AAFCO SRIS / edições posteriores da OP da AAFCO | Não está automaticamente abrangida pela exceção de 2024 |
Conclusão GRAS independente | Em geral, exigiria notificação se a proposta for adotada em versão final |
A proposta de regulamento completa está disponível no Registo Federal: substâncias geralmente reconhecidas como seguras.
Impacto e recomendações práticas
Os fornecedores de ingredientes de alimentos para animais, fabricantes de rações e empresas de alimentos para animais de companhia devem considerar várias medidas:
Rever a base regulamentar federal dos ingredientes existentes e previstos, sem depender apenas do estatuto AAFCO.
Reavaliar os projetos SRIS em curso à luz dos requisitos de notificação GRAS propostos.
Comparar antecipadamente as vias GRAS, AFIC e SRIS, tendo em conta o ingrediente, a utilização prevista, os dados de segurança e a estratégia de comercialização.
Não tratar a proposta comolegislação em vigor. O quadro GRAS existente mantém-se em vigor até a FDA concluir o processo regulamentar.
Acompanhar de perto o regulamento final, sobretudo se a FDA alterar o tratamento do SRIS ou de edições posteriores da Publicação Oficial da AAFCO.
Para empresas que desenvolvem novas proteínas, ingredientes derivados de fermentação, ingredientes funcionais para alimentos de animais de companhia ou outras substâncias inovadoras para alimentos para animais, planear a via antecipadamente pode ajudar a evitar trabalho regulamentar duplicado.
Como a REACH24H pode ajudar
A REACH24H apoia empresas que avaliam vias de acesso ao mercado dos EUA para ingredientes de alimentos para animais, rações e alimentos para animais de companhia, incluindo:
ingredientes de alimentos para animais: avaliação da via regulamentar;
notificação GRAS à FDA: estratégia e preparação do dossiê;
AAFCO SRIS avaliação da via;
AFIC estratégia e apoio técnico;
análise de lacunas nos dados de segurança e avaliação toxicológica; e
coordenação dos requisitos federais e estaduais.
As empresas que necessitem de apoio mais amplo nas submissões GRAS nos EUA podem conhecer os seguintes serviços da REACH24H: serviços GRAS da FDA dos EUA.
Se está a desenvolver um ingrediente de alimentos para animais, rações ou alimentos para animais de companhia para o mercado dos EUA, contacte a REACH24H para avaliar se a notificação FDA GRAS, o AAFCO SRIS, o AFIC ou outra via é adequada ao seu ingrediente e à utilização prevista.