Les SRIS de l’AAFCO dans la proposition GRAS de la FDA de 2026 : ce que les entreprises d’aliments pour animaux doivent savoir
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Pour une vue d’ensemble plus large de la réforme proposée, voir l’analyse de REACH24H consacrée à la proposition de règle de la FDA relative au GRAS 2026.
Qu’est-ce qui changerait pour le GRAS applicable aux aliments pour animaux ?
Dans le cadre actuel, une entreprise peut conclure de manière indépendante que l’utilisation prévue d’un ingrédient destiné à l’alimentation animale est généralement reconnue comme sûre (GRAS) sans soumettre de notification GRAS à la FDA.
La règle proposée modifierait cette approche. Si elle est finalisée, les entreprises introduisant des substances dans le commerce interétatique en vertu de la disposition GRAS relative aux aliments pour animaux devraient généralement notifier la FDA, sauf si l’une des exceptions spécifiées s’applique. De plus amples informations sur le cadre GRAS actuel applicable aux aliments pour animaux sont disponibles dans le cadre du programme de notification GRAS de la FDA pour les aliments pour animaux.
La FDA propose qu’une règle finale entre en vigueur 60 jours après sa publication, avec une période de mise en conformité de 18 mois pour la nouvelle obligation de notification.
Les entreprises comparant les voies GRAS applicables aux aliments destinés à la consommation humaine et animale peuvent également consulter l’analyse de REACH24H sur les principales différences entre le GRAS de la FDA applicable aux aliments pour animaux et aux aliments destinés à la consommation humaine.
Pourquoi l’AAFCO SRIS est important
Le programme examen scientifique des dossiers d’ingrédients (SRIS) a été établi par l’Association of American Feed Control Officials (AAFCO) et Kansas State University Olathe après l’expiration, en octobre 2024, du protocole d’accord entre la FDA et l’AAFCO.
Le SRIS a commencé à accepter les demandes en 2025 pour de nouvelles définitions d’ingrédients destinés à l’alimentation animale et pour la modification de définitions existantes. L’AAFCO fournit de plus amples informations sur le programme d’examen scientifique des dossiers d’ingrédients (SRIS).
En vertu du projet de § 570.205(b)(6), toutefois, l’exception à la notification GRAS s’appliquerait spécifiquement aux ingrédients :
répertoriés dans le chapitre 6 de la publication officielle de l’AAFCO de 2024 et utilisés conformément à celui-ci ; et
ne faisant pas l’objet d’une déclaration publique de la FDA exprimant des préoccupations quant à leur statut GRAS.
La proposition de la FDA faisant spécifiquement référence à l’édition 2024, les ingrédients ajoutés aux publications officielles ultérieures de l’AAFCO dans le cadre du SRIS ne relèveraient pas automatiquement de cette exception.
Cela ne signifie pas qu’un ingrédient examiné dans le cadre du SRIS est interdit. Les entreprises pourraient plutôt devoir évaluer séparément si une notification GRAS ou une autre voie fédérale est requise.
L’AFIC pourrait faire l’objet d’un traitement différent
La proposition de la FDA prévoit également une exception pour certains ingrédients examinés dans le cadre d’un processus établi de consultation de la FDA relatif aux ingrédients destinés à l’alimentation animale.
En vertu du projet de § 570.205(b)(5), une notification GRAS ne serait pas requise lorsque la FDA a examiné l’utilisation prévue et indiqué publiquement qu’elle n’avait aucune question ni préoccupation concernant la sécurité de la substance pour cette utilisation.
Cela peut inclure les résultats admissibles obtenus dans le cadre du processus de consultation de la FDA sur les ingrédients destinés à l’alimentation animale (AFIC) .
La distinction pratique est la suivante :
Voie | Traitement proposé |
|---|---|
Publication officielle de l’AAFCO de 2024, chapitre 6 | Peut être admissible à une exception |
Consultation AFIC admissible | Peut être admissible à une exception |
AAFCO SRIS / éditions ultérieures de l’AAFCO OP | Ne serait pas automatiquement couvert par l’exception 2024 |
Conclusion GRAS indépendante | Nécessiterait généralement une notification si la règle était finalisée |
Le texte intégral de la règle proposée est disponible dans le Federal Register : Substances généralement reconnues comme sûres.
Impact et recommandations concrètes
Les fournisseurs d’ingrédients destinés à l’alimentation animale, les fabricants d’aliments pour animaux et les entreprises d’aliments pour animaux de compagnie devraient envisager plusieurs mesures :
Examiner le fondement réglementaire fédéral des ingrédients existants et prévus, plutôt que de se fier uniquement au statut AAFCO.
Réévaluer les projets SRIS en cours au regard des exigences proposées en matière de notification GRAS.
Comparer dès le début les voies GRAS, AFIC et SRIS, en tenant compte de l’ingrédient, de l’utilisation prévue, des données de sécurité et de la stratégie de commercialisation.
Ne pas considérer la proposition comme la législation en vigueur. Le cadre GRAS existant reste en vigueur jusqu’à ce que la FDA achève l’élaboration de la réglementation.
Suivre attentivement la règle définitive, notamment pour déterminer si la FDA modifie le traitement des SRIS ou des éditions ultérieures de la publication officielle de l’AAFCO.
Pour les entreprises qui développent de nouvelles protéines, des ingrédients issus de la fermentation, des ingrédients fonctionnels destinés aux aliments pour animaux de compagnie ou d’autres substances innovantes destinées à l’alimentation animale, une planification précoce de la voie réglementaire peut contribuer à éviter la duplication des travaux réglementaires.
Comment REACH24H peut vous aider
REACH24H accompagne les entreprises qui évaluent les voies d’accès au marché américain pour les ingrédients destinés à l’alimentation animale, aux aliments pour animaux et aux aliments pour animaux de compagnie, notamment pour :
les ingrédients destinés à l’alimentation animale : l’évaluation de la voie réglementaire;
la notification GRAS auprès de la FDA: la stratégie et la préparation du dossier ;
la procédure SRIS de l’AAFCO: l’évaluation de la voie réglementaire ;
l’AFIC: la stratégie et l’assistance technique ;
l’analyse des lacunes en matière de données de sécurité et l’évaluation toxicologique ; et
la coordination des exigences fédérales et des exigences au niveau des États.
Les entreprises ayant besoin d’un accompagnement plus large pour leurs soumissions GRAS aux États-Unis peuvent en savoir plus sur REACH24H : services pour le GRAS de la FDA aux États-Unis.
Si vous développez un ingrédient destiné à l’alimentation animale, aux aliments pour animaux ou aux aliments pour animaux de compagnie pour le marché américain, contactez REACH24H afin d’évaluer si la notification GRAS auprès de la FDA, la procédure SRIS de l’AAFCO, l’AFIC ou une autre voie convient à votre ingrédient et à son utilisation prévue.