AAFCO SRIS في ضوء مقترح FDA بشأن GRAS لعام 2026: ما تحتاج شركات أغذية الحيوانات إلى معرفته

ما الذي سيتغيّر بشأن GRAS لأغذية الحيوانات؟

في الإطار الحالي، يمكن للشركة أن تستنتج بصورة مستقلة أن الاستخدام المقصود لأحد مكوّنات أغذية الحيوانات معترف به عمومًا على أنه آمن (GRAS) دون تقديم إخطار GRAS إلى FDA.

ستغيّر القاعدة المقترحة هذا النهج. وإذا اعتُمدت بصيغتها النهائية، فسيتعيّن عمومًا على الشركات التي تطرح مواد في التجارة بين الولايات بموجب أحكام GRAS لأغذية الحيوانات إخطار FDA، ما لم ينطبق أحد الاستثناءات المحددة. وتتوفر معلومات إضافية عن الإطار الحالي لـ GRAS لأغذية الحيوانات من خلال برنامج الإخطار بشأن GRAS لأغذية الحيوانات.

تقترح FDA أن تدخل القاعدة النهائية حيز النفاذ بعد 60 يومًا من نشرها، مع فترة امتثال مدتها 18 شهرًا لمتطلب الإخطار الإلزامي الجديد.

ويمكن للشركات التي تقارن مسارات GRAS للأغذية البشرية وأغذية الحيوانات مراجعة تحليل REACH24H بشأن الفروق الرئيسية بين FDA GRAS للأعلاف والأغذية.

لماذا يُعد AAFCO SRIS مهمًا؟

برنامج المراجعة العلمية لطلبات المكوّنات (SRIS) أنشأته Association of American Feed Control Officials (AAFCO) و Kansas State University Olathe بعد انتهاء مذكرة التفاهم بين FDA و AAFCO في أكتوبر 2024.

بدأ SRIS قبول الطلبات في عام 2025 لوضع تعريفات جديدة لمكوّنات أغذية الحيوانات وتعديل التعريفات القائمة. وتوفّر AAFCO معلومات إضافية عن برنامج المراجعة العلمية لطلبات المكوّنات (SRIS).

بموجب المادة المقترحة ⁦§ 570.205(b)(6)⁩، سيقتصر استثناء الإخطار بشأن GRAS، مع ذلك، على المكوّنات التي:

• ترد في المنشور التالي وتُستخدم وفقًا له: الفصل 6 من المنشور الرسمي لـ AAFCO لعام 2024؛ و

• لا تكون موضوع بيان علني من FDA يُعرب عن قلق بشأن حالتها وفق GRAS.

نظرًا إلى أن مقترح FDA يشير تحديدًا إلى إصدار 2024، فإن المكوّنات المضافة عبر SRIS إلى إصدارات لاحقة من المنشور الرسمي لـ AAFCO لن تندرج تلقائيًا ضمن هذا الاستثناء.

ولا يعني ذلك أن المكوّن الذي راجعه SRIS محظور. بل قد تحتاج الشركات إلى تقييم مستقل لمعرفة ما إذا كان إخطار GRAS أو مسار اتحادي آخر مطلوبًا.

قد يُعامل AFIC بصورة مختلفة

يوفّر مقترح FDA أيضًا استثناءً لبعض المكوّنات التي تُراجع من خلال عملية تشاور قائمة لدى FDA بشأن مكوّنات أغذية الحيوانات.

بموجب المادة المقترحة ⁦§ 570.205(b)(5)⁩، لن يلزم تقديم إخطار GRAS إذا كانت FDA قد راجعت الاستخدام المقصود وأعلنت أنها ليس لديها أسئلة أو مخاوف بشأن سلامة المادة لذلك الاستخدام.

وقد يشمل ذلك نتائج مستوفية للشروط في إطار عملية FDA الخاصة بـ التشاور بشأن مكوّنات أغذية الحيوانات (AFIC) المذكورة.

والتمييز العملي هو:

تتوفر القاعدة المقترحة كاملة في السجل الاتحادي: المواد المعترف بها عمومًا على أنها آمنة.

الأثر والإجراءات العملية المقترحة

ينبغي لمورّدي مكوّنات أغذية الحيوانات ومصنّعي الأعلاف وشركات أغذية الحيوانات الأليفة النظر في عدة إجراءات:

• مراجعة الأساس التنظيمي الاتحادي للمكوّنات الحالية والمخطط لها، مع عدم الاعتماد على حالة AAFCO وحدها.

• إعادة تقييم مشروعات SRIS الجارية في ضوء متطلبات الإخطار بشأن GRAS المقترحة.

• المقارنة المبكرة بين مسارات GRAS و AFIC و SRIS، مع مراعاة المكوّن والاستخدام المقصود وبيانات السلامة واستراتيجية التسويق التجاري.

• عدم التعامل مع المقترح باعتبارهقانونًا نافذًا حاليًا. يظل إطار GRAS القائم ساريًا إلى أن تستكمل FDA إجراءات وضع القاعدة.

• متابعة القاعدة النهائية عن كثب، وخصوصًا ما إذا كانت FDA ستغيّر معاملتها لـ SRIS أو الإصدارات اللاحقة من المنشور الرسمي لـ AAFCO.

بالنسبة إلى الشركات التي تطوّر بروتينات جديدة أو مكوّنات مشتقة من التخمير أو مكوّنات وظيفية لأغذية الحيوانات الأليفة أو مواد مبتكرة أخرى لأغذية الحيوانات، يمكن أن يساعد التخطيط المبكر للمسار في تجنّب تكرار العمل التنظيمي.