AAFCO SRIS trong đề xuất GRAS năm 2026 của FDA: những điều doanh nghiệp thức ăn chăn nuôi cần biết

Điều gì sẽ thay đổi đối với GRAS cho thức ăn chăn nuôi?

Theo khuôn khổ hiện hành, doanh nghiệp có thể tự kết luận rằng mục đích sử dụng dự kiến của một nguyên liệu thức ăn chăn nuôi là được công nhận rộng rãi là an toàn (GRAS) mà không nộp thông báo GRAS cho FDA.

Dự thảo quy định sẽ thay đổi cách tiếp cận này. Nếu được ban hành chính thức, doanh nghiệp đưa các chất vào thương mại giữa các tiểu bang theo điều khoản GRAS cho thức ăn chăn nuôi nhìn chung sẽ phải thông báo cho FDA, trừ khi áp dụng một trong những ngoại lệ cụ thể. Thông tin thêm về khuôn khổ GRAS hiện hành cho thức ăn chăn nuôi có trong Chương trình thông báo GRAS cho thức ăn chăn nuôi.

FDA đề xuất quy định chính thức sẽ có hiệu lực 60 ngày sau khi công bố, với thời hạn tuân thủ 18 tháng cho yêu cầu thông báo bắt buộc mới.

Doanh nghiệp so sánh lộ trình GRAS cho thực phẩm dùng cho người và thức ăn chăn nuôi cũng có thể xem phân tích của REACH24H về những khác biệt chính giữa FDA GRAS cho thức ăn chăn nuôi và thực phẩm.

Vì sao AAFCO SRIS quan trọng

Chương trình đánh giá khoa học hồ sơ nguyên liệu (SRIS) được Association of American Feed Control Officials (AAFCO) và Kansas State University Olathe thành lập sau khi Biên bản ghi nhớ FDA–AAFCO hết hạn vào tháng 10 năm 2024.

SRIS bắt đầu tiếp nhận hồ sơ vào năm 2025 cho các định nghĩa nguyên liệu thức ăn chăn nuôi mới và sửa đổi định nghĩa hiện có. AAFCO cung cấp thêm thông tin về chương trình đánh giá khoa học hồ sơ nguyên liệu (SRIS).

Theo điều khoản được đề xuất § 570.205(b)(6), tuy nhiên, ngoại lệ thông báo GRAS sẽ áp dụng cụ thể cho nguyên liệu:

• được liệt kê và sử dụng theo Chương 6 của Ấn phẩm chính thức AAFCO năm 2024; và

• không có tuyên bố công khai của FDA bày tỏ quan ngại về trạng thái GRAS của nguyên liệu đó.

Do đề xuất của FDA đề cập cụ thể đến ấn bản năm 2024, nguyên liệu được bổ sung qua SRIS vào các Ấn phẩm chính thức AAFCO sau này sẽ không tự động thuộc ngoại lệ này.

Điều này không có nghĩa là nguyên liệu được SRIS xem xét bị cấm. Thay vào đó, doanh nghiệp có thể cần đánh giá riêng xem thông báo GRAS hoặc một lộ trình liên bang khác có cần thiết hay không.

AFIC có thể được xử lý khác

Đề xuất của FDA cũng đưa ra ngoại lệ cho một số nguyên liệu được xem xét qua quy trình tham vấn nguyên liệu thức ăn chăn nuôi đã được FDA thiết lập.

Theo điều khoản được đề xuất § 570.205(b)(5), sẽ không cần thông báo GRAS khi FDA đã xem xét mục đích sử dụng dự kiến và công khai cho biết không có câu hỏi hay quan ngại về độ an toàn của chất cho mục đích sử dụng đó.

Điều này có thể bao gồm các kết quả đủ điều kiện theo quy trình tham vấn nguyên liệu thức ăn chăn nuôi (AFIC) của FDA.

Sự khác biệt trên thực tế là:

Toàn văn dự thảo quy định có trong Công báo Liên bang: các chất được công nhận rộng rãi là an toàn.

Tác động và khuyến nghị thực tiễn

Nhà cung cấp nguyên liệu thức ăn chăn nuôi, nhà sản xuất thức ăn chăn nuôi và doanh nghiệp thức ăn thú cưng nên cân nhắc các hành động sau:

• Rà soát cơ sở pháp lý liên bang cho nguyên liệu hiện có và dự kiến, thay vì chỉ dựa vào trạng thái AAFCO.

• Đánh giá lại các dự án SRIS đang triển khai so với yêu cầu thông báo GRAS được đề xuất.

• So sánh sớm các lộ trình GRAS, AFIC và SRIS, có xét đến nguyên liệu, mục đích sử dụng dự kiến, dữ liệu an toàn và chiến lược thương mại hóa.

• Không coi đề xuất làluật hiện hành. Khuôn khổ GRAS hiện tại vẫn có hiệu lực cho đến khi FDA hoàn tất quá trình xây dựng quy định.

• Theo dõi sát quy định chính thức, đặc biệt là việc FDA có thay đổi cách xử lý SRIS hoặc các ấn bản sau của Ấn phẩm chính thức AAFCO hay không.

Với doanh nghiệp phát triển protein mới, nguyên liệu có nguồn gốc lên men, nguyên liệu chức năng cho thức ăn thú cưng hoặc chất cải tiến khác dùng trong thức ăn chăn nuôi, hoạch định lộ trình sớm có thể giúp tránh công việc pháp quy trùng lặp.