Regulamento de Cosméticos da UE — Omnibus VI: Parlamento revê prazos para CMR e regras sobre nanomateriais
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Atualização do Regulamento de Cosméticos da UE
Em 22 de outubro de 2026, o Parlamento Europeu adotou a sua posição em primeira leitura sobre o pacote Chemicals Omnibus VI. O texto alteraria os períodos de transição para substâncias CMR, manteria a notificação prévia à colocação no mercado para determinados nanomateriais cosméticos e introduziria requisitos de divulgação para vendas em linha. Ainda não está em vigor: o processo aguarda a posição do Conselho em primeira leitura e não foi confirmada qualquer data de entrada em vigor.
O pacote abrange também o Regulamento da UE relativo à Classificação, Rotulagem e Embalagem (CLP) e o Regulamento da UE relativo aos Produtos Fertilizantes.
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Derrogações para substâncias CMR e calendários de eliminação progressiva
A proposta inicial da Comissão teria excluído da proibição geral ao abrigo do Regulamento (CE) n.º 1223/2009 relativo aos produtos cosméticos. A posição do Parlamento não mantém esta disposição. As empresas não devem presumir que a classificação baseada apenas nestas vias de exposição elimina a necessidade de avaliar a proibição ou quaisquer requisitos de derrogação aplicáveis.
A posição do Parlamento revê os períodos de transição. Quando não é apresentado um pedido de derrogação, os períodos propostos pela Comissão são reduzidos de 12 e 24 meses para 6 e 12 meses. Especifica também os prazos para os casos em que uma derrogação é recusada:
| Cenário | Applicable CMR Categories | Fim do período de colocação no mercado | Fim do período de disponibilização no mercado |
|---|---|---|---|
| Não foi apresentado qualquer pedido de derrogação | Categorias 1A, 1B e 2 | 6 meses | 12 meses |
| Pedido de derrogação apresentado, mas recusado devido a preocupações do SCCS relativas à segurança | Categorias 1A, 1B e 2 | 3 meses | 9 meses |
| O SCCS considera a utilização segura, mas a derrogação é recusada por estar disponível uma alternativa adequada | Categorias 1A e 1B | 24 meses | 36 meses |
Os períodos de 24 e 36 meses só se aplicam se estiver disponível, em permanência, um CPSR atualizado. Cosmetic Product Safety Report (CPSR) Os períodos de transição contam-se a partir da data em que a alteração pertinente do Anexo II do Regulamento dos Cosméticos entrar em vigor. Estes períodos permitem a eliminação progressiva dos produtos e não constituem uma derrogação à proibição de substâncias CMR.
Para as substâncias CMR das categorias 1A e 1B, a posição do Parlamento elimina a condição proposta relativa à segurança alimentar. Uma derrogação exigiria que não estivesse disponível qualquer alternativa adequada e que o Comité Científico da Segurança dos Consumidores (SCCS) tivesse avaliado a substância como segura para a utilização cosmética em causa.
A avaliação das alternativas teria em conta se estas são seguras para a saúde humana, reduzem o risco global, proporcionam uma função equivalente e um desempenho comparável, e são técnica e economicamente viáveis. A Comissão, em consulta com o European Chemicals Agency (ECHA), deverá elaborar orientações sobre a análise das alternativas no prazo de um ano após a entrada em vigor do regulamento de alteração.
Requisitos de notificação de nanomateriais
A proposta da Comissão teria eliminado o requisito adicional de notificação para produtos cosméticos que contêm nanomateriais. A posição do Parlamento mantém a obrigação da pessoa responsável de notificar a Comissão por via eletrónica antes da colocação no mercado de produtos que utilizam nanomateriais não incluídos no Anexo III do Regulamento dos Cosméticos. Elimina o requisito atual de notificação com pelo menos seis meses de antecedência.
A notificação incluiria informações como a identidade e as especificações do nanomaterial, a quantidade anual estimada no produto cosmético, dados toxicológicos, dados de segurança para a categoria de produto pertinente e condições de exposição razoavelmente previsíveis. A notificação geral do produto prevista no artigo 13.º, apresentada através do Cosmetic Products Notification Portal (CPNP), continuaria a aplicar-se separadamente.
Novos requisitos de divulgação de informações para vendas à distância
A proposta da Comissão não alterava as disposições de rotulagem do Regulamento dos Cosméticos para abordar as vendas à distância. A posição do Parlamento exigiria que as ofertas em linha de produtos cosméticos apresentassem de forma clara e visível determinadas informações, incluindo:
O nome ou a firma e o endereço da pessoa responsável
O país de origem dos produtos importados
O conteúdo nominal do produto
Quaisquer precauções especiais de utilização
A função do produto
A lista de ingredientes
O requisito de informação sobre a pessoa responsável é relevante para os atuais acordos relativos à Pessoa Responsável na UE. Segundo a posição do Parlamento, o requisito de divulgação nas vendas à distância aplicar-se-ia 12 meses após a entrada em vigor do regulamento de alteração.
A posição aborda também a nomenclatura dos ingredientes e o tratamento de determinadas substâncias complexas naturais. Exigiria que os nomes dos ingredientes seguissem uma nomenclatura reconhecida internacionalmente, como a INCI, ou uma nomenclatura geralmente aceite quando não exista um nome comum. Uma substância complexa natural não desencadearia automaticamente a proibição de CMR apenas por conter um constituinte classificado como CMR, se a substância no seu conjunto não estiver classificada como CMR. O SCCS avaliaria a segurança do constituinte nas utilizações cosméticas pertinentes.
Impacto e ações prioritárias para as empresas de cosméticos
Risco prioritário: eliminação progressiva de produtos CMR
A questão mais urgente é a possível eliminação progressiva de cosméticos que contêm substâncias CMR. Segundo a posição do Parlamento, as empresas poderão dispor de apenas seis meses para deixar de colocar os produtos afetados no mercado, caso não seja apresentado um pedido de derrogação; o período poderá ser reduzido para três meses se o SCCS identificar preocupações de segurança.
Embora as alterações ainda não estejam em vigor, as empresas devem:
Analisar as fórmulas quanto à presença de substâncias CMR das categorias 1A, 1B e 2 e identificar os produtos afetados.
Avaliar se se justifica uma derrogação e começar a reunir provas relativas à segurança e às alternativas. O pedido teria de ser apresentado, no máximo, três meses após a entrada em vigor da alteração pertinente à Parte 3 do Anexo VI do CLP Regulation .
Preparar cenários de eliminação progressiva ou reformulação para os produtos afetados. Se recorrerem ao período de transição de 24 ou 36 meses, mantenham disponível um CPSR atualizado.
Os prazos dos períodos de transição ainda não começaram a contar; as empresas devem confirmar o regulamento final e as datas aplicáveis após a conclusão do processo legislativo.
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