EU-Kosmetikverordnung Omnibus VI: Parlament überarbeitet CMR-Fristen und Vorschriften zu Nanomaterialien
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Aktualisierung der EU-Kosmetikverordnung
Am 22. Oktober 2026 hat das Europäische Parlament seine Position in erster Lesung zum Paket Chemicals Omnibus VI angenommen. Der Text sieht eine Überarbeitung der Übergangsfristen für CMR-Stoffe, die Beibehaltung der Vorabmeldung bestimmter kosmetischer Nanomaterialien sowie neue Offenlegungspflichten für den Online-Verkauf vor. Er ist noch nicht in Kraft: Das Verfahren wartet auf die Position des Rates in erster Lesung; ein Datum für das Inkrafttreten wurde noch nicht bestätigt.
Das Paket betrifft außerdem die EU-Verordnung über die Einstufung, Kennzeichnung und Verpackung (CLP) sowie die EU-Düngeprodukteverordnung.
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Ausnahmen für CMR-Stoffe und Fristen für den schrittweisen Ausstieg
Der ursprüngliche Vorschlag der Kommission hätte Stoffe, die ausschließlich aufgrund einer oralen oder inhalativen Exposition als CMR eingestuft sind, von dem allgemeinen Verbot gemäß Verordnung (EG) Nr. 1223/2009 über kosmetische Mittelausgenommen. Die Position des Parlaments behält diese Bestimmung nicht bei. Unternehmen sollten nicht davon ausgehen, dass eine Einstufung aufgrund dieser Expositionswege allein die Notwendigkeit einer Prüfung des Verbots oder etwaiger geltender Ausnahmeanforderungen entfallen lässt.
Die Position des Parlaments überarbeitet die Übergangsfristen. Wird kein Ausnahmeantrag gestellt, verkürzt sie die von der Kommission vorgeschlagenen Fristen von 12 und 24 Monaten auf 6 und 12 Monate. Außerdem legt sie Fristen für Fälle fest, in denen ein Ausnahmeantrag abgelehnt wird:
| Szenario | Applicable CMR Categories | Ende der Frist für das Inverkehrbringen | Ende der Frist für die Bereitstellung auf dem Markt |
|---|---|---|---|
| Kein Ausnahmeantrag gestellt | Kategorien 1A, 1B und 2 | 6 Monate | 12 Monate |
| Ausnahmeantrag gestellt, aber aufgrund von Sicherheitsbedenken des SCCS abgelehnt | Kategorien 1A, 1B und 2 | 3 Monate | 9 Monate |
| Der SCCS hält die Verwendung für sicher, der Ausnahmeantrag wird jedoch abgelehnt, weil eine geeignete Alternative verfügbar ist | Kategorien 1A und 1B | 24 Monate | 36 Monate |
Die Fristen von 24 und 36 Monaten gelten nur, wenn ein aktueller Cosmetic Product Safety Report (CPSR) jederzeit verfügbar bleibt. Die Übergangsfristen laufen ab dem Datum, an dem die entsprechende Änderung von Anhang II der Kosmetikverordnung in Kraft tritt. Sie geben Zeit für den schrittweisen Ausstieg aus den betroffenen Produkten und stellen keine Ausnahme vom CMR-Verbot dar.
Für CMR-Stoffe der Kategorien 1A und 1B entfällt in der Position des Parlaments die vorgeschlagene Lebensmittelsicherheitsbedingung. Eine Ausnahme würde voraussetzen, dass keine geeignete Alternative verfügbar ist und der Wissenschaftliche Ausschuss für Verbrauchersicherheit (SCCS) den Stoff für die betreffende kosmetische Verwendung als sicher bewertet hat.
Bei der Bewertung von Alternativen würde geprüft, ob diese für die menschliche Gesundheit sicher sind, das Gesamtrisiko verringern, eine gleichwertige Funktion und vergleichbare Leistung bieten und technisch sowie wirtschaftlich machbar sind. Die Kommission soll in Abstimmung mit dem European Chemicals Agency (ECHA)innerhalb eines Jahres nach Inkrafttreten der Änderungsverordnung Leitlinien zur Analyse von Alternativen ausarbeiten.
Anforderungen an die Meldung von Nanomaterialien
Der Vorschlag der Kommission hätte die zusätzliche Meldepflicht für kosmetische Mittel, die Nanomaterialien enthalten, aufgehoben. Die Position des Parlaments behält die Verpflichtung der verantwortlichen Person bei, der Kommission elektronisch vor dem Inverkehrbringen Produkte zu melden, bei denen Nanomaterialien verwendet werden, die nicht in Anhang III der Kosmetikverordnung aufgeführt sind. Die derzeitige Pflicht zur Meldung mindestens sechs Monate im Voraus wird aufgehoben.
Die Meldung würde unter anderem Angaben zur Identität und Spezifikation des Nanomaterials, zur geschätzten Jahresmenge im kosmetischen Mittel, zu toxikologischen Daten, zu Sicherheitsdaten für die betreffende Produktkategorie und zu vernünftigerweise vorhersehbaren Expositionsbedingungen enthalten. Die allgemeine Produktmeldung gemäß Artikel 13, die über das Cosmetic Products Notification Portal (CPNP)eingereicht wird, wäre weiterhin separat erforderlich.
Neue Offenlegungspflichten für den Fernabsatz
Der Vorschlag der Kommission änderte die Kennzeichnungsvorschriften der Kosmetikverordnung nicht im Hinblick auf den Fernabsatz. Nach der Position des Parlaments müssten Online-Angebote für kosmetische Mittel bestimmte Angaben klar und deutlich sichtbar anzeigen, darunter:
Name oder eingetragener Name und Anschrift der verantwortlichen Person
Herkunftsland importierter Produkte
Nenninhalt des Produkts
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Verwendung
Verwendungszweck des Produkts
Zutatenliste
Die Anforderung, Angaben zur verantwortlichen Person bereitzustellen, ist für die bestehenden Regelungen zur verantwortlichen Person in der EUder Unternehmen relevant. Nach der Position des Parlaments würde die Offenlegungspflicht für den Fernabsatz 12 Monate nach Inkrafttreten der Änderungsverordnung gelten.
Die Position befasst sich auch mit der Nomenklatur für Inhaltsstoffe und der Behandlung bestimmter natürlicher komplexer Stoffe. Sie würde verlangen, dass Inhaltsstoffnamen einer international anerkannten Nomenklatur wie INCI folgen oder, falls kein allgemein gebräuchlicher Name existiert, einer allgemein anerkannten Nomenklatur. Ein natürlicher komplexer Stoff würde nicht automatisch unter das CMR-Verbot fallen, nur weil er einen als CMR eingestuften Bestandteil enthält, sofern der Stoff als Ganzes nicht als CMR eingestuft ist. Der SCCS würde die Sicherheit des Bestandteils bei relevanten kosmetischen Anwendungen bewerten.
Auswirkungen und vorrangige Maßnahmen für Kosmetikunternehmen
Vorrangiges Risiko: schrittweiser Ausstieg aus CMR-haltigen Produkten
Das zeitkritischste Thema ist der mögliche Ausstieg aus Kosmetika, die CMR-Stoffe enthalten. Nach der Position des Parlaments könnten Unternehmen nur sechs Monate Zeit haben, den Vertrieb betroffener Produkte einzustellen, wenn kein Ausnahmeantrag gestellt wird; die Frist könnte auf drei Monate sinken, wenn der SCCS Sicherheitsbedenken feststellt.
Obwohl die Änderungen noch nicht in Kraft sind, sollten Unternehmen:
Formulierungen auf CMR-Stoffe der Kategorien 1A, 1B und 2 prüfen und betroffene Produkte ermitteln.
Prüfen, ob eine Ausnahme gerechtfertigt sein könnte und mit der Zusammenstellung von Nachweisen zur Sicherheit und zu Alternativen beginnen. Ein Antrag müsste spätestens drei Monate nach Inkrafttreten der betreffenden Änderung von Teil 3 des Anhangs VI der CLP Regulation eingereicht werden.
Szenarien für den schrittweisen Ausstieg oder die Umformulierung vorbereiten für betroffene Produkte. Wenn die Übergangsfrist von 24 oder 36 Monaten in Anspruch genommen wird, ist ein aktueller CPSR bereitzuhalten.
Die Fristen für den Übergangszeitraum haben noch nicht begonnen. Unternehmen sollten nach Abschluss des Gesetzgebungsverfahrens die endgültige Verordnung und die geltenden Termine bestätigen.
Wie REACH24H unterstützen kann
REACH24H unterstützt Unternehmen beim Zugang zum EU-Kosmetikmarkt und bei der laufenden Compliance, einschließlich der Prüfung von Inhaltsstoffen und Formulierungen, der Erstellung von CPSR und Produktinformationsdatei, der Benennung einer verantwortlichen Person, der CPNP-Notifizierung sowie der Prüfung von Kennzeichnung und Werbeaussagen. Unser Team kann dabei helfen, mögliche Auswirkungen auf Ihr Produktportfolio zu bewerten und auf Grundlage der endgültigen Verordnung einen Compliance-Plan zu entwickeln.
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Besprechen Sie, wie sich die vorgeschlagenen Übergangsfristen für CMR-Stoffe und die damit verbundenen Anforderungen auf Ihr Produktportfolio auswirken können.