Règlement européen sur les cosmétiques, omnibus VI : le Parlement révise les délais applicables aux CMR et les règles relatives aux nanomatériaux
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Mise à jour du règlement européen sur les cosmétiques
Le 22 octobre 2026, le Parlement européen a adopté sa position en première lecture sur le paquet Omnibus VI relatif aux produits chimiques. Le texte réviserait les périodes de transition applicables aux substances CMR, maintiendrait la notification préalable à la mise sur le marché pour certains nanomatériaux utilisés dans les cosmétiques et introduirait des obligations de divulgation pour les ventes en ligne. Il n’est pas encore en vigueur : la procédure est en attente de la position du Conseil en première lecture, et aucune date d’entrée en vigueur n’a été confirmée.
Le paquet porte également sur le règlement européen relatif à la classification, à l’étiquetage et à l’emballage (CLP) et sur le règlement européen relatif aux produits fertilisants.
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Dérogations pour les substances CMR et calendriers de retrait progressif
La proposition initiale de la Commission aurait exclu de l’interdiction générale les substances classées CMR uniquement sur la base d’une exposition par voie orale ou par inhalation au titre du règlement (CE) no 1223/2009 relatif aux produits cosmétiques. La position du Parlement ne maintient pas cette disposition. Les entreprises ne doivent pas supposer qu’une classification fondée uniquement sur ces voies d’exposition dispense d’évaluer l’interdiction ou les éventuelles exigences applicables en matière de dérogation.
La position du Parlement révise les périodes de transition. En l’absence de demande de dérogation, elle raccourcit les périodes proposées par la Commission, qui passent de 12 et 24 mois à 6 et 12 mois. Elle précise également les délais applicables en cas de refus d’une dérogation :
| Scénario | Applicable CMR Categories | Fin de la période de mise sur le marché | Fin de la période de mise à disposition sur le marché |
|---|---|---|---|
| Aucune demande de dérogation présentée | Catégories 1A, 1B et 2 | 6 mois | 12 mois |
| Demande de dérogation présentée mais refusée en raison de préoccupations du SCCS concernant la sécurité | Catégories 1A, 1B et 2 | 3 mois | 9 mois |
| Le SCCS juge l’utilisation sûre, mais la dérogation est refusée parce qu’une solution de remplacement appropriée est disponible | Catégories 1A et 1B | 24 mois | 36 mois |
Les périodes de 24 et 36 mois ne s’appliquent que si un CPSR à jour Cosmetic Product Safety Report (CPSR) reste disponible en permanence. Les périodes de transition courent à compter de la date d’entrée en vigueur de la modification pertinente de l’annexe II du règlement sur les produits cosmétiques. Elles laissent le temps de retirer progressivement les produits du marché et ne constituent pas une dérogation à l’interdiction des substances CMR.
Pour les substances CMR de catégories 1A et 1B, la position du Parlement supprime la condition proposée relative à la sécurité alimentaire. Une dérogation nécessiterait qu’aucune solution de remplacement appropriée ne soit disponible et que le comité scientifique pour la sécurité des consommateurs (SCCS) ait évalué la substance comme sûre pour l’utilisation cosmétique concernée.
L’évaluation des solutions de remplacement déterminerait si celles-ci sont sûres pour la santé humaine, réduisent le risque global, assurent une fonction équivalente et des performances comparables, et sont réalisables sur les plans technique et économique. La Commission, en consultation avec le European Chemicals Agency (ECHA), doit élaborer des orientations sur l’analyse des solutions de remplacement dans un délai d’un an après l’entrée en vigueur du règlement modificatif.
Exigences de notification des nanomatériaux
La proposition de la Commission aurait supprimé l’obligation de notification supplémentaire pour les produits cosmétiques contenant des nanomatériaux. La position du Parlement maintient l’obligation de la personne responsable de notifier la Commission par voie électronique avant la mise sur le marché des produits contenant des nanomatériaux ne figurant pas à l’annexe III du règlement sur les produits cosmétiques. Elle supprime l’exigence actuelle de notification au moins six mois à l’avance.
La notification comprendrait des informations telles que l’identité et les spécifications du nanomatériau, la quantité annuelle estimée dans le produit cosmétique, les données toxicologiques, les données de sécurité pour la catégorie de produits concernée et les conditions d’exposition raisonnablement prévisibles. La notification générale des produits prévue à l’article 13, soumise au moyen du Cosmetic Products Notification Portal (CPNP), continuerait de s’appliquer séparément.
Nouvelles exigences de divulgation d’informations pour les ventes à distance
La proposition de la Commission ne modifiait pas les dispositions d’étiquetage du règlement sur les produits cosmétiques afin de tenir compte des ventes à distance. La position du Parlement exigerait que les offres en ligne de produits cosmétiques présentent clairement et de manière visible certaines informations, notamment :
Le nom ou la raison sociale et l’adresse de la personne responsable
Le pays d’origine des produits importés
Le contenu nominal du produit
Toute précaution particulière d’emploi
La fonction du produit
La liste des ingrédients
L’exigence de communiquer les informations concernant la personne responsable est pertinente pour les dispositifs existants des entreprises relatifs à la personne responsable dans l’UE. Selon la position du Parlement, l’obligation de divulgation pour les ventes à distance s’appliquerait 12 mois après l’entrée en vigueur du règlement modificatif.
La position traite également de la nomenclature des ingrédients et du traitement de certaines substances complexes naturelles. Elle exigerait que les noms des ingrédients suivent une nomenclature reconnue au niveau international, telle que l’INCI, ou une nomenclature généralement acceptée lorsqu’il n’existe pas de nom commun. Une substance complexe naturelle ne déclencherait pas automatiquement l’interdiction des substances CMR au seul motif qu’elle contient un constituant classé CMR, si la substance dans son ensemble n’est pas classée CMR. Le SCCS évaluerait la sécurité du constituant dans les utilisations cosmétiques concernées.
Incidences et actions prioritaires pour les entreprises du secteur cosmétique
Risque prioritaire : retrait progressif des produits contenant des substances CMR
La question la plus urgente concerne le retrait potentiel des cosmétiques contenant des substances CMR. Selon la position du Parlement, les entreprises pourraient ne disposer que de six mois pour cesser de mettre sur le marché les produits concernés si aucune demande de dérogation n’est présentée ; ce délai pourrait être ramené à trois mois si le SCCS relève des préoccupations concernant la sécurité.
Bien que les modifications ne soient pas encore en vigueur, les entreprises devraient :
Examiner les formules afin d’identifier les substances CMR des catégories 1A, 1B et 2 et repérer les produits concernés.
Évaluer si une dérogation pourrait être justifiée et commencer à réunir des données probantes sur la sécurité et les solutions de remplacement. Une demande devrait être présentée au plus tard trois mois après l’entrée en vigueur de la modification pertinente de la partie 3 de l’annexe VI du CLP Regulation entre en vigueur.
Préparer des scénarios de retrait progressif ou de reformulation pour les produits concernés. En cas de recours à la période de transition de 24 ou 36 mois, maintenir un CPSR à jour.
Le décompte des périodes de transition n’a pas commencé ; les entreprises devraient confirmer le règlement définitif et les dates applicables une fois la procédure législative achevée.
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