Proibição do TPO na UE: o que os fabricantes de cosméticos precisam de saber
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Visão geral: proibição do TPO na UE
Desde 1 de setembro de 2025, a utilização de TPO (óxido de difenil(2,4,6-trimetilbenzoil)fosfina) em cosméticos está oficialmente proibida ao abrigo do Regulamento de Cosméticos da UE (CE) n.º 1223/2009. Os produtos que contêm TPO já não podem ser colocados no mercado da UE nem continuar a ser fornecidos, transferidos ou disponibilizados de qualquer outra forma na UE, incluindo as existências que já se encontram nas prateleiras.
Isto decorre da entrada em vigor do Regulamento (EU) 2025/877, que altera o anexo II (substâncias proibidas) e o anexo III (substâncias sujeitas a restrições) do Regulamento de Cosméticos para os alinhar com as classificações mais recentes do Regulamento CLP (CE) n.º 1272/2008. Por isso, o TPO, agora classificado como tóxico para a reprodução da categoria CMR 1B, foi incluído na lista de ingredientes proibidos em cosméticos.
O que é o TPO?
O TPO (óxido de difenil(2,4,6-trimetilbenzoil)fosfina) é um fotoiniciador amplamente utilizado, comum em produtos de gel para unhas de cura UV e noutras aplicações profissionais. Embora melhore eficazmente o desempenho da cura e a durabilidade, o TPO foi reclassificado pela Comissão através do Regulamento Delegado (UE) 2024/197 como substância CMR 1B, o que significa que apresenta potenciais riscos de toxicidade para a reprodução.
Nos termos do artigo 15(2) do Regulamento de Cosméticos, qualquer substância classificada como CMR de categoria 1A ou 1B é automaticamente proibida em cosméticos, salvo se for concedida uma isenção específica. Não foi apresentado qualquer pedido de isenção para o TPO antes da adoção do Regulamento (UE) 2025/877, tornando a proibição obrigatória e imediata.
Aplicação e principais esclarecimentos sobre a proibição do TPO
A Comissão Europeia publicou um documento de perguntas e respostas em 7 de agosto de 2025 para responder às dúvidas do setor. Seguem-se os pontos principais:
- Base jurídica da proibição do TPO em produtos cosméticos
A proibição do TPO baseia-se diretamente no artigo 15(2) do Regulamento (CE) n.º 1223/2009, que proíbe automaticamente as substâncias CMR, salvo aprovação de uma isenção sustentada no cumprimento das condições específicas do Regulamento.
- Sem período para escoar ou consumir as existências
Não existe período de transição nem de esgotamento de existências. Desde 1 de setembro de 2025, devem cessar toda a comercialização, fornecimento e utilização profissional de cosméticos que contenham TPO, incluindo produtos legalmente colocados no mercado antes dessa data.
- Impacto nos utilizadores profissionais
Os utilizadores profissionais, como técnicos de unhas e salões de beleza, também estão sujeitos à proibição. Utilizar num cliente um produto que contenha TPO constitui «disponibilização no mercado» e é, por isso, proibido independentemente da data de compra do produto.
- Comparação com a proibição de microplásticos do REACH
Ao contrário das restrições do REACH relativas aos microplásticos, que permitem períodos de transição com base em considerações socioeconómicas e técnicas, o Regulamento de Cosméticos não prevê essa flexibilidade. O seu objetivo principal é proteger a saúde humana, pelo que as proibições de substâncias CMR têm efeito imediato, salvo isenção.
Os pareceres anteriores do SCCS já não são aplicáveis
No seu parecer de 2015 (SCCS/1558/15), o SCCS concluiu que, em determinadas condições, o TPO é seguro em concentrações até 5% em alguns vernizes de unhas profissionais de cura UV.
Contudo, esta avaliação é anterior à decisão de reclassificar o TPO como substância CMR 1B. Quando a classificação CMR 1A/1B entra em vigor, o parecer anterior do SCCS deixa de ser aplicável, salvo se for realizada uma nova avaliação com base num novo pedido ao abrigo da secção 15(2).
Recomendações de conformidade para o setor
Para cumprir o Regulamento de Cosméticos da UE, as empresas e os profissionais devem:
Cessar a venda, o fornecimento e a utilização profissional de produtos que contenham TPO até 1 de setembro de 2025;
Remover e retirar as existências correspondentes dos espaços profissionais;
Consultar os fornecedores sobre produtos alternativos conformes;
Acompanhar atempadamente a evolução regulamentar: os debates sobre o TPO começaram nos grupos de trabalho em março de 2024.
Perspetivas
A Comissão Europeia reconheceu que o atual Regulamento de Cosméticos oferece pouca flexibilidade às pequenas e médias empresas (PME) perante proibições súbitas de ingredientes. Já estão em discussão propostas de revisão e modernização do Regulamento para melhorar a previsibilidade e a participação das partes interessadas. Até que o Parlamento Europeu e o Conselho adotem novas regras, a aplicação continuará ao abrigo do quadro jurídico atual.
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