Comment expliquer la valeur commerciale dans une demande de protection des informations au titre de l’arrêté n° 12 du MEE

Introduction

Pour les enregistrements réguliers et simplifiés au titre de l’arrêté n° 12 du MEE, les demandeurs qui souhaitent demander la protection des informations d’identification de la substance (y compris les noms chinois et anglais, numéros CAS, formules moléculaires, formules structurales, etc.) doivent soumettre une déclaration de nécessité de la protection des informations. Si la demande de confidentialité est finalement approuvée par l’autorité, les informations figurant dans la publication/l’annonce et le certificat d’enregistrement, ainsi que l’inscription finale dans l’IECSC*, ne mentionneront que le nom générique de la substance, sans faire apparaître le nom spécifique de la substance, le numéro CAS ni les autres informations d’identification. * : Applicable uniquement aux nouvelles substances chimiques ayant obtenu un certificat d’enregistrement régulier, qui seront inscrites dans l’IECSC par le MEE 5 ans après la date du premier enregistrement. Conformément aux Mesures relatives à l’enregistrement de la gestion environnementale des nouvelles substances chimiques (ci-après les « Mesures »), la déclaration de nécessité de la protection des informations doit préciser si les informations à protéger ont une valeur commerciale, afin de démontrer la nécessité de demander la protection des informations. REACH24H a accumulé une riche expérience en matière d’enregistrements réguliers et d’enregistrements simplifiés. Nous avons constaté que cette partie constitue le point central du processus d’examen de l’autorité et détermine en grande partie si la demande de protection des informations peut être approuvée. Pour les demandeurs, il s’agit également de la partie la plus difficile lorsqu’il faut expliquer la nécessité de demander la protection des informations. Aujourd’hui, nous allons expliquer plus précisément comment démontrer que les informations d’identification de la substance faisant l’objet de la demande ont une valeur commerciale. Les Mesures fournissent certaines orientations sur la manière d’expliquer la valeur commerciale: En bref, il est nécessaire d’expliquer que les informations d’identification de la substance dont la confidentialité est demandée constituent un secret commercial et présentent un lien de causalité substantiel avec sa valeur marchande. Sur la base de son expérience de projets antérieurs, REACH24H présentera les quatre aspects suivants :

Contexte de la R&D

Expliquer l’objectif de R&D de la substance. En fonction de l’utilisation de la substance, et en tenant compte de ses avantages en matière de fonction/d’utilisation/de marché, expliquer la valeur marchande et les perspectives de développement du secteur dans lequel la substance est utilisée, et indiquer la nécessité des activités commerciales et de R&D consacrées à la substance.

Exemple 1

La substance est un intermédiaire de pesticide utilisé pour synthétiser un nouveau pesticide, qui devrait présenter une excellente compétitivité sur le marché et une valeur marchande considérable en raison de certaines caractéristiques/avantages rares. Les avantages de la substance par rapport aux autres produits concurrents sont notamment une toxicité moindre/un procédé de synthèse considérablement optimisé/un rendement accru, etc.

Exemple 2

La substance est un régulateur de performance destiné à un matériau faisant l’objet d’une demande considérable sur le marché, mais dont le développement ultérieur est limité par des défauts de performance dans certains domaines (par exemple, une résistance à la chaleur/une dégradabilité/une ignifugation, etc. ne répondant pas aux exigences du scénario d’application), et la substance peut réduire et corriger considérablement les défauts de performance du matériau, optimisant ainsi ses performances, favorisant le développement du marché et présentant un fort potentiel commercial. Il est recommandé aux entreprises de réaliser une étude de marché suffisamment approfondie sur le secteur d’application prévu de la substance et d’essayer de quantifier la valeur marchande et les perspectives de développement du secteur au moyen de valeurs précises.

Coûts de R&D

Quantifier les coûts de R&D de la substance au moyen de valeurs précises, notamment les coûts de main-d’œuvre des chercheurs, les coûts d’achat/de consommation/de gestion des instruments/équipements/matériaux utilisés pour la recherche, ainsi que le coût en temps de la R&D, etc., afin de démontrer les efforts considérables et les coûts élevés en temps et en ressources économiques consacrés à la R&D de la substance.

Valeur économique

En tenant compte des conditions du secteur et du marché, évaluer les ventes annuelles et le bénéfice net de la substance sur les marchés international/national, et quantifier au moyen de valeurs précises la valeur économique et les avantages commerciaux que la substance peut apporter au demandeur.

Exemple

Le volume d’enregistrement de la substance dans le cadre d’un enregistrement régulier est de *** tonnes/an, et le prix de vente unitaire sur le marché chinois devrait être de ***, de sorte que les ventes annuelles correspondant au volume d’activité de l’enregistrement régulier devraient atteindre ***, et les recettes futures devraient atteindre ***.

Valeur commerciale des informations d’identification

Le demandeur doit sélectionner 1-2 ou davantage des informations structurelles les plus importantes parmi les informations d’identification de la substance pour la demande de confidentialité, et démontrer de manière exhaustive leur lien avec l’utilisation, le procédé de production et les autres informations constituant des secrets commerciaux de la substance, ainsi que leur incidence substantielle sur la valeur commerciale de la substance.

Exemple

La substance est un polymère, et son nom contient des informations sur les matières premières de réaction nécessaires à sa production : les monomères de polymérisation A et B, le réactif C et l’agent de terminaison D. Les monomères A et B sont des monomères de polymérisation courants, tandis que le réactif C et l’agent de terminaison D sont des composants de contrôle structurel ajoutés afin d’optimiser les performances du polymère. Par conséquent, le demandeur choisit les informations clés relatives au réactif C et à l’agent de terminaison D pour sa demande de protection des informations. Parallèlement, le nom du polymère reflète également directement son procédé de synthèse. S’il était divulgué, les concurrents pourraient entreprendre un développement par imitation. En cas de réussite de cette imitation, la compétitivité de la substance sur le marché serait affectée, entraînant ainsi des pertes économiques pour le demandeur. Concernant la valeur commerciale des informations d’identification de la substance, le demandeur doit avoir une compréhension approfondie des avantages de performance de la substance et des conditions du marché des secteurs concernés, et fournir une explication complète en lien avec l’objectif et les coûts de R&D de la substance. Parallèlement, la valeur pour le secteur concerné, les avantages économiques, les coûts de R&D, etc. doivent être quantifiés précisément au moyen de chiffres afin de refléter directement le lien de causalité substantiel entre les informations à garder confidentielles et la valeur commerciale. En outre, conformément aux Mesures, la déclaration de nécessité de la protection des informations doit également analyser et expliquer si les informations à protéger sont connues du public, notamment :

• si les informations dont la protection est demandée sont apparues ou non dans des publicités/matériels promotionnels, des publications, des brevets/publications accessibles au public, des bases de données, sur Internet ou dans d’autres documents ou médias publics pertinents ; si elles sont liées aux informations relatives à l’entreprise du demandeur et accessibles au public ou aux concurrents

• si les informations dont la protection est demandée ont été publiées ou divulguées par les services compétents chargés de l’environnement ou d’autres autorités compétentes, en Chine ou à l’étranger.

Par conséquent, s’il est déjà établi que les informations d’identification de la substance remplissent les conditions susmentionnées, la probabilité d’approbation de la demande de confidentialité est très faible, et la protection des informations peut même être refusée directement. Afin d’assurer le bon déroulement de la demande d’enregistrement, d’éviter les demandes de compléments d’examen inutiles et de raccourcir la durée de l’enregistrement, il est également recommandé aux demandeurs de vérifier à l’avance si les informations d’identification de la substance figurent dans des documents publics, des médias et les informations de publication/d’annonce des autorités compétentes avant l’enregistrement, et de déterminer avec soin si une demande de confidentialité est nécessaire. Voici quelques situations dans lesquelles la probabilité d’approbation d’une demande de confidentialité est faible, à titre de référence pour les entreprises :

• Le site officiel du demandeur contient des informations liées à la substance

• Des médias d’information ont rapporté la production/l’importation de la substance par le demandeur et présentent les informations d’identification de la substance

• Plusieurs bases de données publiques ont répertorié le demandeur comme fournisseur de la substance

• Les informations d’identification de la substance ont été incluses dans les inventaires de plusieurs pays/régions