วิธีอธิบายมูลค่าทางการค้าในการขอคุ้มครองข้อมูลตามคำสั่ง MEE ฉบับที่ 12

บทนำ

สำหรับการขึ้นทะเบียนปกติและแบบง่ายภายใต้ คำสั่ง MEE ฉบับที่ 12ผู้ขอคุ้มครองข้อมูลระบุเอกลักษณ์สาร รวมชื่อจีนและอังกฤษ หมายเลข CASสูตรโมเลกุลและโครงสร้าง ต้องยื่นคำชี้แจงความจำเป็น หากหน่วยงานอนุมัติ ข้อมูลประกาศ ใบรับรองและการบรรจุใน IECSC* ภายหลังจะแสดงเพียงชื่อทั่วไป ไม่แสดงชื่อเฉพาะ หมายเลข CAS หรือข้อมูลเอกลักษณ์อื่น *: ใช้เฉพาะสารใหม่ที่ได้รับใบรับรองขึ้นทะเบียนปกติ โดย MEE บรรจุใน IECSC หลังขึ้นทะเบียนครั้งแรก 5 ปี ตามมาตรการขึ้นทะเบียนจัดการสิ่งแวดล้อมสารเคมีใหม่ (มาตรการ) คำชี้แจงต้องอธิบายว่าข้อมูลมีมูลค่าทางการค้าหรือไม่ เพื่อพิสูจน์ความจำเป็นในการคุ้มครอง REACH24H มีประสบการณ์มากในการขึ้นทะเบียน ปกติ และ แบบง่ายเราพบว่าส่วนนี้เป็นหัวใจการตรวจและมีผลอย่างมากต่อการอนุมัติ สำหรับผู้สมัครยังเป็นส่วนยากที่สุดในการชี้แจงความจำเป็นของ การขอคุ้มครองข้อมูลวันนี้เราจะกล่าวเฉพาะวิธี อธิบาย ว่า ข้อมูลระบุเอกลักษณ์สารที่ยื่นมีมูลค่าทางการค้ามาตรการให้แนวทางสำหรับ อธิบายมูลค่าทางการค้าดังนี้: โดยสรุป ต้องอธิบายว่าข้อมูลเอกลักษณ์ที่ขอปกปิดเป็นความลับทางการค้า และมีความสัมพันธ์เชิงเหตุผลอย่างมีนัยสำคัญกับมูลค่าตลาด จากประสบการณ์โครงการ REACH24H แบ่งปันสี่ด้านต่อไปนี้:

ภูมิหลังการวิจัยและพัฒนา

อธิบายวัตถุประสงค์วิจัยและพัฒนาสาร จากการใช้สารร่วมกับข้อดีด้านหน้าที่ การใช้และตลาด อธิบายมูลค่าตลาดและแนวโน้มของอุตสาหกรรมที่ใช้สาร รวมความจำเป็นของกิจกรรมตลาดและการวิจัยสาร

ตัวอย่าง 1

สารเป็นสารมัธยันตร์เพื่อสังเคราะห์สารกำจัดศัตรูพืชชนิดใหม่ ซึ่งคาดว่าแข่งขันได้สูงและมีมูลค่ามากเพราะคุณสมบัติหรือข้อดีที่หาได้ยาก เมื่อเทียบกับคู่แข่ง สารมีพิษต่ำกว่า กระบวนการสังเคราะห์ดีขึ้นมาก หรือผลผลิตสูงขึ้น เป็นต้น

ตัวอย่าง 2

สารปรับสมรรถนะวัสดุที่ตลาดต้องการสูง แต่การพัฒนาถูกจำกัดด้วยข้อด้อย เช่น ทนความร้อน ย่อยสลายหรือหน่วงไฟไม่เพียงพอต่อการใช้ สารช่วยแก้ข้อด้อยได้มาก เพิ่มสมรรถนะและพัฒนาตลาด จึงมีศักยภาพสูง บริษัทควรวิจัยตลาดอุตสาหกรรมเป้าหมายอย่างเพียงพอ และพยายามระบุมูลค่าตลาดกับแนวโน้มเป็นตัวเลขชัดเจน

ต้นทุนวิจัยและพัฒนา

ระบุตัวเลขค่าแรงนักวิจัย ค่าซื้อ ใช้และจัดการเครื่องมือ อุปกรณ์ วัสดุ และต้นทุนเวลา เพื่อแสดงความพยายามมากรวมถึงเวลาและเงินที่ลงทุน

มูลค่าทางเศรษฐกิจ

ตามสภาพอุตสาหกรรมและตลาด ประเมินยอดขายต่อปีและกำไรสุทธิในตลาดโลกและในประเทศ พร้อมระบุมูลค่าและผลประโยชน์ที่ผู้สมัครอาจได้รับเป็นตัวเลข

ตัวอย่าง

ปริมาณขึ้นทะเบียนปกติคือ *** ตัน/ปี ราคาต่อหน่วยคาดการณ์ในจีนคือ *** ดังนั้นยอดขายต่อปีตามปริมาณกิจกรรมที่ขึ้นทะเบียนคาดว่า *** และรายได้อนาคตถึง ***

มูลค่าทางการค้าของข้อมูลเอกลักษณ์

ผู้สมัครควรเลือกข้อมูลโครงสร้างสำคัญที่สุด 1-2 รายการหรือมากกว่า และพิสูจน์ความเชื่อมโยงกับการใช้ กระบวนการผลิตและความลับอื่น พร้อมผลกระทบอย่างมีนัยสำคัญต่อมูลค่าทางการค้า

ตัวอย่าง

สารเป็นพอลิเมอร์ที่ชื่อเปิดเผยวัตถุดิบ ได้แก่ มอนอเมอร์ A และ B สารตั้งต้น C และสารปิดปลาย D โดย A และ B เป็นมอนอเมอร์ทั่วไป ส่วน C และ D ควบคุมโครงสร้างเพื่อเพิ่มสมรรถนะ จึงเลือกข้อมูลสำคัญของ C และ D เพื่อขอคุ้มครอง ชื่อยังสะท้อนวิธีสังเคราะห์โดยตรง หากเปิดเผย คู่แข่งอาจพัฒนาของเลียนแบบ เมื่อสำเร็จจะกระทบความสามารถแข่งขันและสร้างความเสียหายทางเศรษฐกิจ ผู้สมัครต้องเข้าใจข้อดีสมรรถนะและตลาดที่เกี่ยวข้อง โดยอธิบายเชื่อมกับเป้าหมายและต้นทุนวิจัย มูลค่าอุตสาหกรรม ผลประโยชน์และต้นทุนควรระบุเป็นตัวเลข เพื่อแสดงเหตุสัมพันธ์สำคัญระหว่างข้อมูลลับกับมูลค่าทางการค้า มาตรการยังให้วิเคราะห์ว่าข้อมูลเป็นที่รู้จักสาธารณะหรือไม่ รวมถึง:

• เคยปรากฏในโฆษณา สิ่งพิมพ์ สิทธิบัตรหรือเอกสารเปิดเผย ฐานข้อมูล อินเทอร์เน็ตหรือสื่ออื่นหรือไม่ และเชื่อมกับข้อมูลบริษัทที่สาธารณะหรือคู่แข่งเข้าถึงได้หรือไม่

• หน่วยงานสิ่งแวดล้อมหรือหน่วยงานอื่นในหรือต่างประเทศเคยเผยแพร่หรือเปิดเผยหรือไม่

หากทราบว่าข้อมูลเข้าข่ายข้างต้น โอกาสอนุมัติต่ำมากและอาจถูกปฏิเสธคุ้มครองทันที เพื่อให้ขึ้นทะเบียนราบรื่น เลี่ยงการขอเอกสารเพิ่มไม่จำเป็นและลดเวลา ควรตรวจล่วงหน้าว่าข้อมูลมีในเอกสาร สื่อหรือประกาศหน่วยงานหรือไม่ และตัดสินความจำเป็นขอรักษาความลับอย่างรอบคอบ ต่อไปนี้คือตัวอย่างกรณีที่โอกาสอนุมัติต่ำ:

• เว็บไซต์ทางการของผู้สมัครมีข้อมูลสาร

• สื่อรายงานการผลิตหรือนำเข้าของผู้สมัครพร้อมข้อมูลเอกลักษณ์สาร

• ฐานข้อมูลสาธารณะหลายแห่งระบุผู้สมัครเป็นผู้จัดหา

• ข้อมูลเอกลักษณ์อยู่ในบัญชีสารของหลายประเทศหรือภูมิภาค