Wie der kommerzielle Wert im Antrag auf Informationsschutz gemäß MEE-Verordnung Nr. 12 erläutert wird
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Einführung
Für reguläre und vereinfachte Registrierungen gemäß MEE-Verordnung Nr. 12 müssen Antragsteller, die den Schutz von Identifikationsinformationen eines chemischen Stoffes (einschließlich chinesischer und englischer Bezeichnungen, CAS-Nummern, Molekularformeln, Strukturformeln usw.) beantragen möchten, eine Begründung der Erforderlichkeit des Informationsschutzes einreichen. Wird der Antrag auf Vertraulichkeit von der Behörde abschließend genehmigt, wird in der Veröffentlichung/Bekanntmachung und im Registrierungszertifikat sowie in der endgültigen Aufnahme in das IECSC* nur der Gattungsname des Stoffes angegeben; die spezifische Stoffbezeichnung, die CAS-Nummer und andere Identifikationsinformationen werden nicht angegeben. *: Nur anwendbar auf neue chemische Stoffe, die ein reguläres Registrierungszertifikat erhalten haben und vom MEE 5 Jahre nach dem Datum der Erstregistrierung in das IECSC aufgenommen werden. Gemäß den Maßnahmen zur Registrierung der Umweltverwaltung neuer chemischer Stoffe (im Folgenden „Maßnahmen“) muss die Begründung der Erforderlichkeit des Informationsschutzes erläutern, ob die zu schützenden Informationen einen kommerziellen Wert besitzen, um die Erforderlichkeit der Beantragung des Informationsschutzes nachzuweisen. REACH24H verfügt über umfangreiche Erfahrung mit regulären und vereinfachten Registrierungen. Wir haben festgestellt, dass dieser Teil den Schwerpunkt des Prüfverfahrens der Behörde bildet und maßgeblich darüber entscheidet, ob der Antrag auf Informationsschutz genehmigt werden kann. Für Antragsteller ist dies zugleich der schwierigste Teil bei der Erläuterung der Erforderlichkeit der Beantragung des Informationsschutzes. Heute erläutern wir speziell, wie dargelegt werden kann, dass die Identifikationsinformationen des beantragten Stoffes einen kommerziellen Wert besitzen. Die Maßnahmen geben einige Hinweise dazu, wie der kommerzielle Wert erläutert werden kann: Kurz gesagt muss erläutert werden, dass die Identifikationsinformationen des Stoffes, für den die Vertraulichkeit beantragt wird, ein Geschäftsgeheimnis darstellen und in einem wesentlichen kausalen Zusammenhang mit seinem Marktwert stehen. Auf Grundlage früherer Projekterfahrungen wird REACH24H die folgenden vier Aspekte vorstellen:
F&E-Hintergrund
Erläutern Sie den Zweck der F&E für den Stoff. Erläutern Sie anhand der Verwendung des Stoffes und unter Berücksichtigung seiner Vorteile hinsichtlich Funktion/Verwendung/Markt den Marktwert und die Entwicklungsperspektiven der Branche, in der der Stoff eingesetzt wird, und weisen Sie auf die Erforderlichkeit von Marktaktivitäten und F&E für den Stoff hin.
Beispiel 1
Der Stoff ist ein Pestizidzwischenprodukt, das zur Synthese eines neuen Pestizids verwendet wird. Aufgrund einiger seltener Eigenschaften/Vorteile wird erwartet, dass es eine hervorragende Wettbewerbsfähigkeit auf dem Markt und einen hohen Marktwert aufweist. Zu den Vorteilen des Stoffes gegenüber anderen Wettbewerbsprodukten zählen eine geringere Toxizität/ein deutlich optimiertes Syntheseverfahren/eine erhöhte Ausbeute usw.
Beispiel 2
Der Stoff ist ein Leistungsregler für ein Material mit einer sehr hohen Marktnachfrage, dessen weitere Entwicklung jedoch durch Leistungsmängel in bestimmten Bereichen eingeschränkt ist (z. B. unzureichende Hitzebeständigkeit/Abbaubarkeit/Flammhemmung usw. im Hinblick auf die Anforderungen des Anwendungsszenarios). Der Stoff kann die Leistungsmängel des Materials deutlich verringern und beheben, dadurch die Materialleistung optimieren, die Marktentwicklung fördern und ein großes Marktpotenzial besitzen. Es wird empfohlen, dass Unternehmen ausreichende Marktforschung zur erwarteten Einsatzbranche des Stoffes durchführen und versuchen, den Marktwert und die Entwicklungsperspektiven der Branche anhand konkreter Werte zu quantifizieren.
F&E-Kosten
Quantifizieren Sie die F&E-Kosten des Stoffes anhand konkreter Werte, einschließlich der Arbeitskosten der Forschenden, der Beschaffungs-/Verbrauchs-/Verwaltungskosten für die in der Forschung verwendeten Instrumente/Geräte/Materialien sowie der F&E-Zeitkosten usw., um den erheblichen Aufwand und die hohen zeitlichen und wirtschaftlichen Kosten der F&E für den Stoff darzustellen.
Wirtschaftlicher Wert
Bewerten Sie unter Berücksichtigung der Branchen- und Marktbedingungen den jährlichen Umsatz und Nettogewinn des Stoffes auf dem internationalen/inländischen Markt und quantifizieren Sie anhand konkreter Werte den wirtschaftlichen Wert und die Marktvorteile, die der Stoff dem Antragsteller möglicherweise bringen kann.
Beispiel
Das Registrierungsvolumen des Stoffes für die reguläre Registrierung beträgt *** Tonnen/Jahr, und der Verkaufspreis pro Einheit auf dem chinesischen Markt wird voraussichtlich *** betragen. Daher wird erwartet, dass der Jahresumsatz bei dem für die reguläre Registrierung vorgesehenen Tätigkeitsvolumen *** beträgt und die künftigen Einnahmen *** erreichen werden.
Kommerzieller Wert der Identifikationsinformationen
Der Antragsteller muss aus den Identifikationsinformationen des Stoffes 1-2 oder mehr der wichtigsten strukturellen Informationen für den Antrag auf Vertraulichkeit auswählen und deren Zusammenhang mit der Verwendung, dem Herstellungsverfahren und anderen Geschäftsgeheimnissen des Stoffes sowie deren wesentlichen Einfluss auf den kommerziellen Wert des Stoffes umfassend darlegen.
Beispiel
Der Stoff ist ein Polymer, und seine Bezeichnung enthält Informationen über die zur Herstellung des Stoffes erforderlichen Reaktionsrohstoffe: Polymerisationsmonomere A und B, Reaktand C sowie Endgruppenblockierungsmittel D. Die Monomere A und B sind gängige Polymerisationsmonomere, während Reaktand C und Endgruppenblockierungsmittel D Strukturkontrollkomponenten sind, die zur Optimierung der Leistung des Polymers zugesetzt werden. Daher wählt der Antragsteller die wesentlichen Informationen zu Reaktand C und Endgruppenblockierungsmittel D für den Antrag auf Informationsschutz aus. Gleichzeitig gibt die Polymerbezeichnung auch unmittelbar Aufschluss über das Syntheseverfahren. Im Falle einer Offenlegung könnten Wettbewerber Nachahmungsentwicklungen durchführen. Bei erfolgreicher Nachahmung würde dies die Wettbewerbsfähigkeit des Stoffes auf dem Markt beeinträchtigen und dadurch wirtschaftliche Verluste für den Antragsteller verursachen. Für den kommerziellen Wert der Identifikationsinformationen des Stoffes muss der Antragsteller die Leistungsvorteile des Stoffes und die Marktbedingungen der einschlägigen Branchen eingehend verstehen und dies im Zusammenhang mit dem Zweck und den Kosten der F&E des Stoffes umfassend erläutern. Gleichzeitig sollten der Wert der einschlägigen Branche, die wirtschaftlichen Vorteile, die F&E-Kosten usw. konkret in Zahlen quantifiziert werden, um den wesentlichen kausalen Zusammenhang zwischen den vertraulich zu behandelnden Identifikationsinformationen und dem kommerziellen Wert unmittelbar darzustellen. Darüber hinaus muss die Begründung der Erforderlichkeit des Informationsschutzes gemäß den Maßnahmen analysieren und erläutern, ob die zu schützenden Informationen der Öffentlichkeit bekannt sind, einschließlich der folgenden Punkte:
Ob die Informationen, für die Schutz beantragt wird, in Werbe-/Propagandamaterialien, Veröffentlichungen, öffentlichen Patenten/Fachliteratur, Datenbanken, im Internet oder in anderen einschlägigen öffentlichen Materialien oder Medien erschienen sind oder nicht; ob sie mit den Unternehmensinformationen des Antragstellers in Zusammenhang stehen und der Öffentlichkeit oder Wettbewerbern zugänglich sind
Ob die Informationen, für die Schutz beantragt wird, von den zuständigen Behörden für die ökologische Umwelt oder anderen zuständigen Behörden im In- und Ausland veröffentlicht oder offengelegt wurden oder nicht.
Wenn daher bereits bekannt ist, dass die Identifikationsinformationen des Stoffes die oben genannten Bedingungen erfüllen, ist die Wahrscheinlichkeit einer Genehmigung des Antrags auf Vertraulichkeit sehr gering; möglicherweise wird der Informationsschutz sogar unmittelbar abgelehnt. Um den reibungslosen Ablauf des Registrierungsantrags sicherzustellen, unnötige Nachforderungen im Prüfverfahren zu vermeiden und den Registrierungszyklus zu verkürzen, wird Antragstellern außerdem empfohlen, vor der Registrierung im Voraus zu prüfen, ob die Identifikationsinformationen des Stoffes in öffentlichen Materialien, Medien sowie den Veröffentlichungs-/Bekanntmachungsinformationen der zuständigen Behörden enthalten sind, und sorgfältig zu entscheiden, ob ein Antrag auf Vertraulichkeit erforderlich ist. Im Folgenden werden einige Situationen aufgeführt, in denen die Wahrscheinlichkeit einer Genehmigung des Antrags auf Vertraulichkeit gering ist, als Referenz für Unternehmen:
Die offizielle Website des Antragstellers enthält Informationen zum Stoff
Nachrichtenmedien berichten über die Herstellung/Einfuhr des Stoffes durch den Antragsteller und geben die Identifikationsinformationen des Stoffes wieder
Mehrere öffentliche Datenbanken führen den Antragsteller als Lieferanten des Stoffes auf
Die Identifikationsinformationen des Stoffes wurden in die Stoffverzeichnisse mehrerer Länder/Regionen aufgenommen