Como explicar o valor comercial ao solicitar proteção de informações ao abrigo da Ordem n.º 12 do MEE
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Introdução
Nos registos normais e simplificados ao abrigo da Ordem n.º 12 do MEE, os requerentes que pretendam proteger a identificação de substâncias, incluindo nomes chineses e ingleses, números CAS, fórmulas moleculares e estruturais, etc., devem apresentar uma declaração da necessidade de proteção. Se a autoridade aprovar o pedido, as informações publicadas, o certificado de registo e a futura inclusão no IECSC* apresentarão apenas o nome genérico, sem nome específico, número CAS ou outros identificadores. *: Aplica-se apenas a novas substâncias com certificado de registo normal, que o MEE incluirá no IECSC 5 anos após o primeiro registo. Segundo as Medidas de Registo de Gestão Ambiental de Novas Substâncias Químicas (as Medidas), a declaração deve explicar se as informações têm valor comercial, demonstrando a necessidade de proteção. A REACH24H acumulou vasta experiência em registos normais e simplificados. Verificámos que esta parte é central na análise da autoridade e determina em grande medida a aprovação. Para os requerentes, é também a parte mais difícil ao justificar a necessidade de solicitar proteção de informações. Hoje explicaremos especificamente como demonstrar que a informação identificativa da substância em causa tem valor comercial. As Medidas fornecem orientações para explicar o valor comercial: Em resumo, deve explicar-se que os dados identificativos cuja confidencialidade se pretende são segredo comercial e têm uma relação causal substancial com o valor de mercado. Com base em projetos anteriores, a REACH24H partilha quatro aspetos:
Contexto de I&D
Explique o objetivo de I&D da substância. A partir da utilização e das vantagens funcionais, de aplicação e de mercado, explique o valor e as perspetivas do setor em que é utilizada e a necessidade das atividades comerciais e de I&D.
Exemplo 1
A substância é um intermediário de pesticida usado para sintetizar um novo pesticida, com grande competitividade e valor de mercado previstos devido a características ou vantagens raras. Face aos concorrentes, apresenta menor toxicidade, síntese muito otimizada ou maior rendimento, entre outras vantagens.
Exemplo 2
A substância regula o desempenho de um material muito procurado, cujo desenvolvimento é limitado por falhas, como resistência térmica, degradabilidade ou comportamento ignífugo insuficientes para a aplicação. Pode melhorar significativamente essas falhas, otimizar o material e desenvolver o mercado, apresentando grande potencial. Recomenda-se pesquisar suficientemente o setor de aplicação previsto e quantificar, quando possível, o seu valor de mercado e perspetivas com números concretos.
Custo de I&D
Quantifique os custos de pessoal investigador, aquisição, consumo e gestão de instrumentos, equipamentos e materiais, além do tempo de I&D, para evidenciar o esforço e os elevados custos económicos e temporais.
Valor económico
Segundo as condições setoriais e de mercado, estime as vendas anuais e o lucro líquido nos mercados internacional e nacional. Quantifique o valor económico e os benefícios que a substância poderá trazer ao requerente.
Exemplo
O volume de registo normal é de *** toneladas/ano e o preço unitário previsto na China é ***, pelo que as vendas anuais correspondentes ao volume registado serão *** e as receitas futuras poderão atingir ***.
Valor comercial das informações identificativas
O requerente deve selecionar 1-2 ou mais informações estruturais essenciais e demonstrar plenamente a sua relação com a utilização, o processo produtivo e outros segredos comerciais, bem como o seu impacto substancial no valor da substância.
Exemplo
A substância é um polímero cujo nome revela matérias-primas: monómeros A e B, reagente C e agente de terminação D. A e B são monómeros comuns; C e D controlam a estrutura para otimizar o desempenho. Por isso, escolhe-se proteger a informação essencial do reagente C e do agente D. O nome também reflete diretamente a síntese. Se divulgado, os concorrentes podem desenvolver imitações; se forem bem-sucedidas, prejudicam a competitividade e causam perdas económicas. Para explicar o valor comercial, é necessário conhecer as vantagens da substância e os mercados relacionados, associando-os ao objetivo e custo de I&D. Os valores setoriais, benefícios e custos devem ser quantificados para mostrar diretamente a relação causal substancial entre as informações confidenciais e o valor comercial. As Medidas exigem ainda analisar se as informações já são públicas, incluindo:
Se apareceram em publicidade, publicações, patentes ou bibliografia públicas, bases de dados, Internet ou outros meios; e se estão ligadas a informações empresariais do requerente acessíveis ao público ou a concorrentes
Se autoridades ambientais ou outras autoridades nacionais ou estrangeiras já as publicaram ou divulgaram.
Se os dados identificativos cumprirem estas condições, a probabilidade de aprovação é muito reduzida, podendo a proteção ser diretamente recusada. Para facilitar o registo, evitar pedidos complementares desnecessários e encurtar o processo, recomenda-se verificar previamente se os dados constam de materiais, meios ou anúncios oficiais e decidir cuidadosamente se é necessária confidencialidade. Seguem-se situações com pouca probabilidade de aprovação, para referência:
O site oficial do requerente contém informações sobre a substância
Os meios noticiam a sua produção ou importação pelo requerente e mostram a identificação
Várias bases públicas indicam o requerente como fornecedor
A identificação consta de inventários de vários países ou regiões