MEE 12 sayılı Emir kapsamında bilgi koruma başvurusunda ticari değer nasıl açıklanır?
Güncellenme tarihi
Giriş
Normal ve basitleştirilmiş kayıtlarda, şu düzenleme uyarınca: MEE 12 sayılı Emir, Çince ve İngilizce adlar, CAS numaraları, molekül ve yapı formülleri gibi madde kimlik bilgilerini korumak isteyenler gereklilik açıklaması sunmalıdır. Yetkili makam gizliliği onaylarsa kamuya duyurular, kayıt belgesi ve sonraki IECSC* listesi yalnızca genel adı gösterir; özel ad, CAS numarası ve diğer kimlik bilgileri görünmez. *: Yalnızca normal kayıt belgesi almış yeni maddelere uygulanır; MEE bunları ilk kayıt tarihinden 5 yıl sonra IECSC'ye dahil eder. Yeni Kimyasal Maddelerin Çevresel Yönetim Kaydına İlişkin Tedbirler (Tedbirler) uyarınca açıklama, korumanın gerekliliğini kanıtlamak için bilgilerin ticari değerini belirtmelidir. REACH24H şu kayıtlarda kapsamlı deneyime sahiptir: normal ve basitleştirilmiş kayıtlar. Bu bölümün incelemede odak olduğunu ve onayı büyük ölçüde belirlediğini gözlemledik. Başvuru sahipleri için de şu gerekliliği açıklamanın en zor bölümüdür: bilgi korumasına başvurma. Bugün özellikle şu hususun nasıl açıklanacağını ele alıyoruz: başvurudaki madde kimlik bilgilerinin ticari değer taşıması. Tedbirler şu konuya rehberlik eder: ticari değerin açıklanması: Özetle, gizliliği istenen kimlik bilgilerinin ticari sır olduğu ve pazar değeriyle esaslı nedensellik ilişkisi bulunduğu açıklanmalıdır. REACH24H geçmiş projelere dayanarak dört hususu paylaşır:
Ar-Ge geçmişi
Maddenin Ar-Ge amacını açıklayın. Kullanımını işlevsel, uygulama ve pazar avantajlarıyla birleştirerek ilgili sektörün pazar değerini ve gelişme beklentilerini, piyasa faaliyetleri ve Ar-Ge ihtiyacını açıklayın.
Örnek 1
Madde, nadir özellikleri veya avantajları nedeniyle yüksek rekabet ve pazar değeri beklenen yeni bir pestisidin sentezinde kullanılan ara maddedir. Rakiplere göre daha düşük toksisite, çok daha iyi sentez süreci veya yüksek verim gibi avantajları vardır.
Örnek 2
Madde, talebi yüksek bir malzemenin performans düzenleyicisidir. Malzemenin gelişmesi, uygulamanın gerektirdiği ısı dayanımı, bozunabilirlik veya alev geciktiricilik gibi eksiklerle sınırlıdır. Madde bunları belirgin iyileştirerek performansı ve pazarı geliştirebilir; dolayısıyla büyük potansiyel taşır. Hedef uygulama sektörü yeterince araştırılmalı, pazar değeri ve beklentiler somut sayılarla ölçülmeye çalışılmalıdır.
Ar-Ge maliyeti
Araştırmacı iş gücü, araştırmada kullanılan cihaz, ekipman ve malzemelerin satın alma, tüketim ve yönetim maliyetleri ile zaman maliyetini somut sayılarla ölçün; harcanan büyük emek, zaman ve ekonomik maliyeti gösterin.
Ekonomik değer
Sektör ve pazar koşullarına göre uluslararası ve yerel pazardaki yıllık satışları ve net kârı değerlendirin. Maddenin başvuru sahibine sağlayabileceği ekonomik değer ve pazar yararlarını sayısallaştırın.
Örnek
Normal kayıt hacmi *** ton/yıl, Çin'de beklenen birim fiyat *** olduğundan, kayıtlı faaliyet hacmine göre yıllık satışın *** ve gelecekteki gelirin *** olması beklenir.
Kimlik bilgilerinin ticari değeri
Başvuru sahibi, gizliliği istenen kimlik bilgilerinden en önemli 1-2 veya daha fazla yapısal bilgiyi seçmeli; kullanım, üretim süreci ve diğer ticari sırlarla ilişkisini, ticari değere esaslı etkisini tam olarak göstermelidir.
Örnek
Madde bir polimerdir; adı ham maddeleri açıklar: A ve B monomerleri, C reaktanı ve D uç kapatma maddesi. A ve B yaygın monomerlerdir; C ve D ise performansı iyileştiren yapı kontrol bileşenleridir. Bu nedenle başvuru sahibi C reaktanı ve D maddesinin temel bilgilerini korumayı seçer. Polimer adı sentez sürecini de doğrudan gösterir. Açıklanırsa rakipler taklit geliştirebilir; başarılı taklit rekabeti etkiler ve ekonomik kayıp doğurur. Başvuru sahibi performans avantajlarını ve ilgili sektör pazarlarını iyi anlamalı, açıklamasını Ar-Ge amacı ve maliyetiyle ilişkilendirmelidir. Sektör değeri, ekonomik yarar ve maliyetler sayısallaştırılarak gizli kimlik bilgileri ile ticari değer arasındaki esaslı nedensellik gösterilmelidir. Tedbirler, bilgilerin kamuya açık olup olmadığının da incelenmesini ister:
Bilgilerin reklam, yayın, açık patent veya literatür, veri tabanı, İnternet ve diğer mecralarda yer alıp almadığı; başvuru sahibinin kamuya veya rakiplere açık şirket bilgileriyle bağlantısı
Yurt içi veya dışındaki çevre makamları ya da diğer yetkililerce yayımlanıp açıklanmadığı.
Bilgilerin bu koşulları karşıladığı biliniyorsa onay olasılığı çok düşüktür ve koruma doğrudan reddedilebilir. Kaydı kolaylaştırmak, gereksiz ek bilgi taleplerini önlemek ve süreyi kısaltmak için kimlik bilgilerinin kamuya açık materyal, medya veya resmî duyurularda bulunup bulunmadığı önceden kontrol edilmeli, gizlilik ihtiyacı dikkatle değerlendirilmelidir. Onay olasılığının düşük olduğu örnekler şunlardır:
Başvuru sahibinin resmî sitesinde madde bilgileri bulunması
Medyanın başvuru sahibinin üretim veya ithalatını haber yapıp kimlik bilgilerini göstermesi
Birden çok açık veri tabanının başvuru sahibini tedarikçi olarak listelemesi
Kimlik bilgilerinin birden çok ülke veya bölge envanterinde yer alması