Registro de plaguicidas en Brasil: panorama normativo y guía de cumplimiento
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Introducción
Brasil, uno de los mayores productores agrícolas del mundo, mantiene un sólido marco de gestión de plaguicidas. En diciembre de 2023, Brasil introdujo la Ley n.º 14.785/2023, que sustituyó a la Ley 7.802/1989 y modernizó el registro, con atención a la seguridad ambiental, la salud humana y la productividad agrícola. Esta guía ofrece una visión general de la regulación de plaguicidas en Brasil y del proceso de registro y de las autoridades principales y los tipos de registro necesarios para cumplir la normativa.Nueva ley brasileña de plaguicidas: Ley 14.785/2023
Promulgada el 27 de diciembre de 2023, la Ley 14.785/2023 regula la investigación, fabricación, envasado, etiquetado, transporte, comercialización, uso, importación, exportación y eliminación final de plaguicidas y sustancias relacionadas en Brasil. Establece procedimientos de registro, clasificación, control, inspección y supervisión de plaguicidas y productos de control ambiental. Varios decretos e instrucciones complementan sus requisitos técnicos:- Decreto n.º 4.074/2002, modificado por los Decretos 5.981/2006 y 10.833/2021
- INC 32/2005 para plaguicidas bioquímicos
- INC 01/2006 para semioquímicos y feromonas
- Ordenanza conjunta 01/2023 para plaguicidas microbianos
- INC 01/2013 para cambios de formulación y productos similares
Autoridades reguladoras de plaguicidas en Brasil
Tres organismos federales comparten la regulación de plaguicidas, cada uno responsable de aspectos diferentes del registro:
MAPA – Ministerio de Agricultura, Ganadería y Abastecimiento
Responsable de:- Evaluaciones de la composición química del producto
- Ensayos de eficacia en campo y análisis agronómico
- Expedición de registros de productos
ANVISA – Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria
Responsable de:- Evaluaciones toxicológicas
- Evaluación de riesgos para la salud humana
- Seguimiento de efectos sobre la salud pública
IBAMA – Instituto Brasileño del Medio Ambiente y de los Recursos Naturales Renovables
Responsable de:- Evaluación de riesgos ambientales
- Evaluaciones ecotoxicológicas
- Control de la contaminación
¿Quién puede registrar plaguicidas en Brasil?
Solo las personas jurídicas establecidas en Brasil pueden solicitar el registro. Las empresas extranjeras deben asociarse con una entidad local o crear una filial que actúe como titular oficial.Proceso brasileño de registro de plaguicidas
- RET
- Ensayos de campo y preparación del expediente
- Registro de material técnico
- Registro de formulaciones
- Registro estatal
Tipos de registro de plaguicidas en Brasil
Registro de productos técnicos
- Equivalencia técnica: evaluación de la equivalencia con un producto técnico ya registrado.
- Producto técnico nuevo: requiere un conjunto completo de datos toxicológicos, ecotoxicológicos y ambientales.
Registro de productos formulados
- Plaguicidas químicos: requieren estudios de residuos posteriores al registro y ensayos de eficacia.
- Productos de bajo riesgo: bioplaguicidas, productos microbianos y semioquímicos que pueden quedar exentos del registro del producto técnico.
Otros tipos de registro
- Registros estatales
- Modificaciones de productos
- Transferencias de registros
- Autorizaciones de uso de emergencia
Proceso brasileño de evaluación de plaguicidas
Registro por equivalencia técnica
Registro de productos técnicos nuevos
Registro de productos formulados
Nuestros servicios
Ofrecemos apoyo integral al registro de agroquímicos en Brasil, que incluye:- Registro de material técnico nuevo o idéntico
- Registro de formulaciones nuevas o idénticas
- Creación de filiales locales y representación legal
- Elaboración de informes QSAR y coordinación de laboratorios GLP
- Análisis de carencias de datos y estrategia de exenciones
- Preparación del expediente y defensa ante la autoridad
- Formación y asesoramiento estratégico sobre las leyes brasileñas de plaguicidas
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