Pestizidregistrierung in Brasilien: Regulatorischer Überblick und Konformitätsleitfaden
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Einleitung
Brasilien, einer der größten Agrarproduzenten der Welt, verfügt über einen robusten Rechtsrahmen für das Management von Pestiziden. Im Dezember 2023 führte Brasilien das Gesetz Nr. 14.785/2023 ein, das das ältere Gesetz 7.802/1989 ersetzte. Diese neue Gesetzgebung modernisiert den rechtlichen Rahmen für die Registrierung von Pestiziden und konzentriert sich auf Umweltsicherheit, menschliche Gesundheit und landwirtschaftliche Produktivität. Dieser Leitfaden bietet einen umfassenden Überblick über die Regulierungsstruktur für Pestizide in Brasilien, den Registrierungsprozess, die wichtigsten Behörden und die für die Einhaltung der Vorschriften erforderlichen Registrierungsarten.Brasiliens neues Pestizidgesetz: Gesetz 14.785/2023
Das am 27. Dezember 2023 erlassene Gesetz 14.785/2023 regelt in Brasilien die Forschung, Herstellung, Verpackung, Kennzeichnung, Beförderung, Vermarktung, Verwendung, Ein- und Ausfuhr sowie die endgültige Entsorgung von Pestiziden und verwandten Stoffen. Es legt Verfahren für die Registrierung, Einstufung, Kontrolle, Inspektion und Überwachung von Pestiziden und Produkten zur Umweltkontrolle fest. Zusätzlich zu diesem zentralen Gesetz enthalten mehrere wichtige Verordnungen und Anweisungen detaillierte technische Anforderungen:- Verordnung Nr. 4.074/2002 (geändert durch die Verordnungen 5.981/2006 und 10.833/2021)
- INC 32/2005 für biochemische Pestizide
- INC 01/2006 für Semiochemikalien und Pheromone
- Gemeinsame Verordnung 01/2023 für mikrobielle Pestizide
- INC 01/2013 für Formulierungsänderungen und ähnliche Produkte
Regulierungsbehörden für Pestizide in Brasilien
Die Regulierung von Pestiziden in Brasilien wird von drei Bundesbehörden gemeinsam wahrgenommen, die jeweils für unterschiedliche Aspekte des Registrierungsprozesses zuständig sind:
MAPA – Ministerium für Landwirtschaft, Viehzucht und Lebensmittelversorgung
Zuständig für:- Bewertung der Produktchemie
- Feldwirksamkeitsprüfungen und agronomische Analysen
- Erteilung von Produktregistrierungen
ANVISA – Nationale Agentur für Gesundheitsüberwachung
Zuständig für:- Toxikologische Bewertungen
- Bewertung der Risiken für die menschliche Gesundheit
- Überwachung der Auswirkungen auf die öffentliche Gesundheit
IBAMA – Brasilianisches Institut für Umwelt und erneuerbare natürliche Ressourcen
Zuständig für:- Bewertung der Umweltrisiken
- Ökotoxikologische Bewertungen
- Kontrolle der Umweltverschmutzung
Wer darf Pestizide in Brasilien registrieren?
Nur in Brasilien niedergelassene juristische Personen dürfen die Registrierung eines Pestizidprodukts beantragen. Ausländische Unternehmen müssen mit einer lokalen Tochtergesellschaft zusammenarbeiten oder eine solche gründen, die als offizieller Registrierungsinhaber fungiert.Brasilianischer Pestizid-Registrierungsprozess
- RET
- Feldversuche und Erstellung des Dossiers
- Registrierung des technischen Materials
- Registrierung der Formulierung
- Registrierung auf Bundesstaatsebene
Arten von Pestizidregistrierungen in Brasilien
Registrierung technischer Produkte
- Technische Äquivalenz: Produkte, die auf ihre Gleichwertigkeit mit dem bereits registrierten technischen Produkt geprüft werden.
- Neues technisches Produkt: Erfordert vollständige Datenpakete, einschließlich toxikologischer, ökotoxikologischer und umweltbezogener Daten.
Registrierung formulierter Produkte
- Chemische Pestizide: Erfordern nach der Registrierung durchgeführte Rückstandsanalysen und Wirksamkeitsprüfungen.
- Produkte mit geringem Risiko: Biopestizide, mikrobielle Produkte und Semiochemikalien, die von der Registrierung als technisches Produkt ausgenommen sein können.
Weitere Registrierungsarten
- Registrierungen auf Bundesstaatsebene
- Produktänderungen
- Übertragung von Registrierungen
- Genehmigungen für den Einsatz in Notfällen
Brasilianischer Bewertungsprozess für Pestizide
Registrierung der technischen Äquivalenz
Registrierung eines neuen technischen Produkts
Registrierung formulierter Produkte
Unsere Dienstleistungen
Wir bieten umfassende Unterstützung bei der Registrierung von Agrochemikalien in Brasilien, einschließlich:- Registrierung neuer oder identischer technischer Materialien
- Registrierung neuer oder identischer Formulierungen
- Gründung lokaler Tochtergesellschaften und Tätigkeit als gesetzliche Vertreter
- Erstellung von QSAR-Berichten und Koordination von GLP-Laboren
- Analyse von Datenlücken und Strategie für Ausnahmeregelungen
- Erstellung von Dossiers und regulatorische Vertretung
- Schulungen und strategische Beratung zu den brasilianischen Pestizidgesetzen
Warum REACH24H wählen?
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