CN简体中文BerandaENEnglishTW繁體中文BerandaJA日本語BerandaKO한국어BerandaDEDeutschFRFrançaisITItalianoESEspañolPTPortuguêsVITiếng ViệtTHไทยIDBahasa IndonesiaARالعربيةTRTürkçe

Layanan

Agrokimia

Pendaftaran Pestisida Brasil: Ikhtisar Regulasi dan Panduan Kepatuhan

Diperbarui pada

Pendahuluan

Brasil, salah satu produsen pertanian terbesar dunia, memiliki kerangka pengelolaan pestisida yang kuat. Pada Desember 2023, Brasil memberlakukan Undang-Undang No. 14.785/2023, menggantikan UU 7.802/1989 dan memodernisasi pendaftaran dengan fokus keamanan lingkungan, kesehatan manusia, dan produktivitas pertanian. Panduan ini menguraikan regulasi pestisida Brasil dan proses pendaftaran serta otoritas utama dan jenis pendaftaran yang diperlukan untuk kepatuhan.

Undang-Undang Pestisida Baru Brasil: UU 14.785/2023

Disahkan 27 Desember 2023, UU 14.785/2023 mengatur penelitian, pembuatan, pengemasan, pelabelan, pengangkutan, pemasaran, penggunaan, ekspor impor, serta pembuangan akhir pestisida dan zat terkait. UU menetapkan prosedur pendaftaran, klasifikasi, pengendalian, inspeksi, dan pengawasan pestisida serta produk pengendalian lingkungan. Dekret dan petunjuk berikut melengkapi persyaratan teknis:
  • Dekret No. 4.074/2002, diubah dengan Dekret 5.981/2006 dan 10.833/2021
  • INC 32/2005 untuk pestisida biokimia
  • INC 01/2006 untuk semiokimia dan feromon
  • Peraturan Bersama 01/2023 untuk pestisida mikroba
  • INC 01/2013 untuk perubahan formulasi dan produk serupa

Otoritas Regulasi Pestisida Brasil

Tiga lembaga federal berbagi pengaturan pestisida, masing-masing menangani aspek pendaftaran yang berbeda:

MAPA – Kementerian Pertanian, Peternakan, dan Pasokan Pangan

Bertanggung jawab atas:
  • Evaluasi kimia produk
  • Uji efikasi lapangan dan analisis agronomi
  • Penerbitan pendaftaran produk

ANVISA – Badan Pengawasan Kesehatan Nasional

Bertanggung jawab atas:
  • Evaluasi toksikologi
  • Penilaian risiko kesehatan manusia
  • Pemantauan dampak kesehatan masyarakat

IBAMA – Institut Lingkungan dan Sumber Daya Alam Terbarukan Brasil

Bertanggung jawab atas:
  • Penilaian risiko lingkungan
  • Evaluasi ekotoksikologi
  • Pengendalian pencemaran
Ketiga lembaga harus menyetujui produk sebelum dapat didaftarkan secara sah di Brasil.

Siapa yang Dapat Mendaftarkan Pestisida di Brasil?

Hanya badan hukum yang berdiri di Brasil boleh mengajukan pendaftaran. Perusahaan asing harus bermitra dengan entitas lokal atau mendirikan anak perusahaan sebagai pemegang pendaftaran resmi.

Proses Pendaftaran Pestisida Brasil

  • RET
  • Uji Lapangan dan Penyusunan Berkas
  • Pendaftaran Bahan Teknis
  • Pendaftaran Formulasi
  • Pendaftaran Negara Bagian

Jenis Pendaftaran Pestisida Brasil

Pendaftaran Produk Teknis

  • Kesetaraan teknis: evaluasi kesetaraan dengan produk teknis yang telah terdaftar.
  • Produk teknis baru: memerlukan paket data lengkap toksikologi, ekotoksikologi, dan lingkungan.

Pendaftaran Produk Formulasi

  • Pestisida kimia: memerlukan studi residu setelah pendaftaran dan uji efikasi.
  • Produk berisiko rendah: biopestisida, produk mikroba, dan semiokimia yang mungkin bebas pendaftaran produk teknis.

Jenis Pendaftaran Lain

  • Pendaftaran negara bagian
  • Perubahan produk
  • Pengalihan pendaftaran
  • Izin penggunaan darurat

Proses Evaluasi Pestisida Brasil

Pendaftaran Kesetaraan Teknis

pendaftaran kesetaraan teknis

Pendaftaran Produk Teknis Baru

pendaftaran produk teknis baru

Pendaftaran Produk Formulasi

pendaftaran produk formulasi

Layanan Kami

Kami mendukung seluruh proses pendaftaran agrokimia Brasil, termasuk:
  • Pendaftaran bahan teknis baru atau identik
  • Pendaftaran formulasi baru atau identik
  • Pendirian anak perusahaan lokal dan perwakilan hukum
  • Penyusunan laporan QSAR dan koordinasi laboratorium GLP
  • Analisis kesenjangan data dan strategi pembebasan
  • Penyusunan berkas dan pembelaan regulasi
  • Pelatihan dan konsultasi strategis hukum pestisida Brasil

Mengapa Memilih REACH24H?

  • Keahlian regulasi global: lebih dari satu dekade pengalaman regulasi pestisida dunia (Uni Eropa, AS, Kanada, Australia, Brasil), dengan strategi dan solusi akses pasar sesuai kebutuhan klien.

  • Tim multidisiplin: konsultan berpendidikan tinggi dalam kimia, biologi, toksikologi, dan lingkungan menyediakan dukungan teknis bermutu untuk proyek kompleks.

  • Dukungan menyeluruh: dari perencanaan regulasi hingga pembelaan berkas, kami menyederhanakan pendaftaran untuk menekan biaya dan waktu pemasaran.

  • Kemampuan terbukti dalam QSAR dan toksikologi: ribuan laporan QSAR bermutu telah diselesaikan di Uni Eropa, Brasil, Argentina, Meksiko, dan Australia dengan tingkat penerimaan regulator yang tinggi.

Untuk informasi dan pertanyaan lebih lanjut, silakan hubungi kami melalui email customer@reach24h.com.