Para além do registo: como a distribuição suplementar e a reembalagem a 100% podem ajudar as empresas a entrar no mercado de pesticidas dos EUA
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A entrada no mercado de pesticidas dos EUA exige frequentemente o registo junto da EPA dos EUA. Contudo, solicitar um novo registo de raiz pode implicar custos significativos, requisitos de dados e prazos de análise prolongados.
Um novo registo não é a única opção de entrada no mercado. Para empresas com registos existentes — ou que procuram uma via mais rápida e flexível —, adistribuição suplementar e a reembalagem a 100% podem oferecer alternativas práticas.
O que é a distribuição suplementar?
A distribuição suplementar, também conhecida como sub-registo, permite que outra empresa comercialize um produto registado na EPA com o seu próprio nome e marca, mediante autorização do titular do registo principal.
Principais vantagens
Sem taxa de análise PRIA da EPA: Em geral, não é exigida uma taxa PRIA de análise do registo.
Entrada mais rápida no mercado: O processo é normalmente mais rápido do que obter um novo registo.
Marca própria e número de registo da EPA com três partes: O produto recebe um número de registo da EPA com três partes e o distribuidor pode comercializá-lo com a sua própria marca. Isto não cria um registo de produto separado na EPA.
Para empresas com registos existentes, a distribuição suplementar pode permitir autorizar diferentes parceiros comerciais a comercializar produtos registados com as suas próprias marcas, ajudando a alargar as redes regionais de distribuição e os canais de venda e a gerar valor comercial adicional a partir dos registos existentes.
Para empresas sem registos, a distribuição suplementar também pode ser uma opção se já tiverem clientes, marcas ou canais de venda estabelecidos nos EUA. Ao colaborar com um titular do registo principal adequado, podem lançar produtos com a sua própria marca com menor investimento inicial e um prazo de entrada no mercado mais curto.
O que é a reembalagem a 100%?
A reembalagem a 100% consiste em reembalar um produto elegível registado na EPA sem alterar a sua formulação e obter um registo separado na EPA para o produto reembalado.
Principais vantagens
Registo independente na EPA: O requerente pode obter o seu próprio número de registo da EPA com duas partes e criar uma marca independente.
Investimento limitado em dados: O pedido baseia-se num produto de origem registado e elegível, reduzindo a necessidade de novos dados de registo.
Análise simplificada: Em comparação com um novo registo convencional, o processo de candidatura é geralmente mais simples e rápido.
Para empresas com registos existentes, a reembalagem a 100% pode oferecer a oportunidade de fornecer um produto de origem em conformidade a clientes estrangeiros ou parceiros estratégicos que procuram obter os seus próprios registos independentes na EPA dos EUA. Isto pode alargar as oportunidades de fornecimento de produtos e de colaboração a longo prazo, gerando valor comercial adicional a partir dos registos existentes.
As empresas sem registos que já tenham clientes, marcas ou canais de venda nos EUA podem identificar um produto registado elegível como produto de origem e recorrer à via da reembalagem a 100% para estabelecer o seu próprio registo de produto na EPA, a sua marca e um ativo de registo, com menor investimento inicial e um prazo de entrada no mercado potencialmente mais curto.
Importante: Embora a reembalagem a 100% possa resultar num registo independente de produto na EPA dos EUA, o produto continua a depender de um produto de origem registado e elegível. Por isso, manter um fornecimento estável e em conformidade do produto de origem continua a ser uma parte importante do cumprimento contínuo dos requisitos.
Como se comparam as diferentes vias de conformidade?
| Aspeto principal | Distribuição suplementar | Reembalagem a 100% | Novo registo convencional |
|---|---|---|---|
| Origem do produto | Baseia-se num produto com registo principal | Baseia-se num produto de origem registado e elegível | Produto registado através de um pedido autónomo à EPA |
| Estrutura do registo | Distribuição suplementar | Registo independente de produto na EPA dos EUA | Registo independente de produto na EPA dos EUA |
| Número de registo da EPA | Número com três partes, incluindo o registo principal e o número de empresa do distribuidor | Número com duas partes (número do titular do registo + número do produto) | Número com duas partes (número do titular do registo + número do produto) |
| Taxa oficial PRIA | Sem taxa PRIA | Obrigatória; o montante depende da categoria PRIA aplicável | Obrigatória; geralmente mais elevada |
| Prazo de análise | Geralmente mais rápido | Depende da categoria; frequentemente mais curto do que o de novos registos com grandes exigências de dados | Geralmente mais longo |
| Dados | Baseia-se no registo principal | Baseia-se num produto de origem registado e elegível | Normalmente exige dados de suporte ao registo |
| Dependência de outro produto registado | Depende do titular do registo principal | Depende de um fornecimento em conformidade do produto de origem registado | Não depende de outro produto registado |
| Adequado para | Expansão da marca e entrada rápida no mercado | Registo independente com menor investimento | Produtos novos ou inovadores |
Em termos simples:
Se o objetivo é entrar rapidamente no mercado e alargar a marca e os canais de distribuição, a distribuição suplementar pode ser uma opção a considerar.
Se pretende obter um registo independente de produto na EPA dos EUA, reduzindo o investimento inicial e acelerando a entrada no mercado, a reembalagem a 100% pode ser uma opção.
Para novas substâncias ativas, produtos inovadores ou produtos que não sejam elegíveis para as vias anteriores, um novo registo convencional pode ser a via adequada.
Como aproveitar os registos existentes e como podem as empresas sem registos entrar no mercado dos EUA de forma mais eficiente?
Para as empresas agroquímicas, um registo na EPA dos EUA não é apenas um requisito regulamentar de acesso ao mercado. Pode também tornar-se um ativo comercial importante para expandir a atividade no mercado dos EUA.
Para as empresas que já possuem registos na EPA dos EUA, a distribuição suplementar, a reembalagem a 100% e outros modelos comerciais aplicáveis podem oferecer oportunidades para alargar a base de clientes nos EUA, a rede regional de distribuidores e os canais de venda de várias marcas, permitindo que os ativos de registo existentes gerem maior valor comercial.
Para as empresas que ainda não obtiveram um registo na EPA dos EUA, começar de raiz não é necessariamente a única opção. Consoante o tipo de produto, a cadeia de abastecimento e a estratégia de mercado, podem identificar produtos registados elegíveis ou parceiros adequados e explorar vias de entrada no mercado mais flexíveis.
Quer o objetivo seja maximizar o valor comercial de um registo existente ou entrar no mercado dos EUA de forma mais eficiente, o essencial é selecionar a via de registo adequada com base no produto, na cadeia de abastecimento, nos dados disponíveis, no orçamento e na estratégia comercial global.
A REACH24H ajuda as empresas a entrar e expandir-se no mercado dos EUA
Não existe uma via única de entrada no mercado de pesticidas dos EUA que seja adequada para todos.
O tipo de produto, os registos existentes, os acordos da cadeia de abastecimento, a disponibilidade de dados, o orçamento e os objetivos comerciais podem influenciar a estratégia regulamentar mais adequada.
Quer já possua um registo na EPA dos EUA ou procure uma via em conformidade para entrar no mercado dos EUA, a REACH24H pode avaliar o seu produto e os seus objetivos comerciais específicos, identificar possíveis vias de entrada e desenvolver uma estratégia regulamentar à medida para apoiar a sua expansão no mercado dos EUA.
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Escrito por
REACH24H Agrochemical Compliance Team
REACH24H
A equipa de agroquímicos da REACH24H presta serviços integrados de conformidade regulamentar global a empresas de pesticidas, biopesticidas, biocidas, bioestimulantes e fertilizantes. Abrangemos mercados como a China, os EUA, a Europa, a Ásia-Pacífico e a América Latina e já prestámos serviços a mais de 600 empresas em todo o mundo, com uma cobertura superior a 90% entre as 100 maiores empresas de pesticidas da China.